Assistance Technique - Siemens Immulite Homocysteine 2000 User Manual

précision du dosage si la concentration ne
dépasse pas 200 mg/l.
Hémolyse: La présence d'hémoglobine
ne présente aucun effet sur les résultats ni
sur la précision du dosage si la
concentration ne dépasse pas 512 mg/dl.
Lipémie : La présence de triglycérides
jusqu'à une concentration de 3 000 mg/dl
n'interfère ni sur la précision du dosage, ni
sur les résultats.
Autres types d'échantillons: Pour
s'assurer que le sérum peut être utilisé
avec le dosage IMMULITE 2000
Homocystéine, du sang a été prélevé
auprès de 34 volontaires sur tubes
vacutainer sec, hépariné et EDTA, mis
immédiatement sur la glace. Les
échantillons ont été séparés des cellules
et les échantillons appariés ont été
chargés d'homocystéine puis dosés par la
méthode IMMULITE 2000 Homocystéine
avec les résultats suivants.
(EDTA) = 0,98 (Héparine) + 0,85 µmol/l
r = 0,954
(Sérum) = 1,02 (Héparine) – 0,53 µmol/l
r = 0,975
Moyennes:
20,2 µmol/l (Héparine)
20,7 µmol/l (EDTA)
20,1 µmol/l (Sérum)
Pour évaluer l'effet de la température de
conservation, des tubes héparinés, avec
EDTA et secs ont été prélevés pour
chaque type de tube auprès de 5
volontaires. Certains tubes ont été gardés
à température ambiante, tandis que les
autres étaient gardés dans la glace
pendant des périodes de temps variables
avant la séparation. Les graphiques ci-
dessous montrent l'effet du temps et de la
température de conservation pour le
sérum et les plasmas hépariné ou EDTA.
(Voir graphiques 1-3).
Comparaison de méthode 1: Le dosage
a été comparé à un immunodosage
enzymatique manuel disponible dans le
commerce (coffret A) sur 168 échantillons
plasmatiques (dont les concentrations
allaient d'environ 4 à 43 µmol/l. Voir le
graphique "Method Comparison 1.") Par
régression linéaire :
(IML 2000) = 1,0 (Coffret A) + 0,24 µmol/l
r = 0,966
IMMULITE 2000 Homocysteine (PIL2KHO-14, 2007-11-20)
Moyennes:
12,9 µmol/l (IMMULITE 2000)
12,7 µmol/l (Coffret A)
Comparaison de méthode 2: Le test a
également été comparé à une méthode
"maison" HPLC utilisée dans un
laboratoire de référence des Etats-Unis
sur 95 échantillons de plasma hépariné
(dont les concentrations allaient d'environ
4 à 44 µmol/l. Voir le graphique "Method
Comparison 2.") Par régression linéaire :
(IML 2000) = 0,97 (HPLC) + 0,71 µmol/l
r = 0,974
Moyennes:
13,4 µmol/l (IMMULITE 2000)
13,2 µmol/l (HPLC)
Comparaison de méthode 3: Le dosage
a été comparé à un autre immunodosage
disponible dans le commerce (Coffret B)
B) sur 113 échantillons plasmatiques (dont
les concentrations allaient d'environ 4 à
23 µmol/l. Voir le graphique "Method
Comparison 3.") Par régression linéaire :
(IML 2000) = 0,90 (Coffret B) – 0,02 µmol/l
r = 0,925
Moyennes:
8,7 µmol/l (IMMULITE 2000)
9,6 µmol/l (Coffret B)

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Solutions Diagnostics est certifié
ISO 13485:2003.
Italiano
Omocisteina
Uso: A solo uso diagnostico in vitro con
l'analizzatore del sistema IMMULITE 2000
nella determinazione quantitativa
dell'Omocisteina nel plasma o nel siero
umano. Questo dispositivo costituisce un
ausilio nel trattamento di pazienti con
sospetta Iperomocisteinemia o
omocisteinuria.
Codice: L2KHO2 (200 test)
Codice del Test: HCY
Colore: Grigio Scuro
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