Dentmate Ledex WL-090+ Instructions For Use Manual

Dentmate Ledex WL-090+ Instructions For Use Manual

Combo of curing light & plaque/caries detector
Table of Contents

Advertisement

Available languages

Available languages

Quick Links

SVĚTELNÁ POLYMERAČNÍ LAMPA A DETEKTOR PLAKU A KAZU
Instructions for use
Návod k použití

Advertisement

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the Ledex WL-090+ and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Summary of Contents for Dentmate Ledex WL-090+

  • Page 1 SVĚTELNÁ POLYMERAČNÍ LAMPA A DETEKTOR PLAKU A KAZU Instructions for use Návod k použití...
  • Page 2 One Touch, And You Will Enjoy The Powerful Light Dear Customer, Thank you for choosing DENTMATE LEDEX WL-090+ Dental curing light. A lot of researches & developments have gone into the manufacturing of this product. We sincerely hope that it will give you many years of trouble-free use. Please read and understand all the instructions before using this equipment, and save this instruction for use for your reference.
  • Page 3: Table Of Contents

    Table of Contents 1. Symbols Used 1.1. In these instructions for use 1.2. On the product/packaging 2. Product Information 2.1. Indications for use 2.2. Procedure 2.3. System components 2.4. Features 2.5. Display 2.6. Installation and charging 2.7. Operating modes 3. Contraindications 4.
  • Page 4: Symbols Used

    1. Symbols Used 1.1. In these instructions for use If the instructions are not followed properly, the operations may lead to hazards for the product or the user/patient. WARNING 1.2. On the product/packaging Serial number Catalogue number Manufacturer Date of manufacture Consult the Class II (AC Adapter) instructions for use...
  • Page 5: Product Information

    2. Product Information The light has been manufactured with a super-high luminosity 10 W LED. The light wavelength of LEDEX WL-090+ is between 390-480nm and the light intensity is up to 2400mW/cm . It can cure the composite over 2mm in 2 seconds. These characteristics especially enable to phenyl propanedione (PPD) and Lucirine TPO photoinitiator.
  • Page 6: System Components

    2.3. System components Item Description Quantity LEDEX™ WL-090+ Handpiece WL-090+ Battery (3.7 V/2500 mAh) Cradle Power supply(Input AC100~240 V, 50-60 Hz, output DC5 V/2 A) Optical fiber light guide rod- (Ø 11>8 mm) Optical fiber light guide rod- (Ø 11>5 mm) Filter Anti-glare shield *FIND...
  • Page 7: Features

    2.4. Features MODE : Pressing this button sequentially toggles the unit through the 8 curing modes. TIME : Pressing this button sequentially toggles the unit through the serial curing time. WL-090+ ON-OFF : Press this button to start the handpiece. Press this button again to turn on the curing light.
  • Page 8: Installation And Charging

    2.6. Installation and charging Startup When receiving the unit, any damages may occur during transportation. If necessary, contact your supplier. Handpiece First of all, this product must be cleaned as normal preparation for each patient to prevent cross infection (see the chapter 7). Remove the protective caps from the handpiece which should be kept whenever not in use to prevent liquid from damaging the LED.
  • Page 9: Operating Modes

    1. Connect the power supply to AC100~240 V electronic socket and plug-in the connector to the cradle. Put the handpiece into the cradle to charge the battery. 2. When the battery is low, the display of the handpiece will glow and show the of low battery sign. 3.
  • Page 10 Factory settings Curing time duration Icon Mode Intensity of light (sec) 10,20,30,40 600 mW/cm (+/-15%) RAMP RAMP 5,10,15,20,25,30,35,40 1000 mW/cm (+/-10%) STANDARD STANDARD 5,10,15,20,25,30,35,40 1000 mW/cm (+/-10%) HIGH HIGH 2,4,6,8,10 1800 mW/cm (+/-10%) FAST ORTHO FAST ORTHO 3,4,5 repeat 10 times 1800 mW/cm (+/-10%) TURBO...
  • Page 11 Light intensity Recommended Curing Time (on STANDARD mode) Fill Materials Curing time Universal composite (2 mm depth) 10 seconds Universal composite (4 mm depth) 20 seconds **Generally, these recommendations apply depends on situations. The emission window of the light probe is placed directly over the material in order to be polymerized. Extend the curing time accordingly to increase the distance between the light source and the material.
  • Page 12 Tips While using plaque or caries inspect, please put on 5 mm light guide rod, it • is the best size to check plaque and caries in dark environment and observe the pure violet wavelength output through FIND optical filter, you can see easily and immediately where excavation of caries is.
  • Page 13: Contraindications

