Page 3
Thank you for choosing PIC Solution’s AirFamily Evolution, an aerosol therapy unit designed and manufactured according the most up-to-date technologies. AirFamily Evolution is a class IIa medical device which converts medicines from liquid or suspension to aerosol, so they can be administered directly to the airways.
Page 4
rating label is located on the bottom of the unit. • In case of incompatibility between the unit plug and the electrical socket, use certified adapters, provided applicable legislation in the individual country allows such use, or have a PIKDARE authorised technician or personnel from the PIC service centre replace the plug.
Page 5
PREPARING AND USING THE UNIT • Take the device and the accessories out of the package and check that they are intact; in the event that they have been damaged, replace them or refer to a PIC Service Centre (www.picsolution.com); •...
Page 6
DEFECT TYPE CAUSE SOLUTION Scarce nebulisation Nebuliser cup clogged Remove all components of the nebuliser cup, disconnect and clean them complying with the instructions provided in this in- struction manual. Scarce nebulisation Nebuliser cup clogged If the problem persists after clean- ing, replace the nebuliser cup.
Page 7
02038208000000 is designed for use in an electromagnetic environment that meets the specifications provided below. The person who purchased or who uses AirFamily Evolution 02038208000000 is responsible for ensuring that the device is used in an environment that complies with said specifications.
Page 8
Electromagnetic fields for IEC 61000-4-8 30 A/m RATED mains frequency. 50 Hz or 60 Hz ) The device is intended for use in a home environment or professional healthcare structure and may exclusively be used in hospital rooms and in sections of hospitals or clinics set up for respiratory therapy. The strictest limits for acceptance were considered and applied during immunity testing.
Page 9
LEGEND OF SYMBOLS: Warning! Follow the Instructions On - Off for Use Class II device Frequency Device protected against the penetration of solids or liquids. Serial Number Protected against vertical falling drops of water Device with BF type parts Product ID Complies with Directive MDD Manufacturer 93/42/EEC + 2007/47/EC...
Page 10
Atmospheric pressure from 70kPa to 106kPa THIS PRODUCT COMPLIES WITH THE DIRECTIVE 2012/19/EU. The crossed bin symbol on the appliance indicates that the product, at the end of its life, must be disposed of separately from domestic waste, either by taking it to a separate waste disposal site for electric and electronic appliances or by returning it to your dealer when you buy another similar appliance.
Page 11
AirFamily Evolution est un dispositif médical de classe IIa qui transforme les médicaments d’une forme liquide ou en suspension sous une forme d’aérosol. Cela permet leur administration par voie aérienne directement au niveau de l’appareil respiratoire.
Page 12
potentielles de danger. Conserver l’appareil hors de portée des enfants, des animaux domestiques et des personnes à capacités cognitives réduites. • Avant de brancher l’appareil, s’assurer que les données figurant sur l’étiquette correspondent à celles du réseau de distribution électrique. L’étiquette des données se trouve à la base de l’appareil. •...
Page 13
électrique. Lorsque l’appareil est utilisé, pour le débrancher du réseau électrique, l’éteindre et enlever la fiche d’alimentation de la prise de courant. Brancher la fiche exclusivement à une prise de courant aisément accessible pour faciliter le débranchement du réseau électrique. Ne jamais tenter d’ouvrir, de réparer ou de manipuler abusivement l’appareil.
Page 14
Un entretien correct du filtre permet de prolonger la durée de vie de l’aérosol. La fréquence de remplacement des filtres dépend des conditions environnementales où l’appareil est utilisé. Le filtre est situé dans la partie inférieure de l’aérosol. POUR REMPLACER LE FILTRE : •...
Page 15
électromagnétique. Des appareils de communication à RF portables et mobiles (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc.) peuvent influencer l’appareil. AirFamily Evolution 02038208000000 a été conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique ayant les caractéristiques indiquées ci-après. L'acquéreur ou l'utilisateur d'AirFamily Evolution 02038208000000 est tenu de s'assurer que l'appareil est utilisé...
Page 16
à radiofréquence portables et mobiles (émetteurs) et AirFamily Evolution 02038208000000 peuvent être demandées en contactant PIKDARE S.r.l. aux adresses ou aux numéros reportés dans cette notice. Il est toutefois conseillé...
Page 17
Guide et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique - porte d'entrée en courant alternatif Niveaux d'essai immunité Norme de référence Phénomène CEM ou méthode Établissements de Environnement d'essai soins professionnels domestique Transitoires électriques IEC 61000-4-4 ± 2 kV rapides/burst Fréquence de répétition de 100 kHz Impulsions de tension de IEC 61000-4-5 ±...
Page 18
LÉGENDE DES SYMBOLES Avertissement ! S'en tenir à la notice Marche - Arrêt d'emploi Dispositif de Classe II Fréquence Dispositif protégé contre la pénétration de solides et de Numéro de série liquides. Dispositif protégé contre la chute verticale de gouttes d'eau. Dispositif avec parties de type BF Code d'identification du produit Conforme à...
