Page 2
90819 COBE 2991 Blood Cell Processing Set ® Instructions for Use Mode d'emploi du kit de traitement cellulaire COBE ® 2991 Circuito di trattamento delle cellule ematiche COBE ® 2991 Istruzioni per l'uso COBE 2991 Blutzellenaufbereitungsset ® Gebrauchsanleitung Instrucciones de uso del equipo de procesamiento de células sanguíneas COBE ®...
Page 3
The COBE 2991 Blood Cell Processing Set is not to be patient or donor connected. The tubing set used on the COBE 2991 is not a “closed system.” Therapeutic cell products for transfusion should not be stored for more than 24 hours in a non-frozen state if they are processed on the COBE 2991.
Page 4
Remove the cell processing set from the package and inspect it. Do not use the cell processing set if: • The end caps are not in place. • The set is incorrectly assembled. • The set is damaged or the tubing is severely kinked. The spikes on the set are designed for single insertion only.
Page 5
Symbol Definition Indicates the product lot number when accompanied by a number. Indicates the manufacturer of the product when accompanied by the name of the manufacturer. Indicates that the product must be kept away from sunlight. Indicates that the product must be kept dry. Indicates that the product contains phthalates, specifically Di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP).
Page 6
Le kit de traitement cellulaire COBE 2991 ne doit pas être connecté au patient ni au donneur. Le kit utilisé sur le COBE 2991 n'est pas un « système fermé ». Les produits cellulaires thérapeutiques pour transfusion ne doivent pas être stockés non congelés pendant plus de 24 heures s'ils sont traités sur le COBE 2991.
Page 7
Retirez le kit de traitement cellulaire de l'emballage et inspectez-le. Ne l'utilisez pas si : • Les capuchons de protection ne sont pas en place. • Le kit n'est pas monté correctement. • Le kit est endommagé ou la tubulure est fortement pliée. Les perforateurs du kit sont réservés à...
Page 8
Symbole Définition Indique le numéro de lot du produit lorsqu'il est accompagné d'un numéro. Indique le fabricant du produit lorsqu'il est accompagné du nom du fabricant. Indique que le produit doit être conservé à l'abri du soleil. Indique que le produit doit être conservé au sec. Indique que le produit contient des phtalates, plus spécifiquement du phtalate de Di(2-éthylhexyle) (DEHP).
Page 9
® 2991 . Avvertenze Il circuito di trattamento delle cellule ematiche di COBE 2991 non deve essere connesso al paziente o al donatore. Il circuito usato sul dispositivo COBE 2991 non è un "sistema chiuso". I prodotti cellulari terapeutici per trasfusione non devono essere conservati (non congelati) per più di 24 ore se vengono trattati su COBE 2991.
Page 10
Estrarre il circuito di trattamento delle cellule dalla confezione e ispezionarlo. Non usare il circuito se: • i cappucci di protezione non sono nella posizione prevista; • il circuito è stato assemblato erroneamente; • il circuito è danneggiato o il tubo è molto attorcigliato. I connettori spike sul circuito sono progettati per un solo inserimento.
Page 11
Simbolo Definizione Se accompagnato da un numero, indica il numero di lotto del prodotto. Se accompagnato da un nome, indica il fabbricante del prodotto. Indica che il prodotto deve essere tenuto al riparo dalla luce solare. Indica che il prodotto deve essere tenuto al riparo dall'umidità. Indica che il prodotto contiene ftalati, nello specifico ftalato di bis(2-etilesile) (DEHP).
Page 12
Aufbereitung mit dem COBE 2991 Blutzellprozessor erfolgen. Der Verwurfsammelbeutel eignet sich nicht für die Lagerung von Transfusionsprodukten. Terumo BCT haftet nicht für die mit dem COBE 2991 Schlauchset aufbereiteten Produkte und nicht für die Patientensicherheit, wenn andere als die von Terumo BCT, Inc.
Page 13
Entnehmen Sie das Zellaufbereitungsset aus der Packung und unterziehen Sie es einer Sichtprüfung. Verwenden Sie das Zellaufbereitungsset nicht, wenn eine der folgenden Bedingungen vorliegt: • Fehlende Endkappen. • Das Set ist fehlerhaft zusammengesetzt. • Das Set ist beschädigt, oder der Schlauch ist stark geknickt. Die Einstechdorne im Set sind nur für ein einmaliges Einführen bestimmt.
Page 14
Symbol Definition Das Gerät wird in Übereinstimmung mit der EU-Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte (14. Juni 1993) hergestellt. Die Kennzeichnung mit 0086 gibt als Benannte Stelle das British Standards Institute an, das diese Geräte innerhalb der EU genehmigt hat. Gibt die Chargennummer des Produkts an, wenn eine Nummer aufgeführt ist.
Page 15
El equipo de procesamiento de células sanguíneas de COBE 2991 no debe conectarse al paciente ni al donante. El equipo de líneas empleado en COBE 2991 no es un "sistema cerrado". Los productos celulares terapéuticos para transfusión no deben almacenarse durante más de 24 horas en un estado no congelado si se procesan en COBE 2991.
Page 16
Extraiga el equipo de procesamiento celular del paquete y revíselo. No use el equipo de procesamiento celular si: • Los protectores de los punzones no están colocados. • El equipo de extracción está montado de forma incorrecta. • El equipo está dañado o las líneas están demasiado retorcidas. Las espigas del equipo están pensadas para una única inserción.
Page 17
Símbolo Definición El dispositivo se fabrica según la directiva 93/42/CEE del Consejo Europeo, del 14 de junio de 1993, relativa a los dispositivos médicos. Esta marca tiene el número 0086 de organismo notificado, que indica la aprobación de estos dispositivos dentro de la Comunidad Europea por parte de British Standards Institute.
Page 28
Khi flexible diaphragm đã phồng, nó ép chặt vào đáy của túi xử lý tế bào. Điều này cho phép Cobe 2991 ép dịch và /hoặc các thế bào loại bỏ hoặc thu trong quá trình ly tâm. có thể quan sát sự phân tách của tế bào và...
Page 29
System Description Các bộ phần của máy COBE 2991 Figure 1-1: Locations of major COBE 2991 components (LED version shown) Các thanh treo h Chốt cài lắp buồng ly tâm Bảng chương trình Công tắc Bảng điều khiển chính Cửa bảng điều khiển phái trước Điều khiển của người vận hành...
Page 30
Chứa điều khiển quay, công tắc, trạng thái đèn, và các phím điều khiển. 4 hoặc 5 van phụ thuộc vào thế hệ máy, kiểm soát dòng của các dịch vào và ra của bộ kít xử lý tế bào COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 31
được bơm vào. Khi bơm phồng lên, Flexible diaphrag đẩy vào đáy của túi xử lý tế bào , khiến các tế bào hoặc bề mặt được ép ra khỏi túi xử lý tế bào. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 32
Introduction Alignment Blocks Alignment blocks Figure 1-6: Centrifuge with cell processing bag installed Chốt của buồng ly tâm Figure 1-7: Centrifuge cover interlock latch COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 33
được sử dụng để tăng cường sự tách bạch của bạch cầu (WBC) và huyết tương từ RBCs. Để tạo thuận lợi cho việc tách các loại tế bào khác, có thể điều chỉnh độ cân bằng của chất lỏng thủy lực Bộ kít xử lý tế bào COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 36
Introduction Tổng quan Phần lớn các qu trình xử lý tế bào trên COBE 2991 đểu theo các bước cơ bản sau. Đầu tiên, Kít xử lý được lắp. Tiếp theo túi sản phẩm và các túi chứa dịch xủ lý/rửa được kết nối với bộ kít. Bắt đầu sản phẩm tế bào được pha loãng nếu cần thiết và...
