MTR+ BioBravo Operator's Manual
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Inkontinenztherapie-Stimulator
BioBravo
Bedienungsanleitung
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Summary of Contents for MTR+ BioBravo

  • Page 1 Inkontinenztherapie-Stimulator BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual...

  • Page 2: Table Of Contents

    Hinweise zu beachten ! Seite I. Inkontinenz-Therapiegerät BioBravo Lieferumfang & Zubehör - Maße & Gewicht - EMV ....Einführung - Was ist BioBravo ? - Indikationen .…….………… Kontraindikationen ………………………………...…………… Hinweise zur Elektrodenverwendung …………………...……… Technische Daten - Sicherheitseinstellungen ....……….

  • Page 3: Inkontinenz-Therapiegerät Biobravo Lieferumfang & Zubehör - Maße & Gewicht - Emv

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Lieferumfang & Zubehör Lieferumfang: Artikelnummer 010E-003: 1 Gerät BioBravo, 2 Elektrodenkabel, 4 selbstklebende Elektroden (40 x 40 mm), 4 selbstklebende Elektroden (40 x 80 mm), 2 Stück 9 V Blockbatterien und 1 Bedienungsanleitung PZN: 3626898 Artikelnummer 010E-038: 1 Gerät BioBravo, 2 Elektrodenkabel,...

  • Page 4: Einführung - Was Ist Biobravo ? - Indikationen

    Nutzer dieses Gerätes eine nahezu uneingeschränkte Variationsbreite zur Verfügung. BioBravo ist nach Beendigung einer Therapie für den Wiedereinsatz bei einem anderen Patienten geeignet. Vor einer erneuten Ausgabe sollte das Gerät jedoch mit einem handelsüblichen Desinfektionsreiniger gesäubert werden. Als Medizinprodukt der Klasse IIa muss BioBravo bei gewerblicher Nutzung zudem spätestens alle zwei Jahre einer sicherheitstechnischen Kontrolle (STK)

  • Page 5: Kontraindikationen

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Kontraindikationen In den folgenden Fällen dürfen Sie BioBravo keinesfalls anwenden: Bei Patienten mit Herzschrittmachern, da Funktionsstörungen auftreten können Bei Patienten mit Myocardschäden (Herzmuskelschäden) oder Arrythmien (unregelmäßiger Herzschlag) Beim Bedienen von Maschinen mit Gefahrenpotential Bei Patienten mit Epilepsie Bei Entzündung der Vagina, des Anus oder der Harnwege...

  • Page 6: Hinweise Zur Elektrodenverwendung

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Hinweise zur Elektrodenverwendung Entleeren Sie die Blase und säubern Sie den zu behandelnden Bereich. Vergewissern Sie sich, dass BioBravo ausgeschaltet ist (keine Anzeige auf dem LCD-Display). Verbinden Sie nun die einpoligen Enden der Elektrodenstecker mit der Vaginal- oder Rektal-Sonde, bzw.

  • Page 7: Technische Daten - Sicherheitseinstellungen

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Technische Daten Kanäle: Zwei isolierte, unabhängige Kanäle Asymmetrisch, rechteckig, biphasisch (ohne Impulsform: Gleichstromanteile) Intensität: 0 - 90 mA Frequenz: 2 - 200 Hz Impulsweite: 50µs - 450µs An-/Abstiegszeiten : 0,1 Sekunde - 9,9 Sekunden Zeiteinstellung: Variabel : 1 Minute - 9 Std.

  • Page 8: Wartung - Gewährleistung

    BioBravo ist für wartungsfreien Betrieb ausgelegt. Befolgen Sie bitte trotzdem die nachfolgenden Hinweise : Reinigen Sie BioBravo und ggf. die benutzten Sonden bei Bedarf mit milden Reinigungsmitteln, Wasser und einem feuchten Tuch. Halten Sie BioBravo nicht unter Wasser und setzen Sie es keiner extremen Feuchtigkeit aus.

  • Page 9: Anzeige- Und Bedienelemente

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Anzeige- und Bedienelemente “ON/OFF”: Durch das einmalige Drücken des Schalters wird das Gerät ein- bzw. ausgeschaltet. “+/- Tasten”: Das Gerät besitzt zwei unabhängig voneinander regelbare Ausgangskanäle A und B. Durch Drücken der jeweiligen +/- Tasten wird die Intensität hoch–...

