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SciCan STATIS 1.1 ST Operating Instructions Manual
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SD- 260 Rev. 3.0
1.1 ST – Straight Attachment
1.1 ST – Fixation directe
1.1 ST – Gerades Handstück
1.1 ST – Attacco diritto
1.1 ST – Conexión directa
Operating instructions
Manuel de l'utilisateur
Benutzerhandbuch
Manuale per operatori
Manual del Operador
Caution: In the U.S.A., Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a dentist.

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Summary of Contents for SciCan STATIS 1.1 ST

  • Page 1 SD- 260 Rev. 3.0 1.1 ST – Straight Attachment 1.1 ST – Fixation directe 1.1 ST – Gerades Handstück 1.1 ST – Attacco diritto 1.1 ST – Conexión directa Operating instructions Manuel de l’utilisateur Benutzerhandbuch Manuale per operatori Manual del Operador Caution: In the U.S.A., Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a dentist.
  • Page 2 Distributed by: SciCan Ltd. 1440 Don Mills Road, Toronto ON M3B 3P9 CANADA www.scican.com Phone: +1 416 445 1600 Toll free: 1-800-667-7733 Fax: +1 416 445 2727 Manufactured by: SciCan GmbH SciCan Medtech SciCan Inc. Kurzes Geländ 10 Alpenstrasse 16...
  • Page 3 Never mount an instrument on a rotating motor. To ensure the STATIS 1.1 ST functions with maximum efficiency, it must be cooled by an air supply of 8-10 norm liter/min on the nose of the micromotor.
  • Page 4 • must only use working devices that are in perfect working order; in the event of irregular functioning, excessive vibration, abnormal heating or other signs indicating malfunction of the device, the work must be stopped immediately; in this case, contact a repair center that is approved by SciCan;...
  • Page 5 Recommendations Adhere to the Instructions for Use, in accordance with the instructions of the bur manufacturer. Never use a bur with an incorrect shaft, as there is a risk of this becoming detached during the treatment and causing injury to you yourself, to your patient and to third parties. The only burs to be used are those corresponding to the ISO 1797 norm.

  • Page 6: Installation

    Serial No. should be clearly indicated. Installation The STATIS 1.1 ST should be sterilized prior to being operated for the first time. Do not connect or disconnect the handpiece while the motor is running. Doing so could result in damage to the handpiece and motor.

