Advertisement
Available languages
Available languages
Quick Links
Intended Use:
The FELIX-1 is a modified face-tent adapted to connect to hospital suction. This preassembled tool,
compatible with Vapotherm's high velocity therapy, is intended to create a zone of relative negative
pressure around the patient's nose and mouth, drawing in exhaled particles, which may mitigate the
risk of transmission of potentially infectious particles while treating patients with airborne or droplet-
transmitted infectious diseases, such as COVID-19. This is a single-use device.
1. Remove FELIX-1 from sealed pouch.
2. Ensure all connections are secured by pushing on all the
connecting parts: (the adapter to the modified face-tent and
tubing to adapter).
3. If using FELIX-1 with Vapotherm Precision Flow, size the
appropriate Vapotherm cannula for the patient and
place the cannula on the patient's face.
4. Place the modified face-tent on the patient's face.
a. Ensure the orientation is correct by placing the chin in the area identified as "CHIN."
5. Place strap over the patient's head and pull the strap until the modified face-tent is
secure. Do not over-tighten the strap.
6. Connect all appropriate tubing to a suction canister and hospital vacuum system and
initiate suction.
a. Vacuum should generally be set to the highest setting to ensure greatest flow from
FELIX-1 or as clinically required.
7. If using FELIX-1 with Vapotherm Precision Flow, initiate Vapotherm High Velocity Therapy.
Refer to Precision Flow® Instructions for Use.
•
FELIX-1 is designed to create a zone of negative pressure and flow, and is not intended for
gas delivery.
•
FELIX-1 is intended to be used with a filtered vacuum system.
•
Set suction pressure according to appropriate clinical need.
•
FELIX-1 is not intended to replace the need for Personal Protective Equipment (PPE) or
negative pressure rooms.
FELIX-1: Negative Pressure Scavenger Kit
General Warnings:
FELIX-1 Instructions for Use 3102049-EN REV A
Advertisement
Subscribe to Our Youtube Channel
Related Manuals for Vapotherm FELIX-1
Summary of Contents for Vapotherm FELIX-1
- Page 1 Refer to Precision Flow® Instructions for Use. General Warnings: • FELIX-1 is designed to create a zone of negative pressure and flow, and is not intended for gas delivery. • FELIX-1 is intended to be used with a filtered vacuum system.
- Page 2 FELIX-1: Комплект за изчистване с отрицателно налягане Предназначение: FELIX-1 представлява модифицирана лицева маска (тип „тента“), адаптирана така, че да може да се свързва с болнична изсмукваща система. Предварително сглобеното изделие, съвместимо с терапията с висока скорост на Vapotherm, е предназначено за създаване на зона на относително отрицателно налягане около носа и...
- Page 3 VAPOTHERM НЕ ДАВА НИКАКВИ ГАРАНЦИИ, ИЗРИЧНИ, ПОДРАЗБИРАЩИ СЕ, ЗАДЪЛЖИТЕЛНИ ИЛИ ДРУГИ ПО ОТНОШЕНИЕ НА ПРОДУКТИТЕ ИЛИ ВСЯКАКВИ ДРУГИ АРТИКУЛИ, ПРЕДОСТАВЕНИ ОТ VAPOTHERM, И С НАСТОЯЩОТО ИЗРИЧНО ОТХВЪРЛЯ ВСЯКА ДРУГА ФОРМА НА ГАРАНЦИЯ, ВКЛЮЧИТЕЛНО БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЕ, ВСЯКА ГАРАНЦИЯ ЗА ПРОДАВАЕМОСТ ИЛИ ПРИГОДНОСТ...
- Page 4 Vapotherm. Viz návod k použití zařízení Precision Flow®. Všeobecné výstrahy: • Nástroj FELIX-1 je určen k vytvoření zóny podtlaku a průtoku, není určen k podávání plynu. • Nástroj FELIX-1 je určen k použití s filtrovaným systémem odsávání. •...