    Sound mode 1. Press button M to switch to sound setting. 2. In sound setting, press button T to switch between Mute and Unmute. 3. Press button M to return to other mode. MUTE Safety status : When LEDEX WL-090 is operated frequently for long period of time, the temperature may become too high.
  • Page 14: Warnings

    4. Warnings 4.1. User The handpiece is intended for the polymerization of light-cured materials and is used by trained and qualified professionals, such as dentists. 4.2. Ambient conditions Do not place the device in humid surroundings or any places which are close to any liquids. Do not expose the device to any heat sources.
  • Page 15: To Avoid Electric Shock (Shock Hazard)

    To avoid electric shock: • Do not attempt to open or alter the unit in any way. Only the service centers authorized by DENTMATE can open the unit housing and repair the device. • Do not put any foreign objects into the housing of the unit.
  • Page 16: Accessories

    4.6. Accessories Only use original DENTMATE components/accessories and spare parts : Original DENTMATE accessories DENTMATE REF LEDEX™ WL-090+ Handpiece 3102-1001 Battery (3.7 V/2500 mAh) 2101-0010 Cradle 3102-2001 Power supply (Input AC100~240 V, 50-60 2103-0008 Hz, output DC5V/2 A) Optical fiber light guide rod-(Ø 11>8 mm) 2402-0007 Optical fiber light guide rod-(Ø11>5 mm)
  • Page 17: Precaution

    5. Precaution 5.1. During operation, the light should be aimed straightly on the resin to ensure solidification effectively. 5.2. Never aim the light directly at unprotected soft tissues because this may lead to injury or irritation. Do not aim the light at eyes. Light reflected from the tooth surface may also injure eyes.
  • Page 18: Daily Maintenance

    7. Daily Maintenance Read this entire section before cleaning the unit. This product must be cleaned as normal preparation for each patient to prevent cross infection. The use of the sleeve is an additional precautionary measure against contamination and does not substitute disinfection of the device. After using, remove the sleeve.
  • Page 19: Disposal

    9. Warranty DENTMATE TECHNOLOGY Co., Ltd. warrants the product to be free of manufacturing defects for a period of one year from the date of purchase; this is deemed as the date of the invoice. It could be repaired or replaced at its own discretion all equipment failures due to manufacturing defects.
  • Page 20: Product Specifications

    10. Product Specifications Type of Information Specifications Dental curing light Medical equipment Device name LEDEX Model number WL-090+ Input: AC100~240 V, 50-60 Hz Power supply Output: DC 5 V/2 A Battery 3.7 V, 2500 mAh, type: Li-ion Light source 10 W LED The range of wavelength 390 ~ 480 nm, peak: 405, 460 nm Radiant intensity...
  • Page 21: Emc Declaration Of Conformity

    This standard defines the levels of immunity to electromagnetic interferences as well as maximum levels of electromagnetic emissions for medical devices. This medical device manufactured by DENTMATE conforms to thisEN60601- 1-2:2007standard for both immunity and emissions. Nevertheless, special precautions are needed to be observed: •...
  • Page 22: Manufacturer's Declaration

