Chicco SUPER SOFT 00009067000000 Instructions Manual page 9

ro non applicarsi a farmaci forniti in sospensione od aventi alta viscosità.
EN 60601-1 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: norme generali per la sicurezza.
EN 60601-1-2 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: norme generali per la sicurezza fondamen-
tale e prestazioni essenziali. Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica - Prescrizioni e
prove.
EN 13544-1 Apparecchiature per la terapia respiratoria - Prima parte: sistemi di nebulizzazione
e relative componenti.
Questa sezione contiene informazioni specifiche riguardanti la conformità del prodotto con la
norma EN60601-1-2. L'aerosol Chicco
particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere
installato e messo in servizio secondo le informazioni di compatibilità elettromagnetica fornite.
Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori ecc.) pos-
sono influenzare l'apparecchio.
L'aerosol Chicco
Super Soft
specificato. Il cliente o l'utilizzatore del prodotto dovrebbe garantire che esso sia impiegato in
tale ambiente.
L'aerosol Chicco
Super Soft
essere utilizzati in un ambiente elettromagnetico con le caratteristiche sotto specificate. L'acquirente
o l'utilizzatore della
l'apparecchio venga utilizzato in un ambiente conforme a tali specifiche.
Dichiarazione del produttore e linee guida - emissioni elettromagnetiche
Fenomeno
EMISSIONI in radiofrequenza condotte e
irradiate
Distorsione armonica
Fluttuazioni di tensione/flicker (sfarfallamento)
) L'apparecchio è destinato all'uso in ambiente domestico o in strutture sanitarie professionali e può
a
essere utilizzato esclusivamente nelle camere di degenza e nei locali adibiti a terapia respiratoria
di ospedali o cliniche. Sono stati considerati e applicati i limiti di accettazione più restrittivi previsti
per il Gruppo 1 Classe B (CISPR 11). L'apparecchio è adatto all'uso negli ambienti sopra menzionati
qualora sia collegato alla rete elettrica pubblica.
) Il test può essere applicato a questo ambiente a patto che il DISPOSITIVO EM e il SISTEMA EM
b
utilizzati siano collegati alla RETE ELETTRICA PUBBLICA e che l'alimentazione sia conforme alle
prescrizioni della norma base di riferimento in materia di compatibilità elettromagnetica (EMC).
Dichiarazione del produttore e linee guida - immunità elettromagnetica - porta involucro
Fenomeno
SCARICHE
ELETTROSTATICHE
è un dispositivo elettromedicale che necessita di
Super Soft
è destinato per funzionare nell'ambiente elettromagnetico sotto
00009067000000 e
00009067000000 e
Norma di
riferimento EMC o
metodo di prova
IEC 61000-4-2
9
00009813000000 sono progettati per
00009813000000 è tenuto ad assicurarsi che
Strutture sanitarie
professionali )
a
)
a
IEC 61000-3-2
CONFORMI A IEC 61000-3-3
Livelli prova immunità
Strutture sanitarie
professionali
± 8 kV contatto
± 2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV aria
AMBIENTE
DOMESTICO )
a
CISPR 11
Gruppo 1 Classe B
) Classe A
b
)
b
Ambiente
domestico