Rocket Medical R29700 Operator's Manual
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Rocket Medical R29700 Operator's Manual

Oocyte aspiration pump
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Oocyte Aspiration Pump

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  • Page 1 OPERATORS GUIDE Oocyte Aspiration Pump...

  • Page 2: Table Of Contents

    Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide CONTENTS 1. GENERAL ASSEMBLY ..............................3 2. GENERAL INFORMATION ............................. 4 2.1. COPYRIGHT ....................................4 2.2. MODEL NUMBERS: ..................................4 2.3. MANUAL REVISION: .................................. 4 2.4. MANUFACTURER: ..................................5 2.5. SERVICE AGENTS: ..................................5 2.6.

  • Page 3: General Assembly

    Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide 1. GENERAL ASSEMBLY 1. Touch sensitive Suction Control Dial – clockwise to increase, anticlockwise to decrease the set value 2. Suction Display in mmHg 3. Patient connection port – only for use with R57686 Filter Set for Oocyte Aspiration Pump 4.

  • Page 4: General Information

    Failure to observe these instructions may 2.2. MODEL NUMBERS: result in damage to the pump or cause injury to Pump: R29700. Power Supply: MPU30 the patient or user. This device should only 2.3. MANUAL REVISION: be used by suitably qualified personnel.

  • Page 5: Manufacturer

    Email: service@ivfsynergy.com service agents. Website: www.ivfsynergy.co.uk UK Customer Services: Rocket Medical plc. Sedling Road. WASHINGTON. NE38 9BZ. ENGLAND Tel: +44 (0) 191 419 6988. Fax: +44 (0) 191 419 6989 Email: customerservices@rocketmedical.com Australia Service Agent DTS Q-Tech,...

  • Page 6: General Description

    Rocket® Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide 2.6. GENERAL DESCRIPTION: The Oocyte Aspiration Pump has been developed to provide smooth, low volume/high suction (vacuum) at a pre-determined negative pressure. Suction is activated by a foot operated toggle air switch controlled by the surgeon performing the oocyte collection. in ‘Max’...

  • Page 7: Safety Instructions

    Rocket® Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide 3. SAFETY INSTRUCTIONS This manual describes the operation and intended use of the device and the associated WARNING: consumables and it is essential that you use this document to familiarise yourself with the correct function and operation of the device before use.

  • Page 8: Warnings

    The Oocyte device power cable should only be connected to a correctly wired receptacle in order to avoid the risk of electrical shock and ONLY use the cable supplied by Rocket Medical. • When positioning the unit, ensure that access is available to the DC power cable located on the rear of the unit.

  • Page 9: Supply Voltage Selection

    Rocket® Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide • SUPPLY VOLTAGE SELECTION The device operates at a voltage of 12VDC supplied via a universal medical grade power supply unit (PSU). WARNING: ELECTRIC SHOCK Input voltage: 12VDC HAZARD. Universal power supply range 100V to 240 VAC @ 50 / 60Hz This device is only for use with electrical Ensure that the correct power cord is connected.

  • Page 10: Symbols Used On Oocyte Aspiration Pump

    Rocket® Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide • SYMBOLS USED ON OOCYTE ASPIRATION PUMP. 12 V DC Power ON/OFF. This device operates on 12V DC power provided by a separate power supply module supplied with the device. Disconnection from the mains supply can only be achieved with the removal of the mains power lead from the wall socket.

  • Page 11: Symbols Used On Power Supply Unit

    Rocket® Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide • SYMBOLS USED ON POWER SUPPLY UNIT. Read the manual before connection and use WARNING: Risk of electric shock. The PSU should not be opened Device is only for use indoors Class II Power Supply Unit 12V DC connection polarity Dispose of this device in accordance with WEEE directive (2002/96/EC)

  • Page 12: Operating The Pump

    Rocket® Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide 4. OPERATING THE PUMP 1. Unwrap the footswitch and attach the air tubing to the male/female ports on the underside of the pump casing. The footswitch is normally left attached to unit in daily use unless removal for storage is required.
  • Page 13 Rocket® Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide 7. On Start-Up, the pump is pre-set to 100mmHg suction. To increase this value, use a circular motion, lightly drawing a finger clockwise over the outer zone of the control dial in the direction of the arrows. 8.
  • Page 14 Rocket® Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide 3. The footswitch control operates on a toggle switch. Depress a pedal once for ON and depress again for OFF. A tone will sound to indicate activation of the footswitch. 4. To activate the suction pump to deliver the set value –...

