Bellman & Symfon BE9159 Medical Device Information
  1. Manuals
  2. Brands
  3. Bellman & Symfon Manuals
  4. Medical Equipment
  5. BE9159
  6. Medical device information

Bellman & Symfon BE9159 Medical Device Information

Neck loop
Hide thumbs Also See for BE9159:
Table of Contents

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 3

Quick Links

Download this manual
EN
Medical device information
DE
Informationen zu Medizinprodukten
FI
Lääketieteellisiä laitteita koskevat tiedot
NL
Informatie over medische hulpmiddelen
NO
Informasjon om medisinsk utstyr
SE
Information om medicinteknisk utrustning
BE9159/BE9161 NECK LOOP

Advertisement

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the BE9159 and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Subscribe to Our Youtube Channel

Related Manuals for Bellman & Symfon BE9159

Summary of Contents for Bellman & Symfon BE9159

  • Page 1 Medical device information Informationen zu Medizinprodukten Lääketieteellisiä laitteita koskevat tiedot Informatie over medische hulpmiddelen Informasjon om medisinsk utstyr Information om medicinteknisk utrustning BE9159/BE9161 NECK LOOP...
  • Page 2 Neck loop Medical device information Informationen zu Medizinprodukten Lääketieteellisiä laitteita koskevat tiedot Informatie over medische hulpmiddelen Informasjon om medisinsk utstyr Information om medicinteknisk utrustning...

  • Page 3: Read This First

    Keep this professional. leaflet for future use. If you are just installing the device, this leaflet must be given to the householder. About the BE9159/BE9161 Neck loop Hazard warnings Intended purpose The intended purpose of this device is to connect hear-...
  • Page 4 Protect the device from shocks during storage If a serious incident occurs in relation to this and transport. device, contact the manufacturer and relevant Do not make any changes or modifications to authority. this device. Use only original Bellman & Sym- Operating conditions fon accessories to avoid any electrical shock.

  • Page 5: Regulatory Symbols

    materials or workmanship. This guarantee only applies to normal conditions of use and service, and This symbol indicates the manufacturer’s does not include damage resulting from accident, ne- serial number so that a specific medical glect, misuse, unauthorized dismantling, or contam- device can be identified.

  • Page 6: Configuration Options

    Temperature during transport and stor- With this CE symbol, Bellman & Symfon age: –10° to 50° C, 14° – 122° F confirms that the product meets EU Temperature during operation: 0° to -35° standards for health, safety, and environ- C, 32° to 95° F mental protection as well as the Radio Equipment Directive 2014/53/EU.

  • Page 7: Technical Specifications

    Magnetic output: 1500mA/m @ 15 cm, 6" distance Medical Device Regulation (MDR) and 2 x 50mW input signal In the box: BE9159 or BE9161 Neck loop EC General Product Safety Directive ISO Certification of legal manufacturer Electromagnetic Compatibility Directive (EMC)

  • Page 8: Wichtige Sicherheitsinformationen

    Weitere Informationen zu Funktionen Dieser Abschnitt enthält wichtige Informationen über und Vorteilen erhalten Sie bei Ihrem Hörgeräteakustiker. Sicherheit, Handhabung und Betriebsbedingungen. Über die Halsschlaufe BE9159/BE9161 Bewahren Sie diese Broschüre für den zukünftigen Verwendungszweck Gebrauch auf. Wenn Sie das Gerät nur installieren, Die bestimmungsgemäße Verwendung dieses Geräts...

  • Page 9: Informationen Zur Produktsicherheit

    Dieses Gerät ist nur für die Verwendung in Lassen Sie Ihr Gerät nicht fallen. Das Fallenlassen Innenräumen vorgesehen. Setzen Sie das Gerät auf eine harte Oberfläche kann diese beschädi- in keinem Fall Feuchtigkeit aus. gen. Schützen Sie das Gerät bei Lagerung und Trans- Wenn ein schwerwiegendes Problem im Zu- port vor Stößen.
  • Page 10 Garantiebedingungen Mit dieser Kennzeichnung bestätigt Bellman & Symfon, dass das Produkt der Bellman & Symfon gewährt für dieses Produkt Medizinprodukteverordnung EU 2017/745 (mit Ausnahme des Akkus) eine sechsmonatige entspricht. Garantie ab Kaufdatum gegen alle Defekte, die auf Material- oder Verarbeitungsfehler zurückzuführen sind.
  • Page 11 Temperatur während des Transports und Mit dem CE-Zeichen bestätigt der Lagerung: -10°C bis 50°C, 14°F - 122°F Bellman & Symfon, dass das Produkt den Temperatur während des Betriebs: EU-Richtlinien für Gesundheit, Sicherheit 0°C bis -35°C, 32°F bis 95°F und Umweltschutz sowie der RFI- Richtlinie 2014/53/EU entspricht.