  • Page 7: Maintenance

    Dental handpieces should be cleaned / disinfected, lubricated and sterilized before the first use and between each patient use Only use maintenance products and/or components approved by SciCan such as SciCan STATCARE ™ spray or the SciCan automatic lubrication device STATMATIC ™...
  • Page 8 Recommended reprocessing methods according to DIN EN ISO 17664 The operator should be aware of personal health risks when reprocessing contaminated dental handpieces and should wear gloves and eye protection. • Wipe off any debris or blood contamination at chair side. •...
  • Page 9 Disinfection Do not use products containing acetone, chlorine or bleach as Be aware of the possible risks from the moist environment of the thermal disinfectants. When applying disinfection sprays/wipes, follow the cleaning and disinfection unit, when leaving the instruments for extended instructions for use of these materials.
  • Page 10 Lubricate each STATIS Instrument after the cleaning and disinfection process prior to sterilisation. For those countries where sterilisation or thermal cleaning & disinfection are not prescribed, lubricate at least twice a day. SciCan only recommends the use of SciCan STATCARE Spray or STATMATIC maintenance unit.
  • Page 11 Mechanical Lubrication • Remove rotary instruments from the instrument chuck prior to lubrication. • We recommend using the SciCan STATMATIC maintenance unit. Place up to 3 handpieces in the device for time efficient lubrication (15 sec./handpiece) and automatic optimized maintenance.
  • Page 12 Wrapping for Sterilisation SciCan recommends the sterilisation of STATIS dental handpieces and instruments in the STATIM cassette autoclave. Where local regulations require the wrapping of dental handpieces for subsequent storage, it is important that the sterilisation bags are large enough to incorporate the instrument in such a way that the bag is in no way pressurized.
  • Page 13 According to EN13060: For dental handpiece sterilisation a B-cycle or validated S-cycle process should be chosen. Please note that in case of sterilisation in an S-cycle, the manufacturer of the steriliser has to specify whether dental handpieces can be sterilised in their S-cycle.
  • Page 14 Servicing Never disassemble the device. For all modifications and repairs, we recommend that you contact your regular supplier or SciCan directly. The manufacturer recommends inspection of the instruments on a regular basis. Specifications Accessories: Drive Speed: Maximum of 40,000 rpm...
  • Page 15 Application La pièce à main STATIS 1.1 ST ne doit être utilisée que par un dentiste qualifié dans le cadre de traitements dentaires à des patients. Toute autre utilisation peut être dangereuse et est strictement interdite. Le matériel STATIS 1.1 ST est un produit médical conforme aux dispositions légales...
  • Page 16 Les spécifications techniques, illustrations et dimensions contenues dans ces instructions ne sont données qu’à titre d’indication. Elles ne sauraient faire l’objet d’aucune réclamation. Le fabricant se réserve le droit d’apporter des améliorations techniques à son matériel sans modifier ces instructions. Pour toute autre information, s’adresser à SciCan à l’adresse indiquée au verso. Généralités Cet instrument doit être utilisé...
  • Page 17 Recommandations Respecter les consignes d’utilisation, conformément aux instructions du fabricant des fraises. Ne jamais utiliser de fraise avec une tige qui n’est pas adaptée ; elle pourrait se détacher pendant l’intervention et causer des blessures au patient, aux tiers ou à l’utilisateur. Seules les fraises correspondant à...
  • Page 18 être clairement indiqués. Installation Le matériel STATIS 1.1 ST doit être stérilisé avant sa première utilisation. Ne pas connecter ni déconnecter la pièce à main pendant que le moteur est en fonctionnement. La pièce ou le moteur pourraient être endommagés.
  • Page 19 Les pièces à main dentaires doivent être nettoyées, lubrifiées et stérilisées avant d’être utilisées pour la première fois, ainsi qu’entre chaque patient. N’utiliser que des produits d’entretien et/ou des composants approuvés par SciCan, comme le spray SciCan STATCARE ™ ou l’appareil de lubrification automatique STATMATIC ™...
