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Summary of Contents for LEVITAS DOMUS
- Page 1 SISTEMA MATERASSO E COMPRESSORE A PRESSIONE ALTERNATA SERIE DOMUS MANUALE D’ISTRUZIONI...
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Page 2: Table Of Contents
20.2 Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità elettromagnetica ..... pag. 11 20.3 Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili e il sistema Domus ......pag. 12 21. CARATTERISTICHE TECNICHE ..................PAG.13 21.1 Compressore ......................pag. 13 21.2 Materasso ....................... -
Page 3: Codici
Sistema materasso ad elementi e compressore a pressione alternata serie Domus 2 2. INTRODUZIONE Grazie per aver scelto un sistema compressore e materasso Domus della linea LEVITAS by Moretti. I kit compressore e materasso Moretti sono stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico, corretto e sicuro. -
Page 4: Norme E Direttive Di Riferimento
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue: I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti dall’allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall’allegato IV del suddetto regolamento. -
Page 5: Simbologia Utilizzata
7. SIMBOLOGIA UTILIZZATA Codice prodotto Identificativo univoco del dispositivo Marchio CE 0197 Fabbricante Lotto di produzione Leggere il manuale per le istruzioni Dispositivo Medico Condizioni di smaltimento Attenzione Data di produzione Smaltimento prodotto secondo la direttiva UE/19/2012 0197 Limite temperatura Parte applicata di tipo BF 0197 Classe di isolamento... -
Page 6: Contenuto Del Kit
La gamma dei prodotti della serie Domus è composta da due diversi kit, compressore con sovramaterasso a bolle e compressore con sovramaterasso ad elementi, che consentono di soddisfare tutte le esigenze di base nel trattamento e nella prevenzione delle complicazioni derivanti da lunghi periodi di degenza ed in special modo nella formazione di piaghe da decubito. -
Page 7: Interruttore Principale
9.2.2 Interruttore principale 1 Per accendere/ spegnere il compressore 2 10. INSTALLAZIONE Disimballare il dispositivo per verificare che non abbia subito alcun danno durante la spedizione. Se si riscontra qualche danno, contattare immediatamente il rivenditore. 1. Posizionare il materasso gonfiabile sopra un normale materasso in modo che i raccordi per la connessione dei tubi dell’aria siano posizionati verso i piedi del letto. -
Page 8: Prima Di Ogni Uso
11. PRIMA DI OGNI USO Verificare il corretto assemblaggio del dispositivo con particolare attenzione al collegamento dei tubi tra materasso e compressore. 12. AVVERTENZE PER L’UTILIZZO PERICOLO - Per ridurre il rischio di folgorazione Staccare l’apparecchio dalla rete di alimentazione elettrica subito dopo l’uso 2. -
Page 9: Pulizia
AVVERTENZA: Non piegare, spiegazzare o accatastare il materasso. 16. MANUTENZIONE I dispositivi della linea LEVITAS by Moretti al momento dell’immissione in commercio sono con- trollati accuratamente e provvisti di marchio CE. I prodotti sono destinati ad offrire un funzionamento sicuro e affidabile quando utilizzati o installati... -
Page 10: Condizioni Di Smaltimento
20. DICHIARAZIONE COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA 20.1 Guida e dichiarazione del costruttore – Emissioni elettromagnetiche Il sistema Domus è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l’utilizzatore del sistema Domus deve garantire che esso viene usato in tale ambiente. -
Page 11: Guida E Dichiarazione Del Costruttore - Immunità Elettromagnetica
20.2 Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità elettromagnetica Il sistema Domus è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l’utilizzatore del sistema Domus deve garantire che esso viene usato in tale ambiente. Norme EMC Livello di prova... -
Page 12: Distanze Di Separazione Raccomandate Tra Apparecchi Di Radiocomunicazione Portatili E Mobili E Il Sistema Domus
RF fissi, si dovrebbe considerare un’indagine elettromagnetica del sito. Se l’intensità di campo misurata al di fuori del locale schermato, nel luogo in cui si usa un sistema Domus, supera il livello di conformità applicabile di cui sopra, si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale del sistema Domus. -
Page 13: Caratteristiche Tecniche
Potenza di uscita massima Distanza di separazione del trasmettitore specificata W alla frequenza del trasmettitore (m) Da 150 KHz Da 80MHz Da 800MHz fino a 80MHz d=√P fino a 800MHz d=0.6√P fino a 2.7 GHz d=1.2√P 0.01 0.06 0.12 0.31 0.19 0.38 Per i trasmettitori specificati per una potenza massima di uscita non riportata sopra, la distanza di separazione raccomandata “d”... -
Page 14: Materasso
CARATTERISTICHE LAD662 LAD663 Classificazione Classe II, Tipo BF, IP21 Classe II, Tipo BF, IP21 (mantenere asciutto) (mantenere asciutto) Parti applicate: Parti applicate: materasso ad aria materasso ad aria Non utilizzabile in presenza Non utilizzabile in presenza di miscele anestetiche in- di miscele anestetiche fiammabili (protezione AP/ infiammabili (protezione... -
Page 15: Riparazione Di Un Prodotto Non Coperto Dalla Garanzia
prodotto possono essere a carico di Moretti se si determina che la riparazione ricade nell’ambito della garanzia. Una riparazione o sostituzione non rinnova né proroga la garanzia. 23.2 Riparazione di un prodotto non coperto dalla garanzia Si può restituire, affinché sia riparato, un prodotto non coperto dalla garanzia solo dopo aver rice- vuto autorizzazione preventiva dal servizio clienti Moretti. - Page 17 DOMUS ALTERNATING PRESSURE REDISTRIBUTION SYSTEM INSTRUCTION MANUAL...
