Boston Scientific DB-2201-45BC Manuals

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Boston Scientific DB-2201-45BC Physician's Manual (1722 pages)

Deep brain stimulation system

Brand: Boston Scientific | Category: Medical Equipment | Size: 6 MB

English

3
- Table of Contents
  3
- Introduction
  5
- Overview of Manual
  5
- Intended Use / Indications for Use
  5
- System Description
  5
- Safety Information
  6
- Contraindications
  6
- Warnings
  7
- Precautions
  10
- Adverse Events
  15
- Package Contents
  17
- Contents of the Implantable Pulse Generator Kit
  17
- Contents of the Lead Kit
  17
- Contents of the Extension Kit
  17
- Contents of the Tunneling Tool Kit
  17
- Other Components
  18
- Contents of the Spares Kit
  18
- DBS Lead Implantation
  19
- Pre-Conditions
  20
- Implanting the DBS Lead
  20
- Intraoperative Stimulation Testing
  22
- Securing the DBS Lead
  24
- Stimulator Implantation
  28
- Exposing the DBS Lead
  28
- Connecting the DBS Lead to the DBS Extension
  29
- Assembling the Tunneling Tool
  31
- Tunneling the DBS Lead and Extension
  32
- Connecting the Stimulator
  34
- Vercise™ DBS System Revisions & Explantation
  38
- Explanting the DBS Lead
  38
- Explanting the DBS Extensions
  40
- Explanting or Replacing the Stimulator
  41
- The Vercise™ Stimulator
  42
- Stimulator Battery
  43
- Stimulator Battery Messages
  43
- The Charging System
  44
- Charging the Charger
  45
- Charging the Stimulator
  45
- Using the Charging Collar
  45
- Using the Adhesive Patch
  47
- Properly Aligning the Charger
  48
- The Remote Control
  50
- Basic Operation
  50
- Remote Control Position
  51
- Stimulator Linking
  51
- Stimulation On/Off
  53
- Signal Strength
  53
- Stimulation Amplitude
  54
- Stimulator Battery
  54
- Program Selection
  55
- Modifying and Saving Programs
  56
- Individual Area Amplitude
  57
- Restore Option
  57
- Searching
  57
- Clinician Options
  58
- Stimulation Guidelines
  62
- Charge Density
  62
- Detailed Device Description
  63
- General Component Description
  63
- Stimulator Physical Characteristics
  64
- Stimulator Programmable Characteristics
  65
- DBS Lead
  66
- DBS Extension
  67
- DBS Lead Boot
  68
- Suture Sleeve
  69
- Tunneling Tool
  70
- Programmer Communication
  71
- Vercise™ DBS System Registration
  72
- Technical Support
  73
- Limited Warranty - Stimulator
  76
- Limited Warranty - Leads
  78
- Limited Warranty - Externals
  79
- Appendix
  80
- Rechargeable Stimulator Battery Longevity
  80
Español

87
- Descripción del Sistema
  89
- Descripción General del Manual
  89
- Introducción
  89
- Uso Previsto/Indicaciones de Uso
  89
- Contraindicaciones
  90
- Información de Seguridad
  90
- Advertencias
  91
- Precauciones
  94
- Acontecimientos Adversos
  99
- Contenido del Envase
  101
- Contenido del Kit de Extensión
  101
- Contenido del Kit del Electrodo
  101
- Contenido del Kit del Generador de Impulsos Implantable
  101
- Contenido del Kit de Repuesto
  102
- Contenido del Kit del Tunelizador
  102
- Otros Componentes
  102
- Implantación del Electrodo de ECP
  103
- Implantación del Electrodo de ECP
  104
- Planificación de la Cirugía
  104
- Pruebas de Estimulación Intraoperatoria
  106
- Fijación del Electrodo de ECP
  108
- Exposición del Electrodo de ECP
  113
- Implantación del Estimulador
  113
- Conexión del Electrodo de ECP a la Extensión de ECP
  114
- Montaje del Tunelizador
  116
- Tunelización del Electrodo y la Extensión de ECP
  117
- Conexión del Estimulador
  119
- Explante del Electrodo de ECP
  123
- Revisiones y Explante del Sistema ECP Vercise
  123
- Explante de las Extensiones de ECP
  125
- Explante O Sustitución del Estimulador
  126
- Estimulador Vercise
  127
- Batería del Estimulador
  128
- Mensajes de la Batería del Estimulador
  128
- Sistema de Recarga
  129
- Recarga del Cargador
  130
- Recarga del Estimulador
  130
- Uso del Collar de Recarga
  130
- Utilización del Parche Adhesivo
  132
- Alineación Correcta del Cargador
  133
- Control Remoto
  135
- Funcionamiento Básico
  135
- Comunicación con el Estimulador
  136
- Establecer Vínculo con el Estimulador
  136
- Activar/Desactivar Estimulación
  138
- Intensidad de la Señal
  138
- Amplitud de la Estimulación
  139
- Batería del Estimulador
  139
- Selección del Programa
  140
- Modificación y Almacenamiento de Programas
  141
- Amplitud de un Área Individual
  142
- Búsqueda
  142
- Manual del Médico
  142
- Opción de Restauración
  142
- Opciones del Médico
  143
- Densidad de Carga
  147
- Directrices para la Estimulación
  147
- Descripción Detallada del Dispositivo
  148
- Descripción General de Los Componentes
  148
- Características Físicas del Estimulador
  149
- Características Programables del Estimulador
  150
- Electrodo de ECP
  151
- Extensión de ECP
  152
- Funda del Electrodo de ECP
  153
- Pieza de Anclaje
  154
- Tunelizador
  155
- Comunicación con el Programador
  156
- Registro del Sistema de ECP Vercise
  157
- Asistencia Técnica
  158
- Garantía Limitada: Estimulador
  161
- Garantía Limitada: Electrodos
  163
- Garantía Limitada: Externos
  164
- Apéndice
  165
- Vida Útil de la Batería Recargable del Estimulador
  165
Français