  • Page 20 Méthodes de retraitement recommandées conformément à la norme Attention : ne pas utiliser de produits contenant de l’acétone, du chlore ou DIN EN ISO 17664 de l’eau de Javel en guise de désinfectants. L’opérateur doit être conscient des risques de santé personnels potentiels lors du retraitement des pièces à...
  • Page 21 Après le nettoyage et/ou la désinfection des pièces à main STATIS, il est chambre avec la porte fermée. important de conserver cesdites pièces lubrifiées avec le spray SciCan Statcare ou d’utiliser un système d’entretien automatisé tel que l’appareil *ALPRO WL-clean, ALPRO WL-cid et ALPRO WL-dry sont des marques déposées d’ALPRO MEDICAL d’entretien Statmatic.
  • Page 22 Lubrifier chaque instrument STATIS après le processus de nettoyage et de désinfection avant la stérilisation. Dans les pays où la stérilisation ou le nettoyage thermique et la désinfection ne sont pas prescrits, lubrifier au moins deux fois par jour. SciCan recommande d’utiliser le spray SciCan STATCARE ou l’appareil d’entretien STATMATIC.
  • Page 23 Emballage de stérilisation SciCan recommande la stérilisation des pièces à main et des instruments STATIS dans l’autoclave à cassette STATIM. Quand les réglementations locales exigent d’emballer les pièces à main dentaires pour les ranger par la suite, il est important de prévoir des sacs de stérilisation suffisamment grands pour contenir l’instrument de sorte que le sac ne soit pas pressurisé.
  • Page 24 Stérilisation des pièces à main dentaires Méthode : les appareils STATIS peuvent être stérilisés dans des autoclaves à vapeur en respectant les recommandations locales et les consignes du fabricant. Les recommandations concernant les méthodes et les paramètres de stérilisation recommandés pour les charges enveloppées ou non enveloppées sont les suivantes : Conformément aux normes américaines et canadiennes : Impulsion de pression : 134 °C - Durée min.
  • Page 25 Noter que dans le cas d’une stérilisation par cycle S, le fabricant du stérilisateur doit spécifier si les pièces à main dentaires peuvent être stérilisées dans leur cycle S Attention : lubrifier les pièces à main STATIS avant leur stérilisation ! Les pièces à main STATIS peuvent supporter une température jusqu’à 138 °C. Tenir compte des risques potentiels liés aux environnements potentiellement humides du stérilisateur, lorsque les instruments sont conservés pendant des périodes prolongées dans la chambre avec la porte fermée.
  • Page 26 Réparation Ne jamais démonter l’appareil. Pour toute modification et réparation, nous vous recommandons de communiquer avec votre distributeur habituel ou directement avec SciCan. Le fabricant recommande que les instruments soient inspectés régulièrement. Spécifications Accessoires : Vitesse de fonctionnement : Maximum 40 000 tr/min Pulvérisateur d’entretien :...
  • Page 27 Niemals den Spannring aktivieren, während sich das Instrument dreht, da dadurch die Mechanik beschädigt oder der Motor zerstört werden kann. Niemals ein Instrument auf einen laufenden Motor aufsetzen. Um die maximale Leistungsfähigkeit des STATIS 1.1 ST zu gewährleisten, muss es durch Luftzufuhr von 8 - 10 Normlitern/min (am Kupplungsstück des Mikromotors) gekühlt werden.
  • Page 28 Unfallverhütung und dieser Gebrauchsanweisung bedient werden. Nach diesen Anforderungen muss der Bediener: • ausschließlich mit Geräten in perfektem Betriebszustand arbeiten; bei Funktionsfehlern, übermäßiger Vibration, übermäßiger Erhitzung oder sonstigen Anzeichen, die auf eine Fehlfunktion des Geräts hinweisen, ist die Arbeit sofort zu beenden; in diesem Fall eine von SciCan autorisierte Reparaturzentrale kontaktieren;...
  • Page 29 Empfehlungen Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung und beachten Sie dabei auch die Anweisungen des Bohrerherstellers. Es sind nur solche Bohrer zugelassen, die der Norm ISO 1797-1 entsprechen. Andere Bohrer können sich während der Behandlung lösen und Sie selbst, Ihre Patienten und Dritte verletzen. Sie müssen aus Stahl oder Hartmetall gefertigt sein.
  • Page 30 Rechnung oder der Lieferschein zusammen mit dem Produkt eingereicht werden und das Kaufdatum sowie die Produktkennzeichnung und Seriennummer daraus deutlich hervorgehen. Installation Das STATIS 1.1 ST muss vor dem ersten Gebrauch sterilisiert werden. Das Handstück nicht bei laufendem Motor anschließen oder abnehmen. Dies kann zu Schäden am Handstück und am Motor führen. Anschließen: Das Handstück in die E-Kupplung des Motors drücken und drehen, bis der Führungsstutzen hörbar einrastet.