Page 37
Các kiểm soát của người vận hành COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 38
Agitate/Wash-In trong chế độ xử lý tự động. Điều khiển được chuẩn trong 8 giá trị khác nhau. từ 30 -100 s. COBE 2991 tiếp tục Agitate/Wash-In đến khi hết thời gian trộn tối thiểu hoặc bơm thủy lực về vị trí home, tùy vào thời gian cái nào dài hơn.
Page 39
Main Control Panel VALVE SELECTOR VALVE SELECTOR vận hành các van khi COBE 2991 trong chế độ Tube Load hoặc trong khi xử lý ở chế độ Manual (Table 3-1). Table 3-1: Valve Selector Matrix Mode với COLLECT (red) V2 mở...
Page 40
điện phải bật, bơm thủy lực phải ở vị trị Home, lắp trượt buồng ly tâm phải đóng và chốt lắp buồng ly tâm phải được đóng. COBE 2991 phải ở trạng thái Ready trước khi bắt đầu xử lý tế bào COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 41
Điều này đóng các van đã mở khi load kit Ấn phím STOP RESET bất cứ lúc nào để tạm dừng COBE 2991. Nếu phím STOP RESET được ấn trong khi xử lý ở chế độ Automatic, COBE 2991 dừng và...
Page 42
ở chế độ Manual, phím HOLD không có hiệu lực trong minimum agitate time bởi vì minimum agitate timer không hoạt động . CONTINUE Khi ấn phím CONTINUE,COBE 2991 quay trở lại hoạt động hiện tại Phím CONTINUE chỉ hoạt động khi COBE 2991 ở trạng thái Hold. COLLECT/SOV Sử...
Page 43
Xem phần "Mồi" trên trang 6-36. Nếu có cảnh báo Excess Pressure, đèn EXCESS PRESSURE sáng, có âm báo, và đèn STOP RESET sáng . Ấn phím STOP RESET để khởi động lại COBE 2991 và tắt đèn EXCESS PRESSURE.
Page 44
Hoạt động Air-Out phải luôn thep sau hoạt động Blood-In thứ hai. Hoạt động Blood-In thứ hai cho phép thêm sản phẩn tế bào chảy vào túi xử lý tế bào COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 45
Secondary Control Panel Bằng điều khiển thứ hai Bảng điều khiển thứ hai (Figure 3-1) được đặt phía duwosi bên phải của máy COBE 2991 và có thể thấy bằng cách mở cửa bên phải. Bảng điều khiển thứ hai có: •...
Page 46
đổi bật / tắt ALARM AUDIBLE. Nếu công tắc chuyển đổi ở vị trí ON, COBE 2991 sẽ phát ra âm báo chính trong các điều kiện được liệt kê ở trên. Nếu công tắc bật / tắt ở vị trí T OFFT, báo thức âm thanh chính sẽ không phát...
Page 47
RATE và RCO. Các giá trị từ 1.5 đến 7.0 giây. SUPER OUT RATE ở 450 mL/min, 7.5 mL dịch vượt quá và các tế bào được loại bỏ/s RED CELL OVERIDE delay. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 3-11...
Page 48
Lên chương trình LED COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 49
Lên tới 10 protocol, xác định từng chương trình bằng cách chọn số chương trình (số từ 0-9) có thể được lưu trữ trong bộ nhớ. Một chương trình được chọn sử dụng các phím mũi tên COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 50
đếm ngược. Khi hoạt động quay hoàn thành, mà hình hiển thị tổng thời gian đã qua R.C.O. Chọn R.C.O. (red cell override) cho một chu kỳ cụ thể bằng cách ấn phím R.C.O. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 51
R.C. stop thường được sử dụng trong các Protocol yêu cầu tế bào trong túi xử lý tế bào ở trạng thái lơ lửng R.C. stop cũng có thể được sử dụng kết hợp với lên chương tình không có van mở. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 52
Agitate/Wash-In. Một van khác có thể được chọn trong khi hoạt động Agitate/Wash-In đang xử lý bằng cách ấn phím tương ứng. Nếu không van nào được thiết lập để mở, COBE 2991 vào trạng thái Hold lúc bắt đầu hoạt động Agitate/Wash-In.
Page 53
Agitate/Wash- valve and/or in cycle. press CONTINUE. Zero spin Beginning of Yes (both) Spinning Closed Enter time ≥ time Start/Spin 0.1 minute programmed and press in cycle. CONTINUE, or press STOP RESET. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 54
Nếu điện thế pin thấp, thông báo HELP 1được hiển thị trên bảng điều khiển (Figure 4-2). COBE 2991 có thể sử dụng sau thông báo HELP 1 hiển thị. Ấn STOP RESET để xóa thông báo khỏi bảng điều khiển và thự hiện với hoạt động bình thường.
Page 55
HELP 2 hiển thị trên bảng điều khiển(Figure 4-3). Nếu HELP 2 hiển thị, tất cả các chương trình đã lưu trữ bị mất và phải được thiết lập lại. COBE 2991 có thể được sử dụng sau khi thông báo HELP 2 hiện thị. Ấn phím STOP RESET để...
Page 56
điều khiển chương trình. Program Protection Bảng điều khiển chương trình của COBE 2991 được trang bị tính tính năng bảo vệ chương trình bảo vệ các chương trình đã lưu trữ trong bộ nhớ khỏi các điều chỉnh không mong muốn.
Page 57
đó. Các chương trình đã lưu trong bộ nhớ không được thay đổi vĩnh viễn. Các chương trình khác không thể được chọn khi bảng điều khiển chương tình trong chế độ Run mode. 4-10 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 58
đến chu kỳ hiện tại bị giới hạn bởi những hoạt động chưa diễn ra. Chu kỳ hiện tại thể hiện bởi thập phân sau số chu kỳ (Figure 4-4). Current cycle display Figure 4-4: Current cycle display COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 4-11...
Page 59
Lên chương trình Pin-Diode COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 60
Bảng điều khiển chương trình pin-diode đưa đến cho bạn khả năng lên chương trình COBE 2991 hiệu quả và tự động lập lại các quy trình xử lý tế bào. Bảng điều khiển chương trình pin-diode (Figure 5-1) ichỉ được sử dụng trong chế độ...
Page 61
Pin-Diode Program Board Overview CK (Check Light) Đèn CK (check)được đặt dưới chỉ thị chu kỳ. Trong bất cứ chu kỳ nòa, đèn CK sáng và COBE 2991 vào trạng thái Hold khi có một hoặc nhiều các điều kiện sau: •...
Page 62
Chọn van mở trong quá trình Agitate/Wash-In. Chỉ một van mở một lúc trong hoạt động Agitate/Wash-In . Nếu nhiều van hoặc không van nào được thiết lập để mở, COBE 2991 vào trạng thái Hold lúc bắt đầu hoạt động Agitate/Wash-In STOP RC Chọn STOP RC (resuspended cells stop) để...
Page 63
Hold có thể được thiết lập kết hợp với âm báo để gây sự chú ý cho bạn khi COBE 2991 bắt đầu hoạt động Start/Spin hoặc hoạt động Agitate/ Wash-In. Nếu âm báo tắt, chỉ có đèn HOLD thể hiện trạng thái Hold .
Page 64
Modify valves Agitate/Wash- program as programmed necessary, in cycle and press CONTINUE. Both spin Beginning of Spinning Modify timers Start/Spin program as programmed necessary, in cycle and press CONTINUE, or press STOP RESET. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 65
Để kết thúc một protocol, thiết lập STOP PC hoặc STOP RC. Nếu cả 7 chu kỳ được thiết lập không stop, các protocol kết thúc sau hoạt động Agitate/Wash-In của chu kỳ thứ 8 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 66
Xử lý và các hoạt động thông thường COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 67
To divert cells to a collection container, do not insert the clear tubing Junction manifold into the RCD. Red cell detector Figure 6-1: Inserting the clear tubing into the red cell detector COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 68
VALVE SELECTOR đến vị trị V1. Chèn tube vào red-coded valve V1 (Figure 6-2). Nếu COBE 2991 của bạn không có van thu, thực hiện đến bước 11 Figure 6-2: Inserting the red-striped tubing into valve V1 Trên COBE 2991s với một van thu, đặt công tắc chuyển đổi COLLECT/SOV hoặc ấn vào vị...