173
- Description du Système
  175
- Introduction
  175
- Présentation du Manuel
  175
- Utilisation Prévue/Indications
  175
- Contre-Indications
  176
- Informations Relatives à la Sécurité
  176
- Avertissements
  177
- Précautions
  179
- Effets Indésirables
  185
- Contenu de L'emballage
  187
- Contenu du Kit D'extension
  187
- Contenu du Kit de Sondes
  187
- Contenu du Kit du Générateur D'impulsions Implantable
  187
- Autres Composants
  188
- Contenu du Kit de L'outil de Tunnellisation
  188
- Contenu du Kit des Pièces de Rechange
  188
- Implantation de la Sonde SCP
  189
- Conditions Préalables
  190
- Implanter la Sonde SCP
  190
- Essais de Stimulation Peropératoires
  192
- Fixer la Sonde SCP
  194
- Exposer la Sonde SCP
  198
- Implantation du Stimulateur
  198
- Raccorder la Sonde SCP à L'extension SCP
  199
- Montage de L'outil de Tunnellisation
  201
- Tunnellisation de la Sonde SCP et de L'extension SCP
  202
- Connexion du Stimulateur
  204
- Explantation de la Sonde SCP
  208
- Repositionnement et Explantation du Système de SCP Vercise
  208
- Explanter les Extensions SCP
  210
- Explanter ou Remplacer le Stimulateur
  211
- Le Stimulateur Vercise
  212
- Batterie du Stimulateur
  213
- Messages Relatifs à la Batterie du Stimulateur
  213
- Le Système de Chargement
  214
- Rechargement du Stimulateur
  215
- Recharger le Chargeur
  215
- Utilisation du Collier de Chargement
  215
- Utilisation du Patch Adhésif
  217
- Aligner Correctement le Chargeur
  218
- Fonctionnement de Base
  220
- La Télécommande
  220
- Association du Stimulateur
  221
- Positionner la Télécommande
  221
- Intensité du Signal
  223
- Stimulation Marche/Arrêt
  223
- Amplitude de la Stimulation
  224
- Batterie du Stimulateur
  224
- Sélection du Programme
  225
- Modifier et Enregistrer les Programmes
  226
- Amplitude de Zone Individuelle
  227
- Option Restaurer
  227
- Recherche
  227
- Options du Médecin
  228
- Densité de Charge
  232
- Directives Relatives à la Stimulation
  232
- Description Détaillée du Dispositif
  233
- Description Générale des Composants
  233
- Caractéristiques Physiques du Stimulateur
  234
- Caractéristiques Programmables du Stimulateur
  235
- Sonde SCP
  236
- Extension SCP
  237
- Amorce de la Sonde SCP
  238
- Manchon de Suture
  239
- Outil de Tunnellisation
  240
- Communication Avec le Programmateur
  241
- Enregistrement du Système de SCP Vercise
  242
- Assistance Technique
  243
- Garantie Limitée - Stimulateur
  246
- Garantie Limitée - Sondes
  248
- Garantie Limitée - Accessoires
  249
- Annexe
  250
- Longévité de la Batterie Rechargeable du Stimulateur
  250
Deutsch

