Bausch & Lomb MISTER SPEX TRUE LENS PREMIUM Instructions For Use

TRUE LENS PREMIUM
INSTRUCTIONS FOR USE
This leaflet is intended to inform users of Mister Spex (balafilcon A) hydrophilic soft contact
lenses how to wear and care for their lenses.
It applies to:
PRODUCT NAME MATERIAL
TRUE LENS PREMIUM (balafilcon A)
Visibility Tinted Contact Lenses
TRUE LENS PREMIUM Toric (balafilcon A)
balafilcon A
Visibility Tinted Contact Lenses
TRUE LENS PREMIUM Multi-Focal (balafilcon A)
Visibility Tinted Contact Lenses
Description and wear application
These lenses are designed for daily wear with a replacement period as prescribed by the eye care professional.
They may also be used as disposable lenses to be discarded after each removal or for extended wear for 1-30
days between removal, as recommended by the eye care professional. When reusing lenses they must be
cleaned, rinsed and disinfected between removal and reinsertion.
The Mister Spex (balafilcon A) Contact Lenses can also be used for therapeutic use in the management of
corneal epithelial disorders. Always follow your eye care practitioner' s recommended wearing schedule.
These lenses are supplied sterile and are intended by the manufacturer for reuse as
prescribed by the eye care professional. They have been sterilized by steam.
If the packaging is damaged or opened DO NOT USE.
Insertion and removal instructions
Before handling lenses, always wash and dry hands thoroughly avoiding perfumed or medicated soaps. Pour
the lens into the palm of your hand. Make sure the lens is the right way out.
Inspect your lens before inserting and do not insert if scratched or damaged.
To remove your lens, make sure your hands are clean and dry, use your finger to slide the lens down to the
white part of the eye and remove it. Use a rewetting drop if the lens is difficult to remove.
Caring for your lenses
• Cleaning and disinfecting your lenses between uses is essential for healthy eyes
• Use only soft contact lens care products following the manufacturer' s instructions
• Always use fresh, unexpired lens care solutions
• Do not use other solutions such as tap or bottled water or saliva to rinse, store or re-wet lenses
• Always keep lenses completely immersed in the recommended solution when not being worn
• Remember to clean your lens case whenever you clean your lenses
• Always discard lenses at the end of the wear schedule prescribed by your eye care practitioner
• Always wash and rinse hands before handling lenses
• Do not allow cosmetics, lotions, soaps, creams or perfumed substances to get in the eyes or on lenses
• Never use sharp objects or finger nails to remove lenses from their containers or your eyes
Warnings and precautions
Failure to follow your eye care practitioner' s recommended wear schedule and cleaning regime can give rise
to greater risk of serious eye infections.
Do not wear daily disposable lenses for longer than a day or while sleeping.
Do not wear contact lenses if you are suffering from:
• Allergy, inflammation, infection or redness in or around the eye
• Dry eyes (inadequate tear fluid)
• Poor health affecting the eyes, e.g. colds and flu
• Any systemic illness affecting the eyes
Contact your eye care practitioner before wearing contact lenses when:
• Practicing water sports
• In excessively dry or dusty environments
• Using eye medication
If you experience any of the following problems, remove your lenses immediately:
• Eyes stinging, burning, itching, irritation or other eye pain
• Reduced comfort compared with previous wearing
• Unusual secretions or excessive watering from the eye
• Redness of eyes
• Severe or persistent dry eyes
• Reduced or blurred vision
• Rainbows or halos around lights
• Sensitivity to light
If any of these symptoms continue after removal and insertion of a new lens, then remove the lens and
contact your eye care practitioner. These symptoms can lead to more serious conditions if ignored.
Solution precautions
Do not use the Allergan Ultracare Disinfecting System or any of its components (Oxysept Ultracare
Disinfecting Solution, Oxysept Neutralizing Tablets, and Ultrazyme Enzymatic Cleaner) to clean and disinfect
Mister Spex (balafilcon A) Contact Lenses because the lens dimensions will be altered.
Reference guide for symbols labels and cartons
Fee paid for waste management per 94/62/EC
Bausch & Lomb Incorporated
1400 North Goodman Street
Rochester NY 14609, USA
Distributed by:
Mister Spex GmbH
Greifswalder Str. 156 , 10409 Berlin
Bausch & Lomb Incorporated
Cork Road Industrial Estate
Waterford, X91 V383, Ireland
Date of Issue: YYYY-MM-DD
Indicates the CE conformity marking and the notified body number
Temperature limitation
®/™ denote trademarks of Bausch & Lomb Incorporated. © Bausch & Lomb Incorporated.
Other product/brand names are trademarks of their respective owners.
