Page 1
Οδός Τζινφένγκ, αρ. 9, Σουτζόου Κωμόπολη Επιστήμης και Τεχνολογίας, 215163 Σουτζόου, Τζιάνγκσου, Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας Τηλ.: +86-512-67373001 Διεύθυνση ιστοσελίδας: www.yuyue.com.cn Shanghai International Holding Corp.GmbH (Ευρώπη) EΚ REP Άιφεστρας 80, 20537 Χάμπουργκ, Γερμανία Συσκευή BreathCare PAP IFU-V-09: Έκδοση 02 Μονάδες θετικής πίεσης αεραγωγών Ημερομηνία προετοιμασίας: 2022-03...
Page 2
Καλωσορίσατε Το YH-350 είναι μια συσκευή συνεχούς θετικής πίεσης αεραγωγών (CPAP) της YUWELL. Το YH-550 είναι μια συσκευή αυτόματης προσαρμογής πίεσης της YUWELL. Προειδοποίηση Διαβάστε ολόκληρο το εγχειρίδιο χρήστη πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή. Προσοχή Απαγορεύεται η πώληση της παρούσας συσκευής από ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Μην τροποποιείτε τον παρόντα εξοπλισμό χωρίς εξουσιοδότηση του κατασκευαστή ή μην ανοίγετε την παρούσα συσκευή μόνοι σας, επικοινωνήστε με τον προμηθευτή σας ή την Yuwell όταν η συσκευή χρειάζεται να επισκευαστεί. Η παρούσα συσκευή δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για υποστήριξη ζωής. Ενδέχεται να σβήσει...
Page 5
ασυνήθιστους θορύβους, αν η συσκευή ή η παροχή ρεύματος πέσει ή δε χρησιμοποιηθεί σωστά ή αν το κλείσιμο έχει σπάσει, διακόψτε τη χρήση της και απενεργοποιήστε τον εξοπλισμό, έπειτα επικοινωνήστε με τον προμηθευτή σας ή την Yuwell. Μην τοποθετείτε τη συσκευή σε σημεία όπου μπορεί να χτυπηθεί ή σε σημεία όπου κάποιος είναι...
Page 6
Απαγορεύεται η διασύνδεση του παρόντος εξοπλισμού με άλλον εξοπλισμό που δεν είναι ο παρεχόμενος. Η νεφελοποίηση ή ύγρανση μπορεί να αυξήσει την αντίσταση των φίλτρων του συστήματος αναπνοής και ο χειριστής πρέπει να παρακολουθεί συχνά το φίλτρο του συστήματος αναπνοής και...
4. Προφυλάξεις Να χρησιμοποιείτε μόνο μέρη και εξαρτήματα της YUWELL με τη συσκευή. Τα μέρη που δεν είναι της YUWELL ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας ή/και να προκαλέσουν ζημιά στη συσκευή. Να χρησιμοποιείτε μόνο αεριζόμενες μάσκες που συνιστώνται από τη YUWELL ή από τον...
9. Εγκατάσταση Η ακόλουθη ενότητα θα σας βοηθήσει να εγκαταστήσετε τη συσκευή σας από μόνοι σας. Τοποθετήστε τη συσκευή σε μια σταθερή Τραβήξτε το εξάρτημα καλύμματος της επίπεδη επιφάνεια· Περιστρέψτε το λαβής προς τα έξω. εξάρτημα καλύμματος της λαβής από το στο...
Page 11
Γεμίστε με απιονισμένο νερό τη δεξαμενή Κλείστε το εξάρτημα κινούμενου νερού, παρακαλούμε φροντίστε να μην καλύμματος. τοποθετήσετε καυτό νερό μέσα. Εισάγετέ το στα πλάγια της συσκευής. Κλείστε το εξάρτημα καλύμματος της λαβής. Περιστρέψτε το εξάρτημα καλύμματος της Συνδέστε τον σύνδεσμο ισχύος στο πίσω λαβής...
Συνδέστε σφιχτά τον σωλήνα αέρα με την Συνδέστε σφιχτά το ελεύθερο άκρο του έξοδο αέρα που βρίσκεται στην κορυφή της σωλήνα αέρα πάνω στη μάσκα· Δείτε τον συσκευής. οδηγό χρήστη μάσκας για λεπτομερείς πληροφορίες. Προσοχή: Μην προσθέτετε το αποσταγμένο νερό πάνω από τη σήμανση μέγιστης στάθμης νερού, σε ...
