Generale; Introduzione; Simboli In Questo Manuale; Uso Previsto - Invacare Sonata User Manual

Invacare® Sonata

1 Generale

1.1 Introduzione

Il presente manuale d'uso contiene informazioni importanti
sul trattamento del prodotto. Al fine di garantire la sicurezza
di utilizzo del prodotto, leggere attentamente il manuale
d'uso e seguire le istruzioni per la sicurezza.
Per garantire un uso corretto, il letto deve essere testato e
regolato da personale qualificato.
Tutti i riferimenti 'Destra' o 'Sinistra' sono forniti considerando
il punto di vista di una persona sdraiata sul letto in posizione
supina, con la testa dalla parte della testata.
Nel caso in cui si verificasse un problema collegato al
prodotto fornito, contattare il proprio rivenditore Invacare®.
Un elenco degli indirizzi è riportato sul retro della copertina
del presente manuale.

1.1.1 Simboli in questo manuale

Il presente manuale contiene simboli di avvertimento per
indicare eventuali pericoli. Tali simboli sono accompagnati
da un'intestazione che indica la gravità del pericolo.
ATTENZIONE
Indica una situazione di pericolo che, se non
evitata, potrebbe essere causa di morte o
lesioni gravi.
AVVERTENZA
Indica una situazione di pericolo che, se non
evitata, potrebbe essere causa di lesioni minori
o leggere.
IMPORTANTE
Indica una situazione di pericolo che, se non
evitata, potrebbe essere causa di danni al
prodotto.
Consigli e raccomandazioni
Indica consigli, raccomandazioni e informazioni
utili per un uso efficace e senza inconvenienti.
Questo prodotto è conforme alla direttiva
93/42/CEE relativa ai dispositivi medici. La data
di lancio di questo prodotto è indicata nella
dichiarazione di conformità CE.
Produttore del prodotto.

1.2 Uso previsto

Il letto è stato progettato per l'assistenza domiciliare e per
l'assistenza a lungo termine:
• Ambiente applicativo 3; assistenza a lungo termine in
campo medico in cui è richiesta la supervisione medica
ed è fornito il monitoraggio, se necessario, e in cui
possono essere fornite apparecchiature elettromedicali
impiegate nelle procedure mediche al fine di aiutare a
mantenere o migliorare le condizioni del paziente.
• Ambiente applicativo 4; assistenza prestata in
un contesto domiciliare, dove le apparecchiature
elettromedicali sono utilizzate per alleviare o
compensare una lesione, una disabilità o una malattia.
• Il letto è destinato esclusivamente all'uso al chiuso.
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• Il letto è indicato per pazienti adulti di altezza uguale
o superiore a 146 cm, con peso uguale o superiore a
40 kg e con un indice di massa corporea (BMI) uguale o
superiore a 17.
• Il letto non è adatto al trasporto dei pazienti. Può
essere spostato all'interno di una stanza con un paziente
sdraiato. Le ruote orientabili sono bloccabili.
• Il letto non è concepito per i pazienti psichiatrici.
• Il peso massimo dell'utilizzatore e il carico massimo
per un utilizzo sicuro sono elencati sull'etichetta del
prodotto e nella sezione relativa ai dati tecnici riportata
in questo manuale.
ATTENZIONE!
Qualsiasi altro tipo di utilizzo o l'utilizzo non
conforme potrebbe causare situazioni di pericolo.
Invacare® declina ogni responsabilità per qualsiasi
utilizzo, modifica o montaggio del prodotto
diverso da quanto indicato nel presente manuale
d'uso.

1.3 Durata

La durata prevista per questo prodotto è di sette anni, a
condizione che sia utilizzato quotidianamente e in conformità
alle istruzioni per la sicurezza, secondo gli intervalli di
manutenzione e l'uso corretto del prodotto come indicato
nel presente manuale. La durata effettiva può variare a
seconda della frequenza e dell'intensità d'uso.
1.4 Conformità
La qualità è fondamentale perché l'azienda operi nel rispetto
e nell'ambito della norma ISO 13485.
Lavoriamo costantemente per garantire che l'impatto
ambientale dell'azienda a livello locale e globale sia ridotto
al minimo. Garantiamo di utilizzare esclusivamente materiali
e componenti conformi alle direttive REACH e RoHS.
Il prodotto è conforme alla Direttiva europea 93/42/CEE
relativa ai dispositivi medici Classe 1.
Il prodotto è stato testato ed è conforme alla norma IEC
60601-2-52 relativa ai letti medicali e alle norme correlate.
Ciò include le prove relative all'infiammabilità e alla
biocompatibilità.

1.5 Garanzia

La garanzia copre tutti i difetti del materiale e di produzione
per due anni dalla data di consegna, a condizione che sia
dimostrabile la presenza di tali difetti prima della consegna.
Tutti i guasti o i difetti di fabbricazione devono essere
tempestivamente segnalati.
Invacare® può riparare il guasto o sostituire il componente.
La garanzia fornita da Invacare® non copre i costi aggiuntivi
(il trasporto, l'imballaggio, la manodopera, le spese varie,
ecc. sono a carico del cliente).
La garanzia non copre:
• I danni causati durante il trasporto che non vengono
direttamente segnalati al corriere al momento della
consegna.
• Le riparazioni effettuate da centri e personale non
autorizzati.
• Le parti soggette a normale usura.
• I danni volontari o causati da un uso improprio del letto.
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