Omron M7 Intelli IT Instruction Manual page 269

HEM-7322T-E_E_M_main.book Page 267 Friday, July 27, 2018 11:34 AM
6. Specificaties
Afmetingen Meter: circa 124 (b) mm × 90 (h) mm × 161 (l) mm
Armmanchet: circa 145 mm × 532 mm (luchtslang: 750 mm)
Omtrek manchet 22 tot 42 cm
Materiaal manchet/slang Nylon, polyester, polyvinylchloride
Inhoud Meter, armmanchet, gebruiksaanwijzing, opbergetui, set batterijen, bloeddrukpas,
instructies voor instellen
Opmerkingen:
• Deze specificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd.
• In de klinische validatiestudie werd K5 gebruikt bij 85 personen voor het bepalen van de diastolische bloeddruk.
• Dit apparaat is klinisch onderzocht volgens de vereisten van ISO 81060-2:2013 (met uitzondering van
zwangere vrouwen en patiënten met pre-eclampsie).
• Dit apparaat is goedgekeurd voor gebruik bij zwangere vrouwen en patiënten met pre-eclampsie in
overeenstemming met de herziening van het protocol van de European Society of Hypertension (ESH)*.
• IP-classificatie is de mate van bescherming die de behuizing biedt in overeenstemming met IEC 60529. Dit
apparaat en deze optionele netadapter zijn beveiligd tegen vreemde vaste voorwerpen met een diameter van
12,5 mm en groter zoals een vinger. De optionele netadapter (HHP-CM01) is beveiligd tegen naar beneden
vallende waterdruppels die problemen kunnen veroorzaken bij normaal gebruik. Een andere optionele
netadapter (HHP-BFH01) is beveiligd tegen schuin invallende waterdruppels die problemen kunnen
veroorzaken bij normaal gebruik.
• Dit apparaat voldoet aan de voorwaarden van EG-Richtlijn 93/42/EEG betreffende
medische hulpmiddelen.
• Dit apparaat is ontworpen volgens de Europese standaard EN1060, niet-invasieve
sfingomanometer deel 1: Algemene vereisten en deel 3: Aanvullende vereisten voor
elektromechanische bloeddrukmeetsystemen.
• Dit OMRON-apparaat is vervaardigd conform het strenge kwaliteitssysteem van OMRON
HEALTHCARE Co., Ltd., Japan. De hoofdcomponent voor OMRON-apparaten, de
druksensor, wordt geproduceerd in Japan.
* Prof. Roland Asmar et al.
in afwachting van publicatie
NL
267