Validasyonu Yapılmış Hazırlama Yöntemi; Genel Güvenlik Talimatları; Genel Uyarılar; Kullanım Yerinde Hazırlama - Caiman Lektrafuse Instructions For Use Manual

Yüksek frekansın etkinleştirilmesi
Hastanın, yüksek frekanslı jeneratörle tehlikesiz çalışmanın mümkün
olacağı şekilde hazırlanmış olmasını sağlayın.
İstenilen işletim türünün seçilmesini sağlayın.
Eğer kullanılıyorsa ekipmanın ve ayak pedalının doğru bağlı olmasını
sağlayın.
HF jeneratörünü el şalteri ya da ayak pedalı üzerinden etkinleştirin.
El şalterine ya da ayak pedalına HF çıkışı esnasında sürekli basmayın.
Not
Damar mühürleme işlemi ekipmandaki ayak pedalına ya da el şalterine bir
defa basıldığında başlatılır ve durdurulur. Cihaz, kapatma işleminin son-
lanmasından sonra HF çıkışını otomatik olarak durdurur. Tuşa tekrar basa-
rak kapatma işlemi iptal edilebilir.
5. Validasyonu yapılmış hazırlama yön-
temi
5.1 Genel güvenlik talimatları
Not
Hazırlık için ülkenizdeki mevzuata, ulusal ve uluslararası norm ve direktif-
lere ve kurum içi hijyen kurallarına mutlaka uyunuz.
Not
Deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jakob Disease – CJD) taşıyan, CJD şüphesi
ya da bu hastalığın olası türevleri bulunan hastalarda, ürünlerin hazırlan-
ması ile ilgili olarak yürürlükteki ulusal yönetmelikleri dikkate alınız.
Not
El ile temizlemeye göre daha iyi ve daha güvenli temizleme sonucu sağla-
dığından, makineyle hazırlama tercih edilmelidir.
Not
Bu tıbbi ürünün doğru bir şekilde hazırlanabilmesi için ürünün daha önce-
den bir uygunluk testinden geçirildiğinden emin olunması gerekir. Bunun
sorumluluğunu işletmen/hazırlayıcı taşır.
Doğrulamak için önerilen kimyasal madde kullanılmıştır.
Not
Tamamlayıcı bir sterilizasyon gerçekleşmediğinde bir virüsidal dezenfeksi-
yon maddesi kullanılmalıdır.
Not
Hazırlık ve materyal dayanıklıgına yönelik güncel bilgiler için bkz. Aesculap
ekstraneti https://extranet.bbraun.com
Doğrulanan buharla sterilizasyon prosedürü Aesculap Steril Konteyner Sis-
teminde yapılmıştır.
5.2 Genel uyarılar
Kurumuş veya yapışmış OP kalıntıları temizliği zorlaştırabilir, işe yaramaz
hale getirebilir ve korozyona sebebiyet verebilir. Yani kullanım ile hazırlık
arasındaki süre 6 saati aşmamalı, temizlik için yapışmaya neden olan
>45 °C üzerindeki sıcaklıklarda uygulama yapılmamalı ve dezenfeksiyon
maddeleri (Etkin bazlar: aldehit, alkol) kullanılmamalıdır.
Aşırı dozajlı nötralizasyon maddeleri ya da zemin temizleyiciler paslanmaz
olmayan çelikte lazerli yazının kimyasal tahrişine ve/veya solmasına ve
gözle ya da makine ile okunamaz hale gelmesine yol açabilir.
Paslanmamış çelikte klor veya klor içerikli kalıntıların (örn. OP kalıntıları,
ilaçlar, temizlik dezenfeksiyon ve sterilizasyon için kullanılan tuz çözelti-
leri) korozyona (delinme, gerilme) ve bu şekilde ürünün hasar görmesine
neden olur. Bunların temizlenmesi için tuzdan tamamen arındırılmış su ile
yeterli bir durulama ve bunu izleyen bir kurutma gerçekleşmelidir.
Gerekirse kurutmak içindir.
Sadece test edilip onaylanmış (örn. VAH ya da FDA onaylı veya CE işaretli)
ve kimyasal madde üreticisi tarafından malzeme uyumluluğu bakımından
tavsiye edilen proses kimyasalları kullanılmalıdır. Kimyasal madde üretici-
sinin tüm uygulamaları sıkı sıkıya müşahade edilmelidir. Aksi halde bunun
sonucunda aşağıda sayılan problemler ortaya çıkabilir:
Malzemede görüntü değişimleri, örn. solma ya da titan ya da alümin-
yumda renk değişikliği. Alüminyumda pH değeri 8'den itibaren uygu-
lama/kullanım solüsyonunda görünür yüzey değişimleri ortaya çıkabi-
lir.
Malzeme hasarları, örn. korozyon, çatlaklar, kırıklar, erken yaşlanma ya
da şişme.
Temizlik için metal fırça ya da yüzeyi zedeleyebilecek başka aşındırıcı
araçlar kullanmayınız, aksi halde korozyon tehlikesi vardır.
Hijyenik olarak güvenli ve malzemeyi/malzeme değerini koruyan hazır-
lama yöntemleri ile ilgili başka ayrıntılı notlar için, bkz. www.a-k-i.org
adresinde şu madde başlıkları: Veröffentlichungen Rote Broschüre -
Instrumentenaufbereitung richtig gemacht.
5.3 Kullanım yerinde hazırlama
Görünür ameliyat artıklarını nemli, hav bırakmayan bir bezle mümkün
olduğu kadar tamamen alınız.
Ürünü 6 saat içerisinde kuru halde ve kapalı bir bertaraf konteyneri
içinde temizlik ve dezenfeksiyon işlemine taşıyınız.
5.4 Temizlikten önce hazırlama
Ürünü gerilim beslemesinden ayırın.
Aksesuarı çıkarın.
249