Το πίσω φως της οθόνης θα σβήσει αυτόματα μετά από δυο λεπτά χωρίς ενέργειες. Μπορείτε να πατήσετε οποιοδήποτε κουμπί για να το ανάψετε πάλι. CPAP Πληροφορίες Ρύθμιση Πίεση 6,0 Υγρασία Αναβάθμιση cmH2O Αναβάθμιση: 15 Υγρασία: 6 Εικόνα 1-1: Αρχική σελίδα Εικόνα...
Page 14
Χρόνος θεραπείας (ώ): Χρόνος που φόρεσε ο ασθενής τη μάσκα (ώ). Μέση πίεση: η μέση πίεση της τελευταίας θεραπείας (cmH O/hPa). Μέσος όγκος διαρροής: ο μέσος όγκος διαρροής αέρα ανά λεπτό στην τελευταία θεραπεία (L/min). Συνολικός χρόνος (ώ): Συνολικός χρόνος θεραπείας (ώ). ...
Page 15
③ Υγρασία Ο υγραντήρας έχει σχεδιαστεί για να υγραίνει τον αέρα και έχει σχεδιαστεί για να κάνει τη θεραπεία πιο άνετη. Αν η μύτη σας ή το στόμα σας ξηραίνεται, ανεβάστε την υγρασία. Αν παρατηρείται κάποια υγρασία στη μάσκα σας, χαμηλώστε την υγρασία. Μπορείτε να ορίσετε το Επίπεδο υγρασίας μεταξύ 0 με...
Page 16
Ημερομηνία: Προσαρμόστε την ημερομηνία (έτος, μήνας, ημέρα) που εμφανίζεται στη συσκευή. Ώρα: Προσαρμόστε την ώρα (ώρα, λεπτά) που εμφανίζεται στη συσκευή. Γλώσσα: Μπορείτε να επιλέξετε αγγλικά ή κινέζικα. Υπενθύμιση βαμβακερού φίλτρου: Όταν η παρούσα λειτουργία είναι ενεργοποιημένη, αυτό ...
Page 17
Μετά τη ρύθμιση του τρόπου λειτουργίας, πατήστε την πληκτρολόγηση για να αποθηκεύσετε την αλλαγή σας. Επισημάνετε το «Επιστροφή», πατήστε πληκτρολόγηση για να επιστρέψετε στην αρχική σελίδα. ② Ρύθμιση πίεσης Στην κλινική σελίδα, επιλέξτε τον τρόπο λειτουργίας «CPAP», επισημάνετε το «Αρχική πίεση» ή ...
Page 18
Περιστρέψτε την πληκτρολόγηση προς τα δεξιά ή προς τα αριστερά, ρυθμίστε τον χρόνο αναβάθμισής σας (0-45 λεπτά, η τιμή βημάτων είναι 5 λεπτά). Μετά τη ρύθμιση της Αναβάθμισης, επισημάνετε το «Επιστροφή», πατήστε πληκτρολόγηση για να επιστρέψετε στην αρχική σελίδα. ⑥...
12. Φροντίδα της συσκευής σας Είναι σημαντικό να καθαρίζετε τακτικά τη συσκευή σας για να εξασφαλίσετε τη βέλτιστη θεραπεία. Οι ακόλουθες ενότητες θα σας βοηθήσουν με την αποσυναρμολόγηση, τον καθαρισμό, τον έλεγχο, την επανασυναρμολόγηση της συσκευής σας. ▶ 12.1 Αποσυναρμολόγηση Τραβήξτε...
Page 20
Πιέστε ελαφρά τη δεξαμενή νερού και Ανοίξτε το πώμα γέλης πυριτίου και τραβήξτε το μακριά από τη συσκευή. απορρίψτε το υπολειπόμενο νερό. Ειδοποίηση: Κλείστε το πώμα γέλης πυριτίου εφόσον το νερό έχει αδειαστεί. Ανοίξτε το εξάρτημα κινούμενου Κρατήστε το πέταλο της σωλήνωσης αέρα καλύμματος.