257
- Beschreibung des Systems
  259
- Einleitung
  259
- Verwendungszweck/Indikationen
  259
- Übersicht über dieses Handbuch
  259
- Kontraindikationen
  260
- Sicherheitshinweise
  260
- Warnhinweise
  261
- Vorsichtsmaßnahmen
  264
- Unerwünschte Ereignisse
  269
- Inhalt des Elektroden-Kits
  272
- Inhalt des Implantierbaren Impulsgenerator-Kits
  272
- Inhalt des Verlängerungs-Kits
  272
- Packungsinhalt
  272
- Inhalt des Ersatzteile-Kits
  273
- Inhalt des Tunnelierungs-Werkzeug-Kits
  273
- Sonstige Komponenten
  273
- Implantation der THST-Elektrode
  274
- Grundbedingungen
  275
- Implantieren der THST-Elektrode
  275
- Intraoperative Stimulationstests
  277
- Sichern der THST-Elektrode
  279
- Freilegen der THST-Elektrode
  284
- Stimulator-Implantation
  284
- Verbinden der THST-Elektrode mit der THST-Verlängerung
  285
- Montieren des Tunnelierungs-Werkzeugs
  287
- Tunnelierung der THST-Elektrode und der -Verlängerung
  288
- Anschließen des Stimulators
  290
- Explantieren der THST-Elektrode
  294
- Vercise™ THST-System - Revisionen und Explantation
  294
- Explantieren der THST-Verlängerungen
  296
- Explantieren oder Austauschen des Stimulators
  297
- Der Vercise™ Stimulator
  298
- Stimulatorbatterie
  299
- Stimulatorbatterie-Meldungen
  299
- Das Ladesystem
  300
- Laden des Ladegeräts
  301
- Laden des Stimulators
  301
- Verwenden des Ladekragens
  301
- Verwenden des Klebestreifens
  303
- Korrektes Ausrichten des Ladegeräts
  304
- Die Fernbedienung
  306
- Grundfunktionen
  306
- Position der Fernbedienung
  307
- Stimulator-Verbindung
  307
- Signalstärke
  309
- Stimulation Ein/Aus
  309
- Stimulationsamplitude
  310
- Stimulatorbatterie
  310
- Programmwahl
  311
- Ändern und Speichern von Programmen
  312
- Bereichsspezifische Amplitude
  313
- Option Wiederherstellen
  313
- Suche
  313
- Arztoptionen
  314
- Stimulationsrichtlinien
  318
- Stromdichte
  318
- Allgemeine Beschreibung der Bauteile
  319
- Detaillierte Beschreibung des Geräts
  319
- Physikalische Merkmale des Stimulators
  320
- Programmierbare Eigenschaften des Stimulators
  321
- THST-Elektrode
  322
- THST-Verlängerung
  323
- THST-Elektrodenschutzmanschette
  324
- Nahtmanschette
  325
- Tunnelierungs-Werkzeug
  326
- Kommunikation mit dem Programmiergerät
  327
- Vercise™ THST-System - Registrierung
  328
- Technischer Kundendienst
  329
- Beschränkte Garantie - Stimulator
  332
- Beschränkte Garantie - Elektroden
  334
- Beschränkte Garantie - Äußere Teile
  336
- Anhang
  338
- Lebensdauer der Wiederaufladbaren Stimulatorbatterie
  338
Italiano

347
- Descrizione del Sistema
  349
- Introduzione
  349
- Panoramica del Manuale
  349
- Uso Previsto / Indicazioni Per L'uso
  349
- Controindicazioni
  351
- Informazioni DI Sicurezza
  351
- Avvertenze
  352
- Precauzioni
  355
- Effetti Indesiderati
  360
- Contenuto del Kit Elettrocatetere
  363
- Contenuto del Kit Estensione
  363
- Contenuto del Kit Generatore DI Impulsi Impiantabile
  363
- Contenuto Della Confezione
  363
- Altri Componenti
  364
- Contenuto del Kit Parti DI Ricambio
  364
- Contenuto del Kit Strumento DI Tunnellizzazione
  364
- Impianto Dell'elettrocatetere DBS
  365
- Condizioni Preliminari
  366
- Impianto Dell'elettrocatetere DBS
  366
- Test DI Stimolazione Intraoperatorio
  368
- Fissaggio Dell'elettrocatetere DBS
  370
- Esposizione Dell'elettrocatetere DBS
  375
- Impianto Dello Stimolatore
  375
- Collegare L'elettrocatetere DBS All'estensione DBS
  376
- Assemblaggio Dello Strumento DI Tunnellizzazione
  378
- Eseguire la Tunnellizzazione Dell'elettrocatetere DBS E Dell'estensione
  379
- Collegamento Dello Stimolatore
  381
- Espianto Dell'elettrocatetere DBS
  385
- Revisioni Ed Espianto del Sistema DBS Vercise
  385
- Espianto Delle Estensioni DBS
  387
- Espianto O Sostituzione Dello Stimolatore
  388
- Lo Stimolatore Vercise
  389
- Batteria Dello Stimolatore
  390
- Messaggi Della Batteria Dello Stimolatore
  390
- Il Sistema DI Ricarica
  391
- Carica del Caricatore
  392
- Carica Dello Stimolatore
  392
- Uso del Collare DI Carica
  392
- Uso del Cerotto Adesivo
  394
- Allineamento Corretto del Caricatore
  395
- Funzionamento DI Base
  397
- Il Telecomando
  397
- Collegamento Allo Stimolatore
  398
- Posizione del Telecomando
  398
- Attivazione/Disattivazione Stimolazione
  400
- Intensità del Segnale
  400
- Ampiezza DI Stimolazione
  401
- Batteria Dello Stimolatore
  401
- Selezione del Programma
  402
- Modifica E Salvataggio Dei Programmi
  403
- Ampiezza DI una Singola Area
  404
- Manuale del Medico
  404
- Opzione Ripristina
  404
- Ricerca
  404
- Opzioni del Medico
  405
- Densità DI Carica
  409
- Indicazioni Per la Stimolazione
  409
- Descrizione Generale Dei Componenti
  410
- Descrizione Particolareggiata del Dispositivo
  410
- Caratteristiche Fisiche Dello Stimolatore
  411
- Caratteristiche Programmabili Dello Stimolatore
  412
- Elettrocatetere DBS
  413
- Estensione DBS
  414
- Guaina Elettrocatetere DBS
  415
- Manicotto DI Sutura
  416
- Strumento DI Tunnellizzazione
  417
- Comunicazione con Il Programmatore
  418
- Registrazione del Sistema DBS Vercise
  419
- Supporto Tecnico
  420
- Garanzia Limitata - Stimolatore
  423
- Garanzia Limitata - Elettrocateteri
  424
- Garanzia Limitata - Esterni
  425
- Appendice
  426
- Longevità Della Batteria Ricaricabile Dello Stimolatore
  426
Dutch

