NIPRO Diagnostics True balance Owner's Booklet
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24/7 Customer Consultation
English or Spanish 1-800-803-6025
www.niprodiagnostics.com
Manufactured by:
Fort Lauderdale, FL 33309 U.S.A.
© 2011 Nipro Diagnostics, Inc.
TRUEbalance and the Nipro Diagnostics logo
are trademarks of Nipro Diagnostics, Inc.
H4NPD03 Rev. 22
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Summary of Contents for NIPRO Diagnostics True balance

  • Page 1 Manufactured by: Fort Lauderdale, FL 33309 U.S.A. © 2011 Nipro Diagnostics, Inc. Scan this code with your smart phone TRUEbalance and the Nipro Diagnostics logo for additional TRUEbalance information. are trademarks of Nipro Diagnostics, Inc. Always refer to the Owner’s Booklet H4NPD03 Rev.
  • Page 2 balance balance ™ pasos simples INSERTE LA TIRA APLIQUE LA MUESTRA DE PRUEBA DE SANGRE Solo para referencia rápida; no se pretende que sea un sustituto del instructivo completo. Lea toda la Libreta del propietario y las Instrucciones para el uso del producto antes de realizar pruebas.

  • Page 3: Introductory Information

    Welcome to the TRUEbalance™ Blood Glucose Monitoring System Congratulations on your purchase of the TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System. You now have a very simple and accurate way to test your blood glucose (sugar) level, anytime, anywhere. TRUEbalance is a no-coding system, which means the Meter does not have to be coded to each lot of Test Strips.
  • Page 4 Importance of Blood Glucose Monitoring The more you know about diabetes, the better you will be able to take care of yourself. A Doctor or Diabetes Healthcare Professional will determine your target range for your blood glucose results and how often to test. Having the majority of your results within your target range helps slow or stop complications of diabetes.
  • Page 5 FOR PATIENTS IMPORTANT HEALTH and SAFETY INFORMATION: WARNING! NEVER reuse Test Strips. NEVER wipe Test Strips with water, alcohol or any cleaner. DO NOT attempt to remove sample from Test Strips or clean Test Strips and re-use. Reuse of Test Strips will cause inaccurate results. DO NOT add a second drop of sample to the Strip.

  • Page 6: Important Information

    IMPORTANT INFORMATION: Health Related Information DO NOT perform capillary blood glucose testing on critically ill patients. Capillary blood glucose levels in critically ill patients with reduced peripheral blood flow may not reflect the true physiological state. Reduced peripheral blood flow may result from the following conditions (for example): • shock • severe hypotension...
  • Page 7 Important Information For the most accurate results using TRUEbalance: • Read all instructions before testing. • Meter displays results as plasma values. • TRUEbalance is an in vitro (outside body) quantitative system that is used for self-testing and point-of-care (bedside) testing of human whole blood only.
  • Page 8 Health Related Information For Healthcare Professionals: If comparing results between TRUEbalance and a lab system, perform a TRUEbalance blood test within 30 minutes of lab test. Results from TRUEbalance are considered accurate if within +/– 20% of lab results. If patient has recently eaten, fingerstick results from TRUEbalance can be up to 70 mg/dL higher than venous lab results.

  • Page 9: Table Of Contents

    Table of Contents Fast Test Guide ..........inside front cover Introductory Information ............. 1-6 Table of Contents ............... 7 Know Your System Meter ..................8-10 Test Strip ..................11 Test Strip Vial Label ..............12 Control Bottle Label ..............13 Getting Started Quality Control Tests ..............14 Automatic Self-Test .............15 Control Test ..............

  • Page 10: Know Your System Meter

    Know Your System Front of Meter Meter Top of Meter Button - Decrease numbers in Set Up; ➀ remove Control Symbol; move backward by time/date when viewing results in Memory. Button - Select settings; view Morning ➁ Average values; view results in Memory. Button - Increase numbers in Set Up;...

  • Page 11: Meter

    Back of Meter Right Side of Meter ➅ Data Port - Contact Customer Care at the number located on cover for more information. ➆ Battery Compartment - Use one non-rechargeable 3V lithium battery (#CR2032), positive (“+”) side up. See Changing Battery for details. Note: ➇...
  • Page 12 Display 1. Time, Date, 14/30 Day Average. 2. Result in Memory. 3. 14- or 30-Day Morning Average. 4. Test result. 5. Battery Symbol (see Display Messages). 6. Temperature Symbol (see Display Messages). 7. Drop Symbol - Apply blood or Glucose Control. 8.

