Withings BPM Core Instruction Manual page 55

EN 60601-1: Medische elektrische toestellen - Deel 1: Algemene eisen
voor basisveiligheid en essentiële prestaties. | EN 1060-3: Niet-invasieve
bloeddrukmeters Deel 3: Aanvullende eisen voor elektro-mechanische
bloeddrukmeetsystemen. | EN 1060-4: Niet-invasieve bloeddrukmeters.
Beproevingsprocedures voor totale nauwkeurigheidsbepaling van
de automatische niet-invasieve bloeddrukmeters | IEC/EN 60601-1-11:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestatie - Secundaire
norm: Eisen voor medische elektrische toestellen en medische elektrische
systemen die gebruikt worden voor de medische verzorging in de
thuissituatie. | IEC 80601-2-30: Medische elektrische toestellen - Deel
2-30: Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en de essentiële prestaties
van niet-invasieve bloeddrukmeters. | EN 300 328: Elektromagnetische
compatibiliteit en radiospectrum (ERC); breedbandtransmissiesystemen;
gegevenstransmissie- toestellen die werken in de 2,4 GHz ISM-band en
gebruik maken van breedband modulatietechnieken; Geharmoniseerd EN
voor de essentiële eisen van artikel 3.2 van de Richtlijn (2014/53/EU). | EN
301 489- 1: Elektromagnetische compatibiliteit en radiospectrum (EMC);
Elektromagnetische compatibiliteitsnorm (EMC) voor radioapparatuur
en diensten; Deel 1: Gemeenschappelijke technische voorschriften. | EN
301 489-17: Elektromagnetische compatibiliteit en radiospectrum (EMC);
Elektromagnetische compatibiliteitsnorm (EMC) voor radioapparatuur en
diensten; Deel 1: Gemeenschappelijke technische eisen | IEC/EN60601-1-2:
Medische elektrische toestellen: Deel 1-2: Algemene eisen voor veiligheid en
essentiële prestatie Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit
| EN 55011: HF-apparatuur voor industriële, wetenschappelijke en
medische doeleinden (zgn. ISM-apparatuur) – Radiostoringskenmerken -
Grenswaarden en meetmethoden. | FCC deel B 15B: Elektromagnetische
compatibiliteit. | FCC-regel deel: 15.247 Cat: DSS (Bluetooth) FCC-regel
deel: 15.247 Cat: DTS (BT4.0). | EN ISO 10993-1: Biologische evaluatie van
medische hulpmiddelen -- Deel 1: Evaluatie en beproeving binnen een
risicomanagement proces | EN ISO 10993-5: Biologische evaluatie van
medische hulpmiddelen -- Deel 5: Beproevingen op in vitro cytotoxiciteit
| EN ISO 10993-10: Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen.
Beproevingen voor het opsporen van irritatie en huidgevoeligheid | IEC/
EN 60601-1-6: Medische elektrische toestellen - Deel 1-6: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm:
Bruikbaarheid | ANSI/ AAMI/ISO 81060-2 Niet-invasieve bloeddrukmeters
Deel 2: Klinische validatie van geautomatiseerd meettype | EN ISO
15223-1: Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het gebruik met
medische hulpmiddeletiketten, merken en informatievoorziening -
Deel 1: Algemene eisen | IEC 60601- 2-47:2012: Medische elektrische
hulpmiddelen - Basisveiligheid en essentiële prestaties van ambulante
elektrocardiografische systemen | IEC 57:2012: Testen en rapporteren van
prestatieresultaten van hartritme- en STsegmentmeetalgoritmen