  • Page 12: Technische Spezifikationen

    Lastimpedanz: 2 x 5 Ω Magnetischer Ausgang: 1500mA/m @ 15cm / 6 Zoll Verordnung über Medizinprodukte (MDR) Abstand und 2 x 50mW Eingangssignal Im Kasten: BE9159 oder BE9161 Halsschlaufe EG-Richtlinie über allgemeine Produktsicherheit Richtlinie über elektromagnetische Verträglichkeit ISO-Zertifizierung des Herstellers (EMV) Bellman ist gemäß...

  • Page 13: Lue Tämä Ensin

    Tämä osio sisältää tärkeitä tietoja turvallisuudesta, käsittelystä ja käyttöolosuhteista. Säilytä tämä esite sista ja eduista saat kuulonhoidon ammattilaiselta. myöhempää käyttöä varten. Jos olet asentamassa Tietoja BE9159-/BE9161 Kaulasilmukasta laitetta, tämä esite on annettava talonomistajalle. Käyttötarkoitus Tämän laitteen tarkoituksena on kytkeä puhelinkelalla Hätävaroitukset...
  • Page 14 Suojaa laitetta iskuilta varastoinnin ja kuljetuksen Tähän laitteeseen liittyvässä vakavassa aikana. vaaratilanteessa ota yhteyttä valmistajaan ja asianomaiseen viranomaiseen. Älä tee mitään muutoksia tähän laitteeseen. Käytä vain alkuperäisiä Bellman & Symfon Käyttöolosuhteet -lisävarusteita sähköiskujen välttämiseksi. Suojaa kaapelit mahdollisilta vaurioilta. Käytä laitetta kuivassa ympäristössä tässä esitteessä ilmoitetuissa lämpötila- ja kosteusrajoissa.
  • Page 15 vain tavanomaisia käyttö- ja huolto-olosuhteita, eikä siihen sisälly vahinkoja, jotka miten tahansa Tämä symboli ilmoittaa valmistajan aiheutuvat onnettomuudesta, laiminlyönnistä, sarjanumeron tietyn lääketieteellisen väärinkäytöstä, luvattomasta purkamisesta tai laitteen tunnistamiseksi. Se on saatavana saastumisesta. Tämä takuu ei sisällä satunnaisia ja tuote- ja lahjapakkauksessa. seurauksellisia vaurioita.
  • Page 16 Lämpötila kuljetuksen ja varastoinnin Bellman & Symfon vahvistaa tällä CE- aikana: -10 – 50 °C, 14 – 122 °F symbolilla, että tuote täyttää EU:n terveys-, Lämpötila käytön aikana: turvallisuus- ja ympäristönsuojelustandardit 0 – -35 °C, 32 – 95 °F sekä 2014/53/EU-radiolaitedirektiivin. Kosteus kuljetuksen ja varastoinnin Kokoonpanovaihtoehdot aikana: <90 %, ei-tiivistyvä...

  • Page 17: Tekniset Tiedot

    EU 2017/745-asetuksen olennaisten vaatimusten sekä BE9161: 58g, 2 unssia alla lueteltujen direktiivien ja asetusten vaatimusten mukainen. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen teksti Kaapelin pituus: BE9159: 90 cm, 3' kokonaisuudessaan on saatavissa Bellman & Symfonilta BE9161: 15 cm, 6” tai paikalliselta Bellman & Symfon -edustajalta. Saat Liittimet: 3,5 mm:n pistoke (stereo) kullattu liitin, yhteystiedot vierailemalla bellman.com-sivustolla.

  • Page 18: Lees Dit Eerst

    Neem contact op met uw audicien voor meer Bewaar deze bijsluiter voor toekomstig gebruik. Als u informatie over functies en voordelen. het apparaat slechts installeert, moet u deze bijsluiter Over de BE9159 / BE9161 neklus aan de hoofdbewoner geven. Beoogd doel Waarschuwingen...
  • Page 19 Bescherm het apparaat tegen schokken tijdens Als zich een ernstig incident voordoet met opslag en transport. betrekking tot dit apparaat, neem dan contact Breng geen wijzigingen of modificaties aan op met de fabrikant en de relevante autoriteit. dit apparaat aan. Gebruik alleen originele Bellman & Symfon-accessoires om elektrische Operationele voorwaarden schokken te voorkomen.
  • Page 20 aankoopdatum tegen defecten die te wijten zijn aan Dit symbool geeft het serienummer van de defecte materialen of fabricagefouten. Deze garantie fabrikant aan, zodat een specifiek medisch is alleen van toepassing op normale gebruiks- en hulpmiddel kan worden geïdentificeerd. servicevoorwaarden en omvat geen schade als Het is beschikbaar op het product en in de gevolg van een ongeval, verwaarlozing, misbruik, geschenkverpakking.
  • Page 21 Temperatuur tijdens transport en opslag: Met dit CE-symbool bevestigt –10 ° tot 50 ° C, 14 ° - 122 ° F Bellman & Symfon dat het product Temperatuur tijdens gebruik: voldoet aan de EU-normen 0 ° tot -35 ° C, 32 ° tot 95 ° F voor gezondheid, veiligheid en milieubescherming, evenals aan Vochtigheid tijdens transport en opslag:...