  • Page 15: Pump Set-Up Procedure Schematic

    Rocket® Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide 4.2. PUMP SET-UP PROCEDURE SCHEMATIC Rev:27 2021-03-08 Copyright© 2009-2021 Rocket® Medical plc . All rights reserved. ZDOCK193...

  • Page 16: Procedure

    4.3. PROCEDURE Preparation: ROCKET MEDICAL PLC strongly recommend that the position of the uterus and pelvic organs are confirmed by ultrasonography prior to the procedure. Similarly, the presence of developed follicles should have been confirmed by serial ultrasound during the 10 days prior to the procedure. The procedure is normally be carried out under local analgesia and/or supplemented light sedation.

  • Page 17: Consumables

    Rocket® Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide 5. CONSUMABLES WARNING: This device must only be operated with approved consumables which are specifically designed to provide the correct flow rates and protect the device from ingress of liquid. WARNING: Do not use Aspiration set if the packaging is broken.

  • Page 18: Cleaning The Pump Casing

    Rocket® Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide 6. CLEANING THE PUMP CASING At the end of each clinical session, turn off the device at the rear panel  and disconnect the PSU from mains power supply. WARNING: Using an aqueous 70% alcohol solution (eg. IMS or isopropyl BP) solution, moisten a cloth ELECTRIC SHOCK and wipe all external surfaces of the device.

  • Page 19: Year Of Manufacture

    Rocket® Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide 9. YEAR OF MANUFACTURE: Units manufactured before 2014: The year in which the device was manufactured is indicated by the first 2 numbers of the serial number. For example: a serial number starting 11180776 indicates the device was manufactured in 2011 For units manufactured after 01/04/14, the year of manufacture is shown on the rear rating plate label opposite the model number.

  • Page 20: Operating Environment

    Rocket® Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide 11. OPERATING ENVIRONMENT: The device must be operated at temperatures between +5°C to + 40°C The device must be operated at relative humidity levels between 15% to 93% The device must be operated at ambient pressure levels between 70kPa to 106kPa.

  • Page 21: Warranty

    The foregoing warranties shall not apply if the Products have been repaired other than by Rocket Medical plc or other than in accordance with written instructions provided by Rocket Medical plc , or altered by anyone other than Rocket Medical plc, or if the Products have been subject to misuse, negligence, or accident.

  • Page 22: Technical Specifications

    Rocket® Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide 14. TECHNICAL SPECIFICATIONS 14.1.CLASSIFICATION IEC 60601-1 Type of protection against electric shock: Class II Degree of protection against electric shock: Type B Vacuum type: high vacuum/low volume Suitable for continuous operation. Not suitable for use in the presence of flammable gases. Not suitable for use in conditions which expose the device to the ingress of water.

  • Page 23: Emc Tables

    Rocket® Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide 14.3. EMC Tables: Table 1: Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions Emissions Test Compliance Electromagnetic environment - guidance RF Emissions CISPR 11 Group 1 The Oocyte Aspiration Pump generates RF signals for its internal function.
  • Page 24 Rocket® Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide Table 3: Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity The device is intended for use within the electromagnetic environment specified below. The customer or the operator of a should ensure that it is used within such an environment. IEC 60601 Test Compliance Electromagnetic environment...
  • Page 25 Oocyte Aspiration Pump – Operators Guide Table 4: Recommended Separation Distances Between Portable and Mobile RF Communications Equipment and the Rocket Oocyte Aspiration Pump. The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The operator of the device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the device as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.
  • Page 27 ITALIAN GUIDA PER L’OPERATORE Pompa di aspirazione per ovociti...
  • Page 28 Pompa di aspirazione per ovociti Rocket® – Guida per l'operatore INDICE 1. ASSEMBLAGGIO GENERALE ............................3 2. INFORMAZIONI GENERALI ............................4 2.1. COPYRIGHT ....................................4 2.2. NUMERI MODELLI:..................................4 2.3. REVISIONE MANUALE: ................................4 2.4. PRODUTTORE: ..................................5 2.5. PERSONALE DI ASSISTENZA: ..............................5 2.6.

  • Page 29: Assemblaggio Generale

    Pompa di aspirazione per ovociti Rocket® – Guida per l'operatore 1. ASSEMBLAGGIO GENERALE 1. Quadrante di controllo aspirazione sensibile al tocco – in senso orario per aumentare, in senso antiorario per diminuire il valore impostato 2. Display aspirazione in mmHg 3.

  • Page 30: Informazioni Generali

    Rocket Medical plc. presente manuale prima di tentare di utilizzare il dispositivo. 2.2. NUMERI MODELLI: La mancata osservanza Pompa: R29700. Alimentatore: MPU30 di queste istruzioni può provocare danni alla pompa o causare lesioni 2.3. REVISIONE MANUALE: al paziente o all’utilizzatore.