Page 19
Pression atmosphérique de 70kPa à 106kPa CE PRODUIT EST CONFORME À LA DIRECTIVE 2012/19/UE. Le symbole de la poubelle barrée sur l’appareil indique que ce produit, à la fin de sa propre vie utile, de- vra être traité séparément des autres déchets domestiques ; il faudra donc l’apporter dans un centre de collecte sélective pour les appareillages électriques et électroniques, ou bien le remettre au revendeur lors de l’achat d’un nouvel appareillage équivalent.
Page 20
Dziękujemy za wybór produktu AirFamily Evolution marki PiC Solution, urządzenia do terapii aerozolowej, zaprojektowanego i wyprodukowanego zgodnie z najnowszymi technologiami. AirFamily Evolution jest urządzeniem medycznym klasy IIa, które przekształcając lekarstwa będące w formie płynnej lub zawiesiny w aerozol, umożliwia ich podawanie drogą wziewną bezpośrednio do układu oddechowego.
Page 21
mogły powstać podczas transportu. W razie wątpliwości nie używać urządzenia i zwrócić się do Centrum Pomocy Technicznej PiC. • Przed podłączeniem kabla do sieci elektrycznej rozwinąć go całkowicie. • Pozostawienie częściowo zwiniętego kabla elektrycznego może spowodować jego przegrzanie. • Elementy opakowania (plastikowe woreczki, pudełka, itp.) przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci ponieważ...
Page 22
jakichkolwiek wątpliwości zwrócić się o pomoc Centrum Pomocy Technicznej PiC. • W przypadku usterki i/lub złej pracy urządzenia wyłączyć je, wyjąć wtyczkę z gniazdka elektrycznego i skontaktować się wyłącznie z Centrum Pomocy Technicznej PiC. Kabel zasilania i bezpiecznik, wymienione w punkcie „Dane techniczne”, mogą...
Page 23
KONTROLA I WYMIANA FILTRÓW Zaleca się okresową kontrolę stanu filtra. Filtr został umieszczony dla ochrony sprężarki. Prawidłowa konserwacja filtra pozwala przedłużyć trwałość urządzenia. Częstotliwość wymiany filtrów zależy od warunków środowiskowych, w jakich urządzenie jest używane. Filtr znajduje się w dolnej części urządzenia. ABY WYMIENIĆ...
Page 24
AirFamily Evolution 02038208000100 zaprojektowano do użytku w środowisku elektromagnetycznym o podanych poniżej parametrach. Nabywca lub użytkownik urządzenia AirFamily Evolution 02038208000100 musi się upewnić, że urządzenie jest używane w środowisku o podanych parametrach. Deklaracja producenta i wytyczne – emisja fal elektromagnetycznych Profesjonalne ośrodki...
Page 25
UWAGA: istnieje możliwość uzyskania dal- bezprzewodowej szych informacji na temat odległości urządzenia AirFamily Evolution 02038208000100 od prze- nośnych i ruchomych urządzeń do komunikacji radiowej; w tym celu skontaktować się z PIKDARE S.r.l.; dane kontaktowe podano w tej instrukcji. Nie- mniej jednak, w celu jak najlepszego ograniczenia ewentualnych zakłóceń, zaleca się...
Page 26
Deklaracja producenta i wytyczne - odporność elektromagnetyczna - wejście prądu przemiennego Poziomy badania odporności Norma odniesienia Zjawisko EMC lub metoda Profesjonalne ośrodki Otoczenie domowe badań zdrowia Szybkie elektryczne IEC 61000-4-4 ± 2 kV zakłócenia impulsowe/ Częstotliwość powtarzania 100 kHz burst Impulsy napięcia typu IEC 61000-4-5 ±...
Page 27
LEGENDA SYMBOLI: Ostrzeżenie! Przestrzegać instrukcji Włączanie - wyłączanie obsługi Urządzenie Klasy II Częstotliwość Urządzenie zabezpieczone przed penetracją cząstek stałych i cieczy. Numer seryjny Urządzenie zabezpieczone przed pionowym kapaniem kropli wody. Urządzenie zawierające części Kod identyfikacyjny produktu typu BF Zgodnie z Dyrektywą MDD 93/42/ Producent EWG + 2007/47/WE Prąd przemienny...
Page 28
Ciśnienie atmosferyczne od 70 kPa do 106 kPa PRODUKT SPEŁNIA WYMOGI ZARZĄDZENIA 2012/19/UE. Symbol przekreślonego kosza znajdujący się na urządzeniu oznacza, że wyrobu nim oznaczonego nie wolno wyrzucać wraz z innymi odpadkami domowymi. Po zużyciu produkt należy oddać do punktu zbiórki odpadów urządzeń...