  • Page 10: Gerätebeschreibung

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Gerätebeschreibung Clip (abnehmbar) Kanal A Kanal B Steckplätze für Elektrodenkabel LCD-Anzeige SET-Taste zur Phasenwahl linke rechte + / - Tasten + / - Tasten (Kanal A) (Kanal B) Programmwahl Ein / Aus - Schalter...

  • Page 11: Einstellung Der Vorprogrammierten Programme

    Mit Hilfe des Clips auf der Rückseite können Sie das Gerät an der Kleidung befestigen. BioBravo arbeitet mit einer 9 Volt Blockbatterie. Öffnen Sie das Batteriefach, indem Sie den rückseitigen Deckel nach unten schieben. Legen Sie nun die 9 Volt Blockbatterie per Hand in das Batteriefach.

  • Page 12: Einstellung Der Individuellen Programme

    1. BioBravo mit “On/Off”- Taste einschalten. 2. Mit “PRG”-Taste gewünschtes Programm (10-12) anwählen. 3. Halten Sie die “SET”-Taste drei Sekunden gedrückt. BioBravo wechselt in den Programmiermodus und die linke Uhr für die Anzeige der Phasendauer blinkt, zum Zeichen, dass diese Funktion verändert werden kann.
  • Page 13 BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Haben Sie “MOD” gewählt, stehen Ihnen wiederum durch Drücken der linken “+” - Taste nacheinander die folgenden Parameter zur Verfügung, die Sie mit den rechten “+/-” - Tasten verändern können. - Untergrenze der Frequenz (Hz DOWN) - Obergrenze der Frequenz (Hz UP) - Untergrenze der Pulsweite (µS DOWN)

  • Page 14: Inkontinenz-Therapie

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Inkontinenz-Therapie Was ist Inkontinenz ? Mit Inkontinenz bezeichnet man den unfreiwilligen Verlust von Urin oder Stuhl. Inkontinenz ist therapierbar ! Jedem Betroffenen kann geholfen werden ! Inkontinenz ist ein weit verbreitetes Problem. Man kann davon ausgehen, dass in vielen Ländern die Hälfte der über 50 jährigen Einwohner davon betroffen ist.

  • Page 15: Formen Der Inkontinenz

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Formen der Inkontinenz Bei folgenden Formen der Inkontinenz kann BioBravo eingesetzt werden. Bei der Streßinkontinenz sind die zum Verschlußmechanismus gehörenden Muskelgruppen nicht mehr voll funktionsfähig. Bei Druckerhöhungen (z. B. durch Niesen, Husten, Lachen oder körperlicher Anstrengung) kommt es auch ohne Harndrang zu Urinverlusten.

  • Page 16: Programme 01 - 09

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Programme Progr.: 01 Dranginkontinenz 1 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Zeit Betriebsart Cont Arbeitsfrequenz Ruhefrequenz Pulsweite µS Modulationszeit sec. Anstiegszeit sec. Abstiegszeit sec. Arbeitszeit sec. Pause sec. Kanäle im Wechsel Kanäle synchron...
  • Page 17 BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Programme Progr.: 03 Stressinkontinenz 1 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Zeit Betriebsart Arbeitsfrequenz Ruhefrequenz Pulsweite µS Modulationszeit sec. Anstiegszeit sec. Abstiegszeit sec. Arbeitszeit sec. Pause sec. Kanäle im Wechsel Kanäle synchron...
  • Page 18 BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Programme Progr.: 05 Mischinkontinenz 1 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Zeit Betriebsart Arbeitsfrequenz Ruhefrequenz Pulsweite µS Modulationszeit sec. Anstiegszeit sec. Abstiegszeit sec. Arbeitszeit sec. Pause sec. Kanäle im Wechsel Kanäle synchron...
  • Page 19 BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Programme Progr.: 07 Stuhlinkontinenz 1 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Zeit Betriebsart Arbeitsfrequenz Ruhefrequenz Pulsweite µS Modulationszeit sec. Anstiegszeit sec. Abstiegszeit sec. Arbeitszeit sec. Pause sec. Kanäle im Wechsel Kanäle synchron...
  • Page 20 Gesamtzeit In diesem Programm 09 wird versucht, die Darmtätigkeit anzuregen. Zu diesem Zweck nutzt man beide Kanäle des BioBravo in Verbindung mit Klebeelektroden, die im Darmbereich kreuzweise auf den Rumpf geklebt werden. Sobald der Drang zur Darmentleerung auftritt, kann das Programm sofort abgebrochen werden.