Page 69
Processing and Common Operations Treo túi thu thải vào bên trái của máy COBE 2991 (Figure 6-3). Figure 6-3: Hanging the waste collection bag on the COBE 2991 Mở chốt lắp buồng ly tâm COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 70
Installing the Cell Processing Set Nâng nhẹ seal weight để cánh tay seal weight latch trượt khối nhựa của lắp (Figure 6-4), và mở lắp trượt Seal weight latch arms Figure 6-4: Lifting the seal weight COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 71
Trượt lắp bát ly tâm vào khe ở đáy của panel điều khiển chính. Tháo 2 thanh căn chỉnh màu trắng khỏi khu vực bát ly tâm và lất chúng ra Tháo đệm lót và đãi lót ra khỏi bát ly tâm và bảo quản chúng COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 72
Cuộn túi xử lý tế bào quanh hexagonal-shaped rotating seal và đưa qua lỗ trung tâm của lắp bát ly tâm (Figure 6-6). Cell processing bag Rotating seal Figure 6-6: Passing the cell processing bag through the centrifuge bowl cover’s center hole COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 73
Processing and Common Operations Lắp túi xử lý tế bào vào bát ly tâm Alignment studs Figure 6-7: Placing the cell processing bag on the alignment studs COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 74
Installing the Cell Processing Set Correct Incorrect Figure 6-8: Correct and incorrect spike receptor positions COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 75
Vịt rí của hai khối căn chỉnh quanh trục trung tâm của túi xử lý tế bào để hỗ trợ trục quay (Figure 6-9). Rotating seal Alignment blocks Narrow end up Figure 6-9: Installing the alignment blocks 6-10 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 76
Lắp vòng quay sao cho một điểm của con quay hình lục giác quay được hướng về phía trước của máy Trong khi nâng seal weight lên các cột dẫn, trượt lắp mặt sau đến vị trí đóng của nó (Figure 6-11). COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-11...
Page 77
Trong khi giữ seal weight lên, trượt lắp phía trước đóng nó và sau đó hạ seal weight (Figure 6-11). Rubber collar Seal weight latch arms Figure 6-11: Installing the seal weight 6-12 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 78
Tube Load mode. Nếu đèn READY vẫn không sáng, đảm bảo lắp trượt đã đóng, chốt lắp buồng ly tâm được đóng và bơm thủy lực ở vị trí Home. Nếu đèn READY vẫn tắt, tiến hành “Ready Light Does Not Illuminate” trên trang 7-13. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-13...
Page 79
Tháo nắp khỏi đầu cắm trên tube red-striped , và cắm đầu cắm vào túi chứa sản phẩm tế bào. Treo túi chứ lên bên trái thanh treo Đóng kẹp trượt trên tube blue-striped 6-14 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 80
Blue-Striped ” trên trang 6-21. Nếu sản phẩm tế bào ban đầu được kết nối đến tube blue-striped, tiến hành • “Nạp sản phẩm tế bào sử dụng tube Blue-Striped ” trên trang 6-23. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-15...
Page 81
Blood-In/Air-Out. Sản phẩm tế bào ban đầu có thể được thêm trong hoạt động Agitate/Wash-In tiếp theo bằng cách thiết lập van V1 mở thay cho van V2 hoặc V3. 6-16 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 82
Ấn phím BLOOD IN, để túi sản phẩm tế bào rỗng, sau đó ấn STOP RESET Khởi động lại CENTRIFUGE SPEED đến các cài đặt thích hợp cho protocol Tiến hành “Xử lý ” trên trang 6-26. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-17...
Page 83
Sử dụng quy trình bên dưới để pha loãng sản phẩm tế bào ban đầu với dịch xử lý/rửa đã kết nối với tube green-striped. kẹp tube clear giữa RCD và rotating seal (Figure 6-16). Figure 6-16: Correct clamp placement for predilution 6-18 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 84
Loading the Starting Cell Product Đặt túi sản phẩm tế bào ban đầu lên tabletop (Figure 6-17). Clamp Figure 6-17: Correct placement of the cell product bag for predilution COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-19...
Page 85
OUT . Van V1 vãn mở và buồng ly tâm quay, đẩy khí và sản phẩm tế bào bàn đầu tube back up the red-striped qua van V1 đến túi sản phẩm tế bào 6-20 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 86
Đặt túi sản phẩm tế bào lên bàn (Figure 6-17 on page 6-19). Đóng kẹp trên tube blue-striped. Tháo nắp khỏi đầu cắm và cắm vào túi dịch xử ký/rửa đã Treo túi lên bên trái giá treo COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-21...
Page 87
BLOOD IN lần nữa. thêm sản phảm tế bào ban đàu vào túi xử lý tế bào Khi không có thêm dịch chảy vào túi xử lý tế bào hoặc mức dịch (Figure 6-15 on page 6-17) chỉ trên rotating seal, ấn phím STOP RESET 6-22 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 88
Đảm bảo rằng dịch xử lý/rửa thêm được kết nối đến red-striped tubing. Đóng kẹp trên blue-striped tubing. Tháo nắp đầu cắm trên blue-striped tubing. Cắm vào túi sản phẩm tế bào COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-23...
Page 89
Cài đặt CENTRIFUGE SPEED đến 3000 rpm, sau đó ấn phím START SPIN. Ấn phím STOP RESET khi khí và sản phẩm ban đầu tới túi sản phẩm tế bào . Thêm tế bào để làm đầy túi sản phẩm tể bào 6-24 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 90
đầy túi xử lý tế bào d Đóng kẹp trên tube blue-striped tubing. Cài đặt lại CENTRIFUGE SPEED đến cài đặt phù hợp , Tiến hành “Xử lý ” trang 6-26. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-25...
Page 91
điều khiển bởi bảng điều khiển chương trình Chế độ Manual Mode Khi sử lý ở chế độ Manual mode, các tính năng của COBE 2991được điều khiển bởi người dùng- nó không tự động chuyển đến hoạt động tiếp theo. có...
Page 92
đã được tách đủ (Figure 6-19). Figure 6-19: Cell separation Ấn phím SUPER OUT để chuyển COBE 2991 sang hoạt động Supernatant-Out. Van SOV hoặc van thu mở, dịch/tế bào được ép vào túi thu thải hoặc túi thu đã kết nối với blue-striped tubing.
Page 93
Figure 6-20: Red cell detection Khi số lượng phần nổi mong muốn đã được ép, ấn phím AGITATE WASH IN để chuyển COBE 2991 sang hoạt động Agitate/Wash-In. Van đã chọn mở và dịch xử lý/rủa chảy vào túi xử lý tế...
Page 94
Tổng thể tích tế bào và dịch trong túi không vượt quá 450 mL.Nếu tổng thể tích dịch vượt quá 450 mL, bạn sẽ không thể tháo nắp bát ly tâm Tiến hành" Tháo kít xử lý tế bào" trên trang 6-30. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-29...
Page 95
Hàn kín tube clear bên dưới rotating seal. e Tháo túi xử lý tế bào. Tháo túi xử lý tế bào khỏi bát ly tâm. Hàn kín và tháo túi thu đã được nối với blue-striped tubing 6-30 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 96
Trong khi nâng the seal weight lên trên guide posts của nó , trượt nắp sau Trong khi tiếp tục giữ seal weight lên, trượt nắp phía trước hạ seal weight, và đống chốt của buồng ly tâm COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-31...
