Boston Scientific SC-4100A Stimulator Manuals

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Boston Scientific SC-4100A Physician's Manual (342 pages)

Deep Brain Stimulation System

Brand: Boston Scientific | Category: Medical Equipment | Size: 2 MB

English

3
- Table of Contents
  3
- Introduction
  
  5
- Safety Information
  
  6
  - Contraindications
    6
    
    Warnings
    7
    
    Precautions
    10
    
    Adverse Events
    15
- Package Contents
  
  17
- DBS Lead Implantation
  
  19
  - Pre-Conditions
    20
  - Implanting the DBS Lead
    20
  - Intraoperative Stimulation Testing
    22
  - Securing the DBS Lead
    24
- Stimulator Implantation
  
  28
- Vercise™ DBS System Revisions & Explantation
  
  38
- The Vercise™ Stimulator
  
  42
  - Stimulator Battery
    43
  - Stimulator Battery Messages
    43
- The Charging System
  
  44
  - Charging the Charger
    45
  - Charging the Stimulator
    45
  - Using the Charging Collar
    45
  - Using the Adhesive Patch
    47
  - Properly Aligning the Charger
    48
- The Remote Control
  
  50
  - Basic Operation
    50
  - Remote Control Position
    51
  - Stimulator Linking
    51
  - Stimulation On/Off
    53
  - Signal Strength
    53
  - Stimulation Amplitude
    54
  - Stimulator Battery
    54
  - Program Selection
    55
  - Modifying and Saving Programs
    56
  - Individual Area Amplitude
    57
  - Restore Option
    57
  - Searching
    57
  - Clinician Options
    58
- Stimulation Guidelines
  
  62
  - Charge Density
    62
- Detailed Device Description
  
  63
  - General Component Description
    63
  - Stimulator Physical Characteristics
    64
  - Stimulator Programmable Characteristics
    65
  - DBS Lead
    66
  - DBS Extension
    67
  - DBS Lead Boot
    68
  - Suture Sleeve
    69
  - Tunneling Tool
    70
  - Programmer Communication
    71
- Vercise™ DBS System Registration
  
  72
- Technical Support
  
  73
- Limited Warranty - IPG
  
  76
- Limited Warranty - Leads
  
  77
- Limited Warranty - Externals
  
  78
- Appendix
  
  79
  - Rechargeable Stimulator Battery Longevity
    79
Deutsch

87
- Inhaltsverzeichnis
  
  87
- Einleitung
  
  89
- Sicherheitshinweise
  
  90
  - Kontraindikationen
    90
    
    Warnhinweise
    91
    
    Vorsichtsmaßnahmen
    93
    
    Unerwünschte Ereignisse
    99
- Packungsinhalt
  
  101
  - Inhalt des Implantierbaren Impulsgenerator-Kits
    101
  - Inhalt des Elektroden-Kits
    101
  - Inhalt des Verlängerungs-Kits
    101
  - Inhalt des Tunnelierungs-Werkzeug-Kits
    102
  - Inhalt des Ersatzteile-Kits
    102
  - Sonstige Komponenten
    102
- Implantation der THST-Elektrode
  
  103
  - Grundbedingungen
    104
  - Implantieren der THST-Elektrode
    104
  - Intraoperative Stimulationstests
    106
  - Sichern der THST-Elektrode
    108
- Stimulator-Implantation
  
  113
- Vercise™ THST-System - Revisionen und Explantation
  
  123
- Der Vercise™ Stimulator
  
  127
  - Stimulatorbatterie
    128
  - Stimulatorbatterie-Meldungen
    128
- Das Ladesystem
  
  129
  - Laden des Ladegeräts
    130
  - Laden des Stimulators
    130
  - Verwenden des Ladekragens
    130
  - Verwenden des Klebestreifens
    132
  - Korrektes Ausrichten des Ladegeräts
    133
- Die Fernbedienung
  
  135
  - Grundfunktionen
    135
  - Position der Fernbedienung
    136
  - Stimulator-Verbindung
    136
  - Stimulation Ein/Aus
    138
  - Signalstärke
    138
  - Stimulationsamplitude
    139
  - Stimulatorbatterie
    139
  - Programmwahl
    140
  - Ändern und Speichern von Programmen
    141
  - Bereichsspezifische Amplitude
    142
  - Option Wiederherstellen
    142
  - Suche
    142
  - Arztoptionen
    143
- Stimulationsrichtlinien
  
