Avicenum ORTHO 1500 Instruction Manual

Achilles tendon orthosis type 01

Hide thumbs Also See for ORTHO 1500:

Instruction manual (32 pages)

page of 32

/ 32
Bookmarks

Available languages

Quick Links

Download this manual

(EN) INSTRUCTION MANUAL

Avicenum ORTHO 1500 Achilles Tendon Orthosis Type 01

(DE) GEBRAUCHSANLEITUNG

Avicenum ORTHO 1500 Achillessehnenbandage Typ 01

(RU) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Бандаж на ахиллово сухожилие Avicenum ORTHO 1500 тип 01

(PL) INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA

Avicenum ORTHO 1500 opaska ścięgna Achillesa typ 01

(CZ) NÁVOD K POUŽITÍ

Avicenum ORTHO 1500 bandáž Achillovy šlachy typ 01

(SK) NÁVOD NA POUŽITIE

Avicenum ORTHO 1500 bandáž Achillovej šľachy typ 01

Need help?

Do you have a question about the ORTHO 1500 and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Summary of Contents for Avicenum ORTHO 1500

Page 1 Avicenum ORTHO 1500 Achilles Tendon Orthosis Type 01 (DE) GEBRAUCHSANLEITUNG Avicenum ORTHO 1500 Achillessehnenbandage Typ 01 (RU) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Бандаж на ахиллово сухожилие Avicenum ORTHO 1500 тип 01 (PL) INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Avicenum ORTHO 1500 opaska ścięgna Achillesa typ 01 (CZ) NÁVOD K POUŽITÍ...
Page 2 You can maximize the benefits of the product by its proper use and maintenance. Avicenum ORTHO 1500 Achilles Tendon Orthosis Type 01 is manufactured by the flat Pati knitting technology. The materials used are non-irritating and latex-free. There is an ana-...
Page 3 area • Limb sensitivity disorders, peripheral neuropathy (e.g., in diabetes mellitus) Your doctor should consider the use of the product in view of the known contraindications and possible risks compared to the product’s therapeutic benefits. Target group: flat Patients with instability of the Achilles tendon, patients undergoing post-operative or post-traumatic therapy of the Achilles tendon, and patients with the above indications.
Page 4 Care and maintenance: Avicenum ORTHO 1500 Achilles Tendon Orthosis Type 01 is a medical device intended for repeated use by a single person. The product will maintain its properties and safety for 12 months from the first use under these conditions: •...
Page 5 The medical device may be used safely for 24 months from the date of manufacture. This date is contained in the batch number of the device expressed as YY/MM-1234567 where YY is the year and MM the month of manufacture. Care symbols: Do not use fabric softeners Prohibited use:...
Page 6 Any serious adverse event that occurs in connection with the device should be reported to the manufacturer and the competent authority of the Member State in which the user/patient is resident. Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Slovensko Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná...
Page 7 Operationen und Verletzungen in den Händen. Die Gebrauchseigenschaften dieses Pro- dukts können Sie verbessern, indem Sie es richtig pflegen bzw. anwenden. Die Avicenum ORTHO 1500 Achillessehnenbandage Typ 01 ist in Flachstricktechnik geferti- gt. Die für ihre Herstellung verwendeten Materialien sind nicht hautreizend und enthalten kein Latex.
Page 8 Kontraindikation: • Erkrankungen oder Verletzungen der Haut im Bereich des Sprunggelenks und der Achillessehne • akute nässende Hautmanifestationen • Überempfindlichkeit gegenüber den verwendeten Materialien • Störungen des Lymphabflusses und unspezifische Schwellungen des Weichgewebes im Bereich des Sprunggelenks • Sensibilitätsstörungen der Gliedmaßen, periphere Neuropathie (z. B. bei Diabetes melli tus) Bei bekannten Kontraindikationen sollte der behandelnde Arzt die Anwendung der Achille- ssehnenbandage abwägen und das mögliche Risiko gegenüber dem therapeutischen Nutzen...
