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Sunoptic Surgical Titan 400HP Operator's Manual

Xenon illuminator
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LIT124
SUNOPTIC SURGICAL
(English)
Titan 400
S400T
(US PATENT 7,510,313)
Xenon Illuminator
Operator Manual
Sunoptic Technologies
6018 Bowdendale Avenue
Jacksonville, FL 32216
Customer Service: 904 737 7611
Toll Free 877-677-2832
RMS UK, Ltd.
EC|REP
28 Trinity Road
Nailsea, Somerset BS48 4NU
United Kingdom
TEL: 01275 858891
®
HP
®
USA
Date of Revision: 03/14/17
Rev. J
Page 1 of 62

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Summary of Contents for Sunoptic Surgical Titan 400HP

  • Page 1 Jacksonville, FL 32216 Customer Service: 904 737 7611 Toll Free 877-677-2832 RMS UK, Ltd. EC|REP 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL: 01275 858891 ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (English) Date of Revision: 03/14/17 Page 1 of 62...

  • Page 2: Table Of Contents

    MAINTENANCE, SERVICING & REPAIR, WARRANTY 8.1 LAMP REPLACEMENT 8.2 WARRANTY END OF PRODUCT LIFE TROUBLESHOOTING CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (English) Date of Revision: 03/14/17 Page 2 of 62...

  • Page 3: Introduction

    The intended use of this device is to provide light for fiberoptic cables and instruments – providing light for instrumentation via fiberoptic cables for use in surgical fields. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (English) Date of Revision: 03/14/17 Page 3 of 62...

  • Page 4: Warnings

    Qualified personnel must determine a safe working distance and intensity setting for each application. The output should never be left on unattended. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (English) Date of Revision: 03/14/17...

  • Page 5: Specifications

    Relative Humidity 0 to 95% Air Pressure 700 to 1060 hPa Dimensions 355 (14)W x 130 (5)H x 250 (10)D mm Weight 12.4 lbs./5.63 kg ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (English) Date of Revision: 03/14/17 Page 5 of 62...

  • Page 6: Operating Elements, Symbols And Functions

    Accepts light source end fitting of light guide cable Intensity Control Mechanically controls the light output Lamp switch Turns the lamp on and off; illuminates blue when turned on. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (English) Date of Revision: 03/14/17 Page 6 of 62...

  • Page 7: Rear Panel

    Product label Product Label containing: Model Number, Serial Number, Electrical Ratings, Manufacturer Name, Regulatory Marks and FDA “Rx Only” Symbol, UDI Information and Manufacture Date. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (English) Date of Revision: 03/14/17 Page 7 of 62...

  • Page 8: Installation

    NOTE Approved cables for use with the TITAN 400 are: SG/SU-0080, SG/SU-0083, SG/SU- 0087, SG/SU-0088, SG/SU-0089, SG/SU-0090, SL-0080, SL-0083, SL-0087, SL-0088, SL- 0089 and SL-0090. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (English) Date of Revision: 03/14/17 Page 8 of 62...

  • Page 9: Operation

    Defective items of equipment are to be serviced and repaired exclusively by persons authorized by the manufacturer. All repair work shall employ original manufacturer’s parts only. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (English) Date of Revision: 03/14/17 Page 9 of 62...

  • Page 10: Lamp Replacement

    Warranty does not cover equipment subject to misuse, accidental damage, normal wear and tear or if transferred to a new owner ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (English) Date of Revision: 03/14/17...

  • Page 11: End Of Product Life

    B. Check that the lamp door is secured. Xenon lamp will not ignite. C. Check hour meter; if lamp hours exceed the rated lamp life, replace the lamp (refer to 8.1). ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (English) Date of Revision: 03/14/17 Page 11 of 62...