  147
  - Stromdichte
    147
- Detaillierte Beschreibung des Geräts
  
  148
  - Allgemeine Beschreibung der Bauteile
    148
  - Physikalische Merkmale des Stimulators
    149
  - Programmierbare Eigenschaften des Stimulators
    150
  - THST-Elektrode
    151
  - THST-Verlängerung
    152
  - THST-Elektrodenschutzmanschette
    153
  - Nahtmanschette
    154
  - Tunnelierungs-Werkzeug
    155
  - Kommunikation mit dem Programmiergerät
    156
- Vercise™ THST-System - Registrierung
  
  157
- Technischer Kundendienst
  
  158
- Beschränkte Garantie - IPG
  
  161
- Beschränkte Garantie - Elektroden
  
  163
- Beschränkte Garantie - Äußere Teile
  
  165
- Anhang
  
  167
  - Lebensdauer der Wiederaufladbaren Stimulatorbatterie
    167
Français

175
- Introduction
  
  177
  - Présentation du Manuel
    177
  - Utilisation Prévue/Indications
    177
  - Description du Système
    177
- Informations Relatives À la Sécurité
  
  178
  - Contre-Indications
    178
    
    Avertissements
    179
    
    Précautions
    181
    
    Effets Indésirables
    187
- Contenu de L'emballage
  
  189
- Implantation de la Sonde SCP
  
  191
  - Conditions Préalables
    192
  - Implanter la Sonde SCP
    192
  - Essais de Stimulation Peropératoires
    194
  - Fixer la Sonde SCP
    196
- Implantation du Stimulateur
  
  200
- Repositionnement Et Explantation du Système de SCP Vercise
  
  210
- Le Stimulateur Vercise
  
  214
  - Batterie du Stimulateur
    215
  - Messages Relatifs À la Batterie du Stimulateur
    215
- Le Système de Chargement
  
  216
  - Recharger Le Chargeur
    217
  - Rechargement du Stimulateur
    217
  - Utilisation du Collier de Chargement
    217
  - Utilisation du Patch Adhésif
    219
  - Aligner Correctement Le Chargeur
    220
- La Télécommande
  
  222
  - Fonctionnement de Base
    222
  - Positionner la Télécommande
    223
  - Association du Stimulateur
    223
  - Stimulation Marche/Arrêt
    225
  - Intensité du Signal
    225
  - Amplitude de la Stimulation
    226
  - Batterie du Stimulateur
    226
  - Sélection du Programme
    227
  - Modifier Et Enregistrer Les Programmes
    228
  - Manuel du Médecin
    228
    
    Amplitude de Zone Individuelle
    229
    
    Option Restaurer
    229
    
    Recherche
    229
    
    Options du Médecin
    230
- Directives Relatives À la Stimulation
  
  234
  - Densité de Charge
    234
- Description Détaillée du Dispositif
  
  235
  - Description Générale des Composants
    235
  - Caractéristiques Physiques du Stimulateur
    236
  - Caractéristiques Programmables du Stimulateur
    237
  - Sonde SCP
    238
  - Extension SCP
    239
  - Amorce de la Sonde SCP
    240
  - Manchon de Suture
    241
  - Outil de Tunnellisation
    242
  - Communication Avec Le Programmateur
    243
- Enregistrement du Système de SCP Vercise
  
  244
- Assistance Technique
  
  245
- Garantie Limitée - GII
  
  248
- Garantie Limitée - Sondes
  
  249
- Garantie Limitée - Accessoires
  
  250
- Annexe
  
  251
  - Longévité de la Batterie Rechargeable du Stimulateur
    251
Dutch

259
- Inhoudsopgave
  
  259
- Inleiding
  
  261
  - Overzicht Van Handleiding
    261
  - Beoogd Gebruik/Indicaties Voor Gebruik
    261
  - Beschrijving Van Systeem
    261
- Veiligheidsinformatie
  
  262
  - Contra-Indicaties
    262
    
    Waarschuwingen
    263
    
    Voorzorgsmaatregelen
    266
    
    Ongewenste Voorvallen
    271
- Inhoud Verpakking
  
  273
  - Inhoud Van de Implanteerbare Pulsgeneratorset
    273
  - Inhoud Van de Leadset
    273
  - Inhoud Van de Verlengset
    273
  - Inhoud Van de Tunnelinstrumentset
    274
  - Inhoud Van de Reserveset
    274
  - Andere Onderdelen
    274
- Implantatie Van DHS-Lead
  
  275
  - Voorwaarden
    276
  - DHS-Lead Implanteren
    276
  - Intraoperatieve Stimulatietests
    278
  - DHS-Lead Vastzetten
    280
- Implantatie Van Stimulator
  