Page 9 Sie sie am besten durch eine neue. Pflege: Die Avicenum ORTHO 1500 Achillessehnenbandage Typ 01 ist ein Medizinprodukt, das zur wiederholten Anwendung durch eine Person bestimmt ist. Ihre Wirksamkeit und Sicherheit bleiben unter Einhaltung folgender Regeln über einen Zeitraum von 12 Monaten ab der ers- ten Anwendung erhalten: ße...
Page 10 oder einem Spezialpräparat zum Waschen von Kompressionsstrümpfen und Bandagen, in einem Schutzbeutel (Wäschenetz) • keinen Weichspüler verwenden • nicht schleudern, nasse Achillessehnenbandage zwischen zwei Handtüchern ausdrüc- • in waagerechter Lage ohne direkten Kontakt zu Wärmequellen (Heizkörper, Sonne) trocknen • Achillessehnenbandage nicht bügeln •...
Page 11 In einem solchen Fall ist die Achillessehnenbandage als infektiöses Material zu entsorgen. Das verwendete Material ist nicht toxisch, sofern es nicht brennt. Die benutzte Bandage niemals verbrennen. Jedwedes schwerwiegende unerwünschte Vorkommnis, zu dem es im Zusammenhang mit dem betreffenden Produkt gekommen ist, ist dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats zu melden, in dem der Anwender und/oder Patient ansässig ist.
Page 12 таким образом, им можно пользоваться и во время спорта. При длительных периодах и отдыха или неподвижности бандаж следует снимать. Бандаж на ахиллово сухожилие бе Avicenum ORTHO 1500 тип 01 – это медицинское изделие предназначенное и для домашнего использования, и для использования в области медицинских услуг. По Ба...
Page 13 Если вы используете бандаж на ахиллово сухожилие впервые, рекомендуем проконсультировать его применение с лечащим врачом или регулярно проходить ля у него осмотр. ем Противопоказания: • заболевания или травмы кожи в области ахиллова сухожилия по • мокнущие места на коже (раны, дерматиты, и другие) ют...
Page 14 Ухо • Для измерения используйте швейный метр • измерение следует проводить стоя, в идеальном случае утром, после сна Ба • попросите кого-нибудь помочь вам измерить нужное место изд • в течение лечения измеренная окружность может меняться, поэтому перед тем, Св как...
Page 15 Уход за изделием Бандаж на ахиллово сухожилие Avicenum ORTHO 1500 тип 01 – это медицинское изделие предназначенное для повторного использования одним человеком. ем, Свойства и безопасность бандаж сохраняет в течение 12 месяцев од первого использования, при чем необходимо соблюдать следующие правила: •...
Page 16 или клетки животного происхождения или их дериваты. Как правильно выбросить изделие: Бандаж можно выбросить так же, как обычный мусор, или поместить в контейнер для текстиля. Не смотря на то, что изделие предназначено для использования на здоровой коже без травм, не возможно исключить загрязнение бандажа жидкостями тела.
Page 17 на wają na prawidłowe stosowanie i efektywne leczenie. ми Avicenum ORTHO 1500 opaska ścięgna Achillesa typ 01 wykonana w technologii płaskie- им, go dziania z materiałów niedrażniących i niezawierających lateksu. W tylnej części opaski znajduje się specjalna anatomicznie ukształtowana pelota silikonowa, która polepsza pro- priocepcję...
Page 18 Przeciwwskazania: • choroba lub uszkodzenie skóry w obrębie kostki i ścięgna Achillesa • ostre stany zapalne skóry z wysiękiem • nadwrażliwość na zastosowane materiały • zaburzenia drenażu limfatycznego i niespecyficzny obrzęk tkanek miękkich w okolicy ścięgna Achillesa • drętwienie kończyn, neuropatia obwodowa (na przykład przy cukrzycy) Ze względu na znane przeciwwskazania lekarz prowadzący powinien rozważyć...
Page 19 Pielęgnacja i konserwacja: Avicenum ORTHO 1500 opaska ścięgna Achillesa typ 01 jest wyrobem medycznym prze- znaczonym do wielokrotnego użytku przez jedną osobę. Swoją skuteczność i bezpieczeń- stwo zachowuje przez okres 12 miesięcy od pierwszego użycia, z zastrzeżeniem stosowania następujących zasad:...
Page 20 • nie stosować płynów zmiękczających • nie wirować, mokrą opaskę odcisnąć pomiędzy dwoma ręcznikami • suszyć w pozycji poziomej w zacienionym i przewiewnym miejscu, nie wystawiać na bezpośrednie działanie promieni słonecznych, grzejnika • opaski nie wolno prasować • maksymalna liczba cykli prania to 120 •...