  • Page 31 Dentale Handstücke sollten vor dem ersten Gebrauch und bevor sie nach einer Anwendung an einem neuen Patienten gebraucht werden, gereinigt, geschmiert und sterilisiert werden. Nur von SciCan zugelassene Pflegeprodukte wie zum Beispiel den STATCARE ™ Spray oder das automatische Pflegegerät STATMATIC ™...
  • Page 32 Nach DIN EN ISO 17664 empfohlene Wiederaufbereitungsverfahren Achtung: Verwenden Sie keine Produkte, die Aceton, Chlor oder Der Bediener sollte sich bei der Wiederaufbereitung kontaminierter Bleichmittel als Desinfektionsmittel enthalten. Dental-Handstücke über die Gefahren für die eigene Gesundheit im Klaren sein und Handschuhe sowie Schutzbrille tragen. Manuelle Reinigung und Desinfektion der Außenflächen •...
  • Page 33 Nach dem Reinigen und/oder Desinfizieren der STATIS-Handstücke ist Umgebung der thermischen Reinigungs- und Desinfektionseinheit es wichtig, die Handstücke mit SciCan Statcare Spray zu ergeben, wenn Sie die Instrumente über einen längeren Zeitraum bei pflegen/schmieren oder ein automatisches Pflegesystem, wie die...
  • Page 34 Schmieren Sie jedes STATIS-Instrument nach dem Reinigungs- und Desinfektionsprozess und vor der Sterilisierung. In Ländern, in denen die Sterilisierung oder die thermische Reinigung und Desinfektion nicht vorgeschrieben sind, sollten Sie die Instrumente mindestens zweimal täglich schmieren. SciCan empfiehlt, nur das SciCan STATCARE Spray oder die STATMATIC Pflegeeinheit zu verwenden. Manuelles Schmieren •...
  • Page 35 Pflegegerät stecken, sollte es mind. 1 mal wöchentlich mit der integrierten Spannzangenpflege gereinigt und geschmiert werden. Zur Sterilisierung einpacken SciCan empfiehlt die Sterilisation von STATIS Instrumenten im STATIM-Kassetten-Autoklaven. Wenn lokal geltende Bestimmungen das Einpacken von Dental-Handstücken für die nachfolgende Lagerung vorsehen, ist es wichtig, darauf zu achten, dass die Sterilisationsbeutel groß genug sind, um das Instrument so aufzunehmen, dass die Beutel keinesfalls unter Druck gesetzt oder beansprucht werden.
  • Page 36 Sterilisierung von Dental-Handstücken Verfahren: STATIS-Geräte können in Dampfautoklaven unter Befolgung der örtlichen Richtlinien und der Anweisungen des Autoklavenherstellers sterilisiert werden. Empfohlene Sterilisationsverfahren/Parameter für unverpackte und verpackte Ladungen lauten wie folgt: Nach amerikanischen und kanadischen Standards: Druckimpuls: 134 °C - min. Sterilisationshaltezeit 3,5-6 Minuten Vorvakuum: 134 °C - min.
  • Page 37 Achtung: Schmieren Sie die STATIS-Handstücke vor der Sterilisierung! STATIS-Handstücke können bis zu einer Temperatur von 138°C sterilisiert werden. Achten Sie auf die möglichen Risiken durch die möglicherweise feuchte Umgebung des Sterilisators, wenn Sie die Instrumente über einen längeren Zeitraum bei geschlossener Tür in der Kammer lassen. Aufbewahrung Wiederaufbereitete Produkte sollten eingepackt an einem staubfreien, trockenen, dunklen Ort bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
  • Page 38 Instandsetzung Gerät niemals auseinander nehmen. Wir empfehlen, dass Sie sich bei allen Änderungen und Reparaturen an Ihren Händler oder direkt an SciCan wenden. Der Hersteller empfiehlt, die Instrumente in regelmäßigen Abständen überprüfen zu lassen. Technische Daten Zubehör : Antriebsdrehzahl: Max. 40.000 U/min...
  • Page 39 Non montare mai uno strumento su un motore in rotazione. Per garantire la massima efficienza di funzionamento dello STATIS 1.1 ST, è necessario raffreddarlo con un getto d’aria di 8-10 litri normali/minuto sulla prominenza del micromotore.
  • Page 40 Le specifiche tecniche, le immagini e le dimensioni riportate nelle presenti istruzioni sono fornite solo come guida. In nessun caso possono essere oggetto di reclami. Il fabbricante si riserva il diritto di apportare miglioramenti tecnici all’attrezzatura senza modificare le presenti istruzioni. Per qualunque altra informazione, rivolgersi a SciCan all’indirizzo indicato sul retro. Generalità...
  • Page 41 Raccomandazioni Attenersi alle istruzioni per l’uso, conformemente alle istruzioni del fabbricante delle frese. Non utilizzare mai una fresa con stelo non conforme, poiché sussiste il rischio che si possa staccare durante il trattamento e provocare lesioni all’operatore, al paziente e a terzi. Utilizzare solo frese conformi alla norma ISO 1797-1.