8100401
09-2018
TRUE LENS PREMIUM
EN
GEBRAUCHSANLEITUNG
Diese Packungsbeilage soll Sie über Gebrauch und Pflege von Mister Spex (balafilcon A)
Kontaktlinsen informieren. Es handelt sich dabei um hydrophile, weiche Kontaktlinsen.
Sie bezieht sich auf:
WATER PACKAGING PRODUKTNAME
CONTENT SOLUTION
TRUE LENS PREMIUM (balafilcon A)
Leicht getönte Kontaktlinsen
Borate
36% by TRUE LENS PREMIUM Toric (balafilcon A)
buffered
weight Leicht getönte Kontaktlinsen
saline
TRUE LENS PREMIUM Multi-Focal (balafilcon A)
Leicht getönte Kontaktlinsen
Beschreibung und Anwendung
Diese Linsen sind für den täglichen Gebrauch bestimmt. Die Tragedauer wird von Ihrem Kontaktlinsenspezialis-
ten festgelegt. Je nach Empfehlung Ihres Kontaktlinsenspezialisten können sie auch als Einmallinsen getragen
werden, die nach dem Herausnehmen entsorgt werden, oder als Langzeitkontaktlinsen mit einer Tragedauer
von 1-30 Tagen. Sollen die Linsen wiederverwendet werden, so müssen sie in der Zeit zwischen dem Entfernen
und Wiedereinsetzen gereinigt, abgespült und desinfiziert werden.
Die Mister Spex (balafilcon A) Kontaktlinsen können auch zu therapeutischen Zwecken bei der Behandlung
von Erkrankungen des Hornhautepithels eingesetzt werden. Halten Sie sich stets an den von Ihrem Kontaktlin-
senspezialisten aufgestellten Trageplan.
Diese Linsen werden in sterilem Zustand ausgeliefert und sind vom Hersteller für
dieWiederverwendung vorgesehen. Dabei sind die Anweisungen des Kontaktlinsen-
spezialisten zu befolgen. Die Sterilisation erfolgt durch Dampf.
Sollte die Verpackung beschädigt oder geöffnet sein, bitte NICHT VERWENDEN.
Anweisungen zum Einlegen und Herausnehmen
Waschen Sie unbedingt immer gründlich Ihre Hände, bevor Sie Kontaktlinsen anfassen, und vermeiden
Sie parfümierte und mit Medikamenten angereicherte Seifen. Legen Sie die Linse auf Ihre Handfläche.
Vergewissern Sie sich, dass die Linse richtig herum aufliegt.
Nehmen Sie die Linse vor dem Einlegen in Augenschein und verwenden Sie sie nicht, wenn sie verkratzt oder
beschädigt ist.
Achten Sie darauf, dass Ihre Hände sauber und trocken sind, bevor Sie Ihre Linse herausnehmen. Schieben
Sie die Linse mit Ihrem Finger zum weißen Bereich des Auges und nehmen Sie sie heraus. Verwenden Sie
Benetzungstropfen, wenn sich die Linse nur schwer herausnehmen lässt.
Linsenpflege
• Die Reinigung und Desinfektion der Linsen zwischen den Anwendungszeiträumen ist unerlässlich für
die Gesundheit der Augen.
• Verwenden Sie nur Pflegeprodukte für weiche Kontaktlinsen und befolgen Sie die Anweisungen des
Herstellers.
• Verwenden Sie stets frische Pflegelösungen, deren Verfallsdatum noch nicht überschritten ist.
• Verwenden Sie keine anderen Lösungen, z. B. Leitungswasser, abgefülltes Wasser oder Speichel, um Ihre
Linsen abzuspülen, aufzubewahren oder zu befeuchten.
• Wenn Sie die Linsen nicht tragen, bewahren Sie sie immer vollkommen bedeckt in der empfohlenen
Lösung auf.
• Denken Sie daran, bei jeder Reinigung der Linsen auch den Linsenbehälter zu reinigen.
• Entsorgen Sie die Linsen stets nach Ablauf der vom Kontaktlinsenspezialisten festgelegten Tragedauer.
• Waschen und spülen Sie Ihre Hände stets mit Wasser ab, bevor Sie die Linsen anfassen.
• Vermeiden Sie Kontakt zwischen Kosmetika, Lotionen, Seifen, Cremes und parfümierten Substanzen
und dem Auge bzw. der Linse.
• Verwenden Sie niemals spitze/scharfe Objekte oder Ihre Fingernägel zum Entfernen von Linsen aus den
Linsenbehältern oder Ihren Augen.
Warnhinweise und Sicherheitsvorkehrungen
Das Nichtbefolgen der von Ihrem Kontaktlinsenspezialisten empfohlenen Trage- und Reinigungspläne führt zu
einer Erhöhung des Risikos für schwerwiegende Augeninfektionen.
Tragen Sie Eintageskontaktlinsen nie länger als einen Tag oder beim Schlafen.