  • Page 31: Produttore

    E-mail: service@ivfsynergy.com Sito web: www.ivfsynergy.co.uk Servizi clienti nel Regno Unito: Rocket Medical plc. Sedling Road. WASHINGTON. NE38 9BZ. INGHILTERRA Tel: +44 (0) 191 419 6988. Fax: +44 (0) 191 419 6989 E-mail: customerservices@rocketmedical.com Personale di assistenza in Australia DTS Q-Tech,...

  • Page 32: Descrizione Generale

    Pompa di aspirazione per ovociti Rocket® – Guide per l’operatore 2.6. DESCRIZIONE GENERALE: La pompa di aspirazione per ovociti è stata sviluppata per fornire un’aspirazione uniforme, a basso volume/alta aspirazione (vuoto) ad una pressione negativa predeterminata. L’aspirazione viene attivata da una pedaliera ad aria controllata dal chirurgo che esegue la raccolta degli ovociti.

  • Page 33: Istruzioni Di Sicurezza

    3. ISTRUZIONI DI SICUREZZA Il presente manuale descrive il funzionamento e l’uso previsto dell’apparecchio e dei relativi materiali di consumo ed è essenziale che si utilizzi questo documento per acquisire familiarità con il funzionamento e l’uso corretto dell’apparecchio prima dell’uso. AVVERTENZA: Questo dispositivo La mancata osservanza di queste istruzioni può...

  • Page 34: Warnings

    Il cavo di alimentazione del dispositivo per ovociti deve essere collegato solo ad una presa cablata correttamente per evitare il rischio di scosse elettriche e utilizzare SOLO il cavo fornito da Rocket Medical. • Durante il posizionamento dell’unità, assicurarsi che il cavo di alimentazione DC situato sul retro dell’unità...

  • Page 35: Selezione Della Tensione Di Alimentazione

    .5. SELEZIONE DELLA TENSIONE DI ALIMENTAZIONE Il dispositivo funziona ad una tensione di 12VDC fornita tramite un alimentatore universale di grado medicale (PSU). Tensione d’ingresso: 12VDC AVVERTENZA: PERICOLO DI SCOSSE Gamma di alimentazione universale da 100V a 240 VAC @ 50/60 Hz ELETTRICHE.

  • Page 36: Simboli Utilizzati Per La Pompa Di Aspirazione Per Ovociti

    .9. SIMBOLI UTILIZZATI PER LA POMPA DI ASPIRAZIONE PER OVOCITI. Accensione/spegnimento a 12 V DC. Questo dispositivo funziona con alimentazione DC a 12 V erogata da un modulo di alimentazione separato fornito con il dispositivo. È possibile scollegare l’alimentazione di rete solo rimuovendo il cavo di alimentazione dalla presa di corrente.

  • Page 37: Simboli Utilizzati Sull'alimentatore

    .10. SIMBOLI UTILIZZATI SULL’ALIMENTATORE. Leggere il manuale prima del collegamento e dell’uso AVVERTENZA: Rischio di scosse elettriche. La PSU non deve essere aperta Il dispositivo è destinato esclusivamente all’uso in ambienti interni Alimentatore di Classe II Polarità di collegamento a 12 V DC Smaltire questo dispositivo in conformità...

  • Page 38: Funzionamento Della Pompa

    4. FUNZIONAMENTO DELLA POMPA 1. Disimballare la pedaliera e fissare il tubo dell’aria alle porte maschio/femmina sul lato inferiore dell’involucro della pompa. La pedaliera viene di norma lasciata collegata all’unità nell’uso quotidiano, a meno che non sia necessario rimuoverla per la conservazione. 5.

  • Page 39: Tabella 1 Impostazioni Di Aspirazione Raccomandate

    1. All’avvio, la pompa è preimpostata su un’aspirazione di 100 mmHg . Per aumentare questo valore, utilizzare un movimento circolare, trascinando delicatamente un dito in senso orario sopra la zona esterna del quadrante di controllo in direzione delle frecce. 2. Fare riferimento alla Tabella 1 per i valori raccomandati per le varie combinazioni di set di aghi e di tubi 3.
  • Page 40 3. La pedaliera funziona con un interruttore a levetta. Premere una volta un pedale per accendere e premere di nuovo per spegnere. Un segnale acustico indicherà l’attivazione della pedaliera. 4. Per attivare la pompa di aspirazione per erogare il valore impostato – premere una volta il pedale BIANCO.