  • Page 21: Therapiekontrolle

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Therapiekontrolle BioBravo besitzt einen Therapiespeicher, der vom Arzt ausgelesen werden kann. Der Therapeut kann entweder in jeder Sprechstunde oder aber auch erst nach Beendigung der gesamten Behandlung vom Display ablesen, wieviele Stunden und Minuten das Gerät in der Heimtherapie tatsächlich genutzt wurde und mit welcher durchschnittlichen Intensität dies geschehen ist.

  • Page 22: Englische Version - English Version

    ! Page I. Incontinence Therapy BioBravo Delivery & Accessories - Measurement & Weight - EC ... Introduction - What is BioBravo ? - Indication ………….…….. Contraindication ………………………….………...…………… Advice on Application of Electrodes ………………….………… Technical Data - Safety Adjustments ………………….………..

  • Page 23: Incontinence Therapy Biobravo Delivery & Accessories - Measurement & Weight - Ec

    (40 x 40 mm), 4 self adhesive electrodes (40 x 80 mm), two 9 V batteries and 1 Operators Manual 010E-038: 1 device BioBravo, 2 lead wires, 1 vaginal probe (IncoProbe V), 1 lubricant (75 g), two 9 V batteries and 1 Operators Manual...

  • Page 24: Introduction - What Is Biobravo ? - Indication

    This device is a modern 2-channel stimulator, which is often used with vaginal- or rectal-probes. Additionally this unit allows the use of 2 pairs of skin-electrodes (= 4 electrodes) to work simultaneously, too. BioBravo is a stimulation device, which allows both, high-efficient muscle stimulation for the pelvic muscles as well as being suitable for the calming of the hyper nervous bladder.

  • Page 25: Contraindication

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Contraindication BioBravo may under no circumstances be used in the following cases: Patients with a pace maker as functional disturbances can occur Patients with myocard damages (damage to the cardiac muscle) or arrhythmia (inconsistent heart beat)

  • Page 26: Advice On Application Of Electrodes

    Now connect the single poled ends of the lead wires with the vaginal or rectal probe, respective the skin-electrodes. Then fix the output plug(s) of the lead wires into channel A or B of BioBravo. Furthermore make sure that all plugs fit completely into the electrode sockets as well as the device sockets.

  • Page 27: Technical Data - Safety Adjustments

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Technical Data Channels: Two isolated independent channels Asymmetrical, rectangular, bi-phasic with zero Waveform: DC current Intensity: 0 - 90 mA Frequency: 2 - 200 Hz Width of impulse: 50µs - 450µs Ramp up/down time: 0,1 seconds - 9,9 seconds...

  • Page 28: Maintenance - Warranty

    If over a longer period BioBravo is not in use, please take the battery out of the device. Please subject the device to technical safety control in regular intervals in accordance with the local regulations.

  • Page 29: Display And Operating Elements

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Display and Operating Elements „ON/OFF“: By pressing the button once, the device will either be switched on or off. „+/- buttons“: This button regulates the intensity for the channels A and B. The device also has two independently controllable output channels A and B.

  • Page 30: Description Of The Device

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Description of the Device Clip (removable) Channel A Channel B Places for Lead Wires LCD-Display left right + / - Button + / - Button (Channel A) (Channel B) Select Programme On / Off...

  • Page 31: Settings Of The Preset Programmes

    Preset Programmes 01–09 Preparations: Make sure that BioBravo is switched off. Cleanse the area of the skin which is to be treated with clear water. Following that, make sure that all plugs are completely connected to the respective electrode sockets as well as device sockets.