  • Page 13: Test Strip

    Test Strip Front of Test Strip ➀ Contact End - Insert into Meter with Contacts (metallic blocks) facing up before adding sample. ➁ Sample Tip - Touch sample (blood or Glucose Control) to edge of Tip. Placement of Sample to Test Strip Correct Incorrect • Allow sample (blood or Glucose Control drop) to be...

  • Page 14: Test Strip Vial Label

    Test Strip Vial Label May 30, 2012 ➀ Lot Number (LOT) - Used for identification when calling for assistance. ➁ Expiration Dates (EXP) - Write date first opened on vial label. Discard vial and unused Test Strips 120 days after written date or date printed next to EXP, whichever comes first.

  • Page 15: Control Bottle Label

    Glucose Control Glucose Control Bottle Label ➀ Lot Number (LOT) - Used for identification when calling for assistance. ➁ Expiration Dates (EXP) - Write date first opened on bottle label. Discard bottle if either 3 months after opening or date printed next to EXP on bottle label has passed.

  • Page 16: Getting Started

    Getting Started The Meter turns on automatically when a Test Strip Contact End is inserted into the Test Port or is pressed (see Set Up and Memory). when The Meter turns off automatically after the Test Strip is removed from the Test Port or after 2 minutes of non-use.

  • Page 17: Quality Control Tests

    Quality Control Testing To assure you are getting accurate and reliable results, TRUEbalance offers two kinds of quality control tests. These tests let you know that your TRUEbalance System is working properly and your testing technique is good. Automatic Self-Test An Automatic Self-Test is performed by the Meter each time a TRUEbalance Test Strip is inserted correctly into the...

  • Page 18: Control Test

    Control Test We recommend performing Control Tests for practice before using your Meter for the first time to test your blood. Control Tests should be performed: • For practice to ensure your testing technique is good, • Occasionally as you use the vial of Strips, • When opening a new vial of Strips, • If results seem unusually high or low, • If a vial has been left opened or exposed to extreme...
  • Page 19 How to Test Glucose Control Use ONLY TRUEcontrol Glucose Control Solution with the TRUEbalance Meter. 1. Wash hands with soap and water, dry thoroughly. Allow Control, vial of Strips and Meter to adjust to room temperature (68-77ºF). Write date first opened on Control Label and/or Strip vial label.
  • Page 20 6. Press . Control Symbol appears in Meter Display. Note: If you decide not to perform a Control Test, press remove Control Symbol. Control 7. Turn Control bottle upside Symbol down. Squeeze one drop of Control onto a clean tissue. Wipe off bottle tip.
  • Page 21 10. Compare result to Control range printed on Strip vial label. If result is in range, System can be used for testing blood. If result does not fall within range, repeat test using a new Strip. Note: Control Test result shows the Control Symbol in the Display.

  • Page 22: How To Obtain A Blood Sample

    How to Obtain a Blood Sample Refer to Lancing Device “Instructions for Use” for detailed instructions. Caution! The Lancing Device is for single patient use ONLY. For cleaning/disinfecting your Lancing Device see Lancing Device Care in the Lancing Device Instructions for Use. Wash your hands thoroughly with soap and warm water after handling the Meter, Lancing Device, or Test Strips.
  • Page 23 For Forearm Testing Select area to be lanced. Wash with soap and warm water, rinse and dry thoroughly. 2. Rub area vigorously or apply a warm compress to increase blood flow. 3. Place end of Lancing Device firmly against forearm. Press trigger button. Apply firm pressure on lancing device for 10 seconds.

  • Page 24: How To Test Blood Glucose

    How to Test Blood Glucose Always check your supplies before using. Check Meter for damage (damaged or cracked Display, missing or damaged buttons). If any damage is seen, do not use Meter. Call for assistance. Check Strip vials for damage. Discard any vials that appear cracked or broken.
  • Page 25 5. Wait until Drop Symbol appears in Display. 6. Lance fingertip or forearm. Allow drop to form. 7. With Test Strip still in Meter, touch edge of Sample Tip to blood drop and allow blood to be drawn into Strip. Remove Test Strip Sample Tip from sample drop immediately after the Meter beeps and starts to...

  • Page 26: System Out Of Range Warning Messages

    System Out of Range Warning Messages CAUTION! TRUEbalance measures blood glucose results from 20-600 mg/dL. If blood glucose result is less than 20 mg/dL, “LO” appears in Meter Display. If blood glucose result is greater than 600 mg/dL, “HI” appears in Meter Display.

