Nota Preliminare; Indicazioni Sulle Istruzioni Per L'uso; Dati Clinici; Marchio Ce - Welch Allyn ABPM 7100 Instructions For Use Manual

5 Introduzione
Introduzione

Nota preliminare

Grazie al dispositivo per la misurazione della pressione arteriosa nelle 24 ore ABPM 7100, oggi è possibile disporre
di un Sistema di monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (Sistema ABPM).
Il Sistema ABPM 7100, designato anche come Monitor ABP, può essere preparato per un nuovo paziente in pochi
minuti. Ciò consente l'uso ottimale del Monitor ABP e la creazione di un profilo al giorno nel corso delle 24 ore.
Il Sistema ABPM 7100 può essere rapidamente integrato nella vita pratica quotidiana. La registrazione dei valori di
pressione arteriosa deve essere valutata con il software previsto per l'uso.
Se utilizzato in combinazione con l'Hypertension Management Software e una licenza adeguata, il Sistema ABPM
7100 è in grado di eseguire anche un'analisi emodinamica delle pulsazioni registrate.

Indicazioni sulle Istruzioni per l'uso

Le presenti istruzioni per l'uso consentono di acquisire familiarità con l'uso del Sistema ABPM 7100 e dei relativi
accessori.
Le istruzioni per l'uso dell'Hypertension Management Software (HMS) sono fornite nel CD, unitamente al software
stesso.
Il software CardioPerfect Workstation (CPWS) può essere utilizzato per la valutazione delle misurazioni della
pressione arteriosa nelle aree geografiche in cui il software è registrato e distribuito da Welch Allyn a tale scopo.
Presso Welch Allyn è possibile acquistare anche gli aggiornamenti per la valutazione emodinamica. Contattare
Welch Allyn per ulteriori informazioni.
Per quanto concerne le caratteristiche di versioni specifiche, valgono solo le parti pertinenti alla rispettiva versione.
•
Per informazioni sull'utilizzo, consultare le istruzioni per l'uso del software.
•
Per gli aggiornamenti consultare le relative istruzioni per l'uso dell'Hypertension
Management Software (HMS), versione 5.0 o superiore.
Nota Le presenti istruzioni per l'uso illustrano la sequenza di impostazione del Sistema ABPM 7100 e
dei relativi accessori per la misurazione della pressione arteriosa, seguita dall'installazione, il
funzionamento iniziale, la preparazione per la misurazione, il posizionamento sul paziente e la
valutazione. Le funzioni individuali vengono illustrate solo in caso di necessità. È pertanto
possibile familiarizzare con l'uso del Sistema ABPM 7100 in modo graduale.
Le presenti istruzioni per l'uso devono essere conservate con il prodotto per un eventuale
uso futuro.

Dati clinici

Il dispositivo per la misurazione della pressione arteriosa ABPM 7100 soddisfa i requisiti dell'ESH (EuropeanSociety
of Hypertension – Società Europea di Ipertensione) del BHS (BritishHypertension Society – Società Britannica di
Ipertensione) e lo standard ISO 81060-2.
Il dispositivo non è stato sottoposto a test su donne in stato di gravidanza, comprese pazienti affette da preeclampsia.

Marchio CE

Il Sistema ABPM 7100 soddisfa i requisiti delle seguenti direttive:
•
Direttiva 93/42/CEE (MDD)
•
Direttiva 2011/65/UE (RoHS)
Il Sistema ABPM 7100 riporta il marchio CE.

Contenuto

Standard
1. Sistema di monitoraggio ABPM 7100
2. Bracciale per la pressione – Misura "Adulto"
3. Custodia di trasporto
4. Cavo d'interfaccia PC
5. 4x batterie alcaline AA
6. Istruzioni per l'uso ABPM 7100
7. Avviso di calibrazione
8. Bracciale per la pressione – misura "Adulto Plus" (a
seconda del set)
Avvertenza
Rischio di lesioni associato all'uso di altri accessori. L'uso di accessori non approvati può comportare
risultati di misurazione errati.
•
Utilizzare solo accessori approvati e distribuiti dal produttore e da Welch Allyn.
•
Prima del primo utilizzo verificare gli accessori consultando le informazioni del produttore.
IT
Introduzione- 6
Opzione HMS
1. Software HMS
2. Guida rapida (a seconda dell'opzione di
aggiornamento)
3. Codice di licenza a 16 cifre in base alla
versione (a seconda dell'opzione di
aggiornamento)