Page 97
Tháo nắp bát ly tâm khi túi xử lý tể bào đầy Nếu COBE 2991 dừng với hơn 450 mL dịch trong túi xử lý tế bào thì sẽ không thể tháo nắp bát ly tâm. Điều này có thể xảy ra nếu cảnh báo Excess Pressure xuất hiện trong qua trình xử...
Page 98
Ấn phím START SPIN. Buồng ly tâm, tách tế bào ra khỏi dịch xử ý/rửa Khi sản phẩm tế bào được phân tách, ấn phím SUPER OUT. COBE 2991 chuyển sang hoạt động Agitate/Wash-In khi thể tích phần nổi đã ép bằng vơi cài đạt trên SUPER OUT VOLUME Khi COBE 2991 chuyển sang hoạt động Agitate/Wash-In...
Page 99
Processing and Common Operations Kiểm tra rằng bát ly tâm đã được tháo. Sau đó quay lại với “Tháo bộ kít xử lý tể bào ” trên trang 6-30. 6-34 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 100
Ấn phím SUPER OUT Kiểm tra rằng đèn EXCESS PRESSURE sáng trong 15s sau khi ấn phím SUPER OUT và sau đó : Nếu đèn EXCESS PRESSURE sáng trong 15s, COBE 2991 được • mồi và sẵn sàng sử dụng hoặc-...
Page 101
SUPER OUT VOLUME = 600 mL • AUTO/MANUAL = AUTO or MANUAL • PUMP RESTORE RATE = (adjust to maximum setting) Ấn phím START SPIN và để buồng ly tâm quay trong 20s 6-36 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 102
Phương pháp mồi này chỉ được sử dụng nếu COBE 2991 phải được mồi nhưng đệm mồi và đãi mồi không khả dụng. Không có đệm mồi và đãi mồi, không có cách kiểm tra khi COBE 2991 đã được mồi. Liên hệ với hỗ trợ BCT để được thay thế đệm mồi.
Page 103
Đảm bảo rằng hệ thống thủy lực đã được mồi, lập lại các bước từ 6 đến 11 Cài đặt PUMP RESTORE RATE đến các cài đặt trước đó, ngược lại COBE 2991 sẽ khong chuyển đến chu kỳ tiếp theo 6-38 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 104
Priming the Hydraulic System Cài đặt CENTRIFUGE SPEED đến rpm mong muốn COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-39...
Page 105
Xử lý sự cố COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 106
đặt sai vị trí hoặc hỏng. Cũng có thể seal weight từ để rotating seal di chuyển thoải mái COBE 2991 khác đã được sử dụng 2 Kiểm tra seal weigh chính xác Kiểm tra hệ thống thủy lực đã được mồi.
Page 107
Nguyên nhân có thể Hành động Van hệ thống thủy lực ở vị trí đóng 1 Kiểm tra rằng van hệ thống thủy lực (đặt phía trước panel) mở (Figure 7-1). 2 Nếu van hệ thống thủy lực bị đóng, kiểm tra hệ thống thủy lực đã được mồi Mạch điện bên trong bị...
Page 108
Thông báo HELP 1 Bảng điều khiển chương trình LED hiển thị thông báo HELP 1 Nguyên nhân có thể Hành động Pin bảng điều khiển chương trình LED yếu 1 Ấn phím STOP RESET để xóa thông báo HELP 1 và tiến hành quy trình bình thường.
Page 109
1 Ấn phím STOP RESET và để động cơ mát. trước. 2 Tiến hành hoạt động bình thường sau khi động cơ đã mát 3 Nếu tình trạng này vẫn còn, ngừng sử dụng COBE 2991 và liên hệ với kĩ sư Sự cố bên trong Liên hệ...
Page 110
Hành động không có van hoặc nhiêu vàn được thiết lập để mở trong Thiết lập lại COBE 2991: quá trình Agitate/Wash-In, đặt COBE 2991vào trạng thái Hold Đối với bảng điều khiển chương trình LED, xem “VALVE SELECT” trên trang 4-5.
Page 111
Centrifuge Agitates in One Direction Only Buồng ly tâm chỉ lắc theo một hướng trong hoạt động Agitate/Wash-In Hành động Nguyên nhân Liên hệ với kỹ sư Sự cố bên trong Nắp bát ly tâm không thể tháo ra Nếu COBE 2991dừng với nhiêu hơn 450 mL dịch trong túi xử lý tế bào, nó sẽ không thể tháo nắp bát ly tâm Nguyên nhân Hành động Xem “Tháo nắp bát ly tâm khi túi xử...
Page 112
Bảng điều khiển chương trình LED không phản hồi. Nguyên nhân Action Bảng điều khiển chương trình LED không trong chế độ Program . Đặt COBE 2991 vào chế độ Program Lỗi bàn phím tre bảng điều khiển LED Liên hệ với kỹ sư Sự cố bên trong...
Page 113
(không thể chuyển đến chu kỳ tiếp theo) COBE 2991 không chuyển từ quy trình Agitate/Wash-In sang quy trình Start/Spin của chu kỳ tiếp theo. Nguyên nhân Hành động Kiểm tra protocol được thiết lập đúng và chọn đúng chương RC Stop đã...
Page 114
Đèn Power không sáng COBE 2991 không bật hoặc nó không hoạt động Nguyên nhân Hành động COBE 2991 không được cắm điện . Cắm nguồn điện COBE 2991không bật. Bật công tắc công tắc bị đóng Kiểm tra các công tác, chúng phải ở vị trí phía trên Có...
Page 115
Đèn Ready không sáng Nguyên nhân Hành động Nắp buồng ly tâm không được đóng hoàn toàn Đảm bảo nắp buồng ly tâm được đóng hoàn toàn Chốt nắp buồng ly tâm mở. đóng chặt chốt nắp buồng ly tâm Bơm thủy lực không ở...
Page 117
Vệ sinh thường quy Sau mỗi quy trình, vệ sinh sau bất cứ đổ dịch nào trên bề mặt COBE 2991. Sử dụng vải lau nước để làm sạch bảng điều khiển chính, cẩn thận không để nước vào ổ cắm của bảng chương trình pin-diode (nếu có).
Page 118
Cleaning the COBE 2991 Đày chai dịch, đặt trong của panel bên phải ở phía trước của COBE 2991 (Figure 8-1), nên được kiểm tra định kỳ . Để tháo chai overflow để rửa và vệ sinh: a Mở cửa panel bên phải .
Page 119
Cẩn thận không sử dụng dung dịch khử trùng vào ổ cắm của bảng chương trình pin-diode (nếu có) Nếu sản phẩm tế bào đã tràn ra trong khu vực của COBE 2991 mà không thể khử trùng mà không tháo rời, hãy liên hệ với một đại diện dịch vụ có...
2991™ Cell Processor Essentials Guide and the COBE 2991™ Cell Processor Protocols Guide. The Essentials Guide explains how to use the operator controls, program the COBE 2991, perform a processing procedure, troubleshoot, and perform general cleaning and maintenance. The Protocols Guide describes Gambro BCT-validated protocols for use with the COBE 2991.
Chapter 7: Troubleshooting Chapter 7 explains how to troubleshoot common problems. Chapter 8: General Maintenance Chapter 8 explains how and when to perform operator maintenance on the COBE 2991. Chapter 9: Specifications Chapter 9 provides the specifications for the COBE 2991.
Index The index provides page numbers for key terms, features, capabilities, tasks, and processes. COBE 2991 Cell Processor Protocols Guide The COBE 2991 Cell Processor Protocols Guide contains step-by-step instructions for performing the following protocols: • 1-Liter Wash Packed RBCs •...
The COBE 2991 is not to be connected to a patient or donor. The cell processing set’s fluid pathway is not to be connected to a patient while the cell processing set is still connected to the COBE 2991.
Page 131
The waste collection bag is not for storage of products to be transfused. Gambro BCT will not be responsible for product processed in the cell processing set or for patient safety if the procedures used to install and utilize the cell processing set are other than those specified by Gambro BCT, Inc.