    12. Manufacturer’s Declaration The LEDEX WL-090+ is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the LEDEX WL-090+ should assure that it is used in such an environment. Electromagnetic Emissions: (IEC60601-1-2) Emission Test Compliance Electromagnetic Environment The LEDEX...
  • Page 23 (IEC60601-1-2)Electromagnetic Immunity: IEC60601-1-2 Compliance Electromagnetic Immunity test test level level environment-guidance Floors should be wood, Electrostatic concrete or ceramic tile. If floors ±6 kV contact ±6 kV contact discharge a r e c o v e r e d w i t h s y n t h e t i c ±8 kV air ±8 kV air IEC 61000-4-2...
  • Page 24 IEC60601-1-2 Compliance Electromagnetic environment- Immunity test test level level guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the LEDEX WL-090+, including cables, than the recommended separation d i s t a n c e c a l c u l a t e d f r o m t h e equation applicable to the frequency of the transmitter.
  • Page 25 Recommended Separation Distances: Recommended separation distance between portable and mobile RF communications equipment and the LEDEX WL-090+ The LEDEX WL-090+ is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the LEDEX WL-090+ can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment...
  • Page 27 Manufacture r DENTMATE TECHNOLOGY CO., LTD. 8F, No. 8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu District, New Taipei City 24872, Taiwan TEL: +886 2 8976 9226 FAX:+886 2 8976 9236 WEBSITE: www.dentmate.com.tw EMAIL: info@dentmate.com.tw EU-representative MedNet EC-REP GmbH Borkstrasse 10 .48163 Muenster .Germany TEL: +49 251 32266-0 FAX: +49 251 32266-22 WEBSITE: www.medneteurope.com...
  • Page 28 Jeden dotek – a budete se radovat z výkonného světla Vážený zákazníku, Děkujeme, že jste si vybrali polymerační lampu DENTMATE LEDEX™ WL-090+. Přístroj je výsledkem rozsáhlého výzkumu a vývoje. Pevně věříme, že Vám zajistí mnohaleté bezproblémové používání. Prosíme čtěte pozorně tento návod před použitím přístroje.
  • Page 29 O b s a h 1. Použité symboly 1.1. V tomto návodu k použití 1.2. Na produktu / na obalu 2. Informace o produktu 2.1. Indikace k použití 2.2. Postup 2.3. Komponenty systému 2.4. Funkce 2.5. Displej 2.6. Instalace a nabíjení 2.7.
  • Page 30: Použité Symboly

    1. Použité symboly 1.1. tomto Návodu k použití Nejsou-li pokyny dodrženy správně, může vést zacházení s přístrojem k ohrožení produktu nebo uživatele/pacienta. VAROVÁNÍ 1.2. Na produktu/na obalu Výrobní číslo Katalogové číslo Výrobce Datum výroby Řiďte se návodem Třída II (AC adaptér) k použití...
  • Page 31: Informace O Produktu

    2. Informace o produktu Světelný přístroj byl vyroben s využitím 10 W LED vyznačující se mimořádně vysokou svítivostí. Vlnová délka světelného přístroje LEDEX™ WL-090+ je v rozmezí 390-480 nm a intenzita světla je až 2400mW/cm2. Světlo lze použít k polymeraci kompozita o tloušťce vyšší...
  • Page 32: Komponenty Systému

    2.3. Komponenty systému Položka Popis Množství LEDEX™ WL-090+ ruční ovladač WL-090+ Baterie (3.7 V/2500 mAh) Stojánek Napájecí zdroj (vstup AC100~240 V, 50-60 Hz, výstup DC5 V/ 2 A) Světlovod (Ø 11>8 mm) Světlovod (Ø 11>5 mm) Filtr Kryt proti oslnění *FIND optický...
  • Page 33: Funkce

    2.4. Funkce REŽIM: Stiskem tohoto tlačítka postupně přecházíte mezi 8 režimy. ČAS: Stiskem tohoto tlačítka postupně přecházíte mezi časy vytvrzování. WL-090+ ON-OFF: Zapnout Vypnout: Stiskem zapněte ruční ovladač. Opakovaným stiskem se zapne vytvrzovací světlo. Opakovaným stiskem během vytvrzovacího cyklu se cyklus přeruší a ukončí. Je-li přístroj v režimu spánku, stiskem tohoto tlačítka ho probudíte, zobrazí...
  • Page 34: Instalace A Nabíjení

    2.6. Instalace a nabíjení Spuštění Po obdržení přístroje zkontrolujte, zda během přepravy nedošlo k nějakému poškození. V případě potřeby kontaktujte dodavatele. Ruční ovladač Ze všeho nejdříve musí být tento produkt v rámci běžné přepravy pro každého pacienta vyčištěn, aby se zabránilo přenosu infekce (viz kapitola 7).
  • Page 35: Provozní Režimy

