Tekniset Tiedot - Bellman & Symfon BE9159 Medical Device Information

Tekniset tiedot

Kaulainduktiosilmukan halkaisija: 22 cm, 9"
Paino: BE9159: 62g, 2,2 unssia
BE9161: 58g, 2 unssia
Kaapelin pituus: BE9159: 90 cm, 3'
BE9161: 15 cm, 6"
Liittimet: 3,5 mm:n pistoke (stereo) kullattu liitin,
90 asteen kulma (kaapelin katkaisijaliitin)
Kuormitusimpedanssi: 2 x 5 Ω
Magneettinen lähtö: 1500 mA / m @ 15 cm:n, 6":n
etäisyys ja 2 x 50 mW:n tulosignaali
Laatikossa: BE9159 tai BE9161 Kaulainduktiosilmukka
Laillisen valmistajan ISO-sertifiointi
Bellman on sertifioitu SS-EN ISO 9001 ja
SS-EN ISO 13485 -standardien mukaisesti.
SS-EN ISO 9001 -sertifikaatin numero: CN19/42071
SS-EN ISO 13485 -sertifikaatin numero: CN19/42070
Sertifiointielin
SGS United Kingdom Ltd
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire
CH65 3EN UK
31
Vaatimustenmukaisuustiedot
Täten Bellman & Symfon vakuuttaa, että tämä tuote
on Euroopassa lääketieteellisiä laitteita koskevan
EU 2017/745-asetuksen olennaisten vaatimusten sekä
alla lueteltujen direktiivien ja asetusten vaatimusten
mukainen. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen teksti
kokonaisuudessaan on saatavissa Bellman & Symfonilta
tai paikalliselta Bellman & Symfon -edustajalta. Saat
yhteystiedot vierailemalla bellman.com-sivustolla.
Radiolaitedirektiivi (RED)
Asetus lääketieteellistä laitteista (MDR)
Euroopan komission yleinen tuoteturvallisuusdirektiivi
Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskeva direktiivi
(EMC)
Direktiivi tiettyjen vaarallisten aineiden käytön
rajoittamisesta (RoHS)
REACH-asetus
Sähkö- ja elektroniikkalaiteromu (WEEE)
FI
32