  • Page 22: Technische Specificaties

    Impedantie: 2 x 5 Ω Radioapparatuurrichtlijn (RED) Magnetische output: 1500mA / m @ 15cm, 6 "afstand en 2 x 50mW ingangssignaal Verordening medische hulpmiddelen (MDR) In de doos: BE9159 of BE9161 Neklus EG-richtlijn algemene productveiligheid ISO-certificering van wettelijke fabrikant Richtlijn elektromagnetische compatibiliteit (EMC)

  • Page 23: Les Dette Først

    Oppbevar denne brosjyren for fremtidig bruk. Hvis du kun installerer fordeler kan du kontakte din hørselsspesialist. enheten, må denne brosjyren gis til huseieren. Om BE9159 / BE9161 Halsslynge Advarsler om fare Tiltenkt formål Formålet med denne enheten er å koble høreapparater Hvis man ikke følger disse...

  • Page 24: Service Og Support

    Beskytt apparatet mot støt og slag under Hvis det oppstår en alvorlig hendelse i oppbevaring og transport. forbindelse med bruk av dette apparatet, må du kontakte produsenten eller en annen Ikke gjør noen endringer eller endringer på relevant instans. dette apparatet. Bruk kun originalt tilbehør fra Bellman &...
  • Page 25 konstruksjonsfeil. Denne garantien gjelder kun for Dette symbolet angir produsentens vanlige bruksforhold og service, og omfatter ikke serienummer, som gjør at et bestemt skade som skyldes ulykke, vanskjøtsel, feilaktig medisinsk apparat kan identifiseres. Det er bruk, uautorisert demontering eller kontaminering, tilgjengelig på...
  • Page 26 Temperatur under transport Med dette CE-symbolet bekrefter og oppbevaring: Bellman & Symfon at produktet oppfyller –10 °C til +50 °C (14 °F til 122° F). EU-standarder for helse, sikkerhet og Temperatur under drift: miljøvern så vel som Direktivet for 0 °C til 35 °C (32 °F til 95 °F) radioutstyr 2014/53/EU.

  • Page 27: Tekniske Spesifikasjoner

    EUs forordning for medisinsk utstyr BE9161: 58 g, 2 oz EU 2017/745, i tillegg til de direktivene og forskriftene som står oppført nedenfor. Kabellengde: BE9159: 90 cm, 3 ' Den fullstendige teksten til samsvarserklæringen BE9161: 15 cm, 6 ” kan innhentes fra Bellman & Symfon eller fra Kontakter: 3,5 mm teleplugg (stereo) gullbelagt din lokale Bellman & Symfon-representant.

  • Page 28: Läs Detta Först

    Behåll det här häftet fördelar. för framtida användning. Om du enbart installerar Om BE9159 / BE9161 Halsslinga enheten ska du ge häftet till personerna som bor i hushållet. Avsedd användning Varningar Syftet med enheten är att ansluta hörapparater...

  • Page 29: Service Och Support

    Skydda enheten mot stötar under förvaring Om du stöter på andra problem med din och transport. enhet, kontakta inköpsstället, din lokala Bellman & Symfon-representant eller tillverkaren. Försök inte att manipulera enheten på något sätt. Använd endast originaltillbehör från Driftsförhållanden Bellman & Symfon. Annars finns en risk för elstötar! Använd enheten i en torr miljö...
  • Page 30 normala användnings- och serviceförhållanden och Den här symbolen anger tillverkarens inkluderar inte skador som uppstår till följd av olycka, serienummer så att en specifik försummelse, missbruk, obehörig demontering eller medicinteknisk enhet kan identifieras. föroreningar, oavsett orsaken. Denna garanti täcker Symbolen finns på produkten och inte oavsiktliga och följdskador.
  • Page 31 Temperatur vid transport och förvaring: Med den här CE-symbolen bekräftar –10 ° till 50 ° C Bellman & Symfon att produkten Drifttemperatur: 0° to 35° C uppfyller EU:s standarder för hälsa, säkerhet och miljöskydd, samt radioutrustningsdirektivet Luftfuktighet vid transport och förvaring: (RED)2014/53 / EU.

  • Page 32: Tekniska Specifikationer

    Direktiv om radioutrustning (RED) Magnetutgång: 1500 mA / m @ 15 cm avstånd och 2 x 50 mW insignal Förordning om medicinteknisk utrustning (MDR) I förpackningen BE9159 eller BE9161 halsslinga EU:s allmänna produktsäkerhetsdirektiv Direktiv om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) ISO-certifiering för juridisk tillverkare Bellman är certifierade i överensstämmelse med...

  • Page 33: All Rights Reserved

    Manufacturer Bellman & Symfon Group AB Revision: Södra Långebergsgatan 30 BE9159_053MAN002 436 32 Askim Sweden Date of issue: 2021-01-29 Phone +46 31 68 28 20 TM and © 2021 E-mail info@bellman.com Bellman & Symfon AB. bellman.com All rights reserved.

This manual is also suitable for:

Be9161

Table of Contents