  • Page 12: Chart Of Medical Device Symbols

    Product Safety Mark Do not use if package is damaged CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED AC Current Equipotentiality Power on Power off Type BF Protective Earth (Ground) ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (English) Date of Revision: 03/14/17 Page 12 of 62...
  • Page 13 Jacksonville, FL 32216 Customer Service: 904 737 7611 Toll Free 877-677-2832 EC|REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL: 01275 858891 ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Français) Date de révision: 03/14/17 Page 13 de 62...
  • Page 14 ENTRETIEN, MAINTENANCE ET RÉPARATIONS, GARANTIE REMPLACEMENT DE LA LAMPE GARANTIE FIN DE VIE DU PRODUIT DÉPANNAGE TABLEAU DES SYMBOLES DE DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISES SYMBOLES ELECTRIQUES ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Français) Date de révision: 03/14/17 Page 14 de 62...

  • Page 15: Introduction

    L'utilisation de ce dispositif est de fournir la lumière pour les câbles fibre optique et des instruments - de la lumière par l'intermédiaire de l'instrumentation pour les câbles fibre optique pour une utilisation dans les domaines chirurgicaux. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Français) Date de révision: 03/14/17 Page 15 de 62...
  • Page 16 Si tel est décidé, toutes les mesures nécessaires à la réduction de ce risque doivent être mises en œuvre. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Français) Date de révision: 03/14/17...

  • Page 17: Caractéristiques Techniques

    0 à 95% Pression atmosphérique 700 à 1060 hPa Dimensions 355 (14) L x 130 (5) H x 250 (10) P mm Poids 5.63 kg/12.4 lb ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Français) Date de révision: 03/14/17 Page 17 de 62...

  • Page 18: Éléments Fonctionnels, Symboles Et Fonctions

    Contrôle de l’intensité Contrôle mécanique de la sortie lumineuse Commutateur de lampe Allume la lampe et de ; illumine le bleu quand a allumé. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Français) Date de révision: 03/14/17 Page 18 de 62...

  • Page 19: Panneau Arrière

    électrique, nom du fabricant, marques réglementaires et symbole « Rx only » (sur prescription seulement) de la FDA, Information de l'UDI et Date de fabrication. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Français) Date de révision: 03/14/17 Page 19 de 62...

  • Page 20: Installation

    Brancher le câble de transfert de la lumière à l’endoscope puis brancher l’extrémité du câble de transfert de la lumière au réceptacle de la tourelle située sur le panneau avant. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Français) Date de révision: 03/14/17...

  • Page 21: Fonctionnement

    Il n’est pas essentiel de procéder à un entretien préventif de l’appareil. Nous recommandons que tous les deux mois que votre peuple hospitalier biomédicaux ou d'autres techniques retirer ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Français) Date de révision: 03/14/17 Page 21 de 62...

  • Page 22: Remplacement De La Lampe

    Si le touche le cachet sur le lightsource s ést cassé, la GARANTIE SERA ANNULEE. II n’y a pas d’autre utilisateur parties utilisables dans l’unité ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Français) Date de révision: 03/14/17 Page 22 de 62...

  • Page 23: Fin De Vie Du Produit

    C. Verifier le compteur d’heures. Si les heures de service de la lampe lampe au xénon ne fonctionne dépassent pas. la durée de service nominale de celle-ci, changer la lampe (cf.8.1.). ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Français) Date de révision: 03/14/17 Page 23 de 62...