Page 132
For shorter spin times, press SUPER OUT to move ahead to the Supernatant-Out operation. The COBE 2991 contains a 1-amp, 125-volt fast-acting ferrule tube fuse in the 24-volt power supply. This fuse is not replaceable by the operator. Contact a qualified service representative to have the fuse replaced.
Page 133
As applicable, the following symbol is located near chassis grounding locations on this device: The COBE 2991 conforms with the Medical Devices Directive 93/42/EEC, 14th June 1993. This was done under the auspices of the British Standards Institute, and carries the Notified Body Number 0086.
Page 134
Introduction This chapter introduces you to the COBE 2991. Here you can find the following information: • System Description (page 1-2) • Processing Overview (page 1-12) COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Or, for maximum flexibility, nearly all aspects of the COBE 2991’s operation can be controlled manually. These features allow the COBE 2991 to perform a wide variety of cellular separation and manipulation tasks.
System Description COBE 2991 Components The COBE 2991 (Figure 1-1) consists of an upper and lower section. The upper section houses the main control panel comprised of the program board, operator controls, valves, and red cell detector (RCD). The lower section houses the centrifuge, the hydraulic system, and the secondary control panel.
Page 137
Introduction Figure 1-2: Schematic diagram of the COBE 2991 (shaded area indicates cell processing set) Cell product bag (starting cell Red cell detector (RCD) product) Rotating seal Processing/wash solution Front and rear sliding covers Processing/wash solution Cell processing bag Valve 1 (V1)
Valves Depending on the version of your COBE 2991, four or five valves control the flow of fluids into and out of the cell processing set. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
During processing in the Automatic mode (with the SOV selected on machines with five valves), the presence of RBCs either advances the COBE 2991 from the Supernatant-Out operation to the Agitate/Wash-In operation or ends the procedure. During processing in the Manual mode, the presence of RBCs halts the Supernatant-Out operation but does not advance the COBE 2991 to the next operation.
Page 140
Seal weight Figure 1-5: COBE 2991 centrifuge spinning with cell product separated Caution: Seal Weight seal weight should move freely on the guide posts.
It consists of a metal rod (b) with a knob and locking pins (c), and a mechanism that locks the latch (d). The centrifuge cover interlock latch must be closed before the centrifuge will operate. Figure 1-7: Centrifuge cover interlock latch COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Introduction Processing Overview Most cell processing procedures on the COBE 2991 follow the same basic steps. First, a cell processing set is installed. Next, the cell product bag and processing/wash solution containers are connected to the cell processing set. The starting cell product is prediluted (if necessary) and the cell processing bag is filled.
Page 146
• V1 and V2 open. Result • Fluid flows from the processing/wash solution container (through V2) to the cell product bag (through V1). STOP RESET Options Available During Operation STOP RESET is pressed. Operation Ends When COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 1-13...
Page 147
Introduction Processing/wash solution flows to the cell product bag Cell product bag is placed V1 open on the tabletop V2 open Clamp Figure 1-12: Prediluting the starting cell product 1-14 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 148
• Starting cell product flows by gravity into the cell processing bag (through V1). • AIR OUT Options Available • STOP RESET During Operation • AIR OUT is pressed. Operation Ends -or- When • STOP RESET is pressed. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 1-15...
Page 149
Introduction Starting cell product V1 open Figure 1-13: Filling the cell processing bag during Blood-In 1-16 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 150
AIR OUT is pressed. Operation Starts When V1 remains open and the centrifuge spins at the set speed. Result • BLOOD IN Options Available During Operation • BLOOD IN is pressed. Operation Ends When COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 1-17...
Page 151
Introduction Starting cell product V1 open Air bubbles Centrifuge spins Figure 1-14: Removing air from the cell processing bag during Air-Out 1-18 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 152
(plasma in this example) collect toward the center. The extent to which the starting cell product components separate can be controlled by varying the spin time and centrifuge speed. The COBE 2991 advances from the Start/Spin operation to the Supernatant-Out operation when the programmed spin time has elapsed or the SUPER OUT button is pressed.
Page 153
Introduction All valves closed Plasma Buffy coat Centrifuge spins RBCs Figure 1-15: Cell separation during Start/Spin operation (RBCs, buffy coat, and plasma pictured) 1-20 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 154
The flexible diaphragm pushes against the bottom of the cell processing bag, expressing supernatant (plasma, in this example) out of the cell processing bag and into the waste collection bag. The COBE 2991 advances from the Supernatant-Out operation to the Agitate/Wash-In operation when •...
Page 155
Operation Ends • Packed cells (PC) stop is pressed. When programmed for that cycle. -or- -or- • STOP RESET is pressed. • AGITATE WASH IN is pressed. -or- • STOP RESET is pressed. 1-22 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 156
Figure 1-16: Expressing supernatant to the waste collection bag during Supernatant-Out (SOV selected) Plasma RCD detects RBCs Centrifuge continues to spin Flexible diaphragm continues to inflate until the RCD detects RBCs Figure 1-17: Detecting RBCs during Supernatant-Out (SOV selected) COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 1-23...
Page 157
Processing/wash solution flows by gravity into the cell processing bag as the oscillating motion of the centrifuge causes the cell product and the processing/wash solution to mix. The COBE 2991 advances from the Agitate/Wash-In operation to the next cycle when •...
Page 158
-or- • Resuspended cells (RC) stop is programmed for that cycle. -or- • START SPIN is pressed. -or- • STOP RESET is pressed. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 1-25...
As many as seven cycles can be pre-programmed for processing in the Automatic mode. If seven complete cycles are programmed on LED program board versions of the COBE 2991, the machine will stop after the Agitate/Wash-In operation of the seventh cycle. Pin-diode versions will repeat the seventh cycle and stop after the Agitate/Wash-In operation of the eighth cycle.
COBE 2991 Variations This chapter explains the changes that have been incorporated into the COBE 2991 during its production history. An explanation of these variations will help you determine what features are available with your COBE 2991. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
COBE 2991 Variations COBE 2991 Variations The COBE 2991 has been in production for many years, and during this time it has evolved to incorporate new features for enhanced flexibility and ease of use. Because this manual addresses all variations of the COBE 2991, a brief overview is necessary to introduce the changes that have been incorporated over time.
Program Board All COBE 2991s have the ability to process cell products automatically. The program board allows user-defined or Gambro BCT-validated protocols to be programmed for efficient and repeatable automatic cell processing procedures. There are two types of program boards: the LED program board and the pin-diode program board.
Page 163
See “Pin-Diode Program Board Overview” on page 5-2. A pin-diode program board can be upgraded to an LED program board by a qualified service representative. Figure 2-2: Pin-diode program board Figure 2-3: Pin-diode program board timers COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
COBE 2991 Variations Figure 2-6: COBE 2991 operator controls (serial numbers lower than 2000 with a collect valve) Valves All COBE 2991s with serial numbers of 2000 and above have a collect valve (Figure 2-7). COBE 2991s with serial numbers below 2000 may or may not have a collect valve, although most do not (Figure 2-8).
Stainless Steel Tabletop and Exterior Beginning with Serial Number 2728, the COBE 2991 has been manufactured with a stainless steel tabletop. Additionally, some COBE 2991s have been manufactured with an all-stainless steel exterior covering. Regardless of the type of exterior covering material, all functions remain the same.
The PUMP RESTORE RATE control is found on the secondary control panel, located behind the right panel door. Figure 2-9: PUMP RESTORE RATE control with 0 to 700 mL/min range Figure 2-10: PUMP RESTORE RATE control with 0 to 450 mL/min range COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
COBE 2991 Variations Serial Number Locations Depending on its date of manufacture, a COBE 2991’s serial number can be found in one of four places (Figure 2-11). On new COBE 2991s, the serial number is Warning: found on the top of the main control panel housing. On older COBE 2991s, the...
