Предупреждение; Внимание; Забележка - 3M Ranger 245 Operator's Manual

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
1. За да се намали рискът от опасно напрежение, пожар и свързани с топлинна енергия опасности:
• • Не замествайте други устройства (напр. модел 247) с устройството Ranger за затопляне на кръв/течности или комплектите Ranger за
затопляне на кръв/течност.
• • Не продължавайте използването на устройството, ако алармата за прекомерна температура продължава да звучи и температурата не
се върне до зададената точка. Незабавно спрете потока на течността и изхвърлете комплекта за затопляне. Изпратете устройството за
затопляне на кръв/течности за тестване от биомедицински техник или се свържете с 3M.
2. За да се намали рискът от опасно напрежение и пожар:
• • Не трябва да променяте или обслужвате това устройство, като също така не трябва да отваряте корпуса на затоплящото устройство, тъй
като в него няма подлежащи на обслужване от потребителя части.
• • Свържете захранващия кабел към буксите, които са обозначени с надписи Hospital Only (Само за болници), Hospital Grade (Болничен клас)
или надеждно заземен контакт.
• • Използвайте единствено захранващия кабел, който е посочен за продукта и е удостоверен за употреба в държавата.
• • Не позволявайте захранващият кабел да се намокри.
• • Не използвайте системата Ranger за затопляне на кръв/течност, ако изглежда, че захранващият кабел на устройството или затоплящият
комплект са повредени. Използвайте само посочени от 3M резервни части.
• • Захранващият кабел през цялото време трябва да е разположен така, че да е на видимо и достъпно място. Щепселът на захранващия
кабел служи като начина за изключване на устройството. Стенният контакт трябва да е практически възможно най-близо и лесно
достъпен.
• • Не използвайте с разклонители или удължители.
• • Не използвайте това оборудване в съседство до/върху/под/в комбинация с друго оборудване, без да се уверите, че общото изтичащо
напрежение от комбинираното оборудване не надвишава лимитите за безопасност за оборудване тип BF, както и да гарантирате
нормалната работа на конфигурацията, в която ще се използва то.
3. За да се намали рискът от въздушна емболия и неправилно маршрутизиране на течностите:
• • Никога не вливайте течности, ако в линията присъстват въздушни мехурчета.
• • Уверете се, че всички луерни връзки са затегнати.
4. По време на инфузия не монтирайте системата Ranger за затопляне на течности или кръв по-високо от нивото на пациента, тъй като това
може да доведе до въздушна емболия.
5. За да намалите риска от потенциална кръвозагуба, не използвайте в комбинация с екстракорпорална верига.
ВНИМАНИЕ:
1. За намаляване на риска от кръстосано замърсяване:
• • Инструментът за почистване осигурява само повърхностно почистване, без да дезинфекцира или стерилизира вътрешността на
устройството.
2. За да се намали рискът от въздействие и увреждане на медицинските устройства на учреждението:
Захванете със скобата устройството Ranger за затопляне на кръв/течности към интравенозна стойка с минимален междуосов радиус от
• •
14 инча (35,6 cm) и на височина не повече от 44 инча (112 cm).
3. За намаляване на риска от замърсяване на околната среда:
При изхвърляне на устройството или неговите електронни компоненти следвайте приложимите регламенти.
• •
4. Да не се използва за директно сърдечно приложение. Когато използвате системата Ranger за затопляне на кръв/течности, с централен
венозен катетър (ЦВК), се уверете, че върхът на катетъра не влиза в пряк контакт със сърцето и се уверете, че всички електрически
устройства, които са свързани с пациента или са в близост до него, имат подходящ рейтинг за утечки за даденото приложение. Ако се
установи, че върхът на ЦВК е в пряк контакт със сърцето на пациента, устройството за затопляне на кръв/течности модел 245 трябва
незабавно да се изключи от ЦВК, докато ЦВК не бъде препозициониран по безопасен начин. Неспазването на тези предпазни мерки може да
доведе до нарушение на сърдечната дейност и/или нараняване на пациента.
5. Спазвайте насоките на AABB относно използването на устройства за затопляне на кръв, които съдържат предупреждения срещу затоплянето,
когато се прилагат тромбоцитни, криопреципитатни или гранулоцитни суспензии.
6. Системата 3M Ranger за затопляне на кръв/течности е тествана като устойчива на електромагнитни полета (ЕМП) и електростатичен разряд
(ЕСР). За да се намали свързаният с ЕМП риск, който се дължи на преносимо и мобилно RF комуникационно оборудване:
• • Монтирайте и въведете в експлоатация системата 3M Ranger за затопляне на кръв/течности съгласно информацията за EMC от насоките
и декларацията на производителя.
В случай на смущения увеличете разстоянието до преносимото или мобилно RF комуникационно оборудване.
• •
ЗАБЕЛЕЖКА:
1. За да се избегнат повреди на устройството:
• • Не трябва да почиствате устройството за затопляне на кръв/течности с разтворители. Това може да доведе до повреди на корпуса,
етикета и вътрешните компоненти.
• • Не потапяйте устройството за затопляне на кръв/течности в почистващи или стерилизиращи разтвори. Устройството не е
водонепроницаемо.
• • Не вкарвайте метални инструменти в устройството за затопляне на кръв/течност.
• • Не използвайте абразивни материали или разтвори при почистване на нагревателните плочи.
• • Не оставяйте разлети течности да изсъхнат вътре в устройството, тъй като това може да затрудни почистването му.
2. Устройството Ranger за затопляне на кръв/течности отговаря на изискванията за медицински електронни смущения. Ако възникне
радиочестотно смущение с друго оборудване, свържете устройството към различно електрозахранване.
234