Page 29
φάρμακα που παρέχονται σε υγρή μορφή ή εναιώρημα και επιτρέπει τη χορήγηση με εναέριες οδούς απευθείας στο αναπνευστικό σύστημα. Η αποκλειστική αμπούλα εκνέφωσης Pic ActiFast Pro που παρέχεται με το AirFamily Evolution επιτρέπει τη σωστή διείσδυση του φαρμάκου στις αναπνευστικές οδούς, χάρη στο μέγεθος των παραγόμενων σωματιδίων.
Page 30
• Διατηρείτε τα είδη συσκευασίας (σακούλες, κουτί κτλ.) μακριά από τα παιδιά, καθώς αποτελούν δυνητικές πηγές κινδύνου. Η συσκευή πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά, κατοικίδια ζώα και άτομα με μειωμένες διανοητικές ικανότητες. • Πριν συνδέσετε τη συσκευή, βεβαιωθείτε ότι τα στοιχεία της ετικέτας αντιστοιχούν με αυτά του οικείου δικτύου ηλεκτρισμού.
Page 31
• Η συσκευή αυτή πρέπει να πάψει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση που οποιοδήποτε μέρος της παρουσιάζει βλάβη ή ζημιά έπειτα από πτώση. Σε περίπτωση αμφιβολιών, απευθυνθείτε στο Κέντρο Τεχνικής Εξυπηρέτησης PiC. • Σε περίπτωση βλάβης ή/και κακής λειτουργίας της συσκευής, απενεργοποιήστε την βγάζοντας την πρίζα και...
Page 32
ακτινοβολία και από πηγές θερμότητας. • Μη χρησιμοποιείτε ποτέ βενζίνη, διαλύτες ή άλλες εύφλεκτες χημικές ουσίες για τον καθαρισμό. • Για μεγαλύτερη ασφάλεια υγιεινής συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε τα ίδια εξαρτήματα σε περισσότερους από έναν ασθενείς, αλλά να προμηθευτείτε από ένα σετ για κάθε χρήστη (Σετ Αερολύματος 02 038405 200 000).
Page 33
Οι κινητές και φορητές συσκευές επικοινωνίας ΡΣ (κινητά τηλέφωνα, πομποδέκτες, κλπ) μπορούν να επηρεάσουν τη συσκευή. Η συσκευή AirFamily Evolution 02038208000100 έχει μελετηθεί για να χρησιμοποιείται σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον με τα ακόλουθα χαρακτηριστικά. Ο αγοραστής ή ο χρήστης της συσκευής...
Page 34
ροφορίες σχετικά με τις αποστάσεις διαχωρισμού ραδιοσυχνότητα μεταξύ φορητών και κινητών συσκευών επικοινω- νίας σε ραδιοσυχνότητα (πομποί) και της συσκευής AirFamily Evolution 02038208000100 απευ- θυνόμενοι στην PIKDARE S.r.l. στις διευθύνσεις που αναγράφονται στο παρόν εγχειρίδιο. Σε κάθε περί- πτωση συνιστάται να κρατάτε την ηλεκτρομηχανι- κή...
Page 36
ΛΕΖΑΝΤΑ ΣΥΜΒΟΛΩΝ: Προσοχή! Συμβουλευθείτε τις Ενεργοποίηση - απενεργοποίηση οδηγίες χρήσης Συσκευή Κλάσης II Συχνότητα Συσκευή με προστασία από την είσοδο στερεών και υγρών. Συσκευή Αριθμός σειράς με προστασία από κατακόρυφη πτώση σταγόνων νερού. Συσκευή με τμήματα τύπου BF Κωδικός αναγνώρισης προϊόντος Σε...
Page 37
Ατμοσφαιρική πίεση από 70kPa έως 106kPa Το προϊόν αυτό είναι σύμφωνο με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό 2012/19/EE. Το σύμβολο με τον διαγραμμένο κάδο που υπάρχει στη συσκευή υποδεικνύει ότι το προϊόν, στο τέλος της ωφέλιμης ζωής του πρέπει να διατίθεται ξεχωριστά από τα οικιακά απορρίματα και να με- ταφέρεται...
Page 38
BU TALIMATLAR ÖNEMLIDIR. LÜTFEN ILERIDE BAŞVURMAK ÜZERE BUNLARI SAKLAYINIZ. Sayın müşteri, PiC Solution'un son teknolojilere göre tasarlanmış ve üretilmiş bir aerosol tedavi ünitesi olan AirFamily Evolution ürününü tercih ettiğiniz için teşekkür ederiz. AirFamily Evolution, ilaçları sıvı ya da süspansiyon halinden aerosola dönüştürerek doğrudan solunum yollarına uygulanmasını...
Page 39
• Cihazı elektriğe bağlamadan önce, şebeke voltajınızın sınıflama etiketinde gösterilen voltaja uygun olduğunu kontrol ediniz. Sınıflama etiketi ünitenin altında bulunur. • Ünitenin fişi ile elektrik prizi arasında uyumsuzluk olması durumunda, bulunduğunuz ülkede geçerli mevzuat izin veriyorsa onaylanmış adaptörleri kullanınız ya da fişin bir PIKDARE yetkili teknisyeni veya PIC servis merkezi personeli tarafından değiştirilmesini sağlayınız.
