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Summary of Contents for Sensica Sensifirm
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Page 1: Table Of Contents
Table of Contents Indications for Use What is Sensifirm? How does it work? Intended use of Sensifirm Safety Sensifirm device description Hand-held description User interface description When Sensifirm should not be used CONTRAINDICATIONS WARNINGS CAUTIONS Possible Side E ects What to expect when using Sensifirm User Instructions Device Set-Up How to prepare yourself... -
Page 2: Indications For Use
Sensifirm brings a completely allows multiple RF waves to new approach to non-invasive reach deep into the skin layers, and non-ablative treatment, heating the dermis, featuring Sensica hypodermis (inner skin layers) LIPOTHERM RF™ (Radio and subcutaneous fat layers, Frequency) technology, without damaging the commonly used by professional epidermis (outer skin layer). -
Page 3: Intended Use Of Sensifirm
Sensifirm treatment. prevent local over-heating. This guide, as well as an Follow these Instructions for instructional video, can also be Use for a comfortable and found at www.sensica.com pleasant treatment experience. Intended use of Sensifirm • Sensifirm is intended for use... -
Page 4: Sensifirm Device Description
• Sensifirm Device This Sensifirm Instructions for Use booklet. Description The Sensifirm kit includes the following components: • External power supply. • Sensifirm hand-held device: • Four treatment electrodes for applying RF. • Two safety temperature sensors, one positioned between each pair of electrodes. -
Page 5: Hand-Held Description
Hand-held description RF energy Power selection Socket button 1-3 energy level lights Status indicator RF electrodes RF electrodes Temperature sensors RF electrodes... -
Page 6: User Interface Description
User interface description Sensifirm is in standby mode Transient (for ~5 and ready to work. sec) orange light followed by transient (for ~1 sec) green light Sensifirm is in treatment mode. Steady green light Status RF is activated, skin contact is Indicator detected and the treatment is underway*. -
Page 7: When Sensifirm Should Not Be Used
When Sensifirm If you su er from blood • clotting disorders, excessive should not be used bleeding or bruising, Sensifirm is designed damaged wound healing or if especially for you, to allow you routinely take safe and e ective treatment. blood-thinning medications. -
Page 8: Warnings
• If you have sunburn, or dark therapy or chemotherapy brown or black spots such as within the past 3 months. freckles, birth marks, moles or blisters in the treatment area. WARNINGS • If you are allergic or sensitive There are some scenarios in to chrome or nickel or any which Sensifirm’s safety and component of the Base Gel. -
Page 9: Cautions
properly, if you see or smell CAUTIONS smoke, or if the device In order to avoid serious harm becomes damp or wet. from using the Sensifirm device: • Make sure the device is • Never use flammable liquids, clean, dry and intact before such as alcohol (including each use. -
Page 10: Possible Side E Ects
Possible Side E ects Severe burns Extremely When using the Sensifirm device Rare Infection according to these Instructions Bruising for Use, side e ects are rare. However, every aesthetic Blistering procedure, including the use of If necessary, please consult home-use devices, may cause with your physician if any of side e ects. -
Page 11: User Instructions
User instructions How to prepare yourself Prepare the treatment area. Sensifirm is intended for use on Make sure your skin is dry, buttocks and thighs. clean and free of topical products, such as Device Set-Up moisturizers and lotions. Remove all components Caution: Never use from the box (the Sensifirm flammable liquids, such as... -
Page 12: Preliminary Test
Preliminary Test If the skin in the test area seems normal (no adverse The preliminary test is intended e ects) you can proceed with to determine how your skin will a full treatment at the highest react to the Sensifirm treatment, comfortable energy level. -
Page 13: Recommended Treatment Protocol
repeatedly until you reach 8. Clean the device with a soft the desired level: 1, 2, or 3. damp cloth or paper towel, according to the cleaning Place the devices on the instructions in the Cleaning intended treatment area, section below. ensuring full contact of all 4 electrodes with your skin Recommended treatment... -
Page 14: Treatment Areas
Note: The way the body Note: For your own comfort, it is responds to the Sensifirm recommended to perform the treatment di ers between treatments of all areas while individuals, depending on lying down. environmental and biological factors, heredity and age. Post-treatment care •... -
Page 15: Cleaning
Cleaning Troubleshooting Make sure to turn o and If you experience any unplug the device before problems with your Sensifirm, cleaning. please refer to the information below: It is recommended to use a soft damp cloth, paper towel • If Sensifirm does not turn on: or pre-moistened wipe to Make sure that the power clean any residual Base Gel... -
Page 16: Customer Service
146mm X 74mm X 63mm would like to order more (LxHxW) Base Gel (for additional 5.75in X 2.91in X 2.48in (LxHxW) treatments or if your Base Weight: Gel has expired), please 192g (6.77oz) contact us: 855-SENSICA (855-736-7422) support@sensica.com... - Page 17 Labeling Storage Instructions Model: CEL100xxyyzzz Storage and Transport Power: 9V, 1.5A, 100-240VAC, 50-60Hz Conditions -10 C to 70 C Temperature (14 F to 158 F) Double insulation 10% to 90% RH Humidity at 55 C/131 F Type BF equipment Pressure Non-condensing Consult Instructions for use...
