Download Print this page

Avicenum ORTHO 1500 Instruction Manual

Lumbar spine orthosis type 02
Hide thumbs Also See for ORTHO 1500:

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 1

Quick Links

(EN) INSTRUCTION MANUAL
Avicenum ORTHO 1500 Lumbar Spine Orthosis Type 02
(DE) GEBRAUCHSANLEITUNG
Avicenum ORTHO 1500 Lendenorthese Typ 02
(RU) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Ортез поясницы Avicenum ORTHO 1500 тип 02
(PL) INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Avicenum ORTHO 1500 elastyczny pas lędźwiowy typ 02
(CZ) NÁVOD K POUŽITÍ
Avicenum ORTHO 1500 ortéza bederní typ 02
(SK) NÁVOD NA POUŽITIE
Avicenum ORTHO 1500 ortéza bederná typ 02

Advertisement

loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the ORTHO 1500 and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Subscribe to Our Youtube Channel

Summary of Contents for Avicenum ORTHO 1500

  • Page 1 (EN) INSTRUCTION MANUAL Avicenum ORTHO 1500 Lumbar Spine Orthosis Type 02 (DE) GEBRAUCHSANLEITUNG Avicenum ORTHO 1500 Lendenorthese Typ 02 (RU) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Ортез поясницы Avicenum ORTHO 1500 тип 02 (PL) INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Avicenum ORTHO 1500 elastyczny pas lędźwiowy typ 02 (CZ) NÁVOD K POUŽITÍ...
  • Page 2 • Avicenum ORTHO 1500 Lumbar Spine Orthosis Type 02 is manufactured by the flat knit- ting technology. The materials used are non-irritating and latex-free. The orthosis is made of elastic knitted fabric, integrated back support panels, and a removable silicone pad with massage studs.
  • Page 3 Contraindications: • Skin diseases or injuries in the lumbar spine area • Acute weeping skin manifestations • Hypersensitivity to materials used • Lymphatic drainage disorders and unspecified swelling of the soft tissue in the lum- bar spine area nit- Your doctor should consider the use of the product in view of the known contraindications and possible risks compared to the product’s therapeutic benefits.
  • Page 4 Care and maintenance: Avicenum ORTHO 1500 Lumbar Spine Orthosis Type 02 is a medical device intended for repeated use by a single person. The product will maintain its properties and safety for 12 months from the first use under these conditions: •...
  • Page 5 using a special preparation for washing compressing stockings and orthosis using a wash bag • Do not use fabric softeners • Do not use centrifugation; squeeze the wet product between two towels • Dry the product in a horizontal position away from a direct heat source (radiator, sun) •...
  • Page 6 Any serious adverse event that occurs in connection with the device should be reported to the manufacturer and the competent authority of the Member State in which the user/patient is resident. Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Slovensko Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná...
  • Page 7 Verletzungen in den Händen. Die Gebrauchseigenschaften dieses Produkts kö- nnen Sie verbessern, indem Sie es richtig pflegen bzw. anwenden. Die Avicenum ORTHO 1500 Lendenorthese Typ 02 ist in Flachstricktechnik gefertigt. Die für ihre Herstellung verwendeten Materialien sind nicht hautreizend und enthalten kein Latex.
  • Page 8 Bei erstmaliger Anwendung der Lendenorthese sollten Sie sich bezüglich der Anwendung • mit Ihrem behandelnden Arzt beraten, bzw. Ihr Gesundheitszustand sollte regelmäßig är- • ztlich kontrolliert werden. • Kontraindikation: • Erkrankungen oder Verletzungen der Haut im Lendenbereich • akute nässende Hautmanifestationen •...
  • Page 9 • messen Sie im Stehen, am besten früh morgens nach dem Aufwachen är- • bitten Sie eine zweite Person um Hilfe • die gemessenen Werte können sich im Laufe der Behandlung ändern – überprüfen Sie vor der Anwendung einer neuen Lendenorthese-Packung stets die richtige Größe 65 - 70 70 - 75 75 - 85...
