Rozdział 6: Dane Techniczne - 3M Ranger 245 Operator's Manual

Blood/fluid warming unit
Hide thumbs Also See for Ranger 245:
Table of Contents

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 1
Przestroga
Znak CE 2797
Data produkcji
Część aplikacyjna typu BF
Ekwipotencjał
Patrz instrukcja obsługi /
broszura
Bezpiecznik
Importer
Chronić przed wilgocią
Wytwórca
Wyrób medyczny
Uziemienie ochronne
(uziemienie)
Recykling sprzętu
elektronicznego
Wyłącznie na receptę
Numer seryjny
Klasyfikacja UL
Niepowtarzalny kod
identyfikacyjny wyrobu
Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej HCBGregulatory.3M.com
Rozdział 6: Dane techniczne
Tabele wytycznych i deklaracji producenta — emisja elektromagnetyczna
Model 245 jest przeznaczony do użytku w środowisku elektromagnetycznym opisanym poniżej. Nabywca lub użytkownik modelu 245 powinien upewnić
się, że jest on użytkowany w takim środowisku.
Test emisji
Emisja fal o częstotliwości radiowej
CISPR 11
Wskazuje, że konieczne jest zachowanie ostrożności podczas obsługi wyrobu lub sterowania w pobliżu
miejsca, w którym znajduje się symbol, lub aby wskazać, że obecna sytuacja wymaga świadomości
operatora lub działania operatora w celu uniknięcia niepożądanych konsekwencji.
Źródło: ISO 15223, 5.4.4
Wskazuje zgodność ze wszystkimi obowiązującymi rozporządzeniami lub dyrektywami UE,
potwierdzoną przez jednostkę notyfikowaną.
Wskazuje datę wyprodukowania wyrobu medycznego. Źródło: ISO 15223, 5.1.3
Wskazuje część aplikacyjną typu BF zgodną z normą IEC 60601-1. Źródło: IEC 60417-5333
Wskazuje, które połączone ze sobą zaciski wyrównują potencjał różnych elementów sprzętu lub
systemu. Niekoniecznie musi to być potencjał uziemienia. Źródło: IEC 60417-5021
Podkreśla, aby przeczytać instrukcję obsługi/broszurę. Źródło: ISO 7010-M002
Wskazuje wymienny bezpiecznik
Wskazuje podmiot importujący wyrób medyczny w danej lokalizacji. Źródło: ISO 15223, 5.1.8
Wskazuje wyrób medyczny, któy wymaga ochrony przed ciepłem i źródłami radioaktywnymi.
Źródło: ISO 15223, 5.3.4
Wskazuje wytwórcę wyrobu medycznego. Źródło: ISO 15223, 5.1.1
Wskazuje, że przedmiot jest wyrobem medycznym. Źródło: ISO 15223, 5.7.7
Wskazuje zacisk przeznaczony do połączenia z przewodem zewnętrznym w celu zabezpieczenia przed
porażeniem prądem elektrycznym w przypadku awarii lub zacisk elektrody uziemiającej.
Źródło: IEC 60417, 5019
NIE wyrzucać zużytego urządzenia do kosza na odpady mieszane. Należy oddać je do recyklingu.
Źródło: Dyrektywa WEEE 2012/19/WE w sprawie zużytego sprzętu elektrotechnicznego i
elektronicznego
Oznacza, że prawo federalne Stanów Zjednoczonych dopuszcza sprzedaż tego wyrobu przez lekarza
bądź na jego zlecenie. 21 Code of Federal Regulations (CFR), sekcja 801.109(b)(1)
Wskazuje numer seryjny nadany przez wytwórcę, tak że można zidentyfikować określony wyrób
medyczny. Źródło: ISO 15223, 5.1.7
Wskazuje, że produkt został oceniony i sklasyfikowany przez firmę UL jako zgodny z normami
obowiązującymi w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie.
Wskazuje nośnik zawierający informacje o unikalnym identyfikatorze urządzenia. Źródło: ISO 15223,
5.7.10
Zgodność
Środowisko elektromagnetyczne — wytyczne
Grupa 1
W modelu 245 energia fal radiowych wykorzystywana jest wyłącznie do wewnętrznego
działania urządzenia. W związku z tym natężenie emitowanych fal radiowych jest bardzo niskie
i nie powinno powodować żadnych zakłóceń pracy pobliskiego sprzętu elektronicznego.
128

Advertisement

Table of Contents
loading

Table of Contents