    1. Zapojte napájení do elektrické zásuvky AC100~240 V konektor zasuňte do stojánku. Pro nabití baterie vložte ruční ovladač do stojánku. 2. Když je baterie málo nabitá, displej ručního ovladače svítí a zobrazuje symbol slabé nabité baterie. 3. Při nabíjení baterie displej ručního ovladače svítí a zobrazuje symbol dobíjené...
  • Page 36 Tovární nastavení Doba vytvrzování Obr. Režim Intenzita světla (sek.) 10,20,30,40 600 mW/cm (+/-15%) RAMP RAMP 5,10,15,20,25,30,35,40 1000 mW/cm (+/-10%) STANDARD STANDARD 5,10,15,20,25,30,35,40 1000 mW/cm (+/-10%) HIGH HIGH 2,4,6,8,10 1800 mW/cm (+/-10%) FAST ORTHO FAST ORTHO 3,4,5 opakovat 10x 1800 mW/cm (+/-10%) TURBO TURBO...
  • Page 37 Intenzita světla Doporučená doba vytvrzování (v režimu STANDARD) Výplňové materiály Doba vytvrzování Univerzální kompozit (2 mm hloubka) 10 sekund Univerzální kompozit (4 mm hloubka) 20 sekund **Obecně platí, že tato doporučení závisejí na situaci. Ústí světlovodu vyzařující světlo je umístěno přímo nad materiálem, aby došlo k jeho polymerizaci. Dobu vytvrzování přizpůsobte vzdálenosti od zdroje světla k materiálu.
  • Page 38 Tipy • Při použití detekce plaku nebo kazu, nasaďte 5 mm světlovod, který je ideální pro kontrolu plaku a kazu v tmavém prostředí a pozorujte čistě fialové emitované světlo přes optický filtr FIND a tím okamžitě lokalizujete přítomnost kariezních míst. •...
  • Page 39: Kontraindikace

    Zvukový režim 1. Stiskem tlačítka M přepnout pro volbu zvuku. 2. V nastavení stisknout T pro přepínání Mute/ztlumit a Unmute/zrušit ztlumení. 3. Stiskem tlačítka M pro návrat do jiného režimu. MUTE Bezpečný stav: Když je LEDEX™ WL-090+ často provozován po dlouhou dobu, může být teplota příliš...
  • Page 40: Varování

    4. Pozor 4.1. Uživatel Ruční ovladač je určen k polymeraci světlem vytvrzených materiálů a smí ho používat pouze vyškolený a kvalifikovaný odborník, například zubař. 4.2. Okolní podmínky Přístroj neumisťujte do vlhkého prostředí nebo na místa, která jsou v blízkosti tekutin. Zařízení...
  • Page 41: Zabránění Úrazu Elektrickým Proudem

    4.3. Jak předejít úrazu elektrickým proudem Zařízení LEDEX™ WL-090+ je elektrické zařízení navržené tak, aby splňovalo všechna stomatologická použití. Jak předcházet úrazu elektrickým proudem: • Nepokoušejte se zařízení žádným způsobem otevírat. Otevřít kryt a opravovat zařízení smí jen autorizovaná servisní střediska. Do krytu nevkládejte žádné...
  • Page 42: Příslušenství

    4.6. Příslušenství Používejte pouze originální příslušenství a náhradní díly DENTMATE: Originální příslušenství DENTMATE DENTMATE REF LEDEX™ WL-090+ ruční ovladač 3102-1001 Baterie (3.7 V/2500 mAh) 2101-0010 Stojánek 3102-2001 Napájení (vstup AC100~240 V, 50-60 Hz, 2103-0008 výstup DC5V/2 A) Světlovod-(Ø 11>8 mm) 2402-0007 Světlovod-(Ø...
  • Page 43: Doprava

    4.8. Doprava Neporušená zařízení mohou být přepravována pozemní nebo leteckou dopravou v původním obalu. Musí být splněny příslušné požadavky. Vadná zařízení lze také přepravovat leteckou nebo pozemní dopravou v původním obalu. Je-li baterie vadná, nelze v žádném případě přepravovat leteckou dopravou. 5.
  • Page 44: Každodenní Údržba