Page 40
demonte edilmesi ve sonra yeniden monte edilmesi dahil) ya da tüm bakım/servis işlemleri yalnızca bir PiC Servis Merkezi tarafından yapılmalıdır. ÜNITENIN HAZIRLANMASI VE KULLANILMASI • Cihazı ve aksesuarları paketinden çıkarınız ve sağlam olduklarını kontrol ediniz; hasar görmüş olmaları halinde, değiştiriniz ya da bir PIC Servis Merkezine (www.picsolution.com) başvurunuz; •...
Page 41
ARIZA TÜRÜ NEDENI ÇÖZÜM Az nebulizasyon Nebulizatör kabı tıkanmış Nebulizatör kabının tüm bileşenlerini çıkarınız, bağlantılarını söküp bu kul- lanım kılavuzunda verilen talimatlara uyarak bileşenleri temizleyiniz. Az nebulizasyon Nebulizatör kabı tıkanmış Temizledikten sonra sorun devam ederse, nebulizatör kabını değiştiriniz. Nebulizasyon yok Nebulizatör kabı...
Page 42
AirFamily Evolution 02038208000100, aşağıda belirtilen şartnamelere uygun bir elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. AirFamily Evolution 02038208000100'ı satın alan veya kullanan kişi, cihazın belirtilen şartnamelere uygun bir ortamda kullanılmasını sağlamakla sorumludur. Üretici Beyannamesi ve Kullanım Bilgileri – Elektromanyetik Emisyonlar Profesyonel sağlık...
Page 43
Üretici Beyanları ve Kullanım Bilgileri - Elektromanyetik bağışıklık - Dalgalı akıma sahip erişim kapağı Bağışıklık testi seviyeleri Geçerli EMC politikası Olgu Profesyonel sağlık veya test yöntemi Ev ortamı hizmeti ortamları Elektriksel hızlı geçici IEC 61000-4-4 ± 2 kV rejim/patlama 100 kHz'de tekrarlama frekansı Hat-hat gerilim darbeleri IEC 61000-4-5 ±...
Page 44
SEMBOLLERIN LEJANTI: Uyarı! Kullanım Talimatlarını izleyiniz Açma - Kapatma Sınıf II cihazı Frekans Cihaz, katıların veya sıvıların nüfuzuna karşı korunmuştur. Seri Numarası Dikey düşen su damlalarına karşı korunmuştur BF tipi parçalara sahip cihaz Ürün ID'si MDD 93/42/EEC + 2007/47/EC Üretici Direktifi'ne uygundur Alternatif akım Parti numarası...
Page 45
Atmosfer basıncı 70kPa ila 106kPa BU ÜRÜN 2012/19/AB DIREKTIFINE UYGUNDUR. Cihazın üzerinde bulunan üzeri çizili sepet sembolü, ürünün kullanım ömrünün sonunda ev atıkların- dan ayrı olarak bertaraf edilmesi gerektiği doğrultusunda, elektrikli ve elektronik cihazların yeniden dönüştürülmesi için ayrıştırmalı bir çöp toplama merkezine götürülmesi veya benzer yeni bir cihaz sa- tın alındığında ürünün satıcıya teslim edilmesi gerektiğini belirtir.
Page 46
AirFamily Evolution tvrtke PiC Solution, koji je projektiran i izrađen u skladu s najnovijim tehnologijama. AirFamily Evolution je medicinski uređaj klase IIa koji pretvarajući lijekove iz tekućine ili otopine u aerosol omogućuje njihovu primjenu zrakom izravno u dišni sustav.
Page 47
• Prije spajanja uređaja provjerite jesu li podaci na pločici u skladu s onima vaše mreže električnog napajanja. Podaci na pločici nalaze se na dnu uređaja. • U slučaju nekompatibilnosti utikača uređaja s utičnicom, koristite certificirane adaptere ako se primjenjivim zakonima u dotičnoj zemlji dopušta takva uporaba ili prepustite zamjenu utikača ovlaštenom tehničaru PIKDARE ili osoblju ovlaštenog servisa PIC.
Page 48
servisa (uključujući demontiranje i kasnije ponovno sastavljanje uređaja) smije obavljati samo i isključivo ovlašteni servis PiC. PRIPREMA I KORIŠTENJE UREĐAJA • Izvucite uređaj i dijelove dodatne opreme iz ambalaže i provjerite njihovu cjelovitost; u slučaju oštećenja zamijenite ih ili se obratite Tehničkoj pomoći PIC (www.picsolution.com); •...
Page 49
VRSTA NEISPRAVNOSTI UZROK RJEŠENJE Slabo raspršivanje Začepljena ampula Skinite sve komponente ampule, odvojite ih i očistite u skladu s uputama iz ovog priručnika. Slabo raspršivanje Začepljena ampula Ako problem ustraje i nakon čišće- nja, zamijenite ampulu. Ne dolazi do raspršivanja Dijelovi ampule nisu pravilno Odvojite i ponovno sastavite ampu- sastavljeni...