- Page 18 The FCC Wants You a. Reorient or relocate the to Know: receiving antenna. b. Increase the separation This equipment has been between the equipment and tested and found to comply receiver. the limits of ISM device, c. Connect the equipment to pursuant to Part 18 of the FCC an outlet on a circuit di erent rules.
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Page 19: Electromagnetic Compatibility (Emc) And Specifications
• The use of accessories or replacement parts, other than those sold/specified by Sensica International, may result in increased emissions or decreased immunity of the Sensifirm. • The Sensifirm should not be used adjacent to or stacked... - Page 20 EMC Information IEC 60601-1-2: 2014 4th Edition The Sensifirm is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Sensifirm should assure that it is used in such an environment. Electromagnetic environment – Emissions test Compliance guidance...
- Page 21 IEC 60601-1-2: 2014 4th Edition The Sensifirm is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Sensifirm should assure that it is used in such an environment. Immunity IEC 60601 Compliance Electromagnetic test Test Level level...
- Page 22 Power Power frequency frequency magnetic fields should be (50/60 Hz) at levels characteristic of magnetic 3 A/m 3 A/m a typical location in a field typical commercial or hospital environment. 61000-4-8 NOTE UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level. IEC 60601-1-2: 2014 4th Edition The Sensifirm is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
- Page 23 NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is a ected by absorption and reflection from structures, objects and people. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy.
- Page 25 Índice de contenido Indicaciones de uso Qué es Sensifirm Cómo funciona Uso previsto de Sensifirm Seguridad Descripción del dispositivo Sensifirm Descripción del dispositivo manual Descripción del interfaz del usuario Cuándo no debe utilizarse Sensifirm CONTRAINDICACIONES ADVERTENCIAS PRECAUCIONES Posibles efectos secundarios Qué...
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Page 26: Indicaciones De Uso
RF alcancen las no invasivo ni ablativo, y presenta capas de piel más profundas, la tecnología Sensica y calienten la dermis, LIPOTHERM RF™ (Radio hipodermis (capas interiores Frecuencia), habitualmente de la piel) y las capas de utilizada por los médicos. -
Page 27: Uso Previsto De Sensifirm
Sensifirm. automáticamente. Cuando la Puede encontrar esta guía y temperatura vuelva a bajar, la un vídeo de instrucciones en energía de RF (calor) se www.sensica.com activará automáticamente. Los sensores de temperatura Uso previsto de evitan el exceso de Sensifirm calentamiento local. -
Page 28: Descripción Del Dispositivo Sensifirm
Descripción del NO use Sensifirm sin haber aplicado antes el gel de dispositivo Sensifirm base, porque puede La caja de Sensifirm incluye los comprometer su seguridad y siguientes componentes: la eficacia del tratamiento. • Fuente de alimentación externa. Ingredientes del gel de base: Glicerina, agua, fenoxietanol, •... -
Page 29: Descripción Del Dispositivo Manual
Descripción del dispositivo manual Botón de Toma de selección corriente de energía de RF Luces de nivel de energía 1 a 3 Indicador de estado Electrodos de RF Electrodos de RF Sensores de temperatura Electrodos de RF... -
Page 30: Descripción Del Interfaz Del Usuario
Descripción del interfaz del usuario Sensifirm está en modo de Luz naranja espera y listo para trabajar. intermitente (durante 5 s aprox.) seguida de luz verde Sensifirm está en modo de Luz verde fija Indicador tratamiento. La RF está activada, de estado se detecta el contacto con la piel y el tratamiento está... -
Page 31: Cuándo No Debe Utilizarse Sensifirm