435
- Beoogd Gebruik/Indicaties Voor Gebruik
  437
- Beschrijving Van Systeem
  437
- Inleiding
  437
- Overzicht Van Handleiding
  437
- Contra-Indicaties
  438
- Veiligheidsinformatie
  438
- Waarschuwingen
  439
- Voorzorgsmaatregelen
  442
- Ongewenste Voorvallen
  447
- Inhoud Van de Implanteerbare Pulsgeneratorset
  449
- Inhoud Van de Leadset
  449
- Inhoud Van de Verlengset
  449
- Inhoud Verpakking
  449
- Andere Onderdelen
  450
- Inhoud Van de Reserveset
  450
- Inhoud Van de Tunnelinstrumentset
  450
- Implantatie Van DHS-Lead
  451
- DHS-Lead Implanteren
  452
- Voorwaarden
  452
- Intraoperatieve Stimulatietests
  454
- DHS-Lead Vastzetten
  456
- DHS-Lead Blootleggen
  460
- Implantatie Van Stimulator
  460
- DHS-Lead Aansluiten Op DHS-Verlengkabel
  461
- Tunnelinstrument Monteren
  463
- DHS-Lead en Verlengkabel Tunnelen
  464
- Stimulator Aansluiten
  466
- DHS-Lead Verwijderen
  470
- Revisies en Verwijdering Van Vercise™ DHS-Systeem
  470
- DHS-Verlengkabels Verwijderen
  472
- Stimulator Verwijderen of Vervangen
  473
- Vercise™ Stimulator
  474
- Berichten over Batterij Van Stimulator
  475
- Stimulatorbatterij
  475
- Oplaadsysteem
  476
- Oplaadkraag Gebruiken
  477
- Oplader Opladen
  477
- Stimulator Opladen
  477
- Hechtpleister Gebruiken
  479
- Oplader Juist Uitlijnen
  480
- Afstandsbediening
  482
- Basiswerking
  482
- Positie Van Afstandsbediening
  483
- Verbinding Van Stimulator
  483
- Signaalsterkte
  485
- Stimulatie Aan/Uit
  485
- Stimulatie-Amplitude
  486
- Stimulatorbatterij
  486
- Selectie Van Programma
  487
- Programma's Wijzigen en Opslaan
  488
- Amplitude Van Afzonderlijke Gebieden
  489
- Bezig Met Zoeken
  489
- Optie Herstellen
  489
- Behandelaarsopties
  490
- Ladingsdichtheid
  494
- Richtlijnen Voor Stimulatie
  494
- Algemene Beschrijving Van Onderdelen
  495
- Gedetailleerde Beschrijving Van Hulpmiddel
  495
- Fysieke Kenmerken Van Stimulator
  496
- Programmeerbare Kenmerken Van Stimulator
  497
- DHS-Lead
  498
- DHS-Verlengkabel
  499
- DHS-Leadbescherming
  500
- Hechthoes
  501
- Tunnelinstrument
  502
- Communicatie Met Programmer
  503
- Registratie Van Vercise™ DHS-Systeem
  504
- Technische Ondersteuning
  505
- Beperkte Garantie - Stimulator
  508
- Beperkte Garantie - Leads
  509
- Beperkte Garantie - Externe Apparatuur
  510
- Bijlage
  512
- Levensduur Van Oplaadbare Stimulatorbatterij
  512
Svenska