Page 21 Każdy poważny incydent związany z danym wyrobem powinien być zgłoszony producen- towi i właściwemu organowi państwa członkowskiego ,w miejscu zamieszkania użytkow- nika i/lub pacjenta: Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Slovensko Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 1024/11, 821 08 Bratislava Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Polska Produktów Biobójczych, Al.
Page 22 Achillovy šlachy k podpůrné pooperační a poúrazové te- rapii. Užitné vlastnosti tohoto výrobku podpoříte jeho správným ošetřováním či užíváním. Avicenum ORTHO 1500 bandáž Achillovy šlachy typ 01 je vyrobena technologií plochého pletení. Materiály použité na její výrobu jsou nedráždivé a neobsahují latex. V zadní straně...
Page 23 • poruchy odtoku lymfy a nespecifické otoky měkkých tkání v oblasti hlezna • poruchy citlivosti končetin, periferní neuropatie (např. při diabetes mellitus) Vzhledem ke známým kontraindikacím by měl ošetřující lékař zvážit použití bandáže Achillo- vy šlachy a posoudit možné riziko s terapeutickým přínosem zdravotnického prostředku. ně...
Page 24 Ošetřování a údržba: Avicenum ORTHO 1500 bandáž Achillovy šlachy typ 01 je zdravotnickým prostředkem ur- čeným pro opakované použití jednou osobou. Svou účinnost a bezpečnost si zachovává po dobu 12-ti měsíců od prvního použití při dodržení následujících pravidel: •...
Page 25 Zdravotnický prostředek smí být bezpečně používán 24 měsíců od data výroby. Toto datum je součástí šarže zdravotnického prostředku, které je vyjádřeno ve formátu RR/MM-1234567, kde RR znamená rok a MM měsíc výroby. užít Ošetřovací symboly: Nepoužívat aviváž Kdy nepoužívat: Zdravotnický prostředek ihned přestaňte používat pokud: •...
Page 26 Jakákoliv závažná nežádoucí příhoda, ke které došlo v souvislosti s dotčeným prostřed- kem, by měla být hlášena výrobci a příslušnému orgánu členského státu, v němž je uži- vatel a/nebo pacient usazen: vú Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Slovensko Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná...
Page 27 účinku je nutné zvoliť správnu veľkosť. Najlepší účinok bandáž dosahuje pri fyzickej záťaži. Bandáž je vhodná aj pre športové aktivity. Pri dlhších kľudových prestávkach by ste mali bandáž zložiť. Avicenum ORTHO 1500 bandáž Achillovej šľachy typ 01 je zdravotníc- kym prostriedkom určeným na použitie v domácom prostredí aj u poskytovateľov zdravot- ných služieb.
Page 28 • akútne mokvajúce kožné prejavy • precitlivenosť na použité materiály • poruchy odtoku lymfy a nešpecifické opuchy mäkkých tkanív v oblasti päty • poruchy citlivosti končatín, periférna neuropatia (napr. pri diabetes mellitus) Vzhľadom k známym kontraindikáciám by mal ošetrujúci lekár zvážiť použitie bandáže níc Achillovej šľachy a posúdiť...
Page 29 áže Ošetrovanie a údržba: níc- Avicenum ORTHO 1500 bandáž Achillovej šľachy typ 01 je zdravotníckou pomôckou urče- nou pre opakované použitie jednou osobou. Svoju účinnosť a bezpečnosť si zachováva po dobu 12-tich mesiacov od prvého použitia pri dodržaní nasledujúcich pravidiel: •...
Page 30 Zdravotná pomôcka smie byť bezpečne používaná 24 mesiacov od dátumu výro- by. Tento dátum je súčasťou šarže zdravotnej pomôcky, a je vyjadrený vo formáte RR/MM-1234567, kde RR znamená rok a MM mesiac výroby. Ošetrovacie symboly: Č Nepoužívať aviváž Kedy nepoužívať: Zdravotnícku pomôcku ihneď...
Page 31 Akýkoľvek závažný nežiadúci účinok, ku ktorému došlo v súvislosti s dotknutým prost- áte riedkom, by mal byť hlásený výrobcovi a príslušnému orgánu členského štátu, v ktorom je používateľ a/alebo pacient usadený: Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Slovensko Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná...
Page 32 ARIES, a.s., 512 33 Studenec 309 MADE IN CZECH REPUBLIC ISO 9001:2015 www.avicenum.eu...