Summary of Contents for Teufel WJT 5
- Page 1 WJT 5 Locksystem Gebrauchsanweisung Lock System User Manual www.teufel-international.com...
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Page 2: Table Of Contents
Medizinprodukt DE-3 Sicherheit DE-3 Spezifische Sicherheitshinweise DE-5 REF/Größen DE-6 Lieferumfang DE-6 Zubehör Das Locksystem WJT 5 ist wie ein DE-6 Anwendung/Anpassung klassisches Lock gestaltet mit DE-8 Ein- /Aufbau distalem Justierkern (Pyramide). DE-8 Laminierung Es überzeugt durch seine sehr DE-11 Endmontage zeitsparende Einbauweise. -
Page 3: Technische Angaben
WJT 5 Locksystem Gebrauchsanweisung Technische Angaben Sicherheit • Vor Benutzung ist eine individuelle Einbauhöhe/ Anpassung des Bauteils und der Prothese, in der dieses Bauteil zum Einsatz kommt, erforderlich. Gewicht/g • Vor Benutzung ist eine Einwei- sung in den Gebrauch des Bauteils Indikation durch einen erfahrenen Orthopä-... - Page 4 WJT 5 Locksystem Gebrauchsanweisung der Wilhelm Julius Teufel GmbH • Werden Passteile für unterschied- und der zuständigen Behörde liche Aktivitätsgrade kombiniert, des Mitgliedstaats, in dem Sie gilt der Aktivitätsgrad des Passteils niedergelassen sind, zu melden. mit der geringsten Aktivität für die „Schwerwiegendes Vorkommnis“...
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Page 5: Spezifische Sicherheitshinweise
WJT 5 Locksystem Gebrauchsanweisung hen der Verschraubungen mit Anwender vorgesehen und nicht geeigneter Schraubensicherung zur Wiederverwendung bei gesichert werden. weiteren Personen geeignet! • Sicherheitsrelevante Vorschriften für einzelne Passteile (z. B. spezi- elle Kombinationsmöglichkeiten, Spezifische Wartungsintervalle etc.) müssen Sicherheitshinweise eingehalten werden. -
Page 6: Ref/Größen
Clutch-Lock WJT 5 m. Pin Ø10x50mm 28.050.101.00 Clutch-Lock WJT 5 m. Pin Ø10x50mm W Lieferumfang Das Locksystem WJT 5 beinhaltet in beiden Ausführungen folgenden Lieferumfang: • Locksystem inkl. Pin Ø 10, 50 mm lang • Verriegelungseinheit für Locksystem • Laminierschutzset für Locksystem WJT 5 •... - Page 7 WJT 5 Locksystem Gebrauchsanweisung 28.050.302.00 O-Ringe f. Locksystem WJT 5 28.900.100.00 Verriegelungseinheit f. Clutch- Locksystem WJT 1-5 28.900.101.00 Verriegelungseinheit f. Clutch- Locksystem WJT 1-5 W 28.900.300.04 Anwenderschlüssel VA 28.900.300.00 Druckknopf f. Verriegelung. f. Cl.-Lock WJT 1-5 28.900.301.00 Druckknopf f. Verriegelung. f. Cl.-Lock WJT 1-5 W 28.900.300.35...
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Page 8: Anwendung/Anpassung
WJT 5 Locksystem Gebrauchsanweisung Anwendung/ Anpassung Wir empfehlen, die nach- Den Laminierschutzkegel (im folgenden Aufbauhinweise in Laminierschutzset enthalten) der vorgeschlagenen Reihen- mit den beiliegenden Nägeln folge vorzunehmen. fixieren. (Abb. 2) Ein- /Aufbau Die Fläche für den Dummy am distalen Stumpfende mittig... - Page 9 WJT 5 Locksystem Gebrauchsanweisung SW16 verwenden (REF Den Laminierschutz aus 60.295.000.00). (Abb. 4) Silikon (weiß) auf die distale Pyramide des Locks aufsetzen. Die Unterlegscheibe aus dem beiliegenden Laminierschutzset auf den Dummy auflegen. Die Zylinderkopfschraube durch Das Gewinde des längeren der...
- Page 10 WJT 5 Locksystem Gebrauchsanweisung Die seitliche Dummy-Schrau- Die überschüssige Folie distal be sowie die Zylinderschrau- in der Nut des Lockbody- be mit Modelsil Silikonknet- Kegels fest abbinden. Ggf. die masse (REF 72.000.821.03) Folie in diesem Bereich abkle- abdichten. (Abb. 8) ben.