  • Page 10 Pflege: Die Avicenum ORTHO 1500 Lendenorthese Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das zur wie- derholten Anwendung durch eine Person bestimmt ist. Ihre Wirksamkeit und Sicherheit bleiben unter Einhaltung folgender Regeln über einen Zeitraum von 12 Monaten ab der ersten Anwendung erhalten: •...
  • Page 11 Zusammensetzung: 75 % PAD Nylon, 25 % Elasthan LYCRA®, Baumwollfrottee, Silikon, PVC Dieses Medizinprodukt enthält keine Wirkstoffe, einschließlich Derivate aus menschlichem Blut oder Blutplasma, und auch keine Gewebe oder Zellen menschlichen Ursprungs oder deren Derivate und keine Gewebe oder Zellen tierischen Ursprungs oder deren Derivate. Entsorgung: Die Lendenorthese kann mit dem üblichen Siedlungsabfall entsorgt werden, gegebenen- falls in einen Textilsammelcontainer geworfen werden.
  • Page 12 после операций и травм. Правильным использованием и уходом за изделием вы • можете поддержать его полезные свойства. • Ортез поясницы Avicenum ORTHO 1500 тип 02 изготовлен по технологии плоского плетения. Материалы использованные в ортезе не вызывают раздражение и не В содержат латекс. Ортез изготовлен из эластичного трикотажа, с укрепляющими...
  • Page 13 Противопоказания: • заболевания или травмы кожи в области поясницы ии • мокнущие места на коже (раны, дерматиты, и другие) вы • повышенная чувствительность к использованному материалу • расстройства оттока лимфы и неспецифические отеки мягких тканей в области поясницы ого не В...
  • Page 14 в идеальном случае, поменяйте на новый. Со Уход за изделием Ортез поясницы Avicenum ORTHO 1500 тип 02 – это медицинское изделие предназначенное для повторного использования одним человеком. Свойства Ор и безопасность ортез сохраняет в течение 12 месяцев од первого использования, при...
  • Page 15 бережной стирки) с использованием мыльного раствора или специального средства для стирки компрессионных чулков и бандажей, поместив ортез в мешок для стирки. Перед стиркой необходимо отстегнуть силиконовый пелот. • не используйте кондиционеры для белья • не используйте в стиральной машине режим отжима – отожмите ортез при помощи...
  • Page 16 Как правильно выбросить изделие: Ортез можно выбросить вместе с коммунальным мусором или поместить в контейнер для текстиля. Не смотря на то, что изделие предназначено для использования на здоровой коже без травм, не возможно исключить загрязнение ортеза жидкостями тела. В таком случае ортез следует уничтожить как инфекционный материал. Материал, из...
  • Page 17 Korzystne właściwości wyrobu wpływają na prawidłowe stosowanie i efektywne leczenie. за Avicenum ORTHO 1500 elastyczny pas lędźwiowy typ 02 wykonany jest w technologii płaskiego dziania z materiałów niedrażniących i niezawierających lateksu. Pas lędźwiowy зи wykonany jest z elastycznej dzianiny, wyposażony w tylnej części w dodatkowe wzmocnie- ны...
  • Page 18 Przeciwwskazania: • choroby lub uszkodzenie skóry w obrębie odcinka lędźwiowego • ostre stany zapalne skóry z wysiękiem • nadwrażliwość na zastosowane materiały • zaburzenia drenażu limfatycznego i niespecyficzny obrzęk tkanek miękkich w okolicy odcinka lędźwiowego Ze względu na znane przeciwwskazania lekarz prowadzący powinien rozważyć użycie pasa lędźwiowego i ocenić...
  • Page 19 Pielęgnacja i konserwacja: Avicenum ORTHO 1500 elastyczny pas lędźwiowy typ 02 jest wyrobem medycznym prze- znaczonym do wielokrotnego użytku przez jedną osobę. Swoją skuteczność i bezpieczeń- stwo zachowuje przez okres 12 miesięcy od pierwszego użycia, z zastrzeżeniem stosowania następujących zasad:...
  • Page 20 • nie stosować płynów zmiękczających • nie wirować, mokrą ortezę odcisnąć pomiędzy dwoma ręcznikami • suszyć w pozycji poziomej w zacienionym i przewiewnym miejscu, nie wystawiać na bezpośrednie działanie promieni słonecznych, grzejnika • pasa nie wolno prasować • maksymalna liczba cykli prania to 120 •...
