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IR SYSTEM
AM0180 - AM0500
INSTRUCTIONS FOR USE
(Instrucciones de uso / Mode d'emploi / Istruzioni per l'uso / Gebrauchsanweisung / Gebruiksaanwijzing)
Issue Date:
12/2021
Revision:
B
EC Representative
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
Manufacturer
Adept Medical Ltd
2-6 McDonald St,
Morningside
Auckland 1025, New Zealand
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Summary of Contents for Adept Medical AM0180
- Page 1 IR SYSTEM AM0180 - AM0500 INSTRUCTIONS FOR USE (Instrucciones de uso / Mode d’emploi / Istruzioni per l’uso / Gebrauchsanweisung / Gebruiksaanwijzing) Issue Date: 12/2021 Revision: EC Representative Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague The Netherlands Manufacturer Adept Medical Ltd...
- Page 2 adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com CONTENTS Contenido / Contenu / Sommario / Inhalt / Inhoud Unboxing (Desembalaje / Déballage / Estrazione dalla confezione / Entpacken / Inhoud van de doos) Setup (Instalación / Installation / Configurazione / Einrichtung / Installatie) Spare Parts (Piezas / Pièces de rechange / Parti di ricambio / Ersatzteile / Reserveonderdelen) Image Table Compatibility (Compatibilidad de la mesa de imagen / Compatibilité...
- Page 3 (Desembalaje / Déballage / Estrazione dalla confezione / Entpacken / Inhoud van de doos) (Instalación / Installation / Configurazione / Einrichtung / Installatie) STARBoard + Extension Tray AM0180 (STARBoard + Extension Tray) Check friction joints and adjust if necessary STARBoard x 1...
- Page 4 adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com IR Shield (AM0500) X-Ray Shield Taping (Optional) Encintado (opcional) / Contention par bande adhésive (facultatif) / Fissaggio con nastro (opzionale) / Fixieren (Optional) / Vastplakken (optioneel) Daggerboard Hand Positioning Options Opciones de posicionamiento de las manos / Options de positionnement de la main / Opzioni di posizionamento delle mani / Optionen für die Handpositionierung / Opties voor handpositie ...
- Page 5 (Piezas / Pièces de rechange / Parti di ricambio / Ersatzteile / Reserveonderdelen) Product Code (Código de producto / Code produit / Codice prodotto / Produktcode / Productcode) STARBoard + AM0180 Extension Tray IR Shield AM0500 Arm Support Pad...
- Page 6 adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Image Table Compatibility (Compatibilidad de la mesa de imagen / Compatibilité de la table d’examen / Compatibilità tabella immagini / Kompatibilität Bildgebungstische / Compatibiliteit van MRI-tafel) ESSENTIAL INFORMATION Ensure table geometry falls within this specification Información básica / Informations essentielles / Informazioni essenziali / Grundlegende Informationen / Essentiële informatie / Asegúrese de que la geometría de la mesa cumpla estas especificaciones / Assurez-vous que la géométrie de la table correspond à...
- Page 7 adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Information Initial Checks & Cleaning Disinfection Instructions Cleaning Intended Purpose Initial treatment at the point of use Disinfection STARBoard: To support a supine patient’s arm, Refer to Disinfection Instructions. It is important to clean the product once it Refer to the Approved Cleaners List (following facilitating hyperextension for radial access.
- Page 8 The Manufacturer using the Serious Incident Reporting Form found on the ≤55% Potassium Peroxymonosulfate CAS 70693-62-8 ≤0.63% Sodium Hypochlorite CAS 7681-52-9 Adept Medical Website. The instructions provided above have been validated ≤3% Potassium Persulfate CAS 7727-21-1 ≤7.5% Povidone Iodine CAS 25655-41-8 by the manufacturer of the medical device as being capable of preparing a medical device for reuse.
- Page 9 adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Información Comprobaciones iniciales Instrucciones y limpieza de desinfección Limpieza Uso indicado Tratamiento inicial en el punto de uso Desinfección Consulte las instrucciones de desinfección. STARBoard: Permite apoyar el brazo de un paciente Es importante limpiar el producto una vez retirado Consulte la lista de limpiadores aprobados en decúbito supino, facilitando la hiperextensión del embalaje y después de cada procedimiento.
