Instrukcja Obsługi; Przeciwwskazania; Zasadnicze Działanie - Welch Allyn ABPM 7100 Instructions For Use Manual

7 - Instrukcja obsługi
Instrukcja obsługi
Przeznaczenie
Urządzenie ABPM 7100 jest przeznaczone do wyjaśnienia statusu ciśnienia krwi i służy jako pomoc diagnostyczna
dla konkretnego pacjenta (w środowisku pacjenta). Urządzenie ABPM 7100 może być stosowane wyłącznie pod
nadzorem lekarza i po uzyskaniu szczegółowych instrukcji od lekarzy lub personelu medycznego. Urządzenie
ABPM 7100 w połączeniu z oprogramowaniem Hypertension Management Software (HMS) dostarcza
wyprowadzonej krzywej ciśnienia krwi w aorcie wstępującej oraz szeregu centralnych indeksów tętniczych. Do
analizy opartej na zapisach są upoważnieni wyłącznie lekarze.
Wskazania
•
ABPM 7100 to automatyczny, sterowany za pomocą mikroprocesora ambulatoryjny monitor ciśnienia krwi
(ABPM), który rejestruje, gromadzi i przechowuje dane dotyczące częstości akcji serca, skurczowego i
rozkurczowego ciśnienia krwi pojedynczego pacjenta (w środowisku pacjenta) w czasie sesji, która może
trwać 24 godziny. Monitorowanie ambulatoryjne nie jest obsługiwane w USA w przypadku mankietu w
rozmiarze 14–20 cm (5,5–7,9 cala).
•
Urządzenie ABPM 7100 jest przeznaczone do stosowania w warunkach domowych oraz w profesjonalnych
placówkach opieki zdrowotnej, w tym w gabinetach lekarskich, gabinetach pierwszej pomocy i poradniach.
•
Jest ono stosowane ze standardowym mankietem do pomiaru ciśnienia krwi, zakładanym na ramię pacjenta.
•
Urządzenie ABPM 7100 w połączeniu z oprogramowaniem Hypertension Management Software (HMS)
umożliwia wyświetlanie wyprowadzonej krzywej ciśnienia krwi w aorcie wstępującej oraz szeregu centralnych
indeksów tętniczych. Jest ono stosowane u dorosłych pacjentów, u których wymagane są informacje
dotyczące ciśnienia krwi w aorcie wstępującej, ale zdaniem lekarza ryzyko cewnikowania serca lub innego
inwazyjnego monitorowania może przewyższać korzyści.

Przeciwwskazania

•
Urządzenie ABPM 7100 nie może być stosowane u noworodków i dzieci poniżej 3. roku życia!
•
Ze względu na ryzyko uduszenia spowodowane przez przewody i mankiet, urządzenia ABPM 7100 nie należy
umieszczać w zasięgu dzieci pozostających bez nadzoru i nie należy go stosować u pozostających bez nadzoru
pacjentów o ograniczonych zdolnościach poznawczych, ani u pacjentów poddanych znieczuleniu!
•
Urządzenie ABPM 7100 nie jest przeznaczone do celów monitorowania z wyzwalaniem alarmów na oddziałach
intensywnej terapii i nie może być stosowane do monitorowania ciśnienia krwi na oddziałach intensywnej terapii ani
podczas zabiegów chirurgicznych!
•
Urządzenie ABPM 7100 nie może być używane w samolotach.
•
Urządzenie nie było testowane u kobiet w ciąży, w tym u pacjentek w stanie przedrzucawkowym.
Zasadnicze działanie
Zasadnicze działanie tego urządzenia jest zdefiniowane jako pomiar ciśnienia krwi przy:
•
Tolerancji błędu manometru i wyników pomiarów mieszczących się w wymaganych granicach (IEC
80601-2-30).
•
Maksymalnej wartości zmiany w oznaczaniu ciśnienia krwi zgodnej z normą
IEC 80601-2-30.
•
Ciśnieniu w mankiecie pozostającym w określonych granicach (IEC 80601-2-30).
•
W przypadku, gdy pomyślny pomiar ciśnienia krwi jest niemożliwy, pojawia się błąd.
Urządzenie ABPM 7100 nie generuje ALARMÓW zgodnie z normą IEC 60601-1-8 i nie jest przeznaczone do
stosowania w połączeniu ze sprzętem chirurgicznym HF ani do monitorowania klinicznego pacjentów na oddziałach
intensywnej terapii.
Podstawowe bezpieczeństwo oznacza, że automatyczna procedura urządzenia nie stanowi zagrożenia dla
pacjenta. W przypadku jakichkolwiek niejasności urządzenie ABPM 7100 musi przejść w tryb bezpiecznego
wstrzymania, w którym urządzenie ABPM 7100 nie może automatycznie napełnić mankietu, lecz możliwe jest
ręczne rozpoczęcie napełniania mankietu poprzez naciśnięcie przycisku START.
W tym kontekście wszelkie przerwy w pomiarze lub w pracy automatycznej na skutek oddziaływania zewnętrznego
lub zdolność urządzenia ABPM 7100 do badania warunków błędu uznaje się za utrzymanie lub przywrócenie
podstawowego bezpieczeństwa, a nie za nieprzestrzeganie głównych parametrów funkcjonalnych.
Działania niepożądane związane z 24-godzinnym monitorowaniem ciśnienia krwi
Podobnie jak w przypadku sporadycznych pomiarów ciśnienia krwi, na ramieniu, na którym wykonywany jest
pomiar, mogą pojawić się drobne wybroczyny, krwotoki lub krwiaki podskórne, pomimo prawidłowego zamocowania
mankietu. Typowe ryzyko zależne od pacjenta, wynikające z leczenia lekami przeciwzakrzepowymi lub u pacjentów
z zaburzeniami krzepnięcia, powstaje niezależnie od typu urządzenia monitorującego. Należy zawsze sprawdzać,
czy pacjent wykazuje zaburzenia krzepnięcia lub czy jest leczony lekami przeciwzakrzepowymi.
Instrukcja obsługi- 8