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Page 11: Laminierung
WJT 5 Locksystem Gebrauchsanweisung Laminierung Die Auswahl der verwendeten Armierungsmaterialien und entsprechenden Lagenanzahl liegt in der Verantwortung des Orthopädietechnikers. In der nachfolgenden Tabelle sind empfohlene Materialien unseres Sortiments aufgeführt. Die genannte Anzahl/Lagen dienen anhand von Erfahrungs- werten der Orientierung. Anzahl/Lagen Produkt 80.138.0xx.00... - Page 12 (Abb. 12) die Zylinderkopfschraube und die seitliche Dummy-Schraube freischleifen und die Schrau- ben herausdrehen. (Abb. 14) Hinweis: das WJT 5 ist im dista- len Bereich mit einem O-Ring ausgestattet. Dieser dient als Aufschneidehilfe, um mit dem Oszillant nicht den Lockbody zu beschädigen.
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Page 13: Endmontage
WJT 5 Locksystem Gebrauchsanweisung Endmontage Druckknopfver- längerung Die Prothese zur Anprobe montieren. Hierbei die jeweiligen Es sind 2 verschiedene Vorgaben zu den verwendeten Druckknopfverlängerungen Komponenten berücksichtigen. erhältlich, die im Bedarfsfall als Zubehör erworben werden kön- Vor der Endmontage des nen. Diese werden anstelle des... - Page 14 WJT 5 Locksystem Gebrauchsanweisung • Druckknopfverlängerung für Locksysteme WJT 1-5 Eigenschaften • Passend für die Sperreinheiten der WJT-Locksysteme 1, 2, 3, 4 und 5 • Mit Druckknopfmulde • Kann einfach gekürzt werden und Druck- knopfmulde bleibt erhalten Material • POM Kunststoff Produkt Länge/...
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Page 15: Material
WJT 5 Locksystem Gebrauchsanweisung • Druckknopfverlängerung mit Drehknopf Eigenschaften • Kann einfach gekürzt werden durch vorgege- bene Abschneidhilfen • Passend für die Sperreinheiten der WJT-Locksysteme 1, 2, 3, 4 und 5 • Großer Druck-/Drehknopf, ideal für Geriatriker • Mit Druckknopfmulde •... -
Page 16: Produktpflege/Reinigung/Wartung
WJT 5 Locksystem Gebrauchsanweisung Material Lagerung/Entsorgung Aluminium Produkte in der Originalverpack- Titan ung an einem trockenen Ort Edelstahl aufbewahren. Vor Staub, Kunststoff Schmutz und Feuchtigkeit schützen. Das Produkt enthält keine umweltgefährdenden Produktpflege/ Stoffe. Es kann über den Haus- Reinigung/Wartung müll entsorgt werden. -
Page 17: Haftung
WJT 5 Locksystem Gebrauchsanweisung Haftung Gewährleistung Der Hersteller empfiehlt, das Die Gewährleistung für WJT Produkt nur unter den vorgege- Locksysteme beträgt 12 Monate. benen Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken, sowie mit den für die Prothese geprüften Modular-Bauteil-Kombinationen zu verwenden und es entsprech- end der Gebrauchsanleitung zu pflegen. -
Page 18: Zeichenerklärung
WJT 5 Locksystem Gebrauchsanweisung Zeichenerklärung Hersteller CE-Kennzeichnung gemäß EU-Verordnung Herstellungsdatum 2017/745 über Medizin- produkte (MDR) Vertreiber Einzelner Patient, mehr- Importeur fach anwendbar Bevollmächtigter in Trocken aufbewahren, der Europäischen vor Nässe schützen Gemeinschaft Vor Lichteinstrahlung Chargennummer schützen Artikelnummer Temperatur begrenzung Seriennummer... -
Page 19: Iso-Standard
WJT 5 Locksystem Gebrauchsanweisung ISO-Standard Das WJT 5 Locksystem ist von einem zertifizierten Prüfinstitut nach dem ISO-Standard DIN EN ISO 10328 geprüft. ISO 10328 - „P6“ – „125“ kg DE-19... - Page 20 Specific Safety Information EN-5 REF/Sizes EN-6 Scope of Delivery EN-6 Accessories EN-6 Application/ Adjustment The Lock System WJT 5 is a EN-8 Assembly classic lock with a distal pyramid. EN-8 Lamination It is especially quick to install. EN-11 Final Assembly...
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Page 21: Technical Data
WJT 5 Lock System User Manual Technical Data Safety • Before this component is used, Construction Height/mm both the component and the prosthesis it is used for have to Weight/g be individually adapted to the user. Indication • Before the component is used, the user has to be trained in the Activity level: 1 –... - Page 22 WJT 5 Lock System User Manual in connection with this product activity level of the component have to be reported to the with the lowest activity level Wilhelm Julius Teufel GmbH and applies to the whole prosthesis. the competent authority of the •...
