Generalidades; Descripción Del Dispositivo; Indicaciones De Uso; Contraindicaciones - CapsoVision CapsoAccess CDAS3 Instructions For Use Manual

Antes de desconectar el sistema CapsoAccess®,
asegúrese de que la unidad esté APAGADA.
El cable de alimentación se utiliza como dispositivo de
desconexión. Para privar de alimentación al equipo,
desconecte el cable.
Según las indicaciones del fabricante, todos los puertos
USB son para la conexión exclusiva a equipos con
certificación IEC 60601-1 si se colocan en el entorno
del paciente.
Este equipo no debe usarse con sistemas de soporte vital.

2. Generalidades

2.1 Descripción del dispositivo
El sistema de acceso a los datos de la cápsula
CapsoAccess® permite al personal médico formado
extraer datos in vivo de la cápsula CapsoCam Plus®.
El sistema transfiere los datos a un ordenador que
utiliza el programa CapsoView®.
El sistema no se ha creado para su uso en pacientes o
parte de pacientes y su finalidad no es interactuar con
ninguna región o tejido corporales.
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2.2 Indicaciones de uso

La finalidad de este sistema de acceso a los datos de la
cápsula CapsoAccess® es facilitar el acceso a los datos
de las cápsulas endoscópicas CapsoCam Plus®.
El sistema se puede usar en hospitales, clínicas de
atención ambulatoria y consultorios médicos.

2.3 Contraindicaciones

El sistema de acceso a los datos de la cápsula
CapsoAccess® no tiene contraindicaciones conocidas.

2.4 Perfil de usuario previsto

Está previsto que el sistema de acceso a los datos de la
cápsula CapsoAccess® sea utilizado por personal
médico formado.

2.5 Reacciones adversas

El sistema de acceso a los datos de la cápsula
CapsoAccess® no presenta reacciones adversas.
2.6 Garantía
CapsoVision garantiza que el sistema no presenta
defectos de materiales ni de fabricación. La idoneidad
de uso del sistema para cualquier procedimiento
deberá determinarla el usuario. CapsoVision no se hará
responsable de daños y perjuicios de ningún tipo,
IFU-2800 Rev E 11/18