  • Page 24: Symboles Electriques

    Symbole de sécurité du produit Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé SYMBOLES ELECTRIQUES Courant alternatif Equipotentialité Allumer Eteindre Pièce appliquée de type BF Mise à la terre (masse) ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Français) Date de révision: 03/14/17 Page 24 de 62...
  • Page 25 Jacksonville, FL 32216 Customer Service: 904 737 7611 Toll Free 877-677-2832 EC|REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL: 01275 858891 ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Deutsch) Datum Auflage:03/14/17 Seite 25 von 62...
  • Page 26 WARTUNG, INSPEKTION UND REPARATUR UND GARANTIE ERSETZEN VON LAMPEN BESCHRÄNKTE GARANTIE ENDE DER BETRIEBSZEIT FEHLERSUCHE UND –BEHEBUNG TABELLE MIT SYMBOLEN, DIE AUF MEDIZINISCHEN GERÄTEN VERWENDET WERDEN ELEKTRISCHE SYMBOLE ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Deutsch) Datum Auflage:03/14/17 Seite 26 von 62...
  • Page 27 Die beabsichtigte Verwendung dieses Geräts ist die Bereitstellung von Licht für faseroptische Kabel und Instrumente - Bereitstellung von Licht für die Instrumentierung über fiberoptischen Kabel für den Einsatz in der chirurgischen Bereichen. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Deutsch) Datum Auflage:03/14/17 Seite 27 von 62...
  • Page 28 Abstand vom Scheinwerfermodul zum Patienten nicht kleiner als 12 Zoll (30.5 Zentimeter). Wenn man weniger als 12 Zoll vom Patienten verwendet, muß die Lichtintensität unten gedreht werden. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Deutsch) Datum Auflage:03/14/17 Seite 28 von 62...
  • Page 29 Einstellung für jede Anwendung. Die Ausgabe sollte nie unbeaufsichtigt gelassen werden auf. Warnung Für die Zuverlässigkeit der Erdung, verwenden Sie nur Netzkabel Hospital Grade gekennzeichnet und Buchse. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Deutsch) Datum Auflage:03/14/17 Seite 29 von 62...
  • Page 30 -20° C bis +60° C Luftfeuchtigkeit 0 bis 95% Luftdruck 700 bis 1060 hPa Abmessungen 355 (B) x 130 (H) x 250 (T) mm Gewicht 5.63 kg ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Deutsch) Datum Auflage:03/14/17 Seite 30 von 62...
  • Page 31 Zum Anschluss der entsprechenden Verbindung des Lichtleiterkabels an die Lichtquelle Intensitätsregelung Zur mechanischen Regelung des Lichtausgangs Lampenschalter Schaltet die Lampe ein und ab; erleuchtet blau wenn eingeschaltet. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Deutsch) Datum Auflage:03/14/17 Seite 31 von 62...
  • Page 32 12 V Wechselstrom Gebläse zur Kühlung des Geräts Verbinder Für potenziellen Ausgleich Etikett Produkt Aufkleber mit Modellnummer Seriennummer Elektrische Leistungen Hersteller Name gesetzlichen Kennzeichnungen und FDA-Symbol „Nur Rx“, UDI Informationen und Herstellungsdatum. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Deutsch) Datum Auflage:03/14/17 Seite 32 von 62...
  • Page 33 Störungen darf das Gerät NICHT in der Nähe von HF-Geräten in Betrieb genommen werden. 5.2 ANSCHLUSS DES LICHTKABELS Schließen Sie das Lichtkabel an das Endoskop und das andere Ende an der entprechenden Verbindung am Anschlussstück der Frontkonsole an. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Deutsch) Datum Auflage:03/14/17 Seite 33 von 62...
  • Page 34 Krankenhaus Menschen das Lampenmodul entfernen von der Lichtquelle und mit Druckluft abgeblasen angesammelten Flusen. Jedoch kann eine regelmäßige Wartung zur besseren Problem-Identifikation beitragen und kleine Schäden können ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Deutsch) Datum Auflage:03/14/17 Seite 34 von 62...
  • Page 35 Auf Ihr faseroptisches Produkt bzw. Produkte wird eine dreijährige Garantie ab dem Datum des Lieferung gewährt, zwar für alle Materialmängel Ausnahme ersetzbarer Schweißbänder, Stirnbänder, faseroptischer Kabel und Lampen. Sollte Ihr Produkt innerhalb ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Deutsch) Datum Auflage:03/14/17 Seite 35 von 62...
  • Page 36 B. Überprüfen Sie, dass die Lampenraumtür ordnungsgemäß geschlossen ist. leuchtet, aber die Xenon- C. Überprüfen Sie auf dem Betriebsstundenmesser, ob die Nennlebensdauer Lampe startet nicht. der Lampe überschritten ist. Ersetzen Sie die Lampe (siehe 8.1). ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Deutsch) Datum Auflage:03/14/17 Seite 36 von 62...
  • Page 37 CE-Kennzeichnung Nicht im allgemeinen Hausmüll entsorgen Achtung:heiße Oberfläche Achtung:gefährliche Spannung Produkt-Sicherheitskennzeichnung Falls Verpackung beschädigt, nicht verwenden ELEKTRISCHE SYMBOLE Wechselstrom (AC) Potenzialgleichheit Einschalten Ausschalten Typ BF Schutzerde (Masse) ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Deutsch) Datum Auflage:03/14/17 Seite 37 von 62...
  • Page 38 Jacksonville, FL 32216 Customer Service: 904 737 7611 Toll Free 877-677-2832 EC|REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL: 01275 858891 ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Italian) Data di Revisione:03/14/17 Pag. 38 di 62...
  • Page 39 MANUTENZIONE, ASSISTENZA TECNICA E RIPARAZIONI, GARANZIA SOSTITUZIONE DELLA LAMPADA GARANZIA FINE DELLA VITA DEL PRODOTTO SOLUZIONE DEI PROBLEMI TABELLA DEI SIMBOLI USATI SUI DISPOSITIVI MEDICI SIMBOLI ELETTRICI ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Italian) Data di Revisione:03/14/17 Pag. 39 di 62...
  • Page 40 L'uso di questo dispositivo è di fornire luce per cavi a fibra ottica e gli strumenti - fornire luce per strumentazione tramite cavi a fibra ottica per l'utilizzo in campo chirurgico. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Italian) Data di Revisione:03/14/17...
  • Page 41 è meno di 12 pollici (30,5 cm). Se usando meno di 12 pollici dal paziente, l'intensità leggera deve essere rifiutata. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Italian) Data di Revisione:03/14/17 Pag. 41 di 62...
  • Page 42 Da –20 ° C a +60 ° C Umidità relativa 0% - 95% Pressione dell’aria da 700 a 1060 hPa Dimensioni 355 L x 130 H x 250 P mm Peso 5.63 kg ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Italian) Data di Revisione:03/14/17 Pag. 42 di 62...
  • Page 43 Permette la connessione del cavo a fibre ottiche Controllo intensità luce Controlla meccanicamente l’uscita della luce Interruttore di lampada Accende la lampada e via; illumina blu quando ha acceso. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Italian) Data di Revisione:03/14/17 Pag. 43 di 62...
  • Page 44 L'etichetta del messaggio contiene: Numero modello, numero seriale, classi elettriche, nome produttore, simboli regolatori e simbolo "Solo Rx" FDA, UDI informazioni e la data di fabbricazione. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Italian) Data di Revisione:03/14/17 Pag. 44 di 62...
  • Page 45 5.2 COLLEGAMENTO DEL CAVO A FIBRE OTTICHE Collegare il cavo a fibre ottiche all’endoscopio e, successivamente, al dispositivo, utilizzando il relativo attacco della torretta, ubicato sul pannello anteriore. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Italian) Data di Revisione:03/14/17 Pag. 45 di 62...
  • Page 46 Tuttavia una manutenzione regolare, consente di individuare i problemi potenziali prima che si ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Italian) Data di Revisione:03/14/17 Pag. 46 di 62...
  • Page 47 LA NOTA Se l’altera il sigillo sul lightsource è rotto, la GARANZIA SARA VOIDED. Ci sono nessuno altro operatore parti riparabili nell’unità. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Italian) Data di Revisione:03/14/17 Pag. 47 di 62...
  • Page 48 Potete trovare una lista dei riciclatori nella vostra zona in USA, consultando : http:/www.eiae.org/. Per favore il servizio clienti di contatto di emettere un'autorizzazione di ritorno per ritornare al prodotto di fabbricare alla fine di vita di prodotto. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Italian) Data di Revisione:03/14/17 Pag. 48 di 62...
  • Page 49 Consultare le Istruzioni per l'uso Simbolo CE Non smaltire in rifiuti generali, Attenzione: Superficie calda Attenzione: Tensione pericolosa Marca della sicurezza del prodotto Non utilizzare se la confezione è danneggiata ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Italian) Data di Revisione:03/14/17 Pag. 49 di 62...
  • Page 50 SIMBOLI ELETTRICI Corrente Alternata Equipotenziale Acceso Spento Parte applicata di tipo BF Messa a terra di protezione ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Italian) Data di Revisione:03/14/17 Pag. 50 di 62...
  • Page 51 Jacksonville, FL 32216 Customer Service: 904 737 7611 Toll Free 877-677-2832 EC|REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL: 01275 858891 ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Spanish) Fecha de revision:03/14/17 Página 51 de 62...
  • Page 52 MANTENIMIENTO, SERVICIO Y REPARACIÓN SUSTITUCIÓN DE LA BOMBILLA GARANTÍA LIMITADA FINAL DE LA VIDA PRODUCTIVA RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS TABLA DE SÍMBOLOS USADOS EN DISPOSITIVOS MÉDICOS SÍMBOLOS ELÉCTRICOS ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Spanish) Fecha de revision:03/14/17 Página 52 de 62...
  • Page 53 El uso de este dispositivo es proporcionar luz para los cables de fibra óptica e instrumentos - para proporcionar luz a través de la instrumentación de cables de fibra óptica para su uso en las áreas quirúrgicas ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Spanish) Fecha de revision:03/14/17 Página 53 de 62...
  • Page 54 La salida de un instrumento conectado a la izquierda en estrecha proximidad o contacto con el tejido o ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Spanish) Fecha de revision:03/14/17...
  • Page 55 Humedad relativa 0 a 95% Presión atmosférica 700 a 1060 hPa Dimensiones 355(14) ancho x 130 (5) alto x 250 (8) profundo mm Peso 5.63 Kg. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Spanish) Fecha de revision:03/14/17 Página 55 de 62...
  • Page 56 Acepta diferentes terminales de cables de fibra óptica. Control intensidad Controla mecánicamente la intensidad de luz. Interruptor de lámpara Prende la lámpara y lejos; ilumina azul cuando prendió. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Spanish) Fecha de revision:03/14/17 Página 56 de 62...
  • Page 57 Número de serie, valores nominales eléctricos, Nombre del Fabricante, marcas normativas y símbolo "Solo a petición de un médico" de la FDA ("RxOnly"), UDI Información y fecha de Fabricación. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Spanish) Fecha de revision:03/14/17 Página 57 de 62...
  • Page 58 NOTA Aprobado para su uso con cables de la TITAN 400 son: SG/SU-0080, SG/SU-0083, SG/SU-0087, SG/SU-0088, SG/SU-0089, SG/SU-0090, SL-0080, SL-0083, SL-0087, SL-0088, SL-0089 y SL-0090. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Spanish) Fecha de revision:03/14/17 Página 58 de 62...
  • Page 59 útil de funcionamiento. El servicio de mantenimiento puede efectuarlo el representante local o el fabricante. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Spanish) Fecha de revision:03/14/17 Página 59 de 62...
  • Page 60 NOTA Si el manipula el sello en el lightsource es roto, la GARANTIA ESTARA VACIADA. Hay ningún otro usuario las partes utilizablesen la unidad. ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Spanish) Fecha de revision:03/14/17 Página 60 de 62...
  • Page 61 C. Compruebe el contador de horas; si las horas de la bombilla superan bombilla Xenón no se enciende. las horas de duración prevista, reemplace la bombilla (ver 8.1). ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Spanish) Fecha de revision:03/14/17 Página 61 de 62...
  • Page 62 Marca de seguridad del producto No usar si el envase está dañado 12. SÍMBOLOS ELÉCTRICOS Corriente CA Equipotencialidad Encendido Apagado Componente tipo BF Tierra de protección (tierra) ® LIT124 SUNOPTIC SURGICAL Rev. J (Spanish) Fecha de revision:03/14/17 Página 62 de 62...

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S400t

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