Chicco SUPER SOFT 00009067000000 Instructions Manual page 27

Les informations performancielles données par le fabricant conformément aux prescriptions de
la norme EN 13544-1 pourraient ne pas s'appliquer aux médicaments en suspension ou ayant
une viscosité élevée.
EN 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : normes générales de sécurité.
EN 60601-1-2 Appareils électromédicaux – Partie 1 : normes générales de sécurité fondamen-
tale et performances essentielles. Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique - Pres-
criptions et essais.
EN 13544 -1 Appareils pour la thérapie respiratoire – Première partie : systèmes de nébulisation
et leurs composants.
Cette section contient des informations spécifiques concernant la conformité du produit à la
norme EN60601-1-2. L'aérosol Chicco
certaines précautions en matière de compatibilité électromagnétique. Il doit être installé et mis
en service selon les informations fournies relatives à la compatibilité électromagnétique.
Des appareils de communication à RF portables et mobiles (téléphones portables, émet-
teurs-récepteurs, etc.) peuvent influencer l'appareil.
L'aérosol Chicco
Super Soft
diqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du produit devrait s'assurer que celui-ci est utilisé dans
cet environnement.
Aérosols Chicco Super Soft
dans l'environnement électromagnétique visé ci-dessous. Le client ou l'utilisateur Aérosols
Chicco 00009067000000 et
environnement.
Guide et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Phénomène
ÉMISSIONS RF conduites et irradiées
Distorsion harmonique
Fluctuations de tension et scintillement
) L'équipement est adapté pour une utilisation dans des Environnements de soin à domicile et
a
professionnels limités aux chambres des patients et aux installations de traitement respiratoires
dans les hôpitaux ou cliniques. Les limites d'acceptation les plus restrictives du Groupe 1 Classe B
(CISPR 11) ont été considérées et appliquées. L'équipement est adapté pour une utilisation dans
les environnements mentionnés lorsqu'ils sont directement associés au Réseau public.
) Le test n'est pas applicable dans cet environnement sauf si l'ÉQUIPEMENT EM et le SYSTÈME EM
b
utilisés sont connectés au RÉSEAU PUBLIC et l'entrée d'alimentation électrique est autrement
dans le cadre de la norme EMC Basique.
est un dispositif électromédical qui nécessite
Super Soft
est apte à fonctionner dans l'environnement électromagnétique in-
00009067000000 et
00009813000000 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
Environnement de
soin professionnel
)
a
27
00009813000000 est apte à fonctionner
ENVIRONNEMENT DE
SOIN À DOMICILE
)
a
CISPR 11
Groupe 1 Classe B
IEC 61000-3-2 ) Classe A
b
CONFORME IEC 61000-3-3
)
a
)
b