Page 21
Να χρησιμοποιείτε ήπιο σαπούνι που είναι μη τοξικό στους ανθρώπους. Πριν τον καθαρισμό, ελέγξτε αν η συσκευή έχει αποσυνδεθεί από την παροχή ρεύματος, όταν το καλώδιο τροφοδοσίας έχει αποσυνδεθεί και αν το δοχείο νερού της συσκευής έχει κρυώσει. Βεβαιωθείτε...
Page 22
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ! Η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εφόσον το κλείσιμο είναι στεγνό, ώστε να μην μπει καθόλου υγρασία στη συσκευή. Συνιστάται ο καθαρισμός του κλεισίματος μια φορά την εβδομάδα. ▶ 12.3 Έλεγχος Θα πρέπει να ελέγχετε τακτικά τον προσαρμογέα ισχύος και το καλώδιο, τη δεξαμενή νερού, τον σωλήνα...
Page 23
Τοποθετήστε ένα νέο φίλτρο αέρα πάνω στο Κλείστε το κάλυμμα του φίλτρου αέρα. κάλυμμα του φίλτρου αέρα. Προσοχή Φροντίστε να υπάρχει πάντα το φίλτρο αέρα ώστε να αποφεύγετε η είσοδος νερού και σκόνης μέσα στη συσκευή. ▶ 12.4 Ανασυναρμολόγηση Εφόσον ολοκληρωθούν όλα τα βήματα καθαρισμού, ανασυναρμολογήστε όλα αυτά τα μέρη. Όταν η δεξαμενή...
Να χρησιμοποιείτε την τσάντα ταξιδιού που παρέχεται για να αποφύγετε τυχόν ζημιές στη συσκευή. Αδειάστε τη δεξαμενή νερού. Βεβαιωθείτε ότι το κατάλληλο καλώδιο τροφοδοσίας για την περιοχή στην οποία ταξιδεύετε. Για πληροφορίες γύρω από την αγορά, επικοινωνήστε με τον προμηθευτή σας ή την Yuwell.
15. Αντιμετώπιση προβλημάτων Όταν η συσκευή σας έχει κάποιο πρόβλημα, ψάξτε στον ακόλουθο πίνακα για να βρείτε μια λύση. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, τον προμηθευτή σας ή την Yuwell αν δεν μπορείτε να λύσετε το ▶ 15.1 Γενική αντιμετώπιση προβλημάτων...
Page 26
διαρροή. δεξαμενής νερού έχει γίνει νερού· Επικοινωνήστε με τον εσφαλμένα ή έχει σπάσει. προμηθευτή σας ή την Yuwell αν έχει σπάσει το δοχείο νερού σας. ▶ 15.2 Άλλο πρόβλημα Μήνυμα στην LCD Έννοιες σφαλμάτων Λύση ΣΦΑΛΜΑ 1 Υπάρχει κάποιο λάθος...
το εύρος παραμέτρων συσκευή ή επικοινωνήστε με τον προμηθευτή σας ή την Yuwell ΣΦΑΛΜΑ 6 Η πίεση υπερβαίνει το εύρος Αντικαταστήστε το φίλτρο με ένα νέο ή πίεσης ενεργοποιήστε εκ νέου τη συσκευή ή επικοινωνήστε με τον προμηθευτή σας ή...
Page 28
Εύρος ατμοσφαιρικής 700 hPa ~ 1060 hPa πίεσης Υψόμετρο ≤ 3000 m Κλάση προστασίας Τύπος προστασίας ενάντια στην ηλεκτροπληξία: Κλάση ΙΙ Βαθμός προστασίας ενάντια στην εισροή νερού: IP 21 (η συσκευή)· IP22 (προσαρμογέας ισχύος) Βαθμός προστασίας ενάντια στην ηλεκτροπληξία: Εφαρμοσμένο μέρος τύπου Τρόπος...
Page 29
Θερμοκρασία Μέγιστη θερμοκρασία 55℃ ±4℃ ( 131℉ ±14,4 ℉ ) πλάκας θερμαντήρα Διακόπτης ασφαλείας 110℃ (αν φέρει φθορές, επιστρέψτε το στον κατασκευαστή) Μέγιστη θερμοκρασία 43℃ αερίου Φίλτρο αέρα Υλικό: Πολυεστερικές μη υφασμένες ίνες Μέση σύλληψη: ≥ 85% για ~2,5 μικροσκόνης Πίεση...