Page 169
COBE 2991 Variations Front serial number location Figure 2-12: Front serial number location (behind front panel door) Side serial number locations Figure 2-13: Right side serial number locations (behind right panel door) 2-10 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Agitate/Wash-In operation during processing in the Automatic mode. The control is calibrated in eight distinct values, from 30 to 100 seconds, in 10-second increments. The COBE 2991 continues the Agitate/Wash-In operation until the preselected minimum agitate time has elapsed or the hydraulic pump returns to its home (starting) position, whichever is longer.
START SPIN light illuminates. The START SPIN button is used to start a processing procedure in Automatic mode or to begin the Start/Spin operation in Manual mode. The COBE 2991 must be in Ready status for the START SPIN button to be active.
READY The READY status light indicates that the COBE 2991 is in the Ready status. For the READY light to illuminate, the power must be turned on, the hydraulic pump must be at its home (starting) position, the sliding centrifuge covers must be closed, and the centrifuge cover interlock latch must be closed (if applicable).
Main Control Panel POWER ON The POWER status light indicates that the COBE 2991’s power is on. The power switch is located in the upper right-hand corner of the front panel. TUBE LOAD When you press the TUBE LOAD button, Tube Load mode is activated.
When you press the CONTINUE button, the COBE 2991 resumes the current operation. The CONTINUE button is active only when the COBE 2991 is in the Hold status. It allows the COBE 2991 to continue the operation that was in progress when the Hold status was initiated.
If there is an Excess Pressure alarm, the EXCESS PRESSURE light illuminates, the audible alarm sounds (if it is turned on), and the STOP RESET light illuminates. Pressing the STOP RESET button resets the COBE 2991 and turns off the EXCESS PRESSURE light.
Inadequate rotating seal lubrication can lead to failure of the rotating seal and potential contamination or loss of cell product. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Secondary Control Panel Secondary Control Panel The secondary control panel (Figure 3-1) is located on the lower right side of the COBE 2991 and is accessible by opening the right panel door. The secondary Warning: control panel has the following controls:...
CB3 protects the agitation circuitry for the centrifuge. power cord. CB4 protects the centrifuge circuitry. CB5 protects the hydraulic pump circuitry. AUDIBLE ALARM The COBE 2991 has either one or two audible alarms that can be used to alert you to the following: • Alarm conditions •...
RED CELL OVERIDE delay. To program red cell override with the LED program board, see “R.C.O.” on page 4-3. To program red cell override with the pin-diode program board, see “RCO” on page 5-4. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 3-11...
LED Programming This chapter explains the following: • LED Program Board Overview (page 4-2) • Using The LED Program Board (page 4-9) COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Up to ten protocols, each identified by a selected program number (numbered 0 to 9), may be stored in memory. A program is selected using the arrow keys (located below the PROGRAM LED). COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Up to seven cycles can be programmed for each protocol. During processing in the Automatic mode, the cycle display indicates which cycle the COBE 2991 is currently executing. Spin Timer The Spin Timer is used to control the duration of the Start/Spin operation for each cycle.
• CALL. Selecting a CALL stop places the COBE 2991 in Hold status prior to activating the hydraulic pump for the Supernatant-Out operation of the cycle in which it is programmed. The HOLD light illuminates, the centrifuge continues spinning, the SOV or collect valve opens, the primary audible alarm sounds (if turned on), and the secondary audible alarm sounds.
Agitate/Wash-In operation. A different valve can be selected while the Agitate/Wash-In operation is in progress by pressing the appropriate key. If no valves are programmed to open, the COBE 2991 goes into a Hold status at the beginning of the Agitate/Wash-In operation.
Page 186
Agitate/Wash- valve and/or in cycle. press CONTINUE. Zero spin Beginning of Yes (both) Spinning Closed Enter time ≥ time Start/Spin 0.1 minute programmed and press in cycle. CONTINUE, or press STOP RESET. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
HELP 1 If the battery voltage is low, the HELP 1 message is displayed on the LED program board (Figure 4-2). The COBE 2991 can be used after a HELP 1 message is Caution: displayed. Press the STOP RESET button to clear the message from the LED...
Page 188
If the LED program board’s battery and/or memory has failed, a HELP 2 message is displayed on the LED program board (Figure 4-3). If a HELP 2 is displayed, all Caution: stored programs have been lost and must be reprogrammed. The COBE 2991 can Whenever a HELP 2 message occurs, be used after a HELP 2 message is displayed.
In order to modify existing programs or to create new programs, the LED program board must be in Program mode. Entering Program Mode While turning the COBE 2991 on, press and hold the ELAPSED TIME key. After the lights on the main control panel illuminate, release the ELAPSED TIME key.
Changes made to the parameters of the procedure currently in progress are for that procedure only. Programs stored in memory are not permanently changed. Other programs cannot be selected when the LED program board is in Run mode. 4-10 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 191
LED to select the cycle you wish to change. Changes to the current cycle are limited to those operations that have not yet taken place. The current cycle is indicated by a decimal following the cycle number (Figure 4-4). Current cycle display Figure 4-4: Current cycle display COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 4-11...
Pin-Diode Programming This chapter explains the following: • Pin-Diode Program Board Overview (page 5-2) • Using The Pin-Diode Program Board (page 5-7) COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Pin-Diode Programming Pin-Diode Program Board Overview The pin-diode program board gives you the ability to program the COBE 2991 for efficient and repeatable automatic cell processing procedures. The pin-diode program board (Figure 5-1) is used only during processing in the Automatic mode.
CK (Check Light) The CK (check) light is located below the cycle indicators. During any cycle, the CK light illuminates and the COBE 2991 goes into a Hold status when one or more of the following conditions exists: •...
Agitate/Wash-In operation. Only one valve opens at a time during the Agitate/Wash-In operation. If multiple valves or no valves are programmed to open, the COBE 2991 goes into a Hold status at the beginning of the Agitate/Wash-In operation.
A Hold status can be programmed in conjunction with the audible alarm to call you back to the COBE 2991 at the beginning of either the Start/Spin operation or the Agitate/Wash-In operation. If the audible alarm is turned off, the HOLD light is the only indication of the Hold status.
Page 197
Modify valves Agitate/Wash- program as programmed necessary, in cycle and press CONTINUE. Both spin Beginning of Spinning Modify timers Start/Spin program as programmed necessary, in cycle and press CONTINUE, or press STOP RESET. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
To end a protocol, program a STOP PC or STOP RC. If all seven cycles are programmed with no stop, the protocol ends after the Agitate/Wash-In operation of the eighth cycle. See “STOP PC” on page 5-4 or “STOP RC” on page 5-4. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Processing and Common Operations Installing the Cell Processing Set If your COBE 2991 has not been used for 48 hours, Gambro BCT suggests you check that the hydraulic system is primed. See “Checking Prime” on page 6-35. Warning: Inspect the Remove the cell processing set from the package and inspect it.
Page 201
Insert the blue-striped tubing into the blue-coded valve (collect valve) if your COBE 2991 has a collect valve and it is required by your protocol. Close the slide clamp on the blue-striped tubing if it is not going to be used.
Page 202
Processing and Common Operations Hang the waste collection bag on the left side of the COBE 2991 by placing the three holes in the top of the bag over the three posts (Figure 6-3). Figure 6-3: Hanging the waste collection bag on the COBE 2991 Open the centrifuge cover interlock latch (if applicable) by rotating the latch knob fully clockwise.
Page 203
(Figure 6-4), and open the sliding covers. Caution: seal weight When the sliding covers are open, Gambro BCT suggests that you leave the should move seal weight in place on the guide posts to prevent it from being inadvertently freely on the guide posts.
