Gevalideerd Reinigings- En Desinfectieproces; Algemene Veiligheidsrichtlijnen; Algemene Aanwijzingen - Caiman Lektrafuse Instructions For Use Manual

Bedrijfsmodus
De Lektrafuse HF-generator GN200 herkent aangesloten instrumenten
automatisch. Interne apparaatinstellingen worden geladen. De gebruiker
kan kiezen tussen twee standen.
Hoogfrequentie-modus activeren
Zorg ervoor dat de patiënt zo voorbereid is, dat zonder gevaar met de
HF-generator kan worden gewerkt.
Zorg ervoor dat de gewenste stand is geselecteerd.
Zorg ervoor dat het instrument en het voetpedaal, indien gebruikt,
goed zijn aangesloten.
Activeer de HF-generator via handschakelaar of voetpedaal.
De handschakelaar of het voetpedaal mag tijdens de HF-afgifte niet
voortdurend worden bediend.
Opmerking
Het sealen van de vaten wordt gestart en beëindigd door eenmalig het
voetpedaal of de handschakelaar op het instrument in te drukken. Na
beëindiging van het sealen stopt het apparaat automatisch met de HF-
afgifte. Door nogmaals op de knop te drukken kan het sealen worden afge-
broken.
5. Gevalideerd reinigings- en desinfectie-
proces
5.1

Algemene veiligheidsrichtlijnen

Opmerking
Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale
wettelijke voorschriften, nationale en internationale normen en richtlijnen
en de eigen hygiënische voorschriften.
Opmerking
Bij patiënten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob
(CJ) of mogelijke varianten van deze aandoening lijden, moeten de natio-
nale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten wor-
den nageleefd.
Opmerking
Machinale reiniging en desinfectie verdienen de voorkeur boven handma-
tige reiniging met het oog op een beter en veiliger reinigingsresultaat.
Opmerking
Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medi-
sche hulpmiddel uitsluitend kan worden gegarandeerd na een vooraf-
gaande validatie van het reinigings- en desinfectieproces. Hiervoor is de
gebruiker/het reinigingspersoneel verantwoordelijk.
Voor de validering werden de aanbevolen chemische middelen gebruikt.
Opmerking
Indien geen afsluitende sterilisatie plaatsvindt, moet een viricide desinfec-
tiemiddel worden gebruikt.
Opmerking
Actuele informatie over reiniging en desinfectie en over materiaalcompa-
tibiliteit vindt u ook
https://extranet.bbraun.com
Het gevalideerde stoomsterilisatieproces werd in het Aesculap-steriele-
containersysteem uitgevoerd.
5.2

Algemene aanwijzingen

Vastgekoekte of afgezette operatieresten kunnen de reiniging bemoeilij-
ken of ineffectief maken en tot de corrosie leiden. Daarom mag de tijd-
spanne tussen het gebruik en de voorbereiding voor verder gebruik niet
langer dan 6 uur zijn en mogen er geen fixerende voorreinigingstempera-
turen >45 °C noch fixerende desinfectantia (op basis van: aldehyde, alco-
hol) worden gebruikt.
Overdosering van neutralisatiemiddelen of basisreinigers kan chemische
aantasting en/of verbleking van de laseropschriften veroorzaken bij roest-
vrij staal, waardoor deze visueel of machinaal onleesbaar worden.
Chloor- en chloridehoudende residuen (bijv. in operatieresten, medicijnen,
zoutoplossingen, het reinigingswater, desinfectie en sterilisatie) leiden bij
roestvrij staal tot corrosie (putcorrosie, spanningscorrosie) en bijgevolg tot
beschadiging van de producten. Om de resten te verwijderen is een gron-
dige spoeling met gedemineraliseerd water en een daaropvolgende dro-
ging noodzakelijk.
Nadrogen, indien noodzakelijk.
Er mogen alleen proceschemicaliën worden ingezet, die gecontroleerd en
vrijgegeven zijn (bijvoorbeeld VAH- of FDA- toelating, respectievelijk CE-
merk) en door de fabrikant van de chemicaliën met het oog op de materi-
aalverdraagzaamheid werden aanbevolen. Alle toepassingsrichtlijnen van
de chemicaliënfabrikant moeten strikt worden nageleefd. In het andere
geval kan dit tot de volgende problemen leiden:
Optische verandering van het materiaal, bijv. verbleken of kleurveran-
dering van titanium of aluminium. Bij aluminium kunnen zichtbare
oppervlakteveranderingen reeds optreden bij een pH-waarde vanaf 8 in
de gebruiksoplossing.
Materiële schade zoals corrosie, scheurtjes, barsten, vroegtijdige ver-
oudering of opzetten.
Gebruik voor de reiniging geen metaalborstels of andere middelen met
een schurende werking die het oppervlak kunnen beschadigen, om cor-
rosie te voorkomen.
Gedetailleerde aanwijzingen voor een veilige, hygienische en materi-
aalvriendelijke/sparende reiniging en desinfectie vindt u op
www.a-k-i.org rubriek Publicaties, Rode brochure: instrumenten op de
juiste wijze onderhouden.
op het Aesculap-extranet onder
129