  • Page 32: Settings Of The Individual Programmes

    1. Switch on BioBravo with “On/off” button. 2. Choose the desired program (13-15) with “PRG” button. 3. Press “SET” button for at least three seconds. BioBravo changes to the programming mode and the left watch, which indicates phase duration, flashes to the sign that this function can be changed.
  • Page 33 BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual If you have chosen “MOD” you can change the following parameters one after the other. - low limit of frequency (Hz down) - upper limit of frequency (Hz up) - low limit of pulse width ( µ S down) - upper limit of pulse width (µ...

  • Page 34: Therapy For Incontinence

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Therapy for Incontinence What is Incontinence ? One uses the term incontinence in the case of spontaneous and uncontrolled loss of urine or stool. Incontinence can be treated ! Anyone stricken with incontinence can be helped ! Incontinence is a widely spread problem.

  • Page 35: Different Types Of Incontinence

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Different Types of Incontinence BioBravo can be applied with the following types of incontinence. Stress incontinence means that the group of muscle that belongs to the closing mechanism of the bladder exit is not fully functionable. When pressure rises (e.g.

  • Page 36: Programmes 01 - 09

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Programmes Progr.: 01 Urge incontinence 1 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Phase time Mode Cont Frequency work Frequency rest Pulse duration µS Modulation time secs Ramp up time secs Ramp down time...
  • Page 37 BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Programmes Progr.: 03 Stress incontinence 1 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Phase time Mode Frequency work Frequency rest Pulse duration µS Modulation time secs Ramp up time secs Ramp down time...
  • Page 38 BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Programmes Progr.: 05 Mixed incontinence 1 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Phase time Mode Frequency work Frequency rest Pulse duration µS Modulation time secs Ramp up time secs Ramp down time...
  • Page 39 BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Programmes Progr.: 07 Faecal incontinence 1 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Phase time Mode Frequency work Frequency rest Pulse duration µS Modulation time secs Ramp up time secs Ramp down time...
  • Page 40 In this program 09 it is tried to activate the peristalsis. To reach this target one uses both channels of the BioBravo in connection with self-adhesive electrodes, which are fixed crosswise on the body in the intestines area. As soon as the impulse appears, that the bowels should be emptied, the program can be stopped immediately.

  • Page 41: Control Of Therapy

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Control of Therapy BioBravo has a memory store, where the information for time in use and the average mA current used for both channels can be read. The device summarizes the total time of use, up to a maximum of 999 hours and 59 minutes.

  • Page 42: Literatur

    BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Literatur Bo, K. / Talseth, T. / Holme, I.: Single blind, randomised controlled trial of pelvic floor exercises, electrical stimulation, vaginal cones, and no treatment in management of genuine stress incontinence in women, BMJ 318 (1999) 487-493 Bossert, F.-P.
  • Page 43 BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Entsorgungshinweis Waste Disposal Gebrauchte Elektro- und Elektronikgeräte dürfen gemäß europäischer Vorgaben [1] nicht mehr zum unsortierten Siedlungsabfall gegeben werden. Sie müssen getrennt erfasst werden. Das Symbol der Abfalltonne auf Rädern weist auf die Notwendigkeit der getrennten Sammlung hin.
  • Page 44 BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Medizinproduktebuch (nach § 7 MPBetreibV) Gerätestammdaten (nach § 8 MPBetreibV) Geräteart: Gerät zur Stimulation von Nerven und Muskeln Gerätebezeichnung: BioBravo Hersteller MTR+ Vertriebs GmbH, 12249 Berlin Vertrieb Seriennummer: Klassifizierung Klasse IIa CE-Kennzeichnung CE 0123 STK-Frist...
  • Page 45 BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Medizinproduktebuch (nach § 7 MPBetreibV) Sicherheitstechnische Kontrollen (nach § 6 MPBetreibV) Bei wirtschaftlicher oder gewerblicher Nutzung Frist alle 24 Monate! Datum Durchgeführt durch (Person/Firma) Ergebnis Unterschrift Instandhaltungen (nach § 4 MPBetreibV) Datum Durchgeführt durch (Person/Firma) Beschreibung der Maßnahme...
  • Page 46 BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual...
  • Page 47 BioBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual...
  • Page 48 Not for sale or use in the USA...

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