Page 204
Remove the priming cushion and priming disk from the centrifuge bowl and and priming disk in the store them. centrifuge bowl. Doing so prevents the flexible diaphragm from being accidentally damaged. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 205
Cell processing bag seal. Doing so may cause the rotating seal to fail Rotating seal during processing. Figure 6-6: Passing the cell processing bag through the centrifuge bowl cover’s center hole COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 206
The spike receptor of the cell processing bag should be at an angle to allow the centrifuge bowl cover to close (Figure 6-8). Alignment studs Figure 6-7: Placing the cell processing bag on the alignment studs COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 207
Installing the Cell Processing Set Correct Incorrect Figure 6-8: Correct and incorrect spike receptor positions COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 208
(Figure 6-9). Orient the alignment blocks so that the narrow end of the blocks is pointing up. Rotating seal Alignment blocks Narrow end up Figure 6-9: Installing the alignment blocks 6-10 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 209
Align the rotating seal so that a point of the hexagon-shaped rotating seal is pointed toward the front of the machine. While lifting the seal weight on its guide posts, slide the rear cover to its closed position (Figure 6-11). COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-11...
Page 210
Do not push down on the seal weight when placing the rotating seal in its proper position. This may damage the rotating seal. Seal weight latch arms Figure 6-11: Installing the seal weight 6-12 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 211
(if applicable), and the hydraulic pump is at its home (starting) position. If the READY light remains off, proceed to “Ready Light Does Not Illuminate” on page 7-13. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-13...
The following sections provide a generic overview of connecting the starting cell product and solutions, predilution, and loading. For instructions regarding specific protocols, refer to the COBE 2991 Cell Processor Protocols Guide. Connecting the Starting Cell Product and Solutions The starting cell product is typically connected to the red-striped tubing (through...
“Predilution Procedure Using the Blue-Striped Tubing” on page 6-21. • If the starting cell product is connected to the blue-striped tubing, proceed to “Loading Cell Product Using the Blue-Striped Tubing” on page 6-23. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-15...
Page 214
Inadequate rotating seal lubrication can lead to failure of the rotating seal and potential contamination or loss of cell product. 6-16 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 215
Press the BLOOD IN button, let the cell product bag empty, then press the STOP RESET button. Reset the CENTRIFUGE SPEED control to the appropriate setting, according to the protocol. Proceed to “Processing” on page 6-26. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-17...
Page 216
Clamp the clear tubing between the RCD and the rotating seal (Figure 6-16). where the starting cell product is connected to the red-striped tubing. Figure 6-16: Correct clamp placement for predilution 6-18 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 217
Loading the Starting Cell Product Place the starting cell product bag on the tabletop (Figure 6-17). Clamp Figure 6-17: Correct placement of the cell product bag for predilution COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-19...
Page 218
OUT button. Valve V1 remains open and the centrifuge spins, pushing air and processing bag, which starting cell product back up the red-striped tubing through valve V1 to the may damage the rotating cell product bag. seal. 6-20 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 219
Place the cell product bag on the tabletop (Figure 6-17 on page 6-19). Close the slide clamp on the blue-striped tubing. Remove the cap from the spike and insert it into the processing/wash solution container. Hang the container on the left hanger bar. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-21...
Page 220
Agitate/Wash-In operations by programming valve V1 to open instead of can lead to failure of the valves V2 or V3. Add additional wash cycles as needed. rotating seal and potential contamination or loss of cell product. 6-22 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 221
Ensure that the additional processing/wash solution is connected to the red- striped tubing. Close the slide clamp on the blue-striped tubing. Remove the cap from the spike on the blue-striped tubing. Insert the spike into the cell product bag. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-23...
Page 222
Press the STOP RESET button when air and starting cell product reach the cell product bag. Additional starting cell product fills the cell processing bag. 6-24 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 223
Close the slide clamp on the blue-striped tubing. Reset the CENTRIFUGE SPEED control to the appropriate setting, according to the protocol. Proceed to “Processing” on page 6-26. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-25...
Manual Mode When processing in the Manual mode, the COBE 2991’s functions are controlled by the operator—it does not advance from one operation to the next automatically. It is possible to utilize only one operation or to skip an operation, allowing maximum flexibility for specialized applications.
Page 225
Set a separate timer and spin until the desired time has elapsed, or until cell product has sufficiently separated (Figure 6-19). Figure 6-19: Cell separation Press the SUPER OUT button to advance the COBE 2991 to the Note: On COBE 2991s with four Supernatant-Out operation.
Page 226
Figure 6-20: Red cell detection When the desired amount of supernatant has been expressed, press the AGITATE WASH IN button to advance the COBE 2991 to the Agitate/Wash-In operation. The selected valve opens and processing/wash solution flows by gravity into the cell processing bag. The centrifuge decelerates and begins agitating, and the hydraulic pump returns to its home (starting) position.
Page 227
“Removing the Centrifuge Bowl Cover When the Cell Processing Bag is See “Removing the Overfilled” on page 6-32. Centrifuge Bowl Cover When the Cell Processing Bag is Proceed to “Removing the Cell Processing Set” on page 6-30. Overfilled” on page 6-32. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-29...
Hermetically seal the clear tubing below the rotating seal. Detach the cell processing bag. Remove the cell processing bag from the centrifuge bowl. Hermetically seal and detach the collection container connected to the blue- striped tubing (if applicable). 6-30 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 229
While continuing to hold the seal weight up, slide the front cover to its closed being accidentally damaged. position, lower the seal weight, and close the centrifuge cover interlock latch (if applicable). COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-31...
V1, and press the STOP RESET button. Remove the clamp from the purple-striped tubing. Open the centrifuge cover interlock latch (if applicable), open the sliding covers, and remove the centrifuge bowl cover and alignment blocks. 6-32 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 231
When the cell product is adequately separated, press the SUPER OUT button. The COBE 2991 advances to the Agitate/Wash-In operation when the volume of supernatant expressed is equal to the setting on the SUPER OUT VOLUME control.
Page 232
Processing and Common Operations Verify that the centrifuge bowl cover can be removed. Then return to “Removing the Cell Processing Set” on page 6-30. 6-34 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
COBE 2991 is primed and ready for use. been used for 48 hours. -or- • If the EXCESS PRESSURE light does not illuminate, the COBE 2991 is not primed. Proceed to “Priming” on page 6-36. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-35...
SUPER OUT VOLUME = 600 mL • AUTO/MANUAL = AUTO or MANUAL • PUMP RESTORE RATE = (adjust to maximum setting) Press the START SPIN button and allow the centrifuge to spin for 20 seconds. 6-36 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Without the priming cushion and been misplaced or disk, there is no way to verify if the COBE 2991 is primed. Contact your Gambro damaged, contact your BCT representative as soon as possible to order a replacement priming cushion.
Page 236
COBE 2991 is Set the PUMP RESTORE RATE to its previous setting, otherwise the COBE primed without the priming 2991 will not advance to the next cycle. cushion and disk. 6-38 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 237
Priming the Hydraulic System Set the CENTRIFUGE SPEED to the desired rpm. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide 6-39...
• Alarm Troubleshooting (page 7-4) • Non-Alarm Troubleshooting (page 7-8) The probable causes for each symptom are listed, beginning with the easiest cause to troubleshoot and descending to the most difficult to troubleshoot. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Start/Spin Operation Does Not Advance to Supernatant-Out 7-15 Operation (START SPIN Light Illuminated) Start/Spin Operation Not Working (START SPIN Light Illuminated) 7-16 Start/Spin Operation Not Working (START SPIN Light Illuminates 7-16 but Turns Off) COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 240
Supernatant-Out Operation Not Working (SUPER OUT Light 7-18 Illuminated) Supernatant-Out Operation Does Not Advance to Agitate/Wash-In 7-19 Operation (SUPER OUT Light Illuminated) Supernatant-Out Volume is Inaccurate 7-20 Valve Does Not Move as Expected 7-21 COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
It is also possible that a seal weight from allowing the rotating seal to move freely. another COBE 2991 was used. Verify that the correct seal weight is being used. Contact a qualified service representative to have the seal weight alignment checked.
