Zastosowanie - Medisana MTP Manual

6 Informacje ogólne
PL
6.4
Wskazówki
dotyczące
utylizacji
6.5
Wytyczne/ Normy
48
Urządzenie to nie może być utylizowane razem z odpadami gospodarczymi.
Każdy użytkownik jest zobowiązany do oddania wszystkich urządzeń
elektrycznych i elektronicznych, obojętnie, czy zawierają one substancje
szkodliwe, czy też nie, do odpowiedniego punktu zbiorczego w swoim
mieście lub w placówkach handlowych, aby mogły one być utylizowane w
sposób przyjazny dla środowiska.
Przed utylizacją urządzenia wyjmij baterie. Zużytych baterii nie wyrzucaj
do odpadów gospodarczych, lecz do odpadów specjalnych, lub oddaj do
punktu zbiorczego baterii w specjalistycznej placówce handlowej.
W razie zapytań w sprawie utylizacji należy zwrócić się do władz komu-
nalnych lub do sprzedawcy.
Ciśnieniomierz odpowiada przepisom europejskim EN 1060 część 1 / 1995
i EN 1060 część 3 / 1997. DIN 58130, NIBP – Badania kliniczne EANSI /
AAMI SP10, NIPB – wymagania. Urządzenie odpowiada wymogom euro-
pejskiej normy standardowej EN 60601-1-2.
Wyniki kliniczne:
Badania kliniczne z urządzeniem przeprowadzone zostały w USA i w
Niemczech według normy DIN 58130 / 1997 proces N 6 (sekwencjonalnie) i
według AAMI – standard (US).
Wymogi wytycznych UE 93/42/ EWG dla produktów medycznych klasy II a
zostały spełnione. Oznakowanie CE urządzenia odnosi się do wytycznej
UE 93/42 EWG.
Klasyfikacja urządzenia: Typ B

Zastosowanie:

Urządzenie przeznaczone jest do nieinwazyjnych pomiarów ciśnienia krwi
u dorosłych (do użytku zewnętrznego).