Funktionsmerkmale - 2in1 BASIC PG-300 User Manual

Blood glucose monitoring system
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FUNKTIONSMERKMALE

Klinische Präzision
Die Präzision der Funktion des Messgeräts
bewertet im Vergleich der Glukoseergebnisse im Blut bei Pa-
tienten, bei denen das Messgerät
und bei Patienten, bei denen das Messgerät YSI 2300 Glucose
Analyzer benutzt wurde.
Systempräzision der Ergebnisse für die Glukosekonzentration
< 100 mg/dL (5.5 mmol/L)
innerhalb ±5 mg/dL (0.28 mmol/L)
innerhalb ±10 mg/dL (0.56 mmol/L)
innerhalb ±15 mg/dL (0.83 mmol/L)
System präzision der Ergebnisse für die Glukosekonzentration
≥ 100 mg/dL (5.5 mmol/L)
innerhalb ±5 %
innerhalb ±10 %
innerhalb ±15 %
innerhalb ±20 %
Regressionsstatistik
Neigung
Schnittpunkt
2
R
Zahl der Proben
Test-Spannbreite
2in1.® BASIC
2in1.® BASIC
benutzt wurde,
System
2in1.® BASIC
95 %
100 %
100 %
System
2in1.® BASIC
94 %
100 %
100 %
100 %
System
2in1.® BASIC
 1.0184
-0.9642 mg/dL
0.9981
100
31.5~448 mg/dL
wurde
121

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