  • Page 27: Set Up (Time/Date)

    Set Up (Time/Date) 1. Start with Meter off. Do not insert Test Strip. Press and hold . Date/Time appears in display. Release after full Display appears and Meter beeps. Set Time Full Display 2. The hour flashes. To change, press on top of Meter to select the hour.
  • Page 28 Set Date 4. The month (number) flashes. To change, press select the month. Press to set. 5. The day (number) flashes. To change, press select the day. Press to set. 6. The year flashes Year To change, press Month select the year. Press to set.

  • Page 29: Memory

    Memory Morning Averages (14 and 30 Day) For Morning Average values, only the earliest blood test result performed between 4:00 am - 9:59 am (according to Meter clock) is used. Meter clock must be set correctly (see Set Up) for accurate Morning Average values.

  • Page 30: Viewing Results In Memory

    Viewing Results in Memory Memory stores 365 results, which are displayed from most recent to oldest. The oldest result is removed from Memory when Memory is full and a new result is added. 1. Start with Meter off. Press and release .

  • Page 31: Caring For Truebalance

    Caring for TRUEbalance • Store System (Meter, Glucose Control, Test Strips) in Carrying Case to protect from liquids, dust and dirt. • Store System in a dry place at room temperature (36°-86°F). DO NOT REFRIGERATE OR FREEZE. Meter Care, Cleaning/Disinfection Cleaning removes blood and soil, disinfecting removes infectious agents. To Clean the Meter (removing blood or soil): - We suggest cleaning your Meter when visibly dirty.
  • Page 32 Glucose Control Care • Write date opened on Control label. Discard 3 months after opening or after date printed next to EXP, whichever comes first. • After use, wipe bottle tip clean and recap tightly. • Store at room temperature (36°-86°F). DO NOT REFRIGERATE OR FREEZE. Test Strip Care • Store Strips in original vial only. Do not transfer old Strips to new vial. • Write date opened on vial. Discard unused Strips from vial 120 days after opening or after date printed next to EXP, whichever comes first.

  • Page 33: Changing Battery

    Changing Battery Replace battery when Low or Dead Battery Symbol appears in Display or Meter does not turn on. Dead 1. Lift tab on Battery Cover. 2. Turn Meter over, tap gently to loosen and remove battery. 3. Insert new battery, positive (“+”) side up.

  • Page 34: Troubleshooting

    Troubleshooting 1) After inserting Test Strip, Meter does not turn on. Reason Action Strip inserted upside Remove Strip. down or backwards Re-insert correctly. Strip not fully Remove Strip. Re-insert inserted Strip fully into Meter. Strip Error Repeat with new Strip. Dead or no battery Replace battery.

  • Page 35: Display Messages

    Messages Display Reason Action Wait 10 minutes Temperature for Meter and Test Error Strips to reach Temperature room temperature change too quick before testing. Temperature Move Meter and Too Cold Test Strips to area Meter between temperature less 50º-104ºF before than 50ºF testing.
  • Page 36 Messages (continued) Display Reason Action Meter Error Call for assistance. Retest with new Test Strip Error Strip. If error persists, call for assistance. Retest with new Test Strip Strip. If error Removed persists, call for During Test assistance. Meter Call for Error assistance.
  • Page 37 Messages (continued) Display Reason Action Turn Meter off Communication and on again. If Error error persists, call for assistance. About 50 tests can be done Low Battery before battery must be replaced. Dead Battery Replace battery. WARNING!! WARNING!! Retest with Out of range - new Strip.

  • Page 38: System Specifications

    System Specifications Result Range: 20-600 mg/dL Sample Size: Minimum 1 microliter (1 µL) Sample: Fresh capillary whole blood or Glucose Control Test Time: 10 seconds Result Value: Plasma values Assay Method: Electrochemical Reference Method: Yellow Springs Instrument (YSI) Power Supply: One 3V lithium battery #CR2032 (non-rechargable) Total power when active at full battery = 8.6 mW...

  • Page 39: Chemical Composition

    Chemical Composition TRUEbalance Test Strips: Glucose Oxidase (Aspergillus sp.) 2.5 Units, Mediators, Buffers and Stabilizers. TRUEcontrol Glucose Control: Contents: Volume: 3 mL. Water - 73%, D-glucose - 0.09 - 0.20%, Viscosity Enhancing Agent - 25%, Inorganic Salts - 1.8%, Amaranth - 0.08%, and Preservatives - 0.03%.