519
- Avsedd Användning/Indikationer För Användning
  521
- Inledning
  521
- Systembeskrivning
  521
- Översikt Över Handboken
  521
- Kontraindikationer
  522
- Säkerhetsinformation
  522
- Varningar
  523
- Försiktighetsåtgärder
  526
- Komplikationer
  531
- Förpackningens Innehåll
  533
- Innehållet I Elektrodsatsen
  533
- Innehållet I Förlängningssatsen
  533
- Innehållet I Satsen Med den Implanterbara Pulsgeneratorn
  533
- Andra Komponenter
  534
- Innehållet I Tillbehörssatsen
  534
- Innehållet I Tunnelerarsatsen
  534
- DBS-Elektrodimplantation
  535
- Förutsättningar
  536
- Implantera DBS-Elektroden
  536
- Intraoperativt Stimuleringstest
  538
- Fästa DBS-Elektroden
  540
- Exponera DBS-Elektroden
  544
- Implantation Av Stimulator
  544
- Ansluta DBS-Elektroden Till DBS-Förlängningen
  545
- Montera Tunneleraren
  547
- Tunnelering Av DBS-Elektroden Och Förlängningen
  548
- Ansluta Stimulatorn
  550
- Explantera DBS-Elektroden
  554
- Revisioner Och Explantering Av Vercise™ DBS-System
  554
- Explantera DBS-Förlängningarna
  556
- Explantera Eller Ersätta Stimulatorn
  557
- Vercise™-Stimulatorn
  558
- Meddelanden Om Stimulatorbatteri
  559
- Stimulatorns Batteri
  559
- Laddningssystemet
  560
- Använda Laddarkragen
  561
- Ladda Laddaren
  561
- Ladda Stimulatorn
  561
- Använda Dubbelhäftande Dyna
  563
- Korrekt Placering Av Laddaren
  564
- Fjärrkontrollen
  566
- Grundläggande Funktion
  566
- Fjärrkontrollens Position
  567
- Länka Stimulatorn
  567
- Signalstyrka
  569
- Stimulering På/Av
  569
- Stimulatorns Batteri
  570
- Stimuleringsamplitud
  570
- Val Av Program
  571
- Ändra Och Spara Program
  572
- Enskild Områdesamplitud
  573
- Sökning
  573
- Återställningsalternativ
  573
- Klinikmeny
  574
- Laddningsdensitet
  578
- Riktlinjer För Stimulering
  578
- Allmän Komponentbeskrivning
  579
- Detaljerad Beskrivning Av Utrustning
  579
- Stimulatorns Fysiska Egenskaper
  580
- Stimulatorns Programmerbara Funktioner
  581
- DBS-Elektrod
  582
- DBS-Förlängning
  583
- DBS-Elektrodanslutningsskydd
  584
- Suturhylsa
  585
- Tunnelerare
  586
- Programkommunikation
  587
- Registrering Av Vercise™ DBS-Systemet
  588
- Teknisk Support
  589
- Begränsad Garanti - Stimulator
  592
- Begränsad Garanti - Elektroder
  594
- Begränsad Garanti - Externa Enheter
  595
- Bilaga
  596
- Livslängd För Stimulatorns Laddbara Batteri
  596
Suomi

603
- Johdanto
  605
- Järjestelmän Kuvaus
  605
- Käyttöoppaan Yleiskuvaus
  605
- Käyttötarkoitus/Käyttöaiheet
  605
- Turvallisuutta Koskevat Tiedot
  606
- Vasta-Aiheet
  606
- Varoitukset
  607
- Varotoimet
  610
- Haittavaikutukset
  615
- Implantoitavan Pulssigeneraattorisarjan Sisältö
  617
- Jatkesarjan Sisältö
  617
- Johdinsarjan Sisältö
  617
- Pakkauksen Sisältö
  617
- Läpivientityökalusarjan Sisältö
  618
- Muut Osat
  618
- Varaosasarjan Sisältö
  618
- DBS-Johtimen Implantointi
  619
- DBS-Johtimen Implantointi
  620
- Edellytykset
  620
- Leikkauksen Aikana Suoritettava Stimulaation Testaus
  622
- DBS-Johtimen Kiinnittäminen
  624
- DBS-Johtimen Paljastaminen
  628
- Stimulaattorin Implantaatio
  628
- DBS-Johtimen Liittäminen DBS-Jatkeeseen
  629
- Läpivientityökalun Kokoaminen
  631
- DBS-Johtimen Ja -Jatkeen Läpivienti
  632
- Stimulaattorin Liittäminen
  634
- DBS-Johtimen Poistaminen
  638
- Vercise™ DBS -Järjestelmän Korvaaminen Ja Poistaminen
  638
- DBS-Jatkeiden Poistaminen
  640
- Stimulaattorin Poistaminen Tai Korvaaminen
  641
- Vercise™-Stimulaattori
  642
- Stimulaattorin Akku
  643
- Stimulaattorin Akkuun Liittyvät Viestit
  643
- Latausjärjestelmä
  644
- Latausvyön Käyttäminen
  645
- Laturin Lataaminen
  645
- Stimulaattorin Lataaminen
  645
- Liimalapun Käyttö
  647
- Laturin Oikea Kohdistaminen
  648
- Kauko-Ohjain
  650
- Peruskäyttö
  650
- Kauko-Ohjaimen Sijainti
  651
- Stimulaattorin Linkitys
  651
- Signaalinvoimakkuus
  653
- Stimulaatio Päälle/Pois
  653
- Stimulaatioamplitudi
  654
- Stimulaattorin Akku
  654
- Ohjelman Valitseminen
  655
- Ohjelmien Muokkaaminen Ja Tallentaminen
  656
- Haku
  657
- Restore (Palauta) -Toiminto
  657
- Yksittäisen Alueen Amplitudi
  657
- Kliinikon Asetukset
  658
- Stimulaatio-Ohjeita
  662
- Varaustiheys
  662
- Laitteen Yksityiskohtainen Kuvaus
  663
- Yleinen Osien Kuvaus
  663
- Stimulaattorin Fyysiset Ominaisuudet
  664
- Stimulaattorin Ohjelmoitavat Ominaisuudet
  665
- DBS-Johdin
  666
- DBS-Jatke
  667
- DBS-Johtimen Pää
  668
- Ommelmuhvi
  669
- Läpivientityökalu
  670
- Ohjelmointilaitteen Tiedonsiirto
  671
- Vercise™ DBS -Järjestelmän Rekisteröinti
  672
- Tekninen Tuki
  673
- Rajoitettu Takuu - Stimulaattori
  676
- Rajoitettu Takuu - Johtimet
  678
- Rajoitettu Takuu - Ulkoiset Laitteet
  679
- Ladattavan Stimulaattorin Akun Kestävyys
  680
- Liite
  680
Norsk

