Deklaracja Producenta - NEURELEC SAPHYR SP User Manual

4 - DEKLARACJA PRODUCENTA

W związku z EMC (kompatybilnością elektromagnetyczną) sprzęt elektromedyczny wymaga
specjalnych środków ostrożności i dlatego konieczna jest instalacja i kalibracja urządzenia zgodna
z wymogami EMC wymienionymi w tabeli poniżej. Przenośne urządzenia radiowe takie jak np.
telefony komórkowe mogą niekorzystnie wpływać na prawidłowe funkcjonowanie procesorów
Saphyr. Dlatego też, by zminimalizować ich niekorzystny wpływ powinny być one używane z dala
od procesorów Saphyr oraz ich akcesoriów.
Dyrektywy oraz deklaracja producenta – emisja fal elektromagnetycznych
Procesory Saphyr są przeznaczone do używania w środowisku fal elektromagnetycznych określonym poniżej.
Użytkownik procesorów Saphyr powinien upewnić się, że używa tych urządzeń w takim środowisku.
Test emisji
Fale radiowe CISPR 11
Fale radiowe CISPR 11
Fale harmoniczne
CEI 61000-3-2
Wahania napięcia oraz
migotanie światła powodowane
przez odbiorniki
CEI 61000-3-3
Procesory Saphyr są przeznaczone do używania w środowisku fal elektromagnetycznych określonym poniżej.
Użytkownik procesorów Saphyr powinien upewnić się, że używa tych urządzeń w takim środowisku.
Test odporności
Wyładowania
elektrostatyczne (DES)
CEI 61000-4-2
Serie szybkich stanów
przejściowych
CEI 61000-4-4
Udary
CEI 61000-4-5
Obniżenie napięcia,
krótkie przerwy napięcia
oraz zmiany napięcia
w liniach zasilania
elektrycznego
CEI 61000-4-11
Pole magnetyczne dla
częstotliwości sieci
elektrycznej (50/60 Hertz)
CEI 61000-4-8
MU SAPHIR.ZONE 3.indd 62
Zgodność
Grupa 1
Klasa B
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Dyrektywy oraz deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna
Poziom testu
CEI 60601
±6 kV w kontakcie
±15 kV w powietrzu
±2 kV dla elektrycznych
przewodów zasilania
±1 kV dla przewodów
wejścia/wyjścia
±1 kV przepięcia różnicowe
±2 kV przepięcia łączeniowe
<5% napięcia
znamionowego UT (obniżka
>95% UT) przez 0,5 cyklu
40% napięcia
znamionowego UT (obniżka
=60% UT) przez 5 cykli
70% napięcia
znamionowego UT (obniżka
=30% UT) przez 25 cykli
<5% napięcia
znamionowego UT (obniżka
>95% UT) przez 5 sekund
100 A/m
(50/60 hertz)
Środowisko fal elektromagnetycznych – Dyrektywy
Procesory Saphyrwytwarzają fale radiowe tylko na swoje wewnętrzne
potrzeby. W związku z tym emisja tych fal jest bardzo niska i nie
powinna powodować zakłóceń pracy urządzeń elektronicznych
znajdujących się w pobliżu.
Procesory Saphyrmogą być użytkowane we wszelkiego rodzaju
obiektach, włączając w to budynki mieszkalne oraz obiekty
bezpośrednio podłączone do publicznej sieci energetycznej
niskiego napięcia przeznaczonej do użytku domowego.
Poziom Środowisko fal elektromagnetycznych –
zgodności
±2, ±4, ±6 kV Posadzki powinny być wykonane z drew-
w kontakcie na, betonu lub płytek ceramicznych. Jeżeli
±2, ±4, ±6 posadzk a jest pokryta materiałem syn-
±8 kV tetycznym, wilgotność względna powinna
w powietrzu być utrzymywana na poziomie, co najm-
niej 30%.
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
100 A/m Pole magnetyczne dla sieci elektrycznej
(50/60 hertz) powinno mieć charakterystyki odpowiadające
typowym miejscom użyteczności publicznej,
jak np. szpitale lub centra handlowe.
62
Dyrektywy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
18/05/2010 18:06:39