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Boston Scientific Vercise DBS Series Manuals
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1
Boston Scientific Vercise DBS Series manual available for free PDF download: Physician's Manual
Boston Scientific Vercise DBS Series Physician's Manual (342 pages)
Deep Brain Stimulation System
Brand:
Boston Scientific
| Category:
Medical Equipment
| Size: 2.86 MB
Table of Contents
English
3
Table of Contents
3
Introduction
5
Overview of Manual
5
Intended Use / Indications for Use
5
System Description
5
Safety Information
6
Contraindications
6
Warnings
7
Precautions
10
Adverse Events
15
Package Contents
17
Contents of the Implantable Pulse Generator Kit
17
Contents of the Lead Kit
17
Contents of the Extension Kit
17
Contents of the Tunneling Tool Kit
18
Contents of the Spares Kit
18
Other Components
18
DBS Lead Implantation
19
Pre-Conditions
20
Implanting the DBS Lead
20
Intraoperative Stimulation Testing
22
Securing the DBS Lead
24
Stimulator Implantation
28
Exposing the DBS Lead
28
Connecting the DBS Lead to the DBS Extension
29
Assembling the Tunneling Tool
31
Tunneling the DBS Lead and Extension
32
Connecting the Stimulator
34
Vercise™ DBS System Revisions & Explantation
38
Explanting the DBS Lead
38
Explanting the DBS Extensions
40
Explanting or Replacing the Stimulator
41
The Vercise™ Stimulator
42
Stimulator Battery
43
Stimulator Battery Messages
43
The Charging System
44
Charging the Charger
45
Charging the Stimulator
45
Using the Charging Collar
45
Using the Adhesive Patch
47
Properly Aligning the Charger
48
The Remote Control
50
Basic Operation
50
Remote Control Position
51
Stimulator Linking
51
Stimulation On/Off
53
Signal Strength
53
Stimulation Amplitude
54
Stimulator Battery
54
Program Selection
55
Modifying and Saving Programs
56
Individual Area Amplitude
57
Restore Option
57
Searching
57
Clinician Options
58
Stimulation Guidelines
62
Charge Density
62
Detailed Device Description
63
General Component Description
63
Stimulator Physical Characteristics
64
Stimulator Programmable Characteristics
65
DBS Lead
66
DBS Extension
67
DBS Lead Boot
68
Suture Sleeve
69
Tunneling Tool
70
Programmer Communication
71
Vercise™ DBS System Registration
72
Technical Support
73
Limited Warranty - IPG
76
Limited Warranty - Leads
77
Limited Warranty - Externals
78
Appendix
79
Rechargeable Stimulator Battery Longevity
79
Deutsch
87
Inhaltsverzeichnis
87
Einleitung
89
Übersicht über dieses Handbuch
89
Verwendungszweck/Indikationen
89
Beschreibung des Systems
89
Sicherheitshinweise
90
Kontraindikationen
90
Warnhinweise
91
Vorsichtsmaßnahmen
93
Unerwünschte Ereignisse
99
Packungsinhalt
101
Inhalt des Implantierbaren Impulsgenerator-Kits
101
Inhalt des Elektroden-Kits
101
Inhalt des Verlängerungs-Kits
101
Inhalt des Tunnelierungs-Werkzeug-Kits
102
Inhalt des Ersatzteile-Kits
102
Sonstige Komponenten
102
Implantation der THST-Elektrode
103
Grundbedingungen
104
Implantieren der THST-Elektrode
104
Intraoperative Stimulationstests
106
Sichern der THST-Elektrode
108
Stimulator-Implantation
113
Freilegen der THST-Elektrode
113
Verbinden der THST-Elektrode mit der THST-Verlängerung
114
Montieren des Tunnelierungs-Werkzeugs
116
Tunnelierung der THST-Elektrode und der -Verlängerung
117
Anschließen des Stimulators
119
Vercise™ THST-System - Revisionen und Explantation
123
Explantieren der THST-Elektrode
123
Explantieren der THST-Verlängerungen
125
Explantieren oder Austauschen des Stimulators
126
Der Vercise™ Stimulator
127
Stimulatorbatterie
128
Stimulatorbatterie-Meldungen
128
Das Ladesystem
129
Laden des Ladegeräts
130
Laden des Stimulators
130
Verwenden des Ladekragens
130
Verwenden des Klebestreifens
132
Korrektes Ausrichten des Ladegeräts
133
Die Fernbedienung
135
Grundfunktionen
135
Position der Fernbedienung
136
Stimulator-Verbindung
136
Stimulation Ein/Aus
138
Signalstärke
138
Stimulationsamplitude
139
Stimulatorbatterie
139
Programmwahl
140
Ändern und Speichern von Programmen
141
Bereichsspezifische Amplitude
142
Option Wiederherstellen
142
Suche
142
Arztoptionen
143
Stimulationsrichtlinien
147
Stromdichte
147
Detaillierte Beschreibung des Geräts
148
Allgemeine Beschreibung der Bauteile
148
Physikalische Merkmale des Stimulators
149
Programmierbare Eigenschaften des Stimulators
150
THST-Elektrode
151
THST-Verlängerung
152
THST-Elektrodenschutzmanschette
153
Nahtmanschette
154
Tunnelierungs-Werkzeug
155
Kommunikation mit dem Programmiergerät
156
Vercise™ THST-System - Registrierung
157
Technischer Kundendienst
158
Beschränkte Garantie - IPG
161
Beschränkte Garantie - Elektroden
163
Beschränkte Garantie - Äußere Teile
165
Anhang