687
- Innledning
  689
- Oversikt over Håndboken
  689
- Systembeskrivelse
  689
- Tiltenkt Bruk / Bruksindikasjoner
  689
- Kontraindikasjoner
  690
- Sikkerhetsinformasjon
  690
- Advarsler
  691
- Forholdsregler
  694
- Bivirkninger
  699
- Innholdet I Elektrodesettet
  701
- Innholdet I Forlengersettet
  701
- Innholdet I Settet Med Implanterbar Pulsgenerator
  701
- Pakkeinnhold
  701
- Andre Deler
  702
- Innholdet I Settet Med Reservedeler
  702
- Innholdet I Settet Med Tunnelleringsverktøy
  702
- DBS-Elektrodeimplantering
  703
- Forhåndsbetingelser
  704
- Implantere DBS-Elektroden
  704
- Intraoperativ Stimuleringstesting
  706
- Feste DBS-Elektroden
  708
- Avdekke DBS-Elektroden
  712
- Stimulatorimplantering
  712
- Feste DBS-Elektroden Til DBS-Forlengeren
  713
- Sette Sammen Tunnelleringsverktøyet
  715
- Tunnellere DBS-Elektroden Og -Forlengeren
  716
- Koble Stimulatoren
  718
- Eksplantere DBS-Elektroden
  722
- Vercise™ DBS-Systemrevisjoner Og -Eksplantering
  722
- Eksplantere DBS-Elektrodene
  724
- Eksplantere Eller Skifte Ut Stimulatoren
  725
- Vercise™-Stimulatoren
  726
- Stimulatorbatteri
  727
- Stimulatorbatterimeldinger
  727
- Ladesystemet
  728
- Bruke Ladehylse
  729
- Lade Ladeenheten
  729
- Lade Stimulatoren
  729
- Bruke Patchen
  731
- Riktig Samstilling Av Ladeenheten
  732
- Fjernkontrollen
  734
- Grunnleggende Drift
  734
- Fjernkontrollplassering
  735
- Stimulatorkobling
  735
- Signalstyrke
  737
- Stimulering På/Av
  737
- Stimulatorbatteri
  738
- Stimuleringsamplitude
  738
- Programvalg
  739
- Modifisere Og Lagre Programmer
  740
- Amplitude Til Det Enkelte Området
  741
- Gjenopprettingsalternativ
  741
- Søke
  741
- Kliniske Alternativer
  742
- Ladningstetthet
  746
- Stimuleringsretningslinjer
  746
- Detaljert Enhetsbeskrivelse
  747
- Generell Delbeskrivelse
  747
- Stimulatorens Fysiske Egenskaper
  748
- Stimulatorens Programmerbare Egenskaper
  749
- DBS-Elektrode
  750
- DBS-Forlenger
  751
- DBS-Elektrodemansjett
  752
- Suturhylster
  753
- Tunnelleringsverktøy
  754
- Programmererkommunikasjon
  755
- Vercise™ DBS-Systemregistrering
  756
- Teknisk Støtte
  757
- Begrenset Garanti - Stimulator
  760
- Begrenset Garanti - Elektroder
  761
- Begrenset Garanti - Ekstra
  762
- Levetid for Det Oppladbare Stimulatorbatteriet
  763
- Tillegg
  763

