繁體中文 - 使用說明 - Elos Accurate Scan Body Instructions For Use Manual

繁體中文 — 使用說明
Elos Accurate® Scan Body
使用說明
1
本 Scan Body 適合與牙科掃描器結合使用，用於搜尋種植體/替代體或基台相
對於修復體的準確位置。本 Scan Body 適用於使用 Scan Body Driver 直接安
裝到種植體/替代體或基台上。使用口內掃描器時，本 Scan Body 適用於直接
在患者口腔內使用，而使用桌面掃描器時，本 Scan Body 則適用於在患者的
排牙模型上使用。
產品說明
2
本 Scan Body 採用生物相容的鈦合金 (TiAl
製成。用於緊固整合螺絲的對應 Scan Body Driver 採用生物相容的不銹鋼製
成。本產品適用於各類別種植體平台。有關具體產品描述，請參照各自的產
品標籤。
禁忌症
3
無已知禁忌症
警告和注意事項
4

本 Scan Body 只能與產品標籤上標明的原裝品牌種植體/替代體或基台
一起使用。

安裝時，請確保放置 Scan Body 的支撐面清潔乾燥，且無殘渣和液體
及骨渣或軟組織。

由於 Scan Body 外型小巧，因此操作時必須十分小心，以避免患者將
其吞下或吸入。

只能使用 Scan Body Driver 輕輕地手動擰緊整合螺絲（最大擰緊力矩為
5 Ncm）。擰緊力矩過高會損壞設備，可能導致掃描結果不準確。

切勿使用已損壞或以任何方式改裝過的 Scan Body，否則可能導致掃描
結果不準確。

切勿嘗試拆解 Scan Body。

Scan Body 與種植體連接後，切勿嘗試旋轉 Scan Body。

Scan Body 只能與安裝在設計軟體中且可相容的數位存儲庫檔案結合使
用。

只有牙科專業人士才能使用和處理 Scan Body。

極少數人可能對產品材料或其中的成分過敏。
相容性訊息
5
本 Scan Body 適用於各類別種植體平台和尺寸。各自的產品標籤會標明與產
品相容的種植體平台和尺寸。
適用於口腔內的掃描體標記為 IO。使用桌面掃描器時，標記為 IO 的掃描體
還可以用在模型上。
標記為 SA 的掃描體僅適用於安裝在種植體錐形介面上的修復體。
清潔和滅菌
6
本 Scan Body 交付時未經滅菌。 將 Scan Body 連接到患者的口腔內之前，
必須先清潔，然後再滅菌。建議按照以下方法進行清潔和滅菌：
一邊在流動水下沖洗，一邊使用軟刷刷掉所有殘渣或污物，以達到清潔
1.
效果。
根據 EN ISO 17665，使用高壓滅菌器在下列條件下對 Scan Body 滅菌
2.
：溫度 121°C，壓力 2 atm.，滅菌 15 分鐘；或溫度 134°C，壓力 3
atm.，滅菌 3 分鐘。高壓滅菌流程完成後 20 分鐘方可使用產品。
小心：由於本 Scan Body 是高精度工具，所以不能在高壓滅菌後仍發熱時使
用，因為熱膨脹可能導致掃描不準確。Scan Body 必須冷卻至 18-37˚C 才能
使用。
步驟
7
7.1 掃描
根據第 6 節所述的步驟對 Scan Body 進行清潔和滅菌。只有口內掃描
1.
才需要進行滅菌。
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-00509 version 4.0
ELI) 和聚醚醚酮樹脂 (PEEK)
V
6 4
從要放置掃描體的種植體或基台上取下所有覆蓋螺絲、癒合基台或類似
2.
物件。
將 Scan Body 放在患者口腔內的種植體/基台上，如果要掃描模型，則應
3.
放在替代體上。
使用 Scan Body Driver 輕輕地手動擰緊整合螺絲。
4.
根據掃描器製造商的說明執行掃描，以獲得患者口腔的數位 3D 模型。
5.
掃描結束後，使用 Scan Body Driver 取下 Scan Body。
6.
7.2 設計
1. 在掃描器設計軟體中開啟獲得的數位 3D 模型。
根據具體情況下使用的修復體解決方案選取相關數位存儲庫。
2.
從與所掃描的種植體/替代體或基台對應的存儲庫中選取種植體平台。
3.
根據設計軟體的說明設計修復體。請記住，根據最大角度和最小壁厚，
4.
每個特定的修復體解決方案可能都有特定的設計指南。
更多資訊
8
如需獲取 Elos Medtech 產品的其他使用資訊，請聯絡您當地的銷售代表。
有效性
9
本使用說明一經發佈，即取代所有前述版本。
10 儲存和處理：
Scan Body 應儲存在室溫 (18-25°C) 下的避光處。
11 棄置：
Scan Body 必須作為生物廢棄物進行處置。
小心：美國聯邦法律限制本設備僅可由執業牙醫或醫師銷售或憑其醫囑銷售
。
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