  • Page 42: Installazione

    Installazione Il manipolo STATIS 1.1 ST dovrà essere sterilizzato prima di essere azionato per la prima volta. Non collegare o scollegare il manipolo mentre il motore è in funzione. Ciò potrebbe risultare in danni sia al manipolo che al motore.

  • Page 43: Manutenzione

    I manipoli odontoiatrici devono essere puliti, lubrificati e sterilizzati prima di essere usati per la prima volta e prima dell’utilizzo con ciascun paziente. Per la manutenzione utilizzare solo prodotti e/o componenti autorizzati da SciCan, come lo spray SciCan STATCARE ™...
  • Page 44 Metodi di ricondizionamento raccomandati secondo le norme DIN EN Attenzione: per la disinfezione, non utilizzare prodotti contenenti acetone, ISO 17664 cloro o candeggina Durante il ricondizionamento di manipoli dentali contaminati, l’operatore dovrebbe essere a conoscenza dei rischi per la salute personale e Pulizia e disinfezione manuali per le parti esterne indossare guanti e occhiali protettivi.
  • Page 45 Dopo le operazioni di pulizia e/o disinfezione dei manipoli dentali STATIS, è camera dell’unità di pulizia e disinfezione termica con lo sportello chiuso, importante lubrificarli con lo spray SciCan Statcare o utilizzare un sistema prestare attenzione ai potenziali rischi dovuti all’umidità presente di manutenzione automatizzato, ad esempio l’unità...
  • Page 46 Lubrificare ogni strumento STATIS dopo la fase di pulizia e disinfezione e prima del processo di sterilizzazione. Per i paesi in cui non sono prescritte la sterilizzazione o la pulizia e la disinfezione termica, lubrificare almeno due volte al giorno. SciCan raccomanda di utilizzare esclusivamente lo spray SciCan STATCARE o l’unità...
  • Page 47 Avvolgimento per la sterilizzazione SciCan raccomanda di sterilizzare i manipoli dentali e gli strumenti STATIS utilizzando l’autoclave a cassetta STATIM. Qualora le normative locali richiedano di avvolgere i manipoli dentali per la successiva conservazione, è importante utilizzare buste per la sterilizzazione sufficientemente grandi da contenere lo strumento senza esercitare pressioni sulla busta stessa.
  • Page 48 Sterilizzazione dei manipoli dentali Procedimento: i dispositivi STATIS possono essere sterilizzati a vapore in autoclave attenendosi alle linee guida locali e alle istruzioni del produttore dell’autoclave utilizzata. I metodi e i parametri di sterilizzazione raccomandati per carichi non avvolti e avvolti sono i seguenti: Standard vigenti per gli Stati Uniti e il Canada: Impulso di pressione: 134 °C - Tempo minimo di mantenimento della sterilizzazione: 3,5-6 minuti Prevuoto: 134 °C - Tempo minimo di mantenimento della sterilizzazione: 3,5-10 minuti...
  • Page 49 Attenzione: lubrificare sempre i manipoli STATIS prima della sterilizzazione! I manipoli STATIS possono sopportare temperature massime di 138 °C. Se gli strumenti vengono lasciati per periodi prolungati all’interno della camera dell’unità sterilizzatrice con lo sportello chiuso, prestare attenzione ai potenziali rischi dovuti all’umidità presente nell’ambiente. Conservazione I prodotti ricondizionati e avvolti dovrebbero essere conservati in un ambiente privo di polvere, asciutto, buio e a temperatura ambiente.
  • Page 50 Interventi tecnici Non smontare mai il dispositivo. Per qualsiasi modifica e riparazione si consiglia di rivolgersi al proprio fornitore abituale o direttamente a SciCan. Il produttore consiglia di sottoporre gli strumenti a regolari ispezioni. Specifiche tecniche Accessori: Spray per la manutenzione: Velocità...
  • Page 51 La pieza de mano STATIS 1.1 ST sólo debe ser utilizada por un especialista en odontología acreditado, tomando siempre las precauciones necesarias para el tratamiento dental de los pacientes. Cualquier otra utilización puede resultar peligrosa y está terminantemente prohibida. El STATIS 1.1 ST es un...
  • Page 52 Las especificaciones técnicas, ilustraciones y dimensiones contenidas en estas instrucciones se ofrecen exclusivamente como guía. No pueden ser objeto de ninguna reclamación. El fabricante se reserva el derecho a efectuar mejoras técnicas en su equipo, sin corregir estas instrucciones. Para cualquier información adicional, póngase en contacto con SciCan en la dirección indicada al dorso. Generalidades El dispositivo debe ser usado por una persona competente, de acuerdo con las disposiciones legales vigentes sobre seguridad industrial, la normativa sanitaria y sobre prevención de accidentes y estas instrucciones de funcionamiento.
  • Page 53 Recomendaciones Siga las Instrucciones de uso, de acuerdo con las instrucciones del fabricante de las fresas. No use nunca una fresa con el eje incorrecto, ya que existe el riesgo de que se desprenda durante el tratamiento provocando daños a usted mismo, a su paciente o a terceros. Las únicas fresas que deben usarse son las que cumplen con la norma ISO 1797-1.

