Tekniske Spesifikasjoner - Bellman & Symfon BE9159 Medical Device Information

Tekniske spesifikasjoner

Diameter på halsslynge: 22 cm, 9 "
Vekt: BE9159: 62g, 2,2 oz
BE9161: 58 g, 2 oz
Kabellengde: BE9159: 90 cm, 3 '
BE9161: 15 cm, 6 "
Kontakter: 3,5 mm teleplugg (stereo) gullbelagt
kontakt, 90 graders vinkel (Break-away-kontakt
på kabel)
Last impedans: 2 x 5 Ω
Magnetisk utgang: 1500 mA/m @ 15 cm, 6 "avstand og
2 x 50 mW inngangssignal
I esken: BE9159 eller BE9161 Halsslynge
ISO-sertifisering av lovlig produsent
Bellman er sertifisert i samsvar med SS-EN ISO 9001
og SS-EN ISO 13485.
SS-EN ISO 9001 sertifiseringsnummer: CN19/42071
SS-EN ISO 13485 sertifiseringsnummer: CN19/42070
Sertifiseringsorgan
SGS United Kingdom Ltd
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire
CH65 3EN UK
51
Samsvarsinformasjon
Med dette erklærer Bellman & Symfon at dette
produktet i Europa oppfyller de grunnleggende
kravene i EUs forordning for medisinsk utstyr
EU 2017/745, i tillegg til de direktivene og
forskriftene som står oppført nedenfor.
Den fullstendige teksten til samsvarserklæringen
kan innhentes fra Bellman & Symfon eller fra
din lokale Bellman & Symfon-representant.
Besøk bellman.com for kontaktinformasjon.
Radioutstyrsdirektivet (RED)
Forordningen om medisinsk utstyr (MDR)
EU sitt generelle produktsikkerhetsdirektiv
Direktivet om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
Direktivet om begrensning i bruk av farlige stoffer
(RoHS)
REACH-reguleringen
Direktivet om elektrisk og elektronisk avfall (WEEE)
NO
52