  • Page 41: Schema Della Procedura Di Configurazione Della Pompa

    4.2. SCHEMA DELLA PROCEDURA DI CONFIGURAZIONE DELLA POMPA Rev:27 2021-03-10 Copyright© 2009-2021 Rocket® Medical plc. Tutti i diritti riservati. ZDOCK193...

  • Page 42: Procedura

    4.3. PROCEDURA Preparation: ROCKET MEDICAL PLC raccomanda vivamente di appurare la posizione dell’utero e degli organi pelvici tramite ecografia prima della procedura. Nei dieci giorni precedenti la procedura, va accertata la presenza di follicoli maturi sempre tramite ecografia ricorrente. La procedura è normalmente eseguita in anestesia locale e/o sedazione blanda suppletiva.

  • Page 43: Materiali Di Consumo

    5. MATERIALI DI CONSUMO AVVERTENZA: Questo dispositivo deve essere azionato solo con materiali di consumo approvati, specificamente progettati per fornire le velocità di flusso corrette e proteggere il dispositivo dall’ingresso di liquidi. AVVERTENZA: NON utilizzare il set Descrizione Codice di aspirazione se la confezione è...

  • Page 44: Pulizia Dell'involucro Della Pompa

    6. PULIZIA DELL’INVOLUCRO DELLA POMPA Al termine di ciascuna sessione clinica, spegnere il dispositivo dal pannello posteriore  e AVVERTENZA: PERICOLO scollegare la PSU dalla rete elettrica DI SCOSSE ELETTRICHE. Non immergere il Utilizzando una soluzione acquosa di alcol al 70% (ad es., IMS o isopropile BP), inumidire dispositivo.

  • Page 45: Anno Di Produzione

    9. ANNO DI PRODUZIONE: Unità prodotte prima del 2014: L’anno di produzione del dispositivo è indicato dai primi 2 numeri del numero di serie. Ad esempio: un numero di serie che inizia con 11180776 indica che il dispositivo è stato prodotto nel 2011 Per le unità...

  • Page 46: Ambiente Di Esercizio

    11. AMBIENTE DI ESERCIZIO: Il dispositivo deve essere utilizzato a temperature comprese tra +5 °C e +40 °C. Il dispositivo deve essere azionato a livelli di umidità relativa compresi tra il 15% e il 93%. Il dispositivo deve essere azionato a livelli di pressione ambiente compresi tra 70 kPa e 106 kPa.

  • Page 47: Garanzia

    Medical plc, o se i Prodotti sono stati oggetto di uso improprio, negligenza o incidente. Ai sensi delle garanzie di cui sopra, l’unico ed esclusivo vincolo di Rocket Medical plc e l’unico ed esclusivo rimedio dell’Acquirente si limita alla riparazione o alla sostituzione gratuita, a discrezione di Rocket Medical plc, dei Prodotti segnalati a Rocket Medical plc ®...

  • Page 48: Specifiche Tecniche

    14. SPECIFICHE TECNICHE 14.1. CLASSIFICAZIONE IEC 60601-1 Tipo di protezione dalle scosse elettriche: Classe II Grado di protezione dalle scosse elettriche: Tipo B Tipo di vuoto: alto vuoto/basso volume Adatto per il funzionamento continuo. Non adatto all’uso in presenza di gas infiammabili. Non adatto all’uso in condizioni che espongano il dispositivo a infiltrazioni d’acqua.

  • Page 49: Tabelle Emc

    14.3. Tabelle EMC: Tabella 1: Guida e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche Test delle emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico - Linee guida Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 La pompa di aspirazione per ovociti genera segnali RF per il proprio funzionamento interno.
  • Page 50 Tabella 3: Guida e dichiarazione del fabbricante - Immunità elettromagnetica Il dispositivo è previsto per l’uso nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l’operatore deve accertarsi che esso venga utilizzato in tale ambiente. Linee guida per l’ambiente Test di immunità Test IEC 60601 Livello di Livello...
  • Page 51 Tabella 4: Distanze di separazione consigliate tra apparecchiature portatili e mobili di comunicazione a RF e la pompa di aspirazione per ovociti Rocket. Il dispositivo è previsto per l’uso nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Per contribuire a evitare le interferenze elettromagnetiche, l’operatore del dispositivo deve assicurarsi di mantenere una distanza minima tra le apparecchiature portatili e mobili di comunicazione a RF (trasmettitori) e il dispositivo, come consigliato qui di seguito, a seconda della potenza massima di uscita delle apparecchiature di comunicazione.
  • Page 52 Rev:27 2021-03-10 Copyright© 2009-2021 Rocket® Medical plc. Tutti i diritti riservati. ZDOCK193...

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