Page 50
AirFamily Evolution 02038208000100 je projektiran za uporabu u elektromagnetskom okruženju koje zadovoljava dolje navedene specifikacije. Osoba koja je kupila ili koja se služi uređajem AirFamily Evolution 02038208000100 odgovorna je za osiguranje da se uređaj rabi u okruženju sukladnom spomenutim specifikacijama.
Page 51
Elektromagnetska polja za IEC 61000-4-8 30 A/m NAZIVNU frekvenciju mreže. 50 Hz ili 60 Hz ) Uređaj je namijenjen uporabi u kućnom okruženju ili u ustanovi za profesionalno pružanje zdravstvene zaštite te se smije rabiti isključivo u bolničkim sobama i u bolničkim ili kliničkim odjelima opremljenim za respiratornu terapiju.
Page 52
LEGENDA SIMBOLA: Upozorenje! Pridržavajte se uputa Uključeno - Isključeno za uporabu Uređaj klase II Frekvencija Uređaj zaštićen od prodiranja krutih tijela ili tekućina. Zaštićen od Serijski broj okomitog kapanja vode Uređaj s dijelovima tipa BF ID broj proizvoda Sukladno Direktivi MDD 93/42/EEZ Proizvođač...
Page 53
Atmosferski tlak od 70 kPa do 106 kPa OVAJ PROIZVOD ZADOVOLJAVA NORMU 2012/19/ES. Simbol prekrižene košare koji se nalazi na aparatu označava da je proizvod, nakon isteka njegovog uporabnog roka, s obzirom da se njegova uporaba obavlja odvojeno od ostalog domaćinskog otpa- da, potrebno odnjeti u odvojeni centar za skupljanje električnih i elektronskih uređaja ili ga naknadno predati prodavaču u momentu kupovine nekog sličnog uređaja.
Page 54
TA NAVODILA SO POMEMBNA. PROSIMO, DA JIH SHRANITE ZA NADALJNJO UPORABO. Spoštovani kupec, hvala, da ste izbrali enoto za izvajanje aerosolne terapije AirFamily Evolution podjetja Pic Solutions, ki je zasnovana in izdelana z uporabo najsodobnejše tehnologije. Enota AirFamily Evolution je medicinski pripomoček razreda II, ki tekoča zdravila v raztopini ali suspenziji pretvori v aerosol, da se jih lahko neposredno inhalira.
Page 55
• Če vtikač ni skladen z električno vtičnico, uporabite adapter z ustreznim certifikatom, pri čemer mora državna zakonodaja dovoljevati takšno rabo. Odločite se lahko tudi za zamenjavo vtikača, ki jo opravi pooblaščeni tehnik družbe PIKDARE ali servis PiC. • Da preprečite pregrevanje in poškodbe kompresorja, ugasnite napravo za vsaj 40 minut po vsakih 20 minutah neprekinjene uporabe.
Page 56
(količina: od najmanj 2 ml do največ 10 ml). • Cev povežite z razpršilcem. • Razpršilec povežite s pripomočkom, ki ga potrebujte za izvajanje terapije: masko za odrasle ali otroke, nosnikom oziroma ustnikom (Deli aparata, ki so v stiku s pacientom, so narejeni iz biokompatibilnega materiala.) prek spojke E.
Page 57
VRSTA NAPAKE VZROK REŠITEV Šibko razprševanje Zamašen razpršilec Razpršilec razstavite in sestavne dele očistite v skladu z navodili v tem priročniku. Šibko razprševanje Zamašen razpršilec Če težave ne odpravite s čišče- njem, razpršilec zamenjajte. Ni razprševanja Razpršilec ni pravilno sestavljen Razpršilec razstavite in ga ponovno sestavite.
Page 58
Naprava AirFamily Evolution 02038208000100 je zasnovana za uporabo v elektromagnetnem okolju, ki je skladno s spodaj navedenimi specifikacijami. Kupec ali uporabnik naprave AirFamily Evolution 02038208000100 mora zagotoviti, da se ta uporablja v okolju, ki je skladno s spodnjimi specifikacijami. Proizvajalčeva izjava in smernice – elektromagnetne emisije Prostori zdravstvenih DOMAČA...
Page 59
) Naprava je namenjena za domačo ali profesionalno uporabo v okviru zdravstvenih ustanov, in sicer izključno v bolnišničnih sobah, oddelkih in klinikah, kjer se izvaja zdravljenje bolezni dihal. Pri preizkusu odpornosti so bile upoštevane in uporabljane najstrožje mejne vrednosti. ) Pred modulacijo. ) Pri tej stopnji preizkušanja se predpostavlja, da najmanjša razdalja med OPREMO ELEKTRIČNEGA OMREŽJA ali ELEKTRIČNIM SISTEMOM in viri magnetnega polja, ki imajo frekvenco električnega omrežja, znaša vsaj 15 cm.
