Aperçu Général - Shenzhen Hexin Zondan Medical Equipment A3 Manual

(FR) MANUEL - OXYMÈTRE DE POULS A3 -
INSTRUCTIONS POUR L'UTILISATEUR
INFORMATIONS IMPORTANTES ! CONSERVER POUR
UTILISATION FUTURE !
Lire attentivement le manuel d'instruction avant d'utiliser cet appareil,
en particulier les instructions de sécurité, et conserver le manuel
d'instruction pour utilisation future. Si cet appareil est cédé à une
autre personne, il est essentiel de lui remettre aussi ces instructions
d'utilisation.
Le non-respect de ces instructions peut endommager l'appareil et
provoquer des blessures. Le fabricant n' e st pas responsable de problèmes
de sécurité, fiabilité et performance, ni d'aucune anomalie de surveillance,
blessure corporelle et dommage à l'appareil, dus à la négligence des
instructions d'utilisation par l'utilisateur. Utilisation prévue : vérification
ponctuelle de la saturation en oxygène, SpO2 et fréquence cardiaque d'un
adulte. Pas destiné à la surveillance continue.
AVERTISSEMENT :
• Une sensation inconfortable ou douloureuse peut survenir si
l'appareil est utilisé en continu, en particulier pour les patients
ayant des problèmes de microcirculation. Il est recommandé de
ne pas appliquer le capteur sur le même doigt pendant plus de
2 heures.
• L'appareil ne doit pas être positionné sur un œdème et sur des
tissus sensibles.
• La lumière infrarouge émise par l'appareil est nocive pour les yeux.
L'utilisateur ne doit pas regarder fixement la lumière.
• L'ongle de l'utilisateur ne doit pas être trop long et être propre.
• Le vernis à ongles ou les ongles acryliques peuvent résulter en une
lecture inexacte.
1. SÉCURITÉ
1.1 INSTRUCTIONS POUR UNE UTILISATION SÛRE
• Contrôler périodiquement l'appareil et tous les accessoires pour être
sûr qu'il n'y ait pas de dommages visibles qui pourraient compromettre
la sécurité de l'utilisateur et les résultats du monitoring au niveau des
câbles et des transducteurs. Il est recommandé d'inspecter l'appareil
au moins une fois par semaine. En cas de dommages évidents, cesser
l'utilisation de l'appareil.
• L' e ntretien nécessaire doit être effectué uniquement par des techniciens
qualifiés. L'utilisateur ne doit pas effectuer lui-même l' e ntretien.
• L'appareil ne peut pas être utilisé avec des dispositifs non spécifiés dans
le manuel d'utilisation. Seul l'accessoire fourni avec cet appareil peut
être utilisé.
• L' é quipement est calibré pour afficher la saturation fonctionnelle
en oxygène.
1.2 AVERTISSEMENTS
• Danger d' e xplosion - NE PAS utiliser l'appareil dans des environnements
où sont présents des gaz inflammables tels que certains agents
anesthésiques inflammables.
• NE PAS utiliser l'appareil dans une environnement MRI ou CT.
• NE PAS utiliser l'appareil lorsque l'utilisateur est allergique
au caoutchouc.
• Pour l' é limination de l'instrument, accessoires et emballage (y compris
pile, sacs en plastique, mousses et boites en papier), respecter les lois et
réglementations locales.
• Contrôler l' e mballage avant l'utilisation pour s'assurer que l'appareil
et les accessoires soient conformes à la liste d' e mballage, sinon il est
possible que l'appareil ne fonctionne pas correctement.
• L'appareil ne peut pas être connecté à l'ordinateur pour transférer les
données de l'appareil.
1.3 PRÉCAUTIONS
• Protéger l'appareil contre la poussière, les vibrations, les substances
corrosives, le matériel explosif, les hautes températures et l'humidité.
• Cesser l'utilisation si l'appareil est mouillé.
• S'il est déplacé d'un endroit froid à un endroit chaud ou humide, ne pas
l'utiliser immédiatement.
• NE PAS presser les touches du panneau frontal avec des objets pointus.
• Ne pas utiliser de la vapeur à haute température ou à haute pression
pour désinfecter l'appareil. Se référer au chapitre du manuel d'utilisation
concernant les instructions de nettoyage et de désinfection.
• Ne pas immerger l'appareil dans un liquide. Lorsqu'il doit être nettoyé,
utiliser un chiffon doux imbibé d'alcool isopropylique. Ne pas vaporiser
de liquides sur l'appareil.
• Lorsque les doigts sont trop minces ou trop froids, cela affectera la
valeur mesurée du SpO2 et la fréquence cardiaque de l'utilisateur,
veuillez alors placer un doigt tel que le pouce ou le doigt du milieu assez
profondément dans le capteur.
• Ne pas utiliser l'appareil sur des nourrissons ou des nouveau-nés.
• L'appareil convient aux enfants de plus de 14 ans et aux adultes.
• Il est possible que l'appareil ne fonctionne pas pour tout utilisateur. S'il
est impossible d' o btenir des lectures stables, cesser l'utilisation.
• La mise à jour des données est inférieure à 5 secondes, elle varie selon
la fréquence cardiaque individuelle.
• L' o scillogramme est normalisé. Lire la valeur mesurée lorsque
l' o scillogramme à l' é cran est stable et continu. Cette valeur mesurée est
la valeur optimale et l' o scillogramme est un oscillogramme standard.
• Si pendant le processus de test des anomalies sont affichées à l' é cran,
retirer le doigt et le réinsérer pour rétablir l'utilisation normale.
• L'appareil a une durée de vie normale de trois ans à partir de la première
utilisation électrifiée.
• Les piles doivent être enlevées lorsque l'appareil est stocké pendant plus
d'un mois, sinon les piles risque de fuir.
• Un circuit flexible relie les deux partie de l'appareil. Ne pas déformer ou
tirer sur les fils.
2. APERÇU GÉNÉRAL
2.1 CLASSIFICATION
Classe II B, (MDD93/42/EEC IX Règle 10)
2.2 CARACTÉRISTIQUES
• Le poids total est de +/- 50 g, piles incluses.
• La consommation d' é nergie est faible. Avec deux piles AAA, l'appareil
peut fonctionner en continu pendant 50 heures.
• L'appareil passe en mode veille lorsqu'il n'y a aucun signal pendant
8 secondes.
• La direction d'affichage peut être changée, ce qui est pratique pour
la lecture.
2.3 PRINCIPALES APPLICATIONS ET CHAMP D'APPLICATION
L'appareil peut être utilisé pour mesurer chez l'homme la saturation de
l'hémoglobine et la fréquence cardiaque par le doigt, et indiquer l'intensité
d'impulsion dans un graphique à barres.
L'appareil ne convient pas pour une surveillance continue
de patients.
Il y aurait un problème de surestimation lorsque le patient souffre
d'une intoxication au monoxyde de carbone, il n' e st pas
recommandé d'utiliser l'appareil dans ces circonstances.
2.4 EXIGENCES DE L'ENVIRONNEMENT
Conditions de stockage
a. Température : -20° C ~ +55° C
b. Humidité relative : 10% ~ 93%
c. Pression atmosphérique : 22 kPa ~ 107,4 kPa
Conditions de fonctionnement
a. Température : 0° C ~ 40° C
b. Humidité relative : 15% ~ 80%
c. Pression atmosphérique : 59 kPa ~ 107,4 kPa