Vyhlásenie Výrobcu - NEURELEC SAPHYR SP User Manual

4 - VYHLÁSENIE VÝROBCU
Elektronické zdravotnícke zariadenie vyžaduje špeciálne preventívne opatrenia týkajúce sa
elektromagnetickej kompatibility (EMC) a takéto zariadenie je potrebné inštalovať a nastavovať
v súlade s informáciami o elektromagnetickej kompatibilite uvedenými v tabuľke nižšie. Prenosné
RF (rádiofrekvenčné) komunikačné zariadenia, ako napríklad mobilné telefóny, môžu ovplyvniť
fungovanie procesora Saphyr. Toto zariadenie sa musí udržiavať čo najďalej od procesora Saphyr a
jeho príslušenstva, aby sa eliminovali tieto účinky.
Procesor Saphyr je navrhnutý na používanie v elektromagnetických prostrediach definovaných nižšie.
Používateľ procesora Saphyr musí zaručiť jeho používanie v takomto prostredí.
Test vyžarovania
RF vyžarovanie podľa CISPR 11
RF vyžarovanie podľa CISPR 11
Vyžarovanie harmonických
frekvencií
CEI 61000-3-2
Vyžarovanie kolísajúceho/
kmitavého napätia
CEI 61000-3-3
Procesor Saphyr je navrhnutý na používanie v elektromagnetických prostrediach definovaných nižšie.
Používateľ procesora Saphyr musí zaručiť jeho používanie v takomto prostredí.
Test imunity
Elektrostatický
výboj (DES)
CEI 61000-4-2
Impulzné prepätia
CEI 61000-4-4
Nárazové vlny
CEI 61000-4-5
Výpadky napájania,
krátke výpadky
napájania a zmeny
napájania v elektrických
napájacích vedeniach
CEI 61000-4-11
Magnetické pole s
frekvenciou elektrickej
siete (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
MU SAPHIR.ZONE 3.indd 106
Smernice a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické vyžarovanie
Konformita
Skupina 1 Procesor Saphyrvyužíva rádiofrekvenčnú energiu iba pre svoje
vnútorné funkcie. Preto je jeho rádiofrekvenčné vyžarovanie veľmi
nízke a blízkym elektronickým zariadeniam nespôsobí žiadnu
interferenciu.
Trieda B Procesor Saphyrje vhodný na použitie v ľubovoľných priestoroch
vrátane domácností, ako aj v takých, ktoré sú priamo napojené na
Neaplikovateľné
verejnú nízkonapäťovú elektrickú sieť zásobujúcu budovy slúžiace
na účely bývania.
Neaplikovateľné
Smernice a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická imunita
Testovacia úroveň
Úroveň konformity
CEI 60601
±6 kV pri kontakte ±2, ±4, ±6 kV
±15 kV vo vzduchu pri kontakte
±2, ±4, ±6 ±8 kV vo
vzduchu
±2 kV pre elektrické Neaplikovateľné
napájacie vedenia
±1 kV pre vstupné/
výstupné vedenia
±1 kV v Neaplikovateľné
diferenciálnom režime
±2 kV v súhlasnom
režime
<5 % UT (pokles >95 % Neaplikovateľné
z UT) počas 0,5 cyklu
40 % UT (pokles =
60 % z UT) počas 5
cyklov
70 % UT (pokles = 30 %
z UT) počas 25 cyklov
<5 % UT (pokles >95 %
z UT) počas 5 sekúnd
100 A/m 100 A/m
(50/60 Hz) (50/60 Hz)
Elektromagnetické prostredie – smernice
Elektromagnetické prostredie – smernice
Podlahy majú byť vyrobené z dreva, betónu
alebo keramických dlaždíc. Ak sú podlahy
pokryté syntetickým materiálom, relatívna
vlhkosť by mala byť aspoň 30 %.
Magnetické polia s frekvenciou elektrickej
siete musia mať úrovne charakteristické
pre typické komerčné alebo nemocničné
prostredie.
106
Neaplikovateľné
Neaplikovateľné
Neaplikovateľné
18/05/2010 18:06:46