bort medical Helix S Instructions For Use Manual page 39

PL
udziela się gwarancji w przypadku użytkowania niezgodnego ze wskazaniami,
nieprzestrzegania ryzyka związanego z zastosowaniem i instrukcji użytkowania lub
wprowadzania zmian w produkcie.
Czas użytkowania / Trwałość produktu
Trwałość wyrobu medycznego zależy od naturalnego zużycia przy prawidłowym
stosowaniu zgodnie z instrukcją użytkowania.
Obowiązek zgłaszania incydentów
Jeśli podczas użytkowania wyrobu medycznego dojdzie do poważnego pogorszenia
stanu zdrowia, należy poinformować dystrybutora lub nas jako producenta oraz
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Nasze dane kontaktowe znajdują się w niniejszej instrukcji użytkowania. Dane
kontaktowe jednostki w danym kraju można znaleźć, klikając na poniższy link:
www.bort.com/md-eu-contact.
Utylizacja
Po użyciu produkt należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Deklaracja zgodności
Potwierdzamy, że ten produkt spełnia wymagania ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU
EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745. Aktualna deklaracja zgodności jest
dostępna pod następującym adresem internetowym:
www.bort.com/conformity
Stan na: 10.2019
Wyrób medyczny | Wielokrotne użycie u jednego pacjenta
39