167
Lebensdauer der Wiederaufladbaren Stimulatorbatterie
167
Français
175
Introduction
177
Présentation du Manuel
177
Utilisation Prévue/Indications
177
Description du Système
177
Informations Relatives À la Sécurité
178
Contre-Indications
178
Avertissements
179
Précautions
181
Effets Indésirables
187
Contenu de L'emballage
189
Contenu du Kit du Générateur D'impulsions Implantable
189
Contenu du Kit de Sondes
189
Contenu du Kit D'extension
189
Contenu du Kit de L'outil de Tunnellisation
190
Contenu du Kit des Pièces de Rechange
190
Autres Composants
190
Implantation de la Sonde SCP
191
Conditions Préalables
192
Implanter la Sonde SCP
192
Essais de Stimulation Peropératoires
194
Fixer la Sonde SCP
196
Implantation du Stimulateur
200
Exposer la Sonde SCP
200
Raccorder la Sonde SCP À L'extension SCP
201
Montage de L'outil de Tunnellisation
203
Tunnellisation de la Sonde SCP Et de L'extension SCP
204
Connexion du Stimulateur
206
Repositionnement Et Explantation du Système de SCP Vercise
210
Explantation de la Sonde SCP
210
Explanter Les Extensions SCP
212
Explanter Ou Remplacer Le Stimulateur
213
Le Stimulateur Vercise
214
Batterie du Stimulateur
215
Messages Relatifs À la Batterie du Stimulateur
215
Le Système de Chargement
216
Recharger Le Chargeur
217
Rechargement du Stimulateur
217
Utilisation du Collier de Chargement
217
Utilisation du Patch Adhésif
219
Aligner Correctement Le Chargeur
220
La Télécommande
222
Fonctionnement de Base
222
Positionner la Télécommande
223
Association du Stimulateur
223
Stimulation Marche/Arrêt
225
Intensité du Signal
225
Amplitude de la Stimulation
226
Batterie du Stimulateur
226
Sélection du Programme
227
Modifier Et Enregistrer Les Programmes
228
Manuel du Médecin
228
Amplitude de Zone Individuelle
229
Option Restaurer
229
Recherche
229
Options du Médecin
230
Directives Relatives À la Stimulation
234
Densité de Charge
234
Description Détaillée du Dispositif
235
Description Générale des Composants
235
Caractéristiques Physiques du Stimulateur
236
Caractéristiques Programmables du Stimulateur
237
Sonde SCP
238
Extension SCP
239
Amorce de la Sonde SCP
240
Manchon de Suture
241
Outil de Tunnellisation
242
Communication Avec Le Programmateur
243
Enregistrement du Système de SCP Vercise
244
Assistance Technique
245
Garantie Limitée - GII
248
Garantie Limitée - Sondes
249
Garantie Limitée - Accessoires
250
Annexe
251
Longévité de la Batterie Rechargeable du Stimulateur
251
Dutch
259
Inhoudsopgave
259
Inleiding
261
Overzicht Van Handleiding
261
Beoogd Gebruik/Indicaties Voor Gebruik
261
Beschrijving Van Systeem
261
Veiligheidsinformatie
262
Contra-Indicaties
262
Waarschuwingen
263
Voorzorgsmaatregelen
266
Ongewenste Voorvallen
271
Inhoud Verpakking
273
Inhoud Van de Implanteerbare Pulsgeneratorset
273
Inhoud Van de Leadset
273
Inhoud Van de Verlengset
273
Inhoud Van de Tunnelinstrumentset
274
Inhoud Van de Reserveset
274
Andere Onderdelen
274
Implantatie Van DHS-Lead
275
Voorwaarden
276
DHS-Lead Implanteren
276
Intraoperatieve Stimulatietests
278
DHS-Lead Vastzetten
280
Implantatie Van Stimulator
284
DHS-Lead Blootleggen
284
DHS-Lead Aansluiten Op DHS-Verlengkabel
285
Tunnelinstrument Monteren
287
DHS-Lead en Verlengkabel Tunnelen
288
Stimulator Aansluiten
290
Revisies en Verwijdering Van Vercise™ DHS-Systeem
294
DHS-Lead Verwijderen
294
DHS-Verlengkabels Verwijderen
296
Stimulator Verwijderen of Vervangen
297
Vercise™ Stimulator
298
Stimulatorbatterij
299
Berichten over Batterij Van Stimulator
299
Oplaadsysteem
300
Oplader Opladen
301
Stimulator Opladen
301
Oplaadkraag Gebruiken
301
Hechtpleister Gebruiken
303
Oplader Juist Uitlijnen
304
Afstandsbediening
306
Basiswerking
306
Positie Van Afstandsbediening
307
Verbinding Van Stimulator
307
Stimulatie Aan/Uit
309
Signaalsterkte
309
Stimulatie-Amplitude
310
Stimulatorbatterij
310
Selectie Van Programma
311
Programma's Wijzigen en Opslaan
312
Artsenhandleiding
313
Amplitude Van Afzonderlijke Gebieden
313
Optie Herstellen
313
Bezig Met Zoeken
313
Behandelaarsopties
314
Richtlijnen Voor Stimulatie
318
Ladingsdichtheid
318
Gedetailleerde Beschrijving Van Hulpmiddel
319
Algemene Beschrijving Van Onderdelen
319
Fysieke Kenmerken Van Stimulator
320
Programmeerbare Kenmerken Van Stimulator
321
DHS-Lead
322
DHS-Verlengkabel
323
DHS-Leadbescherming
324
Hechthoes
325
Tunnelinstrument
326
Communicatie Met Programmer
327
Registratie Van Vercise™ DHS-Systeem
328
Technische Ondersteuning
329
Beperkte Garantie - IPG
332
Beperkte Garantie - Leads
333
Beperkte Garantie - Externe Apparatuur
334
Bijlage
336
Levensduur Van Oplaadbare Stimulatorbatterij
336
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