Page 30
Μέγιστος ρυθμός Η απόδοση της συσκευής στην ορισμένη πίεση σύμφωνα με το πρότυπο ISO ροής 80601-2-70:2015 φαίνεται παρακάτω: Δοκιμαστικές πιέσεις (hPa) Μέση ροή στη ΘΥΡΑ ΑΣΘΕΝΗ - ΣΥΝΔΕΣΗΣ ≥ 100 ≥ 100 ≥ 100 ≥ 100 ≥ 100 (L/min) Απόδοση υγραντήρα Έξοδος...
Η αβεβαιότητα Για μέτρα πίεσης: ±0,2 hPa μέτρησης : Για μετρήσεις ροής: ± 2 L/min ή ± 3% (οποιοδήποτε είναι μεγαλύτερο) Αναμενόμενη Συσκευή 5 έτη διάρκεια ζωής (εξαιρουμένων των εξαρτημάτων) Δεξαμενή νερού 90 ημέρες Σωλήνας αέρα και Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήστη του σωλήνα αέρα ή μάσκα...
Παρακαλούμε επικοινωνήστε με τοπικές αρχές, τον τοπικό πάροχό σας ή YUWELL για να προσδιορίσουν την κατάλληλη μέθοδο διάθεσης της παρούσας συσκευής. 18. Περιορισμένη εγγύηση Η YUWELL εγγυάται ότι η συσκευή σας δεν θα φέρει ελαττώματα στα υλικά και στην εργασία από την ημερομηνία αγοράς για το χρονικό διάστημα που ορίζεται παρακάτω: Προϊόν...
Αν η συσκευή σας παρουσιάζει πρόβλημα, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον προμηθευτή σας ή την Yuwell. Η παρούσα συσκευή μπορεί να επισκευαστεί μόνο από τον πάροχο που είναι εξουσιοδοτημένος. Ο χρήστης θα πρέπει να ακολουθήσει τις οδηγίες καθαρισμού και ασφάλειας για να εγγυηθεί ότι...
Page 36
Η δοκιμή βασικής απόδοσης και ασφαλείας θα πρέπει να διεξάγονται κάθε δύο χρόνια. Αν χρειάζεται να διεξάγετε δοκιμή στη συσκευή σας, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον πάροχό σας ή τη Yuwell. Η παρούσα συσκευή μπορεί να δοκιμαστεί μόνο από τον πάροχο που είναι εξουσιοδοτημένος.
προϊόντος. Οι επισκευές που διεξάγονται από οποιονδήποτε οργανισμό σέρβις που δεν έχει εξουσιοδοτηθεί ρητά από τη Yuwell για να διεξάγει τέτοιες επισκευές. Τυχόν ζημιά που έχει προκληθεί από ατύχημα, ενέργεια του Θεού ή ανθρώπινου παράγοντα. Το προϊόν που δεν αναφέρεται στο δελτίο εγγύησης ποιότητας.
Page 39
προϊόντος. Οι επισκευές που διεξάγονται από οποιονδήποτε οργανισμό σέρβις που δεν έχει εξουσιοδοτηθεί ρητά από τη Yuwell για να διεξάγει τέτοιες επισκευές. Τυχόν ζημιά που έχει προκληθεί από ατύχημα, ενέργεια του Θεού ή ανθρώπινου παράγοντα. Το προϊόν που δεν αναφέρεται στο δελτίο εγγύησης ποιότητας.
Page 40
Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd. No.9 Jinfeng Road, Suzhou Science & Technology Town, 215163 Suzhou, Jiangsu, PRC Tel: +86-512-67373001 web address: www.yuyue.com.cn BreathCare PAP Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) Eiffestrasse80, 20537 Hamburg, Germany Positive Airway Pressure Units IFU-V-09:version 02 Prepared date:2022-03...
Page 41
Content 1. Indications for use ............01 Welcome 2. Contraindications ............01 The YH-350 is Yuwell's Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) device. 3. Warnings ................ 01 The YH-550 is Yuwell’s auto-adjusting pressure device. 4. Precautions ..............04 5. Adverse reactions ............04 Warning 6.
