SybronEndo Elements Oburation Unit Instructions For Use Manual page 87

ESTERILIZAÇÃO:
• Coloque o Condensador Térmico/Ponta do Teste Pulpar Térmico numa bolsa de esterilização
adequada para esterilização a vapor.
• No caso do Condensador Térmico/Ponta do Teste Pulpar Térmico opere um Ciclo de Esterilização
por Deslocamento por Gravidade a 121 °C (250 °F) durante 30 minutos, seguido de 30 minutos
de tempo de secagem ou um Ciclo de Esterilização por Pré-Vácuo a 132 °C (270 °F) durante
4 minutos, seguido de 20 minutos de tempo de secagem, conforme indicado na tabela
denominada: Parâmetros de Esterilização Recomendados.
PROTETORES DA EXTRUSORA E OS SYSTEM B SHIELDS (PROTETORES SYSTEM B)
Os Protetores da Extrusora e os System B Shields (Protetores System B) devem ser limpos e esterilizados após
cada utilização.
LIMPEZA:
• Os protetores devem ser removidos das peças de mão para fins de limpeza e esterilização.
• Nota: Não remova a Bota de Silicone de qualquer um dos protetores da peça de mão.
• Os Protetores da Extrusora e System B Shields (Protetores System B) devem ser limpos com um
pano humedecido com qualquer líquido de limpeza comum, não abrasivo e suave contendo
álcool. A SybronEndo recomenda o uso de CaviCide.
• Use um cotonete ou uma escova macia pequena humedecida com CaviCide para remover
qualquer sujidade que se possa ter acumulado nas reentrâncias (por ex., entre a bota de
silicone e o corpo do protetor).
• Repita com toalhetes adicionais até nenhuma sujidade estar visível no toalhete. Depois de
limpar a sujidade, os protetores devem ser enxaguados com água corrente limpa durante, pelo
menos, 30 segundos para remover os resíduos dos agentes de limpeza.
• Inspecione visualmente os Protetores da Extrusora e os System B Shields (Protetores System B)
para assegurar a limpeza e para detetar quaisquer danos ou sinais de contaminação. Repita os
passos de limpeza se estiverem visíveis quaisquer sinais de contaminação.
• Seque com um pano sem pelos limpos até não estar presente qualquer humidade visível.
ESTERILIZAÇÃO:
• Coloque os protetores da peça de mão numa bolsa de esterilização adequada para
esterilização a vapor. No caso dos Protetores da Peça de Mão opere um Ciclo de Esterilização
por Deslocamento por Gravidade a 121 °C (250 °F) durante 30 minutos, seguido de 30 minutos
de tempo de secagem ou um Ciclo de Esterilização por Pré-Vácuo a 132 °C (270 °F) durante
4 minutos, seguido de 20 minutos de tempo de secagem, conforme indicado na tabela
denominada: Parâmetros de Esterilização Recomendados.
FERRAMENTA DE DOBRAGEM DA AGULHA DO CARTUCHO
A Ferramenta de Dobragem da Agulha do Cartucho deve ser limpa e esterilizada após cada utilização.
LIMPEZA:
• Prepare um banho ultrassónico com uma solução de limpeza enzimática com a concentração e
temperatura especificadas pelo fabricante da solução enzimática.
• Coloque a Ferramenta de Dobragem da Agulha do Cartucho no banho ultrassónico durante
10 minutos.
• Remova a Ferramenta de Dobragem da Agulha do Cartucho do banho e enxagúe com água
corrente limpa durante, pelo menos, 30 segundos.
• Inspecione visualmente para assegurar a limpeza e para detetar quaisquer danos ou sinais de
contaminação.
• Repita os passos de limpeza indicados até não estarem visíveis quaisquer sinais de
contaminação.
• Seque com um pano sem pelos limpos até não estar presente qualquer humidade visível.
ESTERILIZAÇÃO:
• Coloque a Ferramenta de Dobragem da Agulha do Cartucho numa bolsa de esterilização
adequada para esterilização a vapor. No caso da Ferramenta de Dobragem da Agulha do
Cartucho opere um Ciclo de Esterilização por Deslocamento por Gravidade a 121 °C (250 °F)
durante 30 minutos, seguido de 30 minutos de tempo de secagem ou um Ciclo de Esterilização
por Pré-Vácuo a 132 °C (270 °F) durante 4 minutos, seguido de 20 minutos de tempo de secagem,
conforme indicado na tabela denominada: Parâmetros de Esterilização Recomendados.
Parâmetros de Esterilização Recomendados
Esterilização por calor húmido
Ciclo
Temperatura (°C)
Tempo de exposição (minutos)
Tempo de secagem (minutos)
*O processo de esterilização dos Protetores e Ferramentas de Dobragem da Agulha foi validado numa câmara
com a carga completa utilizando um ciclo de esterilização por deslocamento por gravidade a vapor.
Deslocamento por Pré-vácuo
gravidade*
121 °C (250 °F) 132 °C (270 °F)
30 minutos 4 minutos
30 minutos 20 minutos
ARMAZENAMENTO:
• Após a esterilização, coloque as bolsas de esterilização aprovadas pela FDA contendo os
dispositivos num local seco e escuro como um armário ou gaveta fechados.
• Cumpra as instruções fornecidas pelo fabricante das bolsas de esterilização aprovadas pela
FDA relativamente às condições de armazenamento e ao tempo máximo permissível de
armazenamento.
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