Page 60
LEGEND SIMBOLOV: Opozorilo! Upoštevajte navodila Vklop – Izklop za uporabo Pripomoček razreda II Frekvenca Naprava je zaščitena pred vdorom trdih delcev ali tekočin .in padajočih Serijska številka vodnih kapljic Naprava vsebuje dele tipa BF Številka artikla Skladno z Direktivama MDD 93/42/ Proizvajalec EGS in 2007/47/ES Izmenični tok...
Page 61
Zračni tlak od 70 kPa do 106 kPa TA IZDELEK JE SKLADEN Z DOLOČBAMI DIREKTIVE 2012/19/EU. . Oznaka s prečrtanim smetnjakom na izdelku pomeni, da je treba izdelek ob koncu življenjske dobe odložiti ločeno od gospodinjskih odpadkov; predati ga je treba centru za ločeno zbiranje električnih in elektronskih naprav ali ga vrniti prodajalcu ob nakupu nove sorodne naprave.
Page 62
Hvala što ste izabrali AirFamily Evolution, aerosolni inhalator kompanije Pic Solution, koji je dizajniran i proizveden u skladu sa najnovijom tehnologijom. AirFamily Evolution je medicinsko sredstvo klase Ila, koji pretvara lekove iz tečnog oblika ili suspenzije u gasovito stanje, tako da mogu da se primene direktno na disajne puteve.
Page 63
Nalepnica sa podacima sa donje strane uređaja. • U slučaju da priključak uređaja nije kompatibilan sa električnom utičnicom, koristite sertifikovane adaptere, koje važeći propisi u pojedinačnim zemljama odobravaju ili neka ovlašćeni tehničar kompanije PIKDARE ili osoblje iz servisnog centra kompanije PIC zamene priključak. •...
Page 64
PRIPREMA I KORIŠĆENJE UREĐAJA • Izvadite uređaj i dodatni pribor iz pakovanja i proverite da li su oštećeni; u slučaju oštećenja, zamenite ih ili se obratite servisnom centru kompanije PIC (www.picsolution.com); • Dodajte lek i/ili fiziološki rastvor u raspršivač, u skladu sa dozom koju je preporučio lekar; zatvorite raspršivač (MIN.
Page 65
VRSTA NEISPRAVNOSTI UZROK REŠENJE Oskudno raspršivanje Raspršivač zapušen Uklonite sve delove raspršivača, odvojite ih i očistite u skladu sa uputstvima koja se nalaze u ovom priručniku za upotrebu. Nedovoljno raspršivanje Raspršivač zapušen Ako se problem nastavi nakon čišćenja, zamenite raspršivač. Nema raspršivanja Komponente raspršivača nisu Rasklopite...
Page 66
AirFamily Evolution 02038208000100 je dizajniran za upotrebu u elektromagnetnom okruženju koje zadovoljava specifikacije navedene u nastavku. Osoba koja je kupila ili koja koristi AirFamily Evolution 02038208000100 je odgovorna za korišćenje uređaja u okruženju koje je u skladu sa navedenim specifikacijama.
Page 67
Elektromagnetna polja IEC 61000-4-8 30 A/m za NOMINALNU mrežnu 50 Hz ili 60 Hz frekvenciju. ) Uređaj je namenjen za upotrebu u kućnom okruženju ili profesionalnoj zdravstvenoj zaštiti i može se koristiti isključivo u bolničkim prostorijama i u delovima bolnica ili klinika postavljenih za respiratornu terapiju. Najstrožiji prihvatljivi limiti su razmatrani i primenjeni tokom ispitivanja otpornosti.
Page 68
LEGENDA SIMBOLA: Upozorenje! Sledite uputstva za Uključivanje - Isključivanje upotrebu Uređaj II klase Frekvencija Uređaj zaštićen od prodiranja čvrstih materija i tečnosti. Zaštićeno Serijski broj od vertikalnog padanja kapi vode Uređaj sa delovima BF tipa ID oznaka proizvoda U skladu sa direktivom MDD 93/42/ Proizvođač...
Page 69
Atmosferski pritisak od 70 kPa do 106 kPa OVAJ PROIZVOD JE U SKLADU SA DIREKTIVOM 2012/19/EU. Simbol precrtane korpe koji se nalazi na aparatu označava da proizvod, nakon isteka roka upotrebe, s obzirom da se sa njim postupa odvojeno od ostalog kućnog otpada, treba odneti u posebni centar za skupljanje električnih i elektronskih uređaja ili ga naknadno predati prodavcu u momentu kupo- vine nekog sličnog uređaja.
Page 70
ТЕЗИ ИНСТРУКЦИИ СА ВАЖНИ. ЗАПАЗЕТЕ ГИ ЗА БЪДЕЩИ СПРАВКИ. Уважаеми клиенти, Благодарим Ви, че избрахте AirFamily Evolution на PiC Solution, апарат за аерозолна терапия, проектиран и произведен според най-новите технологии. AirFamily Evolution е медицински апарат от клас II, който чрез превръщането на лекарствените средства...