  • Page 21 Każdy poważny incydent związany z danym wyrobem powinien być zgłoszony producen- towi i właściwemu organowi państwa członkowskiego ,w miejscu zamieszkania użytkow- nika i/lub pacjenta: Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Slovensko Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 1024/11, 821 08 Bratislava Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Polska Produktów Biobójczych, Al.
  • Page 22 účinku je nutné zvolit správnou velikost. Nejlepšího účinku ortéza dosahuje při fyzické zátěži. Ortéza je vhodná i pro sportovní aktivity. Při delších klidových přestávkách byste měli ortézu sundat. Avicenum ORTHO 1500 ortéza bederní typ 02 je zdravotnickým žív prostředkem určeným k použití v domácím prostředí i u poskytovatelů zdravotních služeb.
  • Page 23 • akutní mokvající kožní projevy • přecitlivělost na použité materiály né • poruchy odtoku lymfy a nespecifické otoky měkkých tkání v oblasti beder Vzhledem ke známým kontraindikacím by měl ošetřující lékař zvážit použití bederní ortézy ní. a posoudit možné riziko s terapeutickým přínosem zdravotnického prostředku. ná...
  • Page 24 V případě viditelného mechanického poškození ortézu dále nenoste a nejlépe vyměňte za novou. Ošetřování a údržba: Avicenum ORTHO 1500 ortéza bederní typ 02 je zdravotnickým prostředkem určeným pro opakované použití jednou osobou. Svou účinnost a bezpečnost si zachovává po dobu 12-ti měsíců od prvního použití při dodržení následujících pravidel: šen...
  • Page 25 • bederní ortéza nesmí přijít do styku s organickými rozpouštědly, bělícími přípravky ých Zdravotnický prostředek smí být bezpečně používán 24 měsíců od data výroby. Toto ých datum je součástí šarže zdravotnického prostředku, které je vyjádřeno ve formátu RR/MM-1234567, kde RR znamená rok a MM měsíc výroby. Ošetřovací...
  • Page 26 Jakákoliv závažná nežádoucí příhoda, ke které došlo v souvislosti s dotčeným prostřed- kem, by měla být hlášena výrobci a příslušnému orgánu členského státu, v němž je uži- vatel a/nebo pacient usazen: Úž Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Slovensko Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná...
  • Page 27 Ortéza je vhodná aj pre športové aktivity. Pri dlhších kľudo- vých prestávkach by ste mali ortézu zložiť. Avicenum ORTHO 1500 ortéza bederná typ 02 je zdravotníckou pomôckou určenou na použitie v domácom prostredí aj u poskytovateľov zdravotných služieb.
  • Page 28 Kontraindikácie: • ochorenie alebo poranenie kože v oblasti chrbtice • akútne mokvajúce kožné prejavy • precitlivenosť na použité materiály • poruchy odtoku lymfy a nešpecifické opuchy mäkkých tkanív v oblasti chrbtice Vzhľadom k známym kontraindikáciám by mal ošetrujúci lekár zvážiť použitie bedernej or- tézy a posúdiť...
  • Page 29 Ošetrovanie a údržba: osť Avicenum ORTHO 1500 ortéza bederná typ 02 je zdravotníckou pomôckou určenou pre opakované použitie jednou osobou. Svoju účinnosť a bezpečnosť si zachováva po dobu 12-tich mesiacov od prvého použitia pri dodržaní nasledujúcich pravidiel: •...
  • Page 30 • sušte vo vodorovnej polohe mimo priamy zdroj tepla (radiátor, slnko) • bedrovú ortézu nežehlite • maximálny možný počet pracích cyklov je 120 • skladujte v suchu a v tme, najlepšie v originálnom obale • do bedrovej ortézy nijako mechanicky nezasahujte, neopravujte miesta poškodené používaním, nenastrihávajte okraje •...
  • Page 31 Akýkoľvek závažný nežiadúci účinok, ku ktorému došlo v súvislosti s dotknutým prost- riedkom, by mal byť hlásený výrobcovi a príslušnému orgánu členského štátu, v ktorom je používateľ a/alebo pacient usadený: Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 né...
  • Page 32 ARIES, a.s., 512 33 Studenec 309 MADE IN CZECH REPUBLIC ISO 9001:2015 www.avicenum.eu...