Abbott FreeStyle Libre 2 User Manual page 132

système détermine que le taux de glucose est inférieur à 2,2 mmol/L, il le signale comme étant « BAS ».
Lorsque le système détermine que le niveau de glucose est supérieur à 22,2 mmol/L, il le signale
comme étant « ÉLEVÉ ». Les tableaux 2a et 2b
GM et du dispositif YSI lorsque GM indique BAS. Par exemple, dans l'étude sur les adultes, lorsque la
lecture GM était « BAS », les valeurs de glycémie indiquées par le dispositif YSI étaient inférieures à
2,8 mmol/L 20,0 % du temps, inférieures à 3,3 mmol/L 40,0 % du temps, inférieures à 3,9 mmol/L 40,0 %
du temps, inférieures à 4,4 mmol/L, 80,0 % du temps, et supérieures ou égales à 4,4 mmol/L 20,0 % du
temps.
Tableau 2a : Analyse de la concordance avec la lecture GM BAS (adultes; Tableau 2a : Analyse de la concordance avec la lecture GM BAS (adultes; n = 144)
Tableau 2b : Analyse de la concordance avec lecture GM BAS (enfants*; n = 129) Tableau 2b : Analyse de la concordance avec lecture GM BAS (enfants*; n = 129)
*Comprend les enfants de 6 à 17 ans. Aucune mesure YSI n'a été obtenue pour les enfants de 4 à 5 ans.
Les tableaux 2c tableaux 2c et 2d et 2d montrent la concordance entre le glucose de référence GM et YSI lorsque GM
indique ÉLEVÉ. Dans l'étude sur les adultes, lorsque la lecture GM indiquait ÉLEVÉ, les taux de glycémie
indiqués par le dispositif YSI étaient supérieurs à 22,2 mmol/L 34,4 % du temps, supérieurs à
19,4 mmol/L 97,5 % du temps, supérieurs à 16,7 mmol/L 100,0 % du temps, supérieurs à 13,9 mmol/L
100,0 % du temps, et inférieur ou égal à 13,9 mmol/L 0,0 % du temps.
Tableau 2c : Analyse de la concordance avec la lecture GM ÉLEVÉ Tableau 2c : Analyse de la concordance avec la lecture GM ÉLEVÉ (adultes; n = 144)
Tableau 2d : Analyse de la concordance avec lecture GM ÉLEVÉ (enfants; n = 129) Tableau 2d : Analyse de la concordance avec lecture GM ÉLEVÉ (enfants; n = 129)
Concordance du système et de la référence (GM p/r à YSI) Concordance du système et de la référence (GM p/r à YSI)
Le pourcentage de valeurs concomitantes de glucose (GM p/r YSI) dans chaque plage de référence de
glucose est présenté pour chaque plage GM aux tableaux 3a et
dispositif YSI aux tableaux 3c et 3d tableaux 3c et 3d. À titre d'exemple, dans l'étude sur les adultes, lorsque les
lectures de taux de glucose du système se situaient dans la plage de 4,5 et 6,7 mmol/L, les valeurs
réelles de glycémie étaient comprises entre 2,2 et 3,3 mmol/L 0,2 % du temps, entre 3,4 et 4,4 mmol/L
10,9 % du temps, entre 4,5 et 6,7 mmol/L 70,0 % du temps, entre 6,7 et 8,9 mmol/L 17,9 % du temps,
entre 8,9 et 11,1 mmol/L 0,9 % du temps, et entre 11,2 et 13,9 mmol/L 0,1 % du temps.
Tableau 3a : Analyse de la concordance par taux de glycémie GM Tableau 3a : Analyse de la concordance par taux de glycémie GM (adultes; n = 144)
tableaux 2a et 2b montrent la concordance entre le glucose de référence
tableaux 3a et 3b
n = 144)
(adultes; n = 144)
3b et pour chaque plage du
(adultes; n = 144)
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021