Page 71
резервно решение. • След като извадите апарата от опаковката, проверете дали е в добро състояние, без видими повреди, които биха могли да са предизвикани от транспорта. При съмнения, не използвайте апарата и се обърнете за съдействие към центъра за обслужване на клиенти на PiC. •...
Page 72
кабел, за да не може апаратът да функционира. Изхвърлете апарата и захранващия кабел съгласно приложимото местно законодателство и Директива 2012/19/ЕС. Препоръчваме Ви също така да отстраните всички части на апарата, които представляват опасност, особено за децата. • За информация относно изхвърлянето на износени принадлежности вижте Директива 2012/19/ЕС. Направете...
Page 73
• Дезинфекцирайте на студено с денатуриран спирт частите, които влизат в контакт с пациента. • Подсушете внимателно всички аксесоари и апарата, преди да го приберете. • Съхранявайте апарата и принадлежностите на чисто, сухо и хладно място, далеч от пряка светлина и от източници...
Page 74
AirFamily Evolution 02038208000100 е предназначен за употреба в електромагнитна среда, която отговаря на долните спецификации. Лицето, което е закупило или употребява AirFamily Evolution 02038208000100, носи отговорност да се увери, че апаратът се използва в среда, която отговаря на посочените спецификации.
Page 75
) Апаратът е предназначен за употреба в домашна среда или в професионално съоръжение за здравни грижи и може да бъде използван единствено и само в болнични стаи и отделения на болници или клиники, предназначени за терапия на респираторни заболявания. Отчетени са и са приложени най-строгите...
Page 76
Декларации и ръководства на производителя - Устойчивост на въздействието на електромагнитно излъчване - Врата за достъп с променлив ток Приложима Нива на изпитване на устойчивостта политика за Професионални Явление електромагнитната среди за здравни Домашна среда съвместимост или грижи метод на изпитване Бързи...
Page 77
ЛЕГЕНДА НА СИМВОЛИТЕ: Предупреждение! Спазвайте Включено - Изключено инструкциите за употреба Апарат от Клас II Честота Апарат, защитен срещу навлизането на твърди тела или Сериен номер течности. Защитен от вертикално падащи водни капки Апарат с компоненти тип BF Идентификация на продукта В...
Page 78
Атмосферно налягане от 70 kPa до 106 kPa ТОЗИ ПРОДУКТ Е В СЪОТВЕТСТВИЕ С ДИРЕКТИВА 2012/19/ЕС. Символът, изобразяващ зачертан контейнер, поставен върху уреда посочва, че апарата, след крайната му употреба, поради необходимостта да бъде третиран отделно от домакинските от- падъци, трябва да бъде предаден в специалните депа за разделно събиране на електрически и електронни...
Page 79
ВАЖНЫЕ ИНСТРУКЦИИ. СОХРАНИТЬ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В БУДУЩЕМ. Уважаемый покупатель, Мы благодарим Вас за то, что Вы выбрали ингалятор для аэрозольной терапии AirFamily Evolution компании PiC Solution, разработанный и изготовленный по самым новейшим технологиям. Ингалятор AirFamily Evolution - это медицинский прибор 2-го класса, который преобразует медицинские...
Page 80
вызвать нарушение работы прибора, следовательно, рекомендуется подготовить приспособление или лекарство (по рекомендации врача), которые могут быть использованы в качестве альтернативы. • При распаковке прибора убедитесь в том, что он цел и не имеет видимых повреждений, которые могли возникнуть при транспортировке. Если исправность устройства вызывает сомнения, обратитесь в сервисный...
Page 81
питания в соответствии с требованиями действующих стандартов и директивы 2012/19/ЕС. Мы также рекомендуем удалить все части, представляющие потенциальную опасность, особенно для детей. • При утилизации износившихся принадлежностей соблюдайте требования Директивы 2012/19/ЕС. При утилизации прибора соблюдайте требования Директивы 2012/19/ЕС. • Запрещается пользоваться прибором, если после его падения есть повреждение или нарушение прочности...
Page 82
вещества для очистки. • Для обеспечения гигиенической безопасности рекомендуется воздержаться от использования одних и тех же принадлежностей разными людьми и приобрести отдельный набор для каждого пациента. (Комплект для ингаляции 02 038405 200 000). • Рекомендуется производить очистку и проверять целостность принадлежностей до и после использования и...
Page 83
т. п.) могут повлиять на работу прибора. Прибор AirFamily Evolution 02038208000100 спроектирован для использования в электромагнитной среде, имеющей следующие характеристики. Покупатель или пользователь прибора AirFamily Evolution 02038208000100 должен обеспечить использование прибора в указанной среде. Руководство и декларация производителя – электромагнитное излучение...
Page 84
беспроводного по расстояниям между портативными и пере- оборудования носными (передатчики) радиочастотными при- борами и прибором AirFamily Evolution 02038208000100 можно получить, обратившись в компанию PIKDARE S.r.l. по контактам, перечис- ленным в данной брошюре. В любом случае, для уменьшения возможных помех рекомендуется...