Tragen Sie keine Kontaktlinsen, wenn Sie eines der folgenden Leiden haben:
• Allergien, Entzündungen, Infektionen oder Rötungen im oder am Auge
• Trockene Augen (unzureichende Tränenflüssigkeit)
• Krankheiten, die sich auf das Auge auswirken, etwa Erkältungen oder Grippe
• Jegliche systemische Erkrankungen, die sich auf das Auge auswirken
Wenden Sie sich vor der Verwendung von Kontaktlinsen stets an Ihren Kontaktlinsenspezialisten, wenn Sie:
• Wassersport betreiben,
• sich in extrem trockenen bzw. staubigen Umgebungen aufhalten und
• Arzneimittel für das Auge nehmen.
Nehmen Sie Ihre Linsen sofort heraus, wenn eines der folgenden Probleme auftritt:
• Stechen, Brennen, Jucken, Irritation oder andere Augenbeschwerden
• Beeinträchtigter Tragekomfort im Vergleich zum letzten Tragezeitraum
• Ungewöhnliche Sekrete und übermäßige Tränenbildung im Auge
• Gerötete Augen
• Fall von schwerwiegend oder dauerhaft trockenen Augen
• Eingeschränkte oder verschwommene Sicht
• Regenbögen oder Lichthöfe um Objekte herum
• Lichtempfindlichkeit
Sollten jegliche dieser Symptome auch nach der Herausnahme und dem Aufsetzen einer neuen Linse
fortbestehen, dann nehmen Sie die Linse heraus und wenden Sie sich an Ihren Kontaktlinsenspezialisten.
Diese Symptome können zu schwerwiegenderen Problemen führen, wenn sie ignoriert werden.
Sicherheitshinweise im Zusammenhang mit Pflegelösungen
Verwenden Sie niemals das Desinfektionssystem von Allergan Ultracare oder eines seiner Bestandteile
(Oxysept Ultracare Desinfektionslösung, Oxysept Neutralisationstabletten oder Ultrazyme Enzymreiniger),
um die Mister Spex (balafilcon A) Kontaktlinsen zu reinigen, da sich dadurch die Parameter der Linsen
verändern können.
Übersicht zu Symbolen, Etiketten und Verpackungen
An Abfallwirtschaft abgeführte Gebühren gemäß 94/62/EG
Bausch & Lomb Incorporated
1400 North Goodman Street
Rochester NY 14609, USA
Vertrieb durch:
Mister Spex GmbH
Greifswalder Str. 156 , 10409 Berlin
Bausch & Lomb Incorporated
Cork Road Industrial Estate
Waterford, X91 V383, Ireland
Ausgabedatum: JJJJ-MM-TT
gibt CE-Kennzeichnung und Nummer der benannten Stelle an
Temperaturbeschränkung
®/™ kennzeichnen Marken von Bausch & Lomb Incorporated.
© Bausch & Lomb Incorporated.
Andere Produkt-/Markennamen sind Marken der jeweiligen Eigentümer.
8100401
TRUE LENS
DE
Elle s'applique à :
MATERIAL WASSER- VERPACKUNGS- NOM DU PRODUIT
GEHALT LÖSUNG
Lentilles de contact teintées
TRUE LENS PREMIUM (balafilcon A)
Mit Borat
36% nach Lentilles de contact toriques teintées
balafilcon A gepufferte
Gewicht TRUE LENS PREMIUM (balafilcon A)
Kochsalzlösung
Lentilles de contact multifocales teintées
TRUE LENS PREMIUM (balafilcon A)
Description et port
Ces lentilles sont conçues pour un port journalier avec une période de remplacement prescrite par
l' o phtalmologue. Elles peuvent également être utilisées en tant que lentilles jetables à jeter après chaque
retrait ou pour un port prolongé de 1 à 30 jours entre le retrait, comme vous l'a conseillé l' o phtalmologue.
Lorsque vous réutilisez les lentilles, elles doivent être nettoyées, rincées et désinfectées entre chaque retrait
et pose.
Les Lentilles de contact de Mister Spex (balafilcon A) peuvent également être utilisées à des fins
thérapeutiques pour soigner des maladies liées à l' é pithélium cornéen. Suivez toujours les instructions de
port indiquées par votre ophtalmologue.
NE LES UTILISEZ PAS si l' e mballage est endommagé ou ouvert.
Instructions d'insertion et de retrait
Avant de manipuler des lentilles, lavez-vous et séchez-vous toujours les mains en évitant d'utiliser des savons
parfumés ou médicinaux. Placez la lentille dans la paume de la main. Veillez à ce qu' e lle soit dans le bon sens.
Inspectez votre lentille avant de l'insérer et ne l'insérez pas si elle est rayée ou endommagée.
