Lista De Las Normas - VISIOMED EASYSCAN FTX3 User Manual

Mantenga la máquina fuera del alcance de los niños.
* Una auto-medición forzada por niños podría producir lesiones en el oído. En
caso de ingestión accidental de una batería o de la película protectora, por favor,
consulte a un médico de inmediato.
En caso de diferencia de temperatura entre el lugar de almacenaje y el de medición, deje
que el termómetro se adapte durante unos 30minutos a temperatura ambiente (del lugar de
medición).
* Incumplir esto podría causar imprecisiones en los resultados.
Deje de utilizar el producto si se observa dolor.
* Sería probable que el conducto auditivo resultase dañado.
No se recomienda el uso de este producto a personas con enfermedades auditivas, incluida
otitis externa y inflamación del tímpano.
* Sería probable que la parte afectada empeorase.
No utilice el producto en conductos auditivos húmedos, como sucede después de nadar o
tomar un baño.
* Sería posible dañar el conducto auditivo.
No arroje las baterías al fuego.
* Es probable que la batería explote al contacto con el fuego.
- No utilice el producto para otros fines.
- No es un dispositivo resistente al agua. Límpielo con cuidado, únicamente con un paño
húmedo.
-Queda prohibido dejar el producto expuesto a cualquier disolvente químico, luz solar directa
o temperaturas elevadas.
- No tire el producto, ni lo zarandee, ni lo someta a impactos o vibraciones.
- No utilice teléfonos móviles cerca cuando el termómetro esté en funcionamiento.
- En cuanto a la eliminación de baterías y residuos, por favor, actúe siguiendo la normativa
nacional sobre el manejo de los mismos.
- Extraiga las baterías si no va a utilizar la unidad durante un periodo de tiempo prolongado.-
Don't use the product for other purposes.
L
ISTA DE LAS NORMAS
Este apartado está en conformidad con las exigencias de las normas europeas siguientes:
ISO 10993-1:2003
ISO 10993-5:1999
ISO 10993-10:2002
EN 60601-1:1990
EN 60601-1-2:2001
EN 12470-5:2003
.
Visiomed – EasyScan – User Manual V.4-102008
R
ECOMENDACIONES
Evaluación biológica de los dispositivos médicos – 1° Parte:
Evaluación y pruebas
Evaluación biológica de los dispositivos médicos – 5° Parte: Pruebas
sobre la citotoxicidad in vitro
Evaluación biológica de los dispositivos médicos – 510° Parte:
Pruebas sobre la irritación y la reacción de hipersensibilidad
retrasada
Equipo médico eléctrico – 1° Parte: Condiciones generales de
seguridad
Equipo médico eléctrico – 1-2° Parte: Requisitos generales para la
norma de seguridad de los accesorios: Exigencias de compatibilidad
electromagnéticas y pruebas
Termómetros médicos – 5° Parte: Prestación de los termómetros
auriculares por infrarrojos (con el dispositivos máximos)
Aviso
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