Cuándo no debe inmunológico. • utilizarse Sensifirm Si padece coagulopatía o hemorragias o excesivos Sensifirm está especialmente hematomas o mala diseñado para permitirle un cicatrización de las heridas o tratamiento seguro y efectivo. si toma habitualmente Sin embargo, Sensifirm puede medicamentos anticoagulantes. -
Page 32: Advertencias
• Si tiene elementos metálicos, (herpes, eccema, sarpullido, como pendientes, joyas o etc.) en la zona a tratar. piercing, o tatuajes o maquillaje • Si padece cáncer de piel, zonas permanente en la zona a tratar. con riesgo de neoplasia o si se •... -
Page 33: Precauciones
no funciona adecuadamente, PRECAUCIONES si ve humo o lo huele o si el Para evitar daños graves al dispositivo está húmedo o se usar el dispositivo Sensifirm: ha mojado. • No utilice nunca líquidos • Antes de usarlo, asegúrese inflamables como alcohol de que el dispositivo está... -
Page 34: Posibles Efectos Secundarios
Posibles efectos Enrojecimiento secundarios excesivo, sarpullido o Si usa el dispositivo Sensifirm de inflamación acuerdo con estas instrucciones, Hemorragia los efectos secundarios son subcutánea poco habituales. Sin embargo, todo tratamiento estético, Quemaduras Extremadamente incluso el uso de dispositivos graves infrecuentes domésticos puede causar Infección ciertos efectos secundarios. -
Page 35: Otras Instrucciones
Otras instrucciones Cómo prepararse Prepare la zona a tratar. Sensifirm está pensado para Asegúrese de que su piel usarse sobre nalgas y muslos. está seca, limpia y libre de productos tópicos, como Configuración del hidratantes o lociones. dispositivo Cuidado: No utilice nunca Extraiga todos los compo- líquidos inflamables como nentes de la caja (el... -
Page 36: Prueba Preliminar
Prueba preliminar Espere 48 horas antes de volver a examinar la zona de La prueba preliminar determina la prueba. la reacción de su piel ante el tratamiento con Sensifirm y le Si la piel de la zona de la ayuda a establecer la prueba tiene aspecto normal, configuración óptima para sin efectos indeseados, puede... -
Page 37: Protocolo De Tratamiento Recomendado
Establezca el nivel de dispositivo presionando el energía de RF al que botón de selección de energía. Una luz indicadora consideró más cómodo naranja se encenderá cuando realizó la prueba preliminar. Pulse el botón de mientras el dispositivo se selección de nivel de energía apaga. -
Page 38: Zonas De Tratamiento
• • El tiempo recomendado Recomendamos realizar todos de tratamiento es de 20 los tratamientos a un nivel 3 minutos en cada lado. de energía (el más alto). Sin embargo, puede lograr buenos resultados con todos los niveles de energía de RF: a menor nivel, tardará... -
Page 39: Limpieza
• Como la formación de celulitis llevarse su Sensifirm, debería en la piel es un proceso guardarlo en la caja original y continuo, puede repetir el seguir las instrucciones de tratamiento con Sensifirm mantenimiento. según lo necesite. Solución de problemas Limpieza Si experimenta algún Asegúrese de apagar y... -
Page 40: Servicio De Atención Al Cliente
(Véase el indicador que se está caducado), basta ponerse menciona en el apartado en contacto con nosotros: anterior Descripción de la interfaz de usuario. 855-SENSICA • Error general: (855-736-7422) En caso de que haya support@sensica.com suciedad o residuos pegados en los dedos de Especificaciones... - Page 41 Etiquetado Instrucciones de almacenamiento: Modelo: CEL100xxyyzzz Voltaje: 9 V, 1,5 A, 100 - 240 Condiciones de transporte V/CA, 50-60 Hz y almacenamiento -10 C a 70 C Aislamiento doble Temperatura (14 F a 158 F) 10% a 90% HR Equipo topo BF Humedad a 55 C/131 F Consulte las...
- Page 42 Treatment log / Registro de tratamiento Treatment date Treated area Comments Fecha del tratamiento Zona tratada Comentarios...
- Page 43 Treatment log / Registro de tratamiento Treatment date Treated area Comments Fecha del tratamiento Zona tratada Comentarios...
- Page 44 Treatment log / Registro de tratamiento Treatment date Treated area Comments Fecha del tratamiento Zona tratada Comentarios...
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