  • Page 40: Meter Warranty

    Nipro Diagnostics, Inc. provides the following Warranty to the original retail purchaser of the TRUEbalance Meter: 1) Nipro Diagnostics Inc. warrants this Meter to be free of defects in materials and workmanship at the time of purchase. If the meter is ever inoperative, Nipro Diagnostics, Inc will replace the Meter with an equivalent Meter, at its option, at no cost to the purchaser.

  • Page 41: References

    References 1. Joslin Diabetes Center. Goals for Blood Glucose Control [Electronic Version]. Retrieved July 25, 2011 from http://www.joslin.org/info/ Goals-for-Blood-Glucose-Control.html. 2. FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Blood Borne Pathogens: Initial Communication (2010) http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices.

  • Page 42: Notes

    Notes: H4NPD04 Rev. 22...

  • Page 43: Guía Rápida De Prueba

    Bienvenido al sistema de monitoreo de glucosa en la sangre TRUEbalance™. Felicitaciones por haber comprado el sistema de monitoreo de glucosa en la sangre TRUEbalance. Ahora tiene un método muy simple y exacto para hacerse la prueba del nivel de glucosa (azúcar) en la sangre, en cualquier momento y lugar.
  • Page 44 Importancia del control de glucosa en la sangre Cuanto más sepa sobre la diabetes, tanto mejor podrá cuidarse por sí solo. Un médico o profesional de la salud especialista en diabetes determinará su escala objetivo para los resultados de glucosa en la sangre y con qué frecuencia deberá...
  • Page 45 PARA PACIENTES INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE SALUD y SEGURIDAD: ¡ADVERTENCIA! NUNCA vuelva a utilizar las tiras de prueba. NUNCA limpie las tiras de prueba con agua, alcohol o limpiadores. NO intente eliminar la muestra de las tiras de prueba, ni las limpie para volver a usarlas. Si vuelve a usar las tiras de prueba, los resultados serán inexactos.
  • Page 46 INFORMACIÓN IMPORTANTE: Información relacionada con la salud NO realice pruebas de glucosa en la sangre capilar en pacientes en estado crítico de enfermedad Es posible que los niveles de glucosa en la sangre capilar en pacientes con el flujo de sangre periférica reducido que presentan un estado crítico de enfermedad no reflejen el verdadero estado fisiológico.
  • Page 47 Información importante Para obtener los resultados más precisos al utilizar TRUEbalance: • Lea todas las instrucciones antes de realizar la prueba. • El medidor muestra los resultados como valores en plasma. • TRUEbalance es un sistema cuantitativo in vitro (externo al cuerpo) que se usa para pruebas autoadministradas y en centros de salud (al pie de la cama) de glucosa en la sangre humana completa únicamente.
  • Page 48 Información relacionada con la salud Para los profesionales de la salud: Para comparar los resultados de TRUEbalance con los de un sistema de laboratorio, realice el análisis de sangre con TRUEbalance dentro de los 30 minutos de la prueba de laboratorio. Los resultados de TRUEbalance se consideran exactos si están dentro del +/– 20 % de los resultados del laboratorio.

  • Page 49: Índice

    Índice Guía rápida de prueba ......interior de la portada Información introductoria ............ 1-6 Índice .................... 7 Conozca el sistema Medidor ................. 8-10 Tira de prueba ................11 Etiqueta del envase de tiras de prueba ........12 Etiqueta del frasco de control de glucosa ......13 Cómo empezar Pruebas de control de calidad ..........14 Verificación automática ............15...

  • Page 50: Conozca El Sistema Medidor

    Conozca el sistema Parte frontal del medidor Medidor Parte superior del medidor ➀ Botón : disminuye los números en la configuración, quita el símbolo de control y se mueve hacia atrás por fecha u hora al ver los resultados guardados en la memoria. ➁...
  • Page 51 Parte posterior del medidor Lado derecho del medidor ➅ Puerto de datos: comuníquese con el Departamento de Atención al Cliente llamando al número impreso en la tapa para obtener más información. ➆ Compartimento de la pila: use una pila de litio de 3 V no recargable (#CR2032), con el extremo positivo (“+”) hacia arriba.
  • Page 52 Pantalla 1. Hora, fecha, promedio de 14 o 30 días. 2. Resultado guardado en la memoria. 3. Promedio matinal de 14 o 30 días. 4. Resultado de la prueba. 5. Símbolo de la pila (consulte la sección Mensajes de la pantalla). 6. Símbolo de la temperatura (consulte la sección Mensajes de la pantalla).