YH-350 CPAP and YH-550 self-adjusting device are indicated for the treatment of Obstructive Sleep Apnea discontinue use and power off the equipment, then contact your provider or Yuwell. (OSA) in patients weighing more than 66 lb (30 kg). It is intended for home and hospital/institutional use.
y nosebleed y bloating Water tank y ear or sinus discomfort y eye irritation y skin rashes 6. Package table Power interface Name Quantity Name Quantity Knob cover component Main device Mask(with mask accessories) Water tank Air filter Air tube SD card(optional) Air outlet of main device to water tank...
9. Installation The following section will help you install your device by yourself. 5. Fill the distilled water into the water tank, please 6. Close the movable cover component. notice that do not place the hot water into it. 1. Place the device on a stable level surface; 2.
y The screen backlight will turn off automatically after two minutes of no action. You can press any button to turn it back on. CPAP Info Setup Pressure 6.0 cmH2O Ramp: 15 Humidity Ramp Humidity: 6 11.Connect the air tube firmly to the air outlet 12.Connect the free end of the air tube firmly Picture 1-1: Home page Picture 1-2: therapy page...
Page 47
y Treatment Time (h): The time of the patient wore the mask (h). ③ Humidity y Average Pressure: The average pressure of the last therapy (cmH O / hPa). Humidifier is designed to moisten the air and is designed to make therapy more comfortable. If you are y Average Leak volume: Average air leak volume per minute of the last therapy (L/min).
Page 48
y Date: Adjust the date (year, month, day) displayed on the device. y After mode setting, press dial to save your change. y Time: Adjust the time (hour, minute) displayed on the device. y Highlight the "Back", press dial to back to home page. y Language: You can choose English or Chinese.
12. Caring for your device y Rotate the dial to the right or left, set your ramp time (0-45 minutes, step value is 5 minutes). y After setting Ramp, highlight the "Back", press dial to back to home page. It is important that you regularly clean your device to make sure you receive optimal therapy. The following sections will help you with disassembling, cleaning, checking, reassembling your device.
Page 50
y Use mild soap that is nontoxic to humans. y Before cleaning, check whether the device has been disconnected from the power supply, whether the power cord has been unplugged, and whether the water tank of the device has cooled down. Make sure the plate has cooled down to room temperature, so you do not get burned.
Page 51
CAUTIONS! y The device can only be used after the enclosure is dry, so that no moisture enters the device. y It is recommended to clean the enclosure once a week. f 12.3 Checking You should check power adapter and cable, water tank, air tube and air filter regularly in case of any damage.
The device records your therapy data for you and your care provider so they can view and make changes provider or Yuwell if you cannot solve your problem. Do not try to open the device. to your therapy if required. The data is recorded and then transferred to your care provider via a SD card.
Yuwell Humidity Operate: relative humidity 15%-90%, Non-condensing ERROR 3 There is a mistake of temperature sensor Please contact your provider or Yuwell Transport and storage: relative humidity 15%-90%, ERROR4 The protection circuit fail Please contact your provider or Yuwell...
Page 54
55℃ ±4℃ ( 131℉ ±14.4℉ ) Atmospheric pressure 700 hPa ~ 1060 hPa Temperature Maximum temperature range of heater plate Altitude ≤ 3000 m Cut-out 110℃(if it is damaged, return to manufacturer) Protection class Type of Protection Against Electric Shock: Class Ⅱ Maximum gas 43℃...
Maximum flowrate The performance of the device at set pressure according to ISO 80601-2-70:2015 The Uncertainty of For measures of pressure: ± 0.2 hPa is shown below: measurement: For measures of flow: ± 2 L/min or ± 3%(whichever is greater) Test pressures(hPa) Expected service life Device(excluding...
19. Repairing Country of manufacture (China) y If your device is in trouble, please contact your provider or Yuwell. This device only can be repaired by Date of manufacture is on the right side of the symbol or below it.
Page 57
f 21.2 Compliance information for Immunity test Test specifications for enclosure port immunity to RF wireless communications equipment. Test Maximum IMMUNITY Immunity Test Compliance Level Band Distance frequency Service Modulation power TESTL EVEL (MHz) (MHz) (V/m) Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2 ±8 kV contact, ±15 kV air Pulse 380-390...
Ask Yuwell engineer for help. Essential performance and basic safety testing should be done every two years. If your device needs to be done, please contact your provider or Yuwell. This device only can be tested by the provider who has Model been authorized.
Need help?
Do you have a question about the BreathCare PAP and is the answer not in the manual?
Questions and answers