Декларация Производителя - NEURELEC SAPHYR SP User Manual

4 – ДЕКЛАРАЦИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Электромедицинское оборудование требует особых мер предосторожности относительно
EMC (электромагнитная совместимость); такое оборудование необходимо устанавливать
и настраивать в соответствии с информацией по EMC, приведенной в таблице ниже.
Портативные устройства связи, работающие на РЧ (радиочастоты), как, например, мобильные
телефоны, могут повлиять на работу речевого процессора Saphyr. Во избежание таких
воздействий подобное оборудование следует держать как можно дальше от процессора
Saphyr и его принадлежностей.
Директивы и декларация производителя – Электромагнитные излучения
Речевой процессор Saphyr предназначен для использования в условиях электромагнитной среды, описанных ниже.
Пользователь должен убедиться в том, что процессор Saphyr используется в таких условиях.
Эмиссионный тест
РЧ излучения CISPR 11
РЧ излучения CISPR 11
Гармонические излучения
CEI 61000-3-2
Излучения, обусловленные
колебаниями/
скачками напряжения
CEI 61000-3-3
Директивы и декларация производителя – Электромагнитная помехоустойчивость
Речевой процессор Saphyr предназначен для использования в условиях электромагнитной среды, описанных ниже.
Пользователь должен убедиться в том, что процессор Saphyr используется в таких условиях.
Тест на
помехоустойчивость
Электростатический
разряд (DES)
CEI 61000-4-2
Наносекундные
импульсные помехи
CEI 61000-4-4
Ударные волны
CEI 61000-4-5
Падения напряжения,
кратковременные
прерывания
и колебания
напряжения
в электросети
CEI 61000-4-11
Магнитное поле при
частоте электросети
(50/60 Герц)
CEI 61000-4-8
MU SAPHIR.ZONE 3.indd 40
Соответствие
Группа 1 Речевой процессор Saphyrиспользует РЧ энергию только
для
его радиочастотное излучение очень слабо и, вероятно,
не вызывает помех в расположенном близко электронном
оборудовании.
Класс B Речевой
на любых объектах, включая жилые дома и помещения,
Не применимо
непосредственно подключенные к центральной электросети
бытового использования.
Не применимо
Уровень теста
CEI 60601
±6 кВ при контакте
±15 кВ в воздухе
±2 кВ для линий
электропередачи
±1 кВ для линий ввода/вывода
±1 кВ в дифференциальном
режиме
±2 кВ в общем режиме
<5% UT (падение >95% от UT)
на 0,5 цикла
40% UT (падение =60% от UT)
на 5 циклов
70% UT (падение =30% от UT)
на 25 циклов
<5% UT (падение >95% от UT)
на 5 секунд
100 A/M (50/60 Герц)
Электромагнитные условия – Директивы
внутреннего функционирования.
процессор Saphyrподходит
Уровень Электромагнитные условия –
соответствия
±2, ±4, ±6 кВ Полы должны быть деревянными,
при контакте бетонными
±2, ±4, ±6 ±8 керамической
кВ в воздухе полы
материалом,
влажность должна составлять не
менее 30%.
Не применимо
Не применимо
Не применимо
100 A/M Магнитные
(50/60 Герц) электросети
уровни,
коммерческих электросетей или
больниц.
40
Следовательно,
для применения
Директивы
либо покрытыми
плиткой. Если
покрыты синтетическим
относительная
Не применимо
Не применимо
Не применимо
поля с частотой
должны иметь
типичные для
18/05/2010 18:06:35