  • Page 54: Instalación

    Instalación El STATIS 1.1 ST deberá ser esterilizado antes de ser puesto en marcha por primera vez. No conecte ni desconecte la pieza de mano mientras el motor esté funcionando. Si lo hace puede dañar la pieza de mano y el motor.

  • Page 55: Mantenimiento

    Las piezas de mano dentales deben limpiarse, lubricarse y esterilizarse antes del primer uso y entre cada uso con los pacientes. Use sólo productos o componentes para el mantenimiento que hayan sido aprobados por SciCan, tales como el aerosol STATCARE ™...
  • Page 56 Métodos de reprocesamiento recomendados de acuerdo con la normativa DIN EN ISO 17664 El operador debe ser conciente de los riesgos a la salud personal al reprocesar piezas de mano dentales contaminadas y debe utilizar guantes y protección ocular. • Limpie con un paño cualquier tipo de resto o contaminación de sangre a un lado de la silla. •...
  • Page 57 Después de limpiar y/o desinfectar las piezas de mano STATIS, es Hydrim C51wd o el M2. En todos los casos, los instrumentos se deben importante mantener/lubricar las mismas con SciCan Statcare Spray o secar completamente una vez finalizado el proceso de lavado automático.
  • Page 58 Lubrique cada instrumento STATIS una vez finalizado el proceso de limpieza y desinfección y antes de la esterilización. Para aquellos países en los que no se prescribe la esterilización o limpieza y desinfección térmicas, lubrique por lo menos dos veces al día. SciCan únicamente recomienda el uso de SciCan STATCARE Spray o de la unidad de mantenimiento STATMATIC.
  • Page 59 Envoltura para la esterilización SciCan recomienda la esterilización de las piezas de mano dentales e instrumentos STATIS en el autoclave del cassette de STATIM. Allí donde existan normativas locales que requieran el envoltorio de piezas de mano dentales para su posterior almacenamiento, es importante que las bolsas de esterilización sean lo suficientemente grandes como para incorporar el instrumento de manera que la bolsa no sufra ningún tipo de presión.
  • Page 60 Esterilización de piezas de mano dentales Proceso: los dispositivos STATIS pueden ser esterilizados en unidades de autoclave de vapor siguiendo las directivas locales y las instrucciones del fabricante del autoclave. Los métodos/parámetros de esterilización para cargas no envueltas y envueltas son los siguientes: De acuerdo con los estándares americanos y canadienses: Pulso de presión: 134 °C - min.
  • Page 61 Temperatura entre -40°C (-40°F) y 70°C (158°F), humedad relativa entre 10% y 100%, presión atmosférica de 50 kPa a 106 kPa (de 7,3 a 15,3 psi). Servicio Nunca desmonte el dispositivo. Para cualquier modificación y reparación, le recomendamos que se ponga en contacto con su proveedor habitual o directamente con SciCan. El fabricante recomienda la inspección periódica de los instrumentos.
  • Page 62 Especificaciones Accesorios: Aerosol de mantenimiento: Velocidad de funcionamiento: máximo de 40.000 rpm STATCARE North America S500NA Identificación: una linea azul STATCARE Europe S500EU Transmisión: 1:1 directa Boquilla de tipo E Velocidad máxima: 40.000 rpm Boquilla de punta S500T Clasificación Clase IIA de acuerdo con la directiva europea 93/42/CEE y conforme a las directivas médicas. Fresa Diámetro del eje 2,35 mm, Tipo 2 de acuerdo con la norma ISO 1797-1, longitud mín.
  • Page 64 STATIS, STATCARE und STATMATIC sind Marken von SciCan Ltd. OPTIM ist eine eingetragene Marke von SciCan Ltd. STATIS , STATCARE e STATMATIC sono marchi commerciali di proprietà di SciCan Ltd. OPTIM è un marchio commerciale registrato di proprietà di SciCan Ltd.

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