- Page 10 ≤0,1 % de PHMB CAS 27083-27-8 ≤10 % de glutaral CAS 111-30-8 notificación de incidentes graves que se encuentra en el sitio web de Adept Medical. ≤55 % de peroximonosulfato de potasio CAS 70693-62-8 ≤0,63% de hipoclorito de sodio CAS 7681-52-9 Las instrucciones proporcionadas anteriormente han ≤3 % de persulfato de potasio CAS 7727-21-1...
- Page 11 adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Informations Contrôles initiaux et Instructions de nettoyage désinfection Nettoyage Utilisation prévue Traitement initial sur le lieu d’utilisation Désinfection Reportez-vous aux instructions de désinfection. STARBoard : pour soutenir un bras du patient Il est important de nettoyer le produit dès le Reportez-vous à...
- Page 12 ≤ 0,1 % de PHMB CAS 27083-27-8 signalement d’incident grave disponible sur ≤ 10 % de glutaral CAS 111-30-8 le site Web d’Adept Medical. ≤ 55 % de péroxymonosulfate de potassium CAS 70693-62-8 Les instructions qui précèdent ont été validées par le ≤ 0,63 % d’hypochlorite de sodium CAS 7681-52-9 ≤ 3 % de persulfate de potassium CAS 7727-21-1...
- Page 13 adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Informazioni Controlli iniziali e pulizia Istruzioni per la disinfezione Pulizia Destinazione d’uso Trattamento preventivo nella struttura Disinfezione di utilizzo Fare riferimento alle istruzioni per la disinfezione. STARBoard: sostiene il braccio del paziente in Scegliere un agente disinfettante appropriato tra posizione supina e agevola l’ipertensione per quelli riportati nell’elenco dei detergenti approvati Dopo aver rimosso il prodotto dalla sua confezione,...
- Page 14 Ipoclorito di sodio ≤0,63% CAS 7681-52-9 Incident Reporting Form) reperibile sul sito Perossimonosolfato di potassio ≤55% CAS 70693-62-8 web di Adept Medical. Iodopovidone ≤7,5% CAS 25655-41-8 Le istruzioni qui sopra fornite sono state convalidate Persolfato di potassio ≤3% CAS 7727-21-1...
- Page 15 adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Informationen Erstprüfung und Reinigung Anweisungen zur Desinfektion Reinigung Verwendungszweck Erstbehandlung am Einsatzort Desinfektion Siehe Desinfektionsanleitung. STARBoard: Zur Unterstützung des Arms eines Das Produkt muss nach der Entnahme aus Entnehmen Sie die Auswahl eines geeigneten liegenden Patienten, um die Hyperextension für den der Verpackung und nach jedem Eingriff Desinfektionsmittels der Liste der zugelassenen Produktkontrollen...
- Page 16 adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Liste der zugelassenen Reinigungsmittel Entsorgung Zugelassenes Desinfektionsmittel nach Marken Trocknen Behandeln Sie das Produkt als biologische Flüssigkeiten: Lösungsmittel: Wischtücher für die Oberfläche: Gefährdung, dekontaminieren Sie gemäß den Alle Komponenten sollten vor der Verwendung ORION Laboratories Du Pont PDI Sani-Cloth Bleiche Anweisungen in der Desinfektionsanleitung und gründlich getrocknet werden.
- Page 17 adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Informatie Eerste controles en Instructies voor reiniging desinfectie Reiniging Beoogd gebruik Eerste behandeling op de plaats van Desinfectie gebruik Zie de instructies voor desinfectie. STARBoard: voor ondersteuning van de arm van Raadpleeg de lijst van goedgekeurde een patiënt in rugligging, zodat hyperextensie voor schoonmaakmiddelen (volgende pagina) om een Het is belangrijk dat u het product reinigt zodra...
- Page 18 ≤10% glutaar CAS 111-30-8 melden van ernstige incidenten dat u op de ≤55% kaliumperoxymonosulfaat CAS 70693-62-8 ≤0,63% natriumhypochloriet CAS 7681-52-9 website van Adept Medical vindt. De fabrikant van het medische hulpmiddel heeft ≤3% kaliumpersulfaat CAS 7727-21-1 ≤7,5% povidonjodium CAS 25655-41-8...
- Page 19 Visit the Adept Medical Training Platform for detailed visual instructions related to this device. / Visite la plataforma de formación Adept Medical para obtener instrucciones visuales detalladas relacionadas con este producto. / Visitez la plateforme de formation d’Adept Medical pour obtenir des instructions visuelles détaillées concernant ce dispositif.
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