Boston Scientific DB-2201-45BC Physician's Manual (342 pages)

Deep Brain Stimulation System

Brand: Boston Scientific | Category: Medical Equipment | Size: 2 MB

English

3
- Table of Contents
  3
- Introduction
  
  5
- Safety Information
  
  6
  - Contraindications
    6
    
    Warnings
    7
    
    Precautions
    10
    
    Adverse Events
    15
- Package Contents
  
  17
- DBS Lead Implantation
  
  19
  - Pre-Conditions
    20
  - Implanting the DBS Lead
    20
  - Intraoperative Stimulation Testing
    22
  - Securing the DBS Lead
    24
- Stimulator Implantation
  
  28
- Vercise™ DBS System Revisions & Explantation
  
  38
- The Vercise™ Stimulator
  
  42
  - Stimulator Battery
    43
  - Stimulator Battery Messages
    43
- The Charging System
  
  44
  - Charging the Charger
    45
  - Charging the Stimulator
    45
  - Using the Charging Collar
    45
  - Using the Adhesive Patch
    47
  - Properly Aligning the Charger
    48
- The Remote Control
  
  50
  - Basic Operation
    50
  - Remote Control Position
    51
  - Stimulator Linking
    51
  - Stimulation On/Off
    53
  - Signal Strength
    53
  - Stimulation Amplitude
    54
  - Stimulator Battery
    54
  - Program Selection
    55
  - Modifying and Saving Programs
    56
  - Individual Area Amplitude
    57
  - Restore Option
    57
  - Searching
    57
  - Clinician Options
    58
- Stimulation Guidelines
  
  62
  - Charge Density
    62
- Detailed Device Description
  
  63
  - General Component Description
    63
  - Stimulator Physical Characteristics
    64
  - Stimulator Programmable Characteristics
    65
  - DBS Lead
    66
  - DBS Extension
    67
  - DBS Lead Boot
    68
  - Suture Sleeve
    69
  - Tunneling Tool
    70
  - Programmer Communication
    71
- Vercise™ DBS System Registration
  
  72
- Technical Support
  
  73
- Limited Warranty - IPG
  
  76
- Limited Warranty - Leads
  
  77
- Limited Warranty - Externals
  
  78
- Appendix
  
  79
  - Rechargeable Stimulator Battery Longevity
    79
Deutsch

87
- Inhaltsverzeichnis
  
  87
- Einleitung
  
  89
- Sicherheitshinweise
  
  90
  - Kontraindikationen
    90
    
    Warnhinweise
    91
    
    Vorsichtsmaßnahmen
    93
    
    Unerwünschte Ereignisse
    99
- Packungsinhalt
  
  101
  - Inhalt des Implantierbaren Impulsgenerator-Kits
    101
  - Inhalt des Elektroden-Kits
    101
  - Inhalt des Verlängerungs-Kits
    101
  - Inhalt des Tunnelierungs-Werkzeug-Kits
    102
  - Inhalt des Ersatzteile-Kits
    102
  - Sonstige Komponenten
    102
- Implantation der THST-Elektrode
  
  103
  - Grundbedingungen
    104
  - Implantieren der THST-Elektrode
    104
  - Intraoperative Stimulationstests
    106
  - Sichern der THST-Elektrode
    108
- Stimulator-Implantation
  
  113
- Vercise™ THST-System - Revisionen und Explantation
  
  123
- Der Vercise™ Stimulator
  
  127
  - Stimulatorbatterie
    128
  - Stimulatorbatterie-Meldungen
    128
- Das Ladesystem
  
  129
  - Laden des Ladegeräts
    130
  - Laden des Stimulators
    130
  - Verwenden des Ladekragens
    130
  - Verwenden des Klebestreifens
    132
  - Korrektes Ausrichten des Ladegeräts
    133
- Die Fernbedienung
  
  135
  - Grundfunktionen
    135
  - Position der Fernbedienung
    136
  - Stimulator-Verbindung
    136
  - Stimulation Ein/Aus
    138
  - Signalstärke
    138
  - Stimulationsamplitude
    139
  - Stimulatorbatterie
    139
  - Programmwahl
    140
  - Ändern und Speichern von Programmen
    141
  - Bereichsspezifische Amplitude
    142
  - Option Wiederherstellen
    142
  - Suche
    142
  - Arztoptionen
    143
- Stimulationsrichtlinien
  
  147
  - Stromdichte
    147
- Detaillierte Beschreibung des Geräts
  
  148
  - Allgemeine Beschreibung der Bauteile
    148
  - Physikalische Merkmale des Stimulators
    149
  - Programmierbare Eigenschaften des Stimulators
    150
  - THST-Elektrode
    151
  - THST-Verlängerung
    152
  - THST-Elektrodenschutzmanschette
    153
  - Nahtmanschette
    154
  - Tunnelierungs-Werkzeug
    155
  - Kommunikation mit dem Programmiergerät
    156
- Vercise™ THST-System - Registrierung
  