- Page 5 V SOUVISLOSTI S JAKÝMKOLIV OBSAHEM TOHOTO NÁVODU K POUŽITÍ, AŤ UŽ NA ZÁKLADĚ SMLOUVY, V DŮSLEDKU NEDBALOSTI, NA ZÁKLADĚ PLNÉ ODPOVĚDNOSTI NEBO JINÉ PRÁVNÍ ČI EKVITNÍ TEORIE, BYŤ BY SPOLEČNOST VAPOTHERM BYLA UPOZORNĚNA NA MOŽNOST TAKOVÝCH ŠKOD, ODPOVĚDNOST ZA ŽÁDNÉ ŠKODY S TRESTNÍ FUNKCÍ, ZVLÁŠTNÍ, NÁHODNÉ, NEPŘÍMÉ...
- Page 6 Velocity Therapy. Se brugsanvisningen til Precision Flow®. Generelle advarsler: • FELIX-1 er designet til at danne en zone med negativt tryk og flow og er ikke beregnet til at levere gas. • FELIX-1 er beregnet til brug med et system med filtreret vakuum.
- Page 7 SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET SPECIFIKT FORMÅL. UANSET ALT ANDET I DENNE BRUGSANVISNING ELLER ANDET, I DET OMFANG LOVEN TILLADER, SKAL VAPOTHERM IKKE VÆRE ANSVARLIG MED HENSYN TIL NOGET INDHOLD I DENNE BRUGSANVISNING UNDER KONTRAKT, FORSØMMELIGHED, OBJEKTIVT ANSVAR ELLER ANDEN JURIDISK ELLER RIMELIG TEORI, UANSET OM VAPOTHERM BLEV ADVISERET OM RISIKOEN FOR SÅDANNE SKADER, FOR EVENTUELLE STRAFLIGE, SÆRLIGE,...
- Page 8 Der Unterdruck sollte im Allgemeinen auf den höchsten Wert eingestellt werden, um den größtmöglichen Durchfluss vom FELIX-1 zu gewährleisten oder wie klinisch erforderlich. 7. Wenn Sie das FELIX-1 mit dem Vapotherm Precision Flow benutzen, starten Sie die Hochgeschwindigkeitstherapie von Vapotherm. Siehe die Precision Flow® Gebrauchsanweisung. Allgemeine Warnungen: •...
- Page 9 VAPOTHERM ÜBERNIMMT KEINE GEWÄHRLEISTUNG, WEDER AUSDRÜCKLICH, IMPLIZIT, GESETZLICH VERANKERT ODER ANDERWEITIG, BEZÜGLICH DIESES PRODUKTS ODER ANDERER ELEMENTE, DIE DURCH VAPOTHERM ZUR VERFÜGUNG GESTELLT WERDEN, UND LEHNT AUSDRÜCKLICH JEDE ANDERE FORM DER GEWÄHRLEISTUNG, EINSCHLIESSLICH, ABER NICHT BEGRENZT AUF JEGLICHE GEWÄHRLEISTUNG DER VERMARKTUNG ODER DER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK, AB.
- Page 10 Ce système préassemblé, compatible avec le système d’oxygénothérapie à haute vitesse de Vapotherm, a été conçu pour créer une zone de pression négative relative au niveau de la sphère naso-buccale et pour aspirer les particules expirées, ce qui permet de limiter le risque de transmission de particules infectieuses tout en soignant des patients souffrant de maladies infectieuses transmises par gouttelettes ou par les voies aériennes telles que la COVID-19.
- Page 11 AUTRE DOCUMENT, QUE CE SOIT SUR LA BASE D’UN CONTRAT, D’UNE NÉGLIGENCE, D’UNE RESPONSABILITÉ STRICTE OU DE TOUTE AUTRE OBLIGATION LÉGALE OU MORALE, ET CE, INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE VAPOTHERM AIT ÉTÉ INFORMÉE DE LA POSSIBILITÉ DE DOMMAGES ENTRAÎNANT AINSI L’ATTRIBUTION DE DOMMAGES-INTÉRÊTS À...
- Page 12 Vapotherm. Consultare le Istruzioni per l’uso di Precision Flow®. Avvertenze di carattere generale: • FELIX-1 è progettato per creare una zona di pressione negativa e di flusso e non è destinato all'erogazione di gas. • FELIX-1 è destinato a essere utilizzato con un sistema di aspirazione filtrato.