    7. Denní údržba Před čištěním zařízení si přečtěte celou tuto kapitolu. Tento produkt musí být očištěn v rámci běžné přípravy pro každého pacienta pro zabránění křížové kontaminace. Použití návleku je dalším preventivním opatřením proti kontaminaci a nenahrazuje dezinfekci zařízení. Po použití sejměte návlek. Optické světlovody a ruční ovladač očistěte utěrkou navlhčenou alkoholem nebo čisticím prostředkem.
  • Page 45: Likvidace

    (očištěno, omyto atd.) a nesmí být kontaminováno. 9. Záruka DENTMATE TECHNOLOGY Co., Ltd. zaručuje, že výrobek nebude po dobu 1 roku ode dne zakoupení vykazovat žádné výrobní vady, přičemž za tento den se považuje datum uvedené na faktuře. Výrobce podle vlastního uvážení...
  • Page 46: Specifikace Produktu

    10. Specifikace produktu Druh informací Specifikace Dentální vytvrzovací světlo Zdravotnický prostředek Název prostředku LEDEX Číslo modelu WL-090+ Vstup: AC100~240 V, 50-60 Hz Napájecí zdroj Výstup: DC 5 V/2 A Baterie 3.7 V, 2500 mAh, typ: Li-ion Světelný zdroj 10 W LED Rozsah vlnových délek 390 ~ 480 nm, špička: 405, 460 nm Intenzita záření...
  • Page 47: Prohlášení O Shodě Emc

    11. Prohlášení o shodě EMC Důležité informace týkající se elektromagnetické kompatibility (EMC) se vrzůstajícím počtem elektronických zařízení, jako jsou PC a mobilní telefony, mohou být používané zdravotnické prostředky náchylné k elektromagnetickému rušení z jiných zařízení. Elektromagnetické rušení může mít za následek nesprávné fungování...
  • Page 48: Prohlášení Výrobce

    12. Prohlášení výrobce Zařízení LEDEX™ WL-090+ pro použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel zařízení musí zajistit, že zařízení bude používáno v takovém prostředí. Elektromagnetické emise: (IEC60601-1-2) Emisní test Shoda Elektromagnetické prostředí Zařízení LEDEX™ WL-090+ využívá RF RF emise Skupina 1 energii pouze pro své...
  • Page 49 (IEC60601-1-2)Elektromagnetická imunita: IEC60601-1-2 Elektromagnetická Test imunity Úroveň shody Úroveň testu kompatibilita Podlahy by měly být dřevěné, betonové nebo keramické E l e k t r o s t a t i c k ý ±6 kV kontakt ±6 kV kontakt dlaždice.
  • Page 50 IEC60601-1-2 Test imunity Úroveň shody Elektromagnetická kompatibilita Úroveň testu Přenosná a mobliní RF zařízení by neměla být používána blíže k ja- kýmkoliv částem LEDEX™ WL-090+ včetně kabelů, než je doporučená vzdálenost vypočtená podle frekvence vysílače. 3 Vrms RF rušení 3 Vrms 150 kHz to Doporučené...
  • Page 51 Doporučené separační vzdálenosti: Doporučená separační vzdálenost mezi přenosným a mobilním RF komunikačním zařízením a LEDEX™ WL-090+ LEDEX™ WL-090+ je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí, ve kterém je vyzařované RF rušení řízeno. Zákazník nebo uživatel LEDEX může předejít elektromagnetickému rušení udržováním minimální vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními RF komunikačními zařízeními (vysílači) a LEDEX , jak je doporučeno níže, podle maximálního výstupního výkonu komunikačního zařízení.
  • Page 53 DENTMATE TECHNOLOGY CO., LTD. Výrobce 8F, No. 8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu District, New Taipei City 24872, Taiwan TEL: +886 2 8976 9226 FAX:+886 2 8976 9236 WEBSITE: www.dentmate.com.tw EMAIL: info@dentmate.com.tw MedNet EC-REP GmbH Zástupce pro EU Borkstrasse 10 .48163 Muenster .Germany TEL: +49 251 32266-0 FAX: +49 251 32266-22 WEBSITE: www.medneteurope.com...
  • Page 54 2112V1...

Table of Contents