Page 242
Probable Cause (continued) Action (continued) Hydraulic system valve is in the closed position. Verify that the hydraulic system valve (located behind the front panel) is open (Figure 7-1). If the hydraulic system valve was closed, verify that the hydraulic system is primed. See “Checking Prime”...
HELP 1 Message The LED program board displays a HELP 1 message. Probable Cause Action The LED program board battery is low. Press the STOP RESET button to clear the HELP 1 message and proceed with normal operation. Stored programs will be maintained in memory until the battery fails.
Press the STOP RESET button and allow the motor to cool. limits. Proceed with normal operation after motor has cooled. If condition persists, stop using the COBE 2991 and contact a qualified service representative. Internal malfunction. Contact a qualified service representative.
Action No valve or multiple valves were programmed to open during an Reprogram the COBE 2991 as needed: Agitate/Wash-In operation, placing the COBE 2991 a Hold status. • For the LED program board, see “VALVE SELECT” on page 4-5. •...
Centrifuge Agitates in One Direction Only Centrifuge agitates in one direction only during the Agitate/Wash-In operation. Probable Cause Action Internal malfunction. Contact a qualified service representative. Centrifuge Bowl Cover Cannot Be Removed If the COBE 2991stops with more than 450 mL of fluid in the cell processing bag, it will be impossible to remove the centrifuge bowl cover because of friction between the cell processing bag and the underside of the cover.
The LED program board does not respond. (Remember, not all keys function in Review mode. See “LED Program Board Overview” on page 4-2.) Probable Cause Action The LED program board is not in Program mode. Place the COBE 2991 in the Program mode. See “Program Mode” on page 4-9. Defective key pad on the LED program board. Contact a qualified service representative.
Next Cycle Failure (Failure to Advance to Next Cycle) The COBE 2991 does not advance from the Agitate/Wash-In operation to the Start/Spin operation of the next cycle. Probable Cause Action An RC Stop has been programmed: the STOP RESET light is Verify the protocol was correctly programmed and the correct illuminated and the audible alarm is sounding (if turned on).
Power Light Does Not Illuminate The COBE 2991 does not turn on, or it does not function. Probable Cause Action The COBE 2991 is not plugged in. Plug the power cord into the power outlet. The COBE 2991 is not turned on.
Ready Light Does Not Illuminate The READY status light does not illuminate. Probable Cause Action The centrifuge covers are not completely closed. Ensure the centrifuge covers are completely closed. The centrifuge cover interlock latch is open (if applicable). Turn the centrifuge cover interlock latch fully counterclockwise. The hydraulic pump is not in the home (starting) position.
The seal weight should move freely on the guide posts. The contacting surfaces should be clean and free of debris and nicks, but not lubricated in any way. Each seal weight is matched to a particular COBE 2991; seal weights are not interchangeable.
Start/Spin Operation Does Not Advance to Supernatant-Out Operation (START SPIN Light Illuminated) The COBE 2991 does not advance from the Start/Spin operation to the Supernatant-Out operation when expected. Probable Cause Action The SPIN TIME setting is incorrect. Verify the SPIN TIME setting.
Start/Spin Operation Not Working (START SPIN Light Illuminated) The COBE 2991 does not go into the Start/Spin operation, although the START SPIN light illuminates. Probable Cause Action CENTRIFUGE SPEED is set to 0 rpm. Verify the CENTRIFUGE SPEED setting. Circuit breaker CB4 has been tripped.
Start/Spin Operation Not Working (START SPIN Light Not Illuminated) The COBE 2991 does not go into the Start/Spin operation, and the START SPIN light does not illuminate. Probable Cause Action Not in Ready status (no READY light). Verify that the sliding covers are closed, the centrifuge cover interlock latch is turned fully counterclockwise, and the hydraulic pump is in the home (starting) position.
Supernatant-Out Operation Not Working (SUPER OUT Light Illuminated) The COBE 2991 advances to the Supernatant-Out operation; however, fluid is expressed from the cell processing bag at an unexpected rate, or not expressed at all. Probable Cause Action Tubing is occluded.
Supernatant-Out Operation Does Not Advance to Agitate/Wash-In Operation (SUPER OUT Light Illuminated) The COBE 2991 does not advance from the Supernatant-Out operation to the Agitate/Wash-In operation. Probable Cause Action The SUPER OUT RATE is set incorrectly. Verify the SUPER OUT RATE setting.
Small volume of fluid in the cell processing bag. Due to the inflation Check your protocol to ensure that your volumes are adequate characteristics of the flexible diaphragm, the COBE 2991 is unable to to allow supernatant/fluid expression. express the last approximately 50 mL of fluid from the cell processing Consider adding a compatible fluid and/or additional cell product bag.
A special tool may be required to open the panel doors. Valve Does Not Move as Expected A valve does not open or close, or stays open when the COBE 2991 is turned on. Probable Cause Action Internal malfunction.
General Maintenance This chapter explains the following: • Cleaning the COBE 2991 (page 8-2) • Installing and Maintaining the COBE 2991 (page 8-5) • Returning Used Product (page 8-6) • Disposing of the COBE 2991 (page 8-6) COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Cleaning the COBE 2991 Routine Cleaning After every procedure, clean any spills on the surface of the COBE 2991. Use a water-dampened cloth to clean the main control panel, using care not to get water into the sockets of the pin-diode program board (if applicable). All...
Page 261
Cleaning the COBE 2991 The overflow bottle, located inside the right panel door at the front of the COBE 2991 (Figure 8-1), should be checked periodically. The presence of Warning: hydraulic fluid in the overflow bottle indicates a leak in the flexible Due to diaphragm.
Use care not to get disinfection solution into the sockets of the pin-diode program board (if applicable). If cell product has spilled in areas of the COBE 2991 that cannot be disinfected without disassembly, contact a qualified service representative for assistance.
When the centrifuge is spinning, limit access inside the boundary to necessary individuals. The COBE 2991 should also be located in a well-ventilated room that meets the requirements in Table 9-2 on page 9-2.
PM performance compliance window of ±30 days from the PM anniversary. Spare Parts Spare parts for the COBE 2991 are available through your local Gambro BCT representative or qualified service representative. Returning Used Product To return the COBE 2991 or any consumables, please contact your local Gambro BCT representative.
Page 265
Specifications This chapter describes the specifications for the COBE 2991. This chapter includes: • Physical (page 9-2) • Environmental (page 9-2) • Electrical Power (page 9-3) • Electrical Safety (page 9-3) • Safety Certifications (page 9-3) • Flow Rates and Speeds (page 9-4) •...
Page 266
Width: 46 cm (18 in) Operating clearance (minimum) Front: 77 cm (30 in) No side clearance is necessary. The COBE 2991 may be rolled forward to Rear: 5 cm (2 in) access the right panel door. Service clearance 77 cm (30 in) on all sides Heat output 0.56 kilowatt (1900 BTU/hr)
Page 267
The COBE 2991 conforms with the Notified body, British Standards Medical Devices Directive 93/42/EEC, Institution 14th June 1993. This was done under the auspices of the British Standards Institute, and carries the Notified Body Number 0086. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 268
RCD trip point 45% hematocrit ± 10% When RCD is enabled Table 9-9: Hydraulic Fluid Characteristics Performance Conditions Ethylene glycol base 1.07 ±. 01 specific gravity Customers can use a different specification, depending on application. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide...
Page 269
Supernatant-Out operation, leaving concentrated cells in the cell processing bag. Resuspended Cells—Processing is ended after the Agitate/Wash-In operation, leaving diluted cells in the cell processing bag. Starting Cell Product—Cell product to be processed. COBE 2991 Cell Processor • Essentials Guide Glossary-1...
Need help?
Do you have a question about the COBE 2991 and is the answer not in the manual?
Questions and answers