- Page 13 VAPOTHERM NON RILASCIA ALCUNA GARANZIA, ESPRESSA, IMPLICITA, LEGALE O DI ALTRO TIPO, IN RELAZIONE AI PRODOTTI O A QUALSIASI ALTRO ARTICOLO FORNITO DA VAPOTHERM, E CON IL PRESENTE DOCUMENTO DECLINA ESPRESSAMENTE QUALSIASI ALTRA FORMA DI GARANZIA, INCLUSA, SENZA LIMITAZIONE, QUALSIASI GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ...
-
Page 14: Generelle Advarsler
Velocity Therapy. Se bruksanvisning for Precision Flow®. Generelle advarsler: • FELIX-1 er utformet til å skape en sone med negativt trykk og strømning, og er ikke beregnet for gassforsyning. • FELIX-1 er beregnet til å brukes med et filtrert vakuumsystem. - Page 15 FOR ET SPESIELT FORMÅL. UANSETT NOE ANNET I DENNE BRUKSANVISNINGEN ELLER PÅ ANNEN MÅTE, I DEN UTSTREKNING DET ER TILLATT VED LOV, SKAL VAPOTHERM IKKE VÆRE ANSVARLIG MED HENSYN TIL NOE SOM HELST EMNE I DENNE BRUKSANVISNINGEN UNDER NOEN SOM...
- Page 16 Przeznaczenie: FELIX-1 to zmodyfikowany namiot twarzowy, przystosowany do podłączenia do szpitalnego gniazda próżni. To wstępnie zmontowane narzędzie, zgodne z systemami firmy Vapotherm do terapii z dużą prędkością, jest przeznaczone do utworzenia strefy względnie ujemnego ciśnienia wokół nosa i ust pacjenta, która powoduje zasysanie wydychanych cząstek, co może zmniejszyć ryzyko przeniesienia potencjalnie zakaźnych cząsteczek w trakcie leczenia pacjentów z chorobami zakaźnymi przenoszonymi...
- Page 17 FIRMA VAPOTHERM NIE GWARANTUJE W SPOSÓB WYRAŹNY, DOMNIEMANY, USTAWOWY LUB W INNY SPOSÓB PRODUKTÓW LUB INNYCH ELEMENTÓW DOSTARCZONYCH PRZEZ VAPOTHERM I NINIEJSZYM NIE UDZIELA W SPOSÓB WYRAŹNY ŻADNYCH INNYCH FORM GWARANCJI, W TYM BEZ OGRANICZEŃ ŻADNYCH GWARANCJI HANDLOWYCH LUB PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU.
- Page 18 FELIX-1: Kit Absorvedor de Pressão Negativa Utilização Prevista: O FELIX-1 é uma máscara facial tipo tenda modificada e adaptada para se ligar à sucção hospitalar. Esta ferramenta pré-montada, compatível com a terapia de alta velocidade da Vapotherm, destina-se a criar uma zona de pressão negativa relativa em redor do nariz e da boca dos doentes, atraindo partículas...
- Page 19 GARANTIA DE COMERCIABILIDADE OU ADEQUAÇÃO PARA UM DETERMINADO FIM. NÃO OBSTANTE QUALQUER OUTRO ASPETO NESTAS INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO OU DE OUTRA FORMA, NA MEDIDA DO PERMITIDO POR LEI, A VAPOTHERM NÃO SERÁ RESPONSÁVEL EM RELAÇÃO A QUALQUER ASPETO DESTAS INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO AO ABRIGO DE QUALQUER CONTRATO, NEGLIGÊNCIA, RESPONSABILIDADE ESTRITA, OU...
- Page 20 FELIX-1: kit de captare a presiunii negative Utilizare prevăzută: FELIX-1 este un cort facial modificat, adaptat pentru a se conecta la aspirația spitalului. Acest instrument asamblat în prealabil, compatibil cu terapia de mare viteză a Vapotherm, este destinat să creeze o zonă...
- Page 21 SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN ANUMIT SCOP. FĂRĂ A LUA ÎN CONSIDERARE ORICE ALTCEVA DIN ACESTE INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE SAU ALTFEL, ÎN MĂSURA PERMISĂ DE LEGE, VAPOTHERM NU VA FI RĂSPUNZĂTOARE CU PRIVIRE LA NICIUN SUBIECT AL ACESTOR INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ÎN BAZA UNUI CONTRACT, NEGLIJENȚE, RĂSPUNDERI STRICTE SAU A ALTEI TEORII LEGALE SAU...