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Page 23: Specific Safety Information
WJT 5 Lock System User Manual secured against accidental • This product is intended loosening or twisting with for use on one person. suitable threadlocking fluid. It may not be reused on • Safety related regulations for another person. individual components (e.g. -
Page 24: Ref/Sizes
Clutch-Lock WJT 5 w/ Pin Ø10x50mm 28.050.101.00 Clutch-Lock WJT 5 w/ Pin Ø10x50mm Wp Scope of Delivery Both versions of the Lock System WJT 5 comprise the following items: • Lock system including pin Ø 10, 50 mm long • Locking mechanism for lock system •... - Page 25 WJT 5 Lock System User Manual 28.050.302.00 O-Rings f. Lock System WJT 5 28.900.100.00 Locking Mechanism f. Clutch-Lock System WJT 1-5 28.900.101.00 Locking Mechanism f. Clutch-Lock System WJT 1-5 Wp 28.900.300.04 User Key Stainless Steel 28.900.300.00 Button f. Locking Mech. f. Clutch-Lock WJT 1-5 28.900.301.00...
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Page 26: Application/Adjustment
WJT 5 Lock System User Manual Application/ Adjustment We recommend executing Attach the lamination dummy the following steps of the (included in the lamination application process in the dummy kit) with the included order suggested below. nails. (Fig. 2) Assembly... - Page 27 WJT 5 Lock System User Manual (REF 60.295.000.00) to Put the white silicone dummy do so. (Fig. 4) on the distal pyramid of the lock. Put the washer that comes with the included dummy kit onto the dummy. Stick the cylinder head screw...
- Page 28 WJT 5 Lock System User Manual Seal the lateral dummy screw Firmly tie off any excess and the cylinder head screw film distal of the notch of with Modelsil Silicone Modelling the lock body funnel. If Putty (REF 72.000.821.03). necessary, glue the film (REF 72.000.821.03).
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Page 29: Lamination
WJT 5 Lock System User Manual Lamination The selection of reinforcement materials and the number of layers of these materials lies within the responsibility of the orthopedic technician. The table below lists recommended materials from our portfolio. The information given regarding the quantity/layers of the materials is meant to be used as a guideline and is based on experience. - Page 30 Remove the screws. (Fig. 14) Please note: There is an O-ring in the distal area of the WJT 5. This ring serves as a cutting aid, so the lock body will not get damaged by the oscillation cutter.
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Page 31: Final Assembly
WJT 5 Lock System User Manual Final Assembly Button Extension Assemble the prosthesis for Two different button exten- fitting. Pay attention to the sions are available, which can instructions for the different be bought as accessories if components. required. They are used instead of the original button. - Page 32 WJT 5 Lock System User Manual • Button Extension for Lock Systems Properties • Suitable for the locking mechanism of WJT Lock Systems 1, 2, 3, 4 and 5 • With button cavity • Can be easily shortened while button cavity...
- Page 33 WJT 5 Lock System User Manual • Button Extension with Knob Properties • Easy to shorten thanks to predefined cutting lines • Suitable for the locking mechanism of WJT Lock System 1, 2, 3, 4 and 5 • Large button/knob, very suitable for geriatric users •...
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Page 34: Materials
WJT 5 Lock System User Manual Materials Storage/Disposal Aluminum Store the product in its origi- Titanium nal packaging in a dry place. Stainless steel Protect from dust, dirt and Plastic moisture. This product does not contain any environmentally hazardous substances. It can... -
Page 35: Liability
WJT 5 Lock System User Manual Liability Warranty The manufacturer recommends The warranty period for WJT Lock using the product only under the Systems is 12 months. specified conditions and for the intended purposes, as well as only using modular components which... -
Page 36: Legend To Symbols
WJT 5 Lock System User Manual Legend to Symbols Manufacturer CE-Marking According to Eu- ropean Union Council Regu- Date of Manufacture lation 2017/745 Concerning Medical Devices (MDR) Distributor Single Patient, Importer for Multiple Use Store in a Dry Place, Authorized... -
Page 37: Iso-Standard
WJT 5 Lock System User Manual ISO-Standard The WJT 5 Lock System has been tested according to ISO standard DIN EN ISO10328 by a certified testing institute. ISO 10328 - „P6“ – „125“ kg EN-19... - Page 38 Notizen/Notes...
- Page 39 Notizen/Notes...
- Page 40 Wilhelm Julius Teufel GmbH Robert-Bosch-Straße 15 73117 Wangen Deutschland/Germany Phone: +49 (0)7161 15684-0 Fax: +49 (0)7161 15684-333 Für dieses Druckerzeugnis wurde www.teufel-international.com ausschließlich Recyclingpapier verwendet.