Pour retirer la lentille, veillez à ce que vos mains soient propres et sèches, faites glisser la lentille vers le blanc
de l' o eil avec un doigt et retirez-la. Utilisez une goutte de réhumidification si la lentille est difficile à retirer.
Entretien de vos lentilles
• Il est essentiel pour la santé de vos yeux de nettoyer et de désinfecter vos lentilles entre chaque
utilisation.
• N'utilisez que des produits d' e ntretien pour lentilles de contact souples en respectant les instructions
du fabricant.
• Utilisez toujours des solutions d' e ntretien fraîches et des lentilles de contact non périmées.
• N'utilisez pas d'autres solutions, telles que l' e au du robinet ou en bouteille ou de la salive pour rincer,
conserver ou réhumidifier les lentilles.
• Gardez toujours les lentilles complètement immergées dans la solution recommandée lorsqu' e lles ne
sont pas portées.
• Pensez à nettoyer votre étui à lentilles lorsque vous nettoyez vos lentilles.
• Jetez toujours vos lentilles à la fin de la période indiquée par votre ophtalmologue.
• Lavez-vous toujours les mains avant de manipuler les lentilles.
• Évitez tout contact de produits cosmétiques, lotions, savons, crèmes ou parfums avec les yeux ou les
lentilles.
• N'utilisez jamais d' o bjets pointus ou vos ongles pour retirer les lentilles de leur étui ou de vos yeux.
Avertissements et précautions
Le non-respect des instructions de port et de nettoyage indiquées par votre ophtalmologue peut accroître le
risque d'infections oculaires graves.
Ne portez pas les lentilles journalières à usage unique plus d'une journée et ne dormez pas avec.
Ne portez pas de lentilles de contact si vous souffrez de :
• Allergie, inflammation, infection ou rougeur dans ou autour de l' o eil
• Sécheresse oculaire (liquide lacrymal insuffisant)
• Problèmes de santé qui affectent les yeux, par exemple rhume ou grippe
• Toute maladie systémique affectant les yeux
Contactez votre ophtalmologue avant de porter des lentilles de contact si :
• Vous pratiquez des sports nautiques
• Vous vous trouvez dans des environnements particulièrement secs ou poussiéreux
• Vous prenez un médicament en application oculaire
Si vous constatez l'un des symptômes suivants, retirez immédiatement vos lentilles :
• Picotements, brûlures, démangeaisons, irritation ou autre douleur oculaire
• Confort moindre par rapport à un port précédent
• Sécrétions inhabituelles ou larmoiement excessif
• Rougeur oculaire
• Sécheresse oculaire importante ou persistante
• Baisse de l'acuité visuelle ou vision trouble
• Arcs-en-ciel ou halos autour des sources de lumière
• Sensibilité à la lumière
Si l'un de ces symptômes persiste après le retrait puis l'insertion d'une nouvelle lentille, retirez la lentille
et consultez votre ophtalmologue. Ces symptômes peuvent entraîner des troubles plus graves s'ils ne
sont pas traités.
Précautions
N'utilisez pas le système désinfectant Allergan Ultracare, ni un de ses composants (solution désinfectante
Oxysept Ultracare, tablettes neutralisantes Oxysept et nettoyant enzymatique Ultrazyme) pour nettoyer
et désinfecter les lentilles de contact de Mister Spex (balafilcon A) parce que les dimensions de la
lentille seront altérées.
Guide de référence pour les symboles, étiquettes et emballages
Date de publication : AAAA-MM-JJ
®/™ indiquent des marques de commerce de Bausch & Lomb Incorporated.
© Bausch & Lomb Incorporated.
Les autres noms de produits ou de marques sont des marques déposées par les propriétaires des marques.
8100401
PREMIUM
MODE D'EMPLOI
Cette notice a pour but d'informer les porteurs de lentilles de contact souples hydrophiles
(balafilcon A) de Mister Spex le port et l' e ntretien de leurs lentilles.
MATÉRIAU TENEUR
EN EAU
36% au
balafilcon A
poids
Ces lentilles sont fournies stériles et sont conçues par le fabricant pour une réutilisation
comme vous l'a prescrit votre ophtalmologue. Elles ont été stérilisées à la vapeur.
Frais de traitement des déchets conformément à la directive 94/62/CE
Bausch & Lomb Incorporated
1400 North Goodman Street
Rochester NY 14609, USA
Distribution par :
Mister Spex GmbH
Greifswalder Str. 156 , 10409 Berlin
Bausch & Lomb Incorporated
Cork Road Industrial Estate
Waterford, X91 V383, Ireland
Indique le marquage de conformité CE et le numéro de l' o rganisme notifié
Limite de température
FR
SOLUTION DE
CONDITIONNEMENT
Sérum physiologique
boré