- Page 22 Vapotherm. Pozri návod na použite pomôcky Precision Flow®. Všeobecné varovania: • Pomôcka FELIX-1 je navrhnutá na vytvorenie oblasti podtlaku a toku a nie je určená na dávkovanie plynov. • Pomôcka FELIX-1 je určená na použitie so systémom filtrovaného vákua.
- Page 23 ZODPOVEDNOSŤ S OHĽADOM NA ŽIADNY PREDMET TOHTO NÁVODU NA POUŽITIE ZA ZMLUVNÉ POUŽITIE, NEDBALOSŤ, ABSOLÚTNU ZODPOVEDNOSŤ ALEBO INÚ PRÁVNU ALEBO NESTRANNÚ HYPOTÉZU BEZ OHĽADU NA TO, ČI SPOLOČNOSŤ VAPOTHERM BOLA INFORMOVANÁ O MOŽNOSTI TAKÉHOTO POŠKODENIA, ZA ŽIADNE ODŠKODNÉ S REPRESÍVNOU FUNKCIOU, NÁHODNÉ, NEPRIAME ALEBO NÁSLEDNÉ ŠKODY (VRÁTANE STRATY PRÍJMU ALEBO ZISKU) ALEBO PODOBNÉ...
-
Page 24: Advertencias Generales
FELIX-1: kit depurador con presión negativa Uso previsto: FELIX-1 es una tienda facial modificada adaptada para conectar con el sistema de succión del hospital. Esta herramienta previamente montada, compatible con la terapia de alta velocidad de Vapotherm, tiene por objeto crear una zona de presión negativa relativa alrededor de la nariz y la boca del paciente, atrayendo las partículas exhaladas, lo que puede mitigar el riesgo de transmisión de partículas... - Page 25 OTRAS, GARANTÍAS DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN FIN EN PARTICULAR. SIN PERJUICIO DEL RESTO DE DISPOSICIONES EN ESTAS INSTRUCCIONES DE USO O DE OTRA ÍNDOLE Y EN LA MEDIDA EN QUE LO PERMITA LA LEY, VAPOTHERM NO SERÁ RESPONSABLE POR NINGUNA ACCIÓN EN RELACIÓN CON ESTAS INSTRUCCIONES DE USO EN VIRTUD DE NINGÚN CONTRATO, NEGLIGENCIA, RESPONSABILIDAD ESTRICTA U OTRA...
- Page 26 7. Om FELIX-1 används med Vapotherm Precision Flow, starta Vapotherm höghastighetsbehandling. Se Precision Flow® bruksanvisning. Allmänna varningar: • FELIX-1 är utformad för att skapa en zon med undertryck och negativt flöde och är inte avsedd för gasleverans. • FELIX-1 är avsedd att användas med ett filtrerat vakuumsystem.
- Page 27 SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST SYFTE. OAVSETT NÅGOT ANNAT I DENNA BRUKSANVISNING ELLER ANNAT PÅ NÅGOT VIS, I DEN UTSTRÄCKNING SOM TILLÅTS ENLIGT LAG, SKA VAPOTHERM MED AVSEENDE PÅ NÅGOT ÄMNE I DENNA BRUKSANVISNING INTE VARA ANSVARIG ENLIGT NÅGOT KONTRAKT, FÖRSUMMELSE, STRIKT ANSVAR ELLER ANNAN LAG, OAVSETT OM VAPOTHERM HAFT...
- Page 28 PURPOSE. NOTWITHSTANDING ANYTHING ELSE IN THIS INSTRUCTIONS FOR USE OR OTHERWISE, TO THE EXTENT PERMITTED BY LAW VAPOTHERM SHALL NOT BE LIABLE WITH RESPECT TO ANY SUBJECT MATTER OF THIS INSTRUCTIONS FOR USE UNDER ANY CONTRACT, NEGLIGENCE, STRICT LIABILITY, OR OTHER LEGAL OR EQUITABLE THEORY, REGARDLESS OF WHETHER...
Need help?
Do you have a question about the FELIX-1 and is the answer not in the manual?
Questions and answers