iTero Element Operation Manual page 9

Manuel d'utilisation iTero
CONSIGNES DE SÉCURITÉ
Avant de commencer à travailler avec le système, tous les utilisateurs doivent lire les consignes de sécurité.
Alimentation
• L'alimentation électrique est fournie au système via une alimentation interne pour le milieu
médical.
Avertissement
• Danger d'électrocution !! Seuls les techniciens Align autorisés peuvent retirer les
électrique
panneaux et couvercles externes. Il ne contient aucune pièce réparable par l'utilisateur.
• Afin d'éviter les risques d'électrocution, l' iTero® Element™ doit uniquement être connecté
au secteur par une mise à la terre de protection.
• Uniquement la webcam (approuvée par Align Technology) ou des clés USB peuvent être
connectées au port USB à l'arrière du dispositif.
Réseau Local
• L'appareil est livré équipé d'une unité locale sans fil.
Sans Fil
Classifications
• Type de protection contre l'électrocution : Classe 1.
de Sécurité
• Degré de protection contre l'électrocution : Type B.
• Degré de protection contre la pénétration d'eau nuisible : Normal.
• Dispositif ne convenant pas à une utilisation en présence de mélanges d'anesthésiques
inflammables.
• Mode de fonctionnement : Continu.
Dispositif de
• Le système sert de dispositif de prescription médicale et devrait être utilisé uniquement
Prescription
par des prestataires de soins de santé qualifiés.
Médicale
Avertissements
• Le scanner émet une lumière laser rouge (680 nm Classe 1) ainsi que de la lumière blanche
concernant
via des DEL. Une utilisation normale du scanner ne présente aucun danger pour l'œil
le scanner
humain. Cependant, les praticiens devraient s'abstenir d'éclairer les yeux du patient
directement avec le scanner.
• Évitez de tordre le câble, de faire des nœuds, de tirer dessus ou bien de marcher dessus.
• Lorsque le système n'est pas utilisé, l'unité de balayage devrait être placée dans le support
prévu à cet effet avec la sonde tournée du côté de la face arrière du moniteur afin d'éviter
tout contact entre le faisceau laser et les yeux.
Nettoyage et
• Pour éviter toute contamination croisée, il est obligatoire de remplacer le manchon jetable
Désinfection
en plastique après chaque session avec un patient et de désinfecter l'unité de balayage.
• Jetez les manchons en plastique du scanner selon les procédures normalisées ou les
réglementations locales concernant les déchets médicaux contaminés.
Déballage et
• Le dispositif devrait être déballé et installé selon les instructions d'Align.
Installation
Environnement
• Le dispositif doit être déplacé d'une pièce à l'autre avec la plus grande précaution afin
de Travail
d'éviter de l'endommageren faisant preuve du plus grand soin.
• Ne bloquez pas les ouvertures d'aération sur les unités de balayage et de base.
• Le système est destiné à être utilisé en intérieur uniquement. Il ne doit pas être exposé
directement à la lumière du soleil, ni à une chaleur excessive ou à l'humidité.
Interférence
• AVERTISSEMENT : Ce dispositif a été testé et est conforme aux exigences concernant les
dispositifs médicaux d'après la norme EN60601-1-2. Cette norme est destinée à apporter
une protection raisonnable contre des interférences nuisibles dans une installation médicale
typique. Cependant, en raison de la prolifération d'équipements transmettant des rdio-
fréquences et d'autres sources de bruit électrique dans les environnements liés à la santé
(téléphones portables, radios mobiles bidirectionnelles, appareils électriques), il est possible
que des niveaux élevés d'interférences dues à la proximité ou à la puissance de la source
entraînent une perturbation de la performance de ce dispositif.
General
• AVERTISSEMENT : Aucune modification de ce dispositif n'est autorisée.
• AVERTISSEMENT : NE PAS UTILISER le moniteur en position horizontale !
® Element
™
Publication 109797 Align Technology, Inc. 2017
FRANÇAIS
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