  157
- Technischer Kundendienst
  
  158
- Beschränkte Garantie - IPG
  
  161
- Beschränkte Garantie - Elektroden
  
  163
- Beschränkte Garantie - Äußere Teile
  
  165
- Anhang
  
  167
  - Lebensdauer der Wiederaufladbaren Stimulatorbatterie
    167
Français

175
- Introduction
  
  177
  - Présentation du Manuel
    177
  - Utilisation Prévue/Indications
    177
  - Description du Système
    177
- Informations Relatives À la Sécurité
  
  178
  - Contre-Indications
    178
    
    Avertissements
    179
    
    Précautions
    181
    
    Effets Indésirables
    187
- Contenu de L'emballage
  
  189
- Implantation de la Sonde SCP
  
  191
  - Conditions Préalables
    192
  - Implanter la Sonde SCP
    192
  - Essais de Stimulation Peropératoires
    194
  - Fixer la Sonde SCP
    196
- Implantation du Stimulateur
  
  200
- Repositionnement Et Explantation du Système de SCP Vercise
  
  210
- Le Stimulateur Vercise
  
  214
  - Batterie du Stimulateur
    215
  - Messages Relatifs À la Batterie du Stimulateur
    215
- Le Système de Chargement
  
  216
  - Recharger Le Chargeur
    217
  - Rechargement du Stimulateur
    217
  - Utilisation du Collier de Chargement
    217
  - Utilisation du Patch Adhésif
    219
  - Aligner Correctement Le Chargeur
    220
- La Télécommande
  
  222
  - Fonctionnement de Base
    222
  - Positionner la Télécommande
    223
  - Association du Stimulateur
    223
  - Stimulation Marche/Arrêt
    225
  - Intensité du Signal
    225
  - Amplitude de la Stimulation
    226
  - Batterie du Stimulateur
    226
  - Sélection du Programme
    227
  - Modifier Et Enregistrer Les Programmes
    228
  - Manuel du Médecin
    228
    
    Amplitude de Zone Individuelle
    229
    
    Option Restaurer
    229
    
    Recherche
    229
    
    Options du Médecin
    230
- Directives Relatives À la Stimulation
  
  234
  - Densité de Charge
    234
- Description Détaillée du Dispositif
  
  235
  - Description Générale des Composants
    235
  - Caractéristiques Physiques du Stimulateur
    236
  - Caractéristiques Programmables du Stimulateur
    237
  - Sonde SCP
    238
  - Extension SCP
    239
  - Amorce de la Sonde SCP
    240
  - Manchon de Suture
    241
  - Outil de Tunnellisation
    242
  - Communication Avec Le Programmateur
    243
- Enregistrement du Système de SCP Vercise
  
  244
- Assistance Technique
  
  245
- Garantie Limitée - GII
  
  248
- Garantie Limitée - Sondes
  
  249
- Garantie Limitée - Accessoires
  
  250
- Annexe
  
  251
  - Longévité de la Batterie Rechargeable du Stimulateur
    251

Boston Scientific Categories

Medical Equipment Remote Control Battery Charger

Cell Phone Adapter

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Table of Contents

English

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Français

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Italiano

Dutch

Svenska

Suomi

Norsk

Boston Scientific DB-2201-45BC Physician's Manual (342 pages)

Table of Contents

English

Introduction

Safety Information

Package Contents

DBS Lead Implantation

Stimulator Implantation

Vercise™ DBS System Revisions & Explantation

The Vercise™ Stimulator

The Charging System

The Remote Control

Stimulation Guidelines

Detailed Device Description

Vercise™ DBS System Registration

Technical Support

Limited Warranty - IPG

Limited Warranty - Leads

Limited Warranty - Externals

Appendix

Deutsch

Inhaltsverzeichnis

Einleitung

Sicherheitshinweise

Packungsinhalt

Implantation der THST-Elektrode

Stimulator-Implantation

Vercise™ THST-System - Revisionen und Explantation

Der Vercise™ Stimulator

Das Ladesystem

Die Fernbedienung

Stimulationsrichtlinien

Detaillierte Beschreibung des Geräts

Vercise™ THST-System - Registrierung

Technischer Kundendienst

Beschränkte Garantie - IPG

Beschränkte Garantie - Elektroden

Beschränkte Garantie - Äußere Teile

Anhang

Français

Introduction

Informations Relatives À la Sécurité

Contenu de L'emballage

Implantation de la Sonde SCP

Implantation du Stimulateur

Repositionnement Et Explantation du Système de SCP Vercise

Le Stimulateur Vercise

Le Système de Chargement

La Télécommande

Directives Relatives À la Stimulation

Description Détaillée du Dispositif

Enregistrement du Système de SCP Vercise

Assistance Technique

Garantie Limitée - GII

Garantie Limitée - Sondes

Garantie Limitée - Accessoires

Annexe

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