- Page 18 INDEX 1. CODES ..........................PAG.3 2. INTRODUCTION ........................ PAG.3 3. INTENDED USE......................... PAG.3 4. DECLARATION OF CONFORMITY .................. PAG.3 5. STANDARDS ........................PAG.4 6. GENERAL WARNINGS ..................... PAG.4 6.1 Electromagnetic compatibility warnings ............... pag. 4 7. SYMBOLS ........................... PAG.5 8. KIT CONTENTS ......................... PAG.6 9 GENERAL DESCRIPTION ....................
- Page 19 Kit mattress and pump with pressure adjustment Domus 2 (single cells pad) 2. INTRODUCTION Thank you for purchasing a LEVITAS mattress and pump Domus Kit (single cell pad) by Moretti. The pump and mattress kits by Moretti are designed and manufactured to meet all your needs for a practical, correct and safe use.
- Page 20 For this purpose, Moretti S.p.A. guarantees and declares under its sole responsibility what follows: 1. The devices satisfy the requirements of general safety and performance requested by the Annex I of regulation 2017/745 as laid down by the Annex IV of the above mentioned regulation. 2.
- Page 21 7. SYMBOLS Product code Unique Device Identification CE mark 0197 Manufacturer Batch Lot Read the instruction manual Medical Device Conditions of disposal Attention, should read the instructions Production dates Waste Electrical & Electronic Equipment (WEEE) UE/19/2012 0197 Temperature Limitation BF type 0197 Class II Equipment...
- Page 22 8. KIT CONTENTS The DOMUS series is composed by 2 kind of kits which can satisfy all the requirement about treat- ment and prevention of complications caused by long hospital and/or house confinement, in parti- cular bedsores. LAD662 Kit mattress and pump with pressure adjustment Domus 1 (bubble pad)
- Page 23 10. INSTALLATION Unpack the box and check the package contents for completeness. If there are any damages, please immediately contact your retailer. 1. Place the mattress on a common mattress, with the air hose connectors oriented to the footboard ATTENTION! We recommend to place the mattress with interchangeable elements over a mattress with a height of at least 5 cm 2.
- Page 24 WARNING - To reduce risk of burns, electrocution, fine or injury to people Never leave this product unsupervised when connected to the mains 2. Evaluate patients for entrapment risk according to facility protocol and monitor patient appropriately 3. This system is not intended to be used with patients who have spinal cord injury. 4.
- Page 25 CAUTION: Do not fold, crease or stack the mattresses. 16. MAINTENANCE The LEVITAS devices by MORETTI are checked carefully and supplied with EC mark, once launched on the market. The products are intended to offer safe and reliable operation when used or installed according to the instructions provided by Apex Medical.
- Page 26 PROBLEM SOLUTION Power is not ON • Check if the plug is connected to mains The mattress doesn’t inflate • Check if the connection between mattress and pump unit is tightly secured • Check if there is any leakage on air cells Mattress form is loose •...
- Page 27 Basic EMC standard Immunity Test Levels Compliance Electromagnetic Levels Environment-Guidance Professional HOME HEALTHCARE healthcare ENVIRONMENT facility environment Electrostatic Dischar- ±8kV contact ±8kV contact Floors should be wood, con- ge (ESD) IEC61000-4-2 ±15kV air ±15kV air crete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidi- ty should be at least 30 %.
- Page 28 Basic EMC standard Immunity Test Levels Compliance Electromagnetic Levels Environment-Guidance Professional HOME HEALTHCARE healthcare ENVIRONMENT facility environment Conducted RF 3 Vrms 3 Vrms 6Vrms Portable and mobile RF IEC 61000-4-6 0,15 MHz – 80 MHz 0,15 MHz – 80 MHz communications equipment 6 Vrms in ISM bands 6 Vrms in ISM and...
- Page 29 Rated maximum output Separation distance according to frequency of transmitter m power of transmitter W 150 kHz 80 MHz 800 MHz to 2,7 GHz to 80 MHz =√P to 800 MHz =0.6√P d =1.2√P 0.01 0.06 0.12 0.31 0.19 0.38 Rated maximum output Separation distance according to frequency of transmitter m power of transmitter W...
- Page 30 21.2 Mattress MATTRESS ELEMENT MATTRESS BUBBLE PAD MATTRESS (LAD662) (LAD663) Model 6,4 cm bubble pad 10,2 cm Overlay mattress Components 130 bubbles 18 cells Material Medical-grade PVC Cover: Nylon/PU Cell: Nylon/PVC MATTRESS ELEMENT MATTRESS BUBBLE PAD MATTRESS (LAD662) (LAD663) Dimension 196x90x6,4 cm 190x80x10,2 cm Weight...
- Page 31 23.3 Non-defective device The customer will be informed if, after having examined and tested returned product, Moretti claims that the product is not defective. In this case the good will be returned to the customer, all shipping costs will be paid by custome. 24.
- Page 32 ORETTI Via Bruxelles, 3 - Meleto Tel. +39 055 96 21 11 www.morettispa.com Fax. +39 055 96 21 200 info@morettispa.com 52022 Cavriglia (Arezzo)
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Questions and answers