  284
  - DHS-Lead Blootleggen
    284
  - DHS-Lead Aansluiten Op DHS-Verlengkabel
    285
  - Tunnelinstrument Monteren
    287
  - DHS-Lead en Verlengkabel Tunnelen
    288
  - Stimulator Aansluiten
    290
- Revisies en Verwijdering Van Vercise™ DHS-Systeem
  
  294
  - DHS-Lead Verwijderen
    294
  - DHS-Verlengkabels Verwijderen
    296
  - Stimulator Verwijderen of Vervangen
    297
- Vercise™ Stimulator
  
  298
  - Stimulatorbatterij
    299
  - Berichten over Batterij Van Stimulator
    299
- Oplaadsysteem
  
  300
  - Oplader Opladen
    301
  - Stimulator Opladen
    301
  - Oplaadkraag Gebruiken
    301
  - Hechtpleister Gebruiken
    303
  - Oplader Juist Uitlijnen
    304
- Afstandsbediening
  
  306
  - Basiswerking
    306
  - Positie Van Afstandsbediening
    307
  - Verbinding Van Stimulator
    307
  - Stimulatie Aan/Uit
    309
  - Signaalsterkte
    309
  - Stimulatie-Amplitude
    310
  - Stimulatorbatterij
    310
  - Selectie Van Programma
    311
  - Programma's Wijzigen en Opslaan
    312
  - Artsenhandleiding
    313
    
    Amplitude Van Afzonderlijke Gebieden
    313
    
    Optie Herstellen
    313
    
    Bezig Met Zoeken
    313
    
    Behandelaarsopties
    314
- Richtlijnen Voor Stimulatie
  
  318
  - Ladingsdichtheid
    318
- Gedetailleerde Beschrijving Van Hulpmiddel
  
  319
  - Algemene Beschrijving Van Onderdelen
    319
  - Fysieke Kenmerken Van Stimulator
    320
  - Programmeerbare Kenmerken Van Stimulator
    321
  - DHS-Lead
    322
  - DHS-Verlengkabel
    323
  - DHS-Leadbescherming
    324
  - Hechthoes
    325
  - Tunnelinstrument
    326
  - Communicatie Met Programmer
    327
- Registratie Van Vercise™ DHS-Systeem
  
  328
- Technische Ondersteuning
  
  329
- Beperkte Garantie - IPG
  
  332
- Beperkte Garantie - Leads
  
  333
- Beperkte Garantie - Externe Apparatuur
  
  334
- Bijlage
  
  336
  - Levensduur Van Oplaadbare Stimulatorbatterij
    336

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Table of Contents

English

Introduction

Safety Information

Package Contents

DBS Lead Implantation

Stimulator Implantation

Vercise™ DBS System Revisions & Explantation

The Vercise™ Stimulator

The Charging System

The Remote Control

Stimulation Guidelines

Detailed Device Description

Vercise™ DBS System Registration

Technical Support

Limited Warranty - IPG

Limited Warranty - Leads

Limited Warranty - Externals

Appendix

Deutsch

Inhaltsverzeichnis

Einleitung

Sicherheitshinweise

Packungsinhalt

Implantation der THST-Elektrode

Stimulator-Implantation

Vercise™ THST-System - Revisionen und Explantation

Der Vercise™ Stimulator

Das Ladesystem

Die Fernbedienung

Stimulationsrichtlinien

Detaillierte Beschreibung des Geräts

Vercise™ THST-System - Registrierung

Technischer Kundendienst

Beschränkte Garantie - IPG

Beschränkte Garantie - Elektroden

Beschränkte Garantie - Äußere Teile

Anhang

Français

Introduction

Informations Relatives À la Sécurité

Contenu de L'emballage

Implantation de la Sonde SCP

Implantation du Stimulateur

Repositionnement Et Explantation du Système de SCP Vercise

Le Stimulateur Vercise

Le Système de Chargement

La Télécommande

Directives Relatives À la Stimulation

Description Détaillée du Dispositif

Enregistrement du Système de SCP Vercise

Assistance Technique

Garantie Limitée - GII

Garantie Limitée - Sondes

Garantie Limitée - Accessoires

Annexe

Dutch

Inhoudsopgave

Inleiding

Veiligheidsinformatie

Inhoud Verpakking

Implantatie Van DHS-Lead

Implantatie Van Stimulator

Revisies en Verwijdering Van Vercise™ DHS-Systeem

Vercise™ Stimulator

Oplaadsysteem

Afstandsbediening

Richtlijnen Voor Stimulatie

Gedetailleerde Beschrijving Van Hulpmiddel

Registratie Van Vercise™ DHS-Systeem

Technische Ondersteuning

Beperkte Garantie - IPG

Beperkte Garantie - Leads

Beperkte Garantie - Externe Apparatuur

Bijlage

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