Page 85
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость - входной порт переменного тока Испытательные уровни помехоустойчивости Ссылочный стандарт Явление ЭМС или метод Профессиональные Домашние испытаний медицинские условия учреждения Быстрые электрические IEC 61000-4-4 ± 2 кВ переходные процессы/ Частота повторения в пределах 100 кГц всплески...
Page 86
УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ: Внимание! Соблюдайте инструкции по использованию Включение -выключение прибора Устройство 2-го класса Частота Устройство защищено от проникновения твёрдых и жидких частиц. Устройство защищено Серийный номер от вертикального попадания капель воды. Устройство с частями типа BF Идентификационный код изделия Соответствует требованиям директивы...
Page 87
Атмосферное давление от 70 кПа до 106 кПа ДАННОЕ ИЗДЕЛИЕ СООТВЕТСТВУЕТ ДИРЕКТИВЕ 2012/19/ЕU. Приведенный на приборе символ перечеркнутой корзины обозначает, что в конце срока служ- бы это изделие, которое следует сдавать в утиль отдельно от домашних отходов, необходимо сдать в пункт сбора вторсырья для переработки электрической и электронной аппаратуры, или сдать...
Page 88
.، وحدة العالج بالرذاذ املصممة واملصنعة وفق أحدث التقنياتPiC Solution’s AirFamily Evolution نشكرك الختيارك يقوم بتحويل األدوية من الشكل السائل أو املعلق إلى رذاذ، مما يتيح وصوله مباشرة إلى الش ُ عبIIa هو جهاز طبي من الفئةAirFamily Evolution .الهوائية...
Page 89
.حتذير! قد ينجم عن استخدام اجلهاز قبل مرور فترة 04 دقيقة حرارة مفرطة باحملرك ويؤدي إلى تفعيل جتهيزات اإليقاف لدواعي السالمة • .• لضمان التشغيل بشكل صحيح، تأكد أن فلتر الهواء جا ف ًا. ميكن خلع غطاء الفلتر من خالل إمساك املقبض بأصبعي السبابة واإلبهام وتدويره .حتذير...
Page 90
.الواردة في فقرة التنظيف والصيانة تنظيف وصيانة كأس البخاخ وامللحقات .قم بخلع وفصل جميع أجزاء كأس البخاخ واغمرها في ماء مغلي ملدة خمس دقائق تقريبا .تنبيه. ال تقم بغلي األقنعة .• قم بشطف امللحقات (القناع والقطعة الفمية وأنبوب األنف واألنبوب) باملاء اجلاري .•...
Page 91
مصمم لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية التي تفي باملواصفات املذكورة فيماis 02038208000100 AirFamily Evolution اجلهاز أو يقوم باستخدامه ي ُ عتبر مسؤوال ً عن ضمان استخدامAirFamily Evolution 02038208000100 يلي. الشخص الذي قام بشراء اجلهاز .اجلهاز في بيئة تتفق مع املواصفات املذكورة...
Page 92
)بها بني أجهزة اتصاالت التردد الالسلكي احملمولة واملتنقلة (أجهزة اإلرسال الالسلكي 00100080283020 من خالل التواصل AirFamily Evolution واجلهاز باالستعانة مبعلومات التواصل الواردة بهذاPIKDARE S.r.l. مع شركة الكتيب. ومع ذلك، ي ُ وصى بوضع جهاز العالج بالترذيذ الكهروميكانيكي على مسافة آمنة (1 على األقل) من الهواتف اجلوالة أو أية أجهزة اتصاالت...
Page 93
دورةUT، 25/30 دورة %07 فيUT، 1%0 في 0° أحادي الطور: عند دورةUT، 250/300%0 في IEC 61000-4-11 انقطاع اجلهد .) القيمة الفعالة (لفة في الدقيقة) قبل املعايرة 6.765 :) هيISM( ) نطاقات التردد من 51.0 ميجاهرتز حتى 08 ميجاهرتز التي يتم استخدامها في أجهزة التردد الالسلكي الصناعية والعلمية والطبية ميجاهرتز...
Page 94
الضغط اجلوي من 07 كيلوباسكال إلى 601 كيلوباسكال :الشروط البيئية لالستخدام 85% ÷ 15% :الرطوبة النسبية درجة احلرارة: 5 °م ÷ 04 °م الضغط اجلوي من 07 كيلوباسكال إلى 601 كيلوباسكال .EU/2012/19 هذا املنتج مطابق ملواصفة االحتاد األوروبي يشير رمز سلة املهمالت املشطوب عليها واملوجود على اجلهاز إلى أن املنتج، في نهاية فترة صالحيته، يجب التعامل معه بصورة مستقلة...
Page 96
PIKDARE S.r.l. Via Saldarini Catelli, 10 22070 - Casnate con Bernate (CO) - Italia www.picsolution.com Made in Italy...
Need help?
Do you have a question about the AIRFamily evolution and is the answer not in the manual?
Questions and answers