  • Page 53: Tira De Prueba

    Tira de Parte frontal de la tira de prueba prueba ➀ Extremo de contacto: insértelo en el medidor con los contactos (bloques metálicos) hacia arriba antes de agregar la muestra. ➁ Punta para la muestra: toque la muestra (sangre o control de glucosa) con el borde de la punta. Colocación de la muestra en la tira de prueba Correcto Incorrecto...

  • Page 54: Etiqueta Del Envase De Tiras De Prueba

    Etiqueta del envase de las tiras de prueba 30 de mayo de 2012 ➀ Número de lote (LOT): se usa como identificación cuando llama para obtener ayuda. ➁ Fechas de vencimiento (EXP): escriba en la etiqueta del envase la fecha en que lo abrió por primera vez. Deseche el envase y las tiras de prueba sin usar 120 días después de la fecha escrita o en la fecha impresa junto a EXP, lo que suceda primero.

  • Page 55: Etiqueta Del Frasco De Control De Glucosa

    Control de glucosa Etiqueta del frasco del control de la glucosa ➀ Número de lote (LOT): se usa como identificación cuando llama para obtener ayuda. ➁ Fecha de vencimiento (EXP): escriba en la etiqueta del frasco la fecha en que se abre por primera vez. Deseche el frasco si transcurrieron 3 meses después de abierto o en la fecha impresa junto a EXP en la etiqueta del envase.

  • Page 56: Cómo Empezar

    Cómo empezar El medidor se activa automáticamente cuando se inserta el extremo de contacto de la tira de prueba en el puerto de prueba o cuando se presiona el botón (consulte las secciones Configuración y memoria). El medidor se apaga automáticamente cuando se retira la tira de prueba del puerto o después de dos minutos de inactividad.

  • Page 57: Pruebas De Control De Calidad

    Pruebas de control de calidad Para asegurarse de que está obteniendo resultados exactos y confiables, TRUEbalance le ofrece dos clases de pruebas de control de calidad. Estas pruebas le permiten garantizar que su sistema TRUEbalance funcione correctamente y que su técnica de prueba sea satisfactoria.

  • Page 58: Prueba De Control De Glucosa

    Prueba de control Recomendamos hacer algunas pruebas de control de práctica antes de usar el medidor por primera vez para realizar una prueba de sangre. Se deberán realizar pruebas de control: • a modo de práctica, para asegurarse de que su técnica de prueba es satisfactoria; • ocasionalmente, a medida que usa el envase de tiras de prueba; • cuando se abre un envase nuevo de tiras de prueba; • cuando los resultados parecen ser excepcionalmente altos o bajos;...
  • Page 59 Cómo realizar la prueba del control de glucosa Solo use la solución de control de glucosa TRUEcontrol con el medidor TRUEbalance. 1. Lávese las manos con agua tibia y jabón; séquelas bien. Deje que el control, el envase de tiras y el medidor se adapten a la temperatura ambiente entre 68 °F y 77 °F. Escriba la fecha de la primera vez que lo abrió...
  • Page 60 6. Presione el botón . El símbolo de control aparece en la pantalla del medidor. Nota: Si decide no realizar una prueba de control, presione para quitar el símbolo de control. Símbolo 7. Dé vuelta el frasco del control, de abajo de control hacia arriba.
  • Page 61 10. Compare el resultado con la escala de control impresa en la etiqueta del envase de tiras de prueba. Si el resultado está dentro de la escala, el sistema puede usarse para la prueba de sangre. Si el resultado no está dentro de la escala, repita la prueba usando una nueva tira.

  • Page 62: Cómo Obtener Una Muestra De Sangre

    Cómo obtener una muestra de sangre Consulte las “Instrucciones para el uso” del instrumento de punción para obtener instrucciones detalladas. ¡Precaución! El instrumento de punción es para el uso de un SOLO paciente. Para limpiar el instrumento de punción consulte la sección Cuidado del instrumento de punción en las Instrucciones para el uso del instrumento de punción.
  • Page 63 Para realizar la prueba en el antebrazo 1. Escoja la zona donde realizará la punción. Lávela con jabón y agua tibia, enjuáguela y séquela bien. 2. Frote enérgