NEURELEC SAPHYR SP User Manual page 93

Táto príručka dodaná s procesorom Saphyr obsahuje informácie o jeho používaní a preventívnych
opatreniach, ktoré treba dodržiavať pri jeho používaní.
Model procesora (Saphyr SP alebo Saphyr CX) je uvedený iba vtedy, ak sú informácie špecifické pre
jeden alebo druhý z modelov. Pred použitím tohto prístroja si starostlivo prečítajte tento dokument.
POZNÁMKA: Je dôležité mať vždy so sebou kartu vlastníka kochleárneho implantátu vyplnenú
implantačným strediskom a ukázať ju pri každom lekárskom vyšetrení alebo pri každej liečbe.
Implantovaný snímač obsahuje permanentný magnet a je citlivý na elektrické prúdy. Pred každou
elektroterapiou alebo akýmkoľvek vystavením silnej radiácii (napríklad pri radiačnej terapii) to
konzultujte ihneď s implantačným strediskom alebo so spoločnosťou Neurelec. V opačnom prípade
vždy odstráňte externú časť pred podstúpením ľubovoľného lekárskeho vyšetrenia (napríklad
radiačnej terapie, snímania pomocou magnetickej rezonancie, echografie, skenovania a podobne).
Váš implantačný systém je kompatibilný so snímaním pomocou magnetickej rezonancie
s intenzitou 1,5 Tesla. Ak ste blízko miesta so silným magnetickým poľom, procesor treba vždy
odstrániť. Príslušné rádiologické oddelenie musí pred každým vykonaním vyšetrenia neodkladne
vyplniť formulár žiadosti o snímanie pomocou magnetickej rezonancie (k dispozícii na adrese
www.neurelec.com) a vrátiť ho spoločnosti Neurelec.
Zaobstaranie procesora Saphyr vyžaduje niekoľko úprav nastavení na dosiahnutie optimálnej
kvality sluchu. Ak počas používania zariadenia pociťujete akékoľvek abnormálne vnemy alebo
bolesť, odstráňte anténu a obráťte sa na implantačné stredisko. V prípade malých detí sa rodičom
a učiteľom odporúča sledovať správanie dieťaťa počas doby používania procesora. Kontrola
nastavenia audiológom je potrebná aspoň raz do roka, aby sa zaručilo dobré fungovanie
kochleárneho implantačného systému.
Každý procesor programuje audiológ vyškolený spoločnosťou Neurelec použitím nastavovacieho
softvéru pre Vaše osobné použitie a nesmiete ho v žiadnom prípade požičať ani vymeniť s inou
osobou. Použitie procesora inou osobou by mohlo vyvolať vnemy veľmi silného alebo skresleného
zvuku. Vždy to konzultujte s nastavovacím strediskom.
Procesor Saphyr obsahuje vysokovýkonné elektrické komponenty. Zabráňte akémukoľvek
vystaveniu extrémnym teplotám, pádu alebo čiastočnému alebo úplnému ponoreniu do vody.
Toto zariadenie neobsahuje žiadne súčasti, ktoré by mohol opraviť používateľ alebo implantačné
stredisko; ak sa pokúsite otvoriť procesor, automaticky stráca platnosť záruka. Ak sa vyskytne
ľubovoľný problém, procesor musíte vždy vrátiť obchodnému oddeleniu spoločnosti Neurelec.
Každý zásah vykonaný na procesore Saphyr nekompetentnou osobou, ktorá nebola zaškolená
spoločnosťou Neurelec, predstavuje riziko poškodenia zariadenia a robí ho nebezpečným
v prípade používania.
Dôrazne odporúčame poistiť sa pred stratou, krádežou alebo neopraviteľným poškodením.
Informujte sa o tejto možnosti v implantačnom stredisku.
V celom tomto dokumente sa uvádza iba kochleárny implantačný systém, aj keď procesor Saphyr
je rovnako kompatibilný s rôznymi implantátmi uvedenými predtým. Kochleárny implantačný
systém predstavuje aktívne implantovateľné zdravotnícke zariadenie. Z dôvodu zaručenia
vašej bezpečnosti je procesor Saphyr navrhnutý a vyrobený v súlade s požiadavkami smernice
Európskej únie číslo 90/385/CEE. Zariadenie spĺňa štandardné všeobecné predpisy o bezpečnosti
elektronických zdravotníckych zariadení NF EN 60601-1: 2006, ako aj kolaterálne normy
NF EN 60601-1-1: 2001 (bezpečnostné predpisy pre elektronické zdravotnícke systémy), NF EN 60601-
1-2: 2007 (elektromagnetická kompatibilita), NF EN 62304: 2006 (proces životného cyklu softvéru)
a NF EN 60601-1-6: 2007 (použiteľnosť).
91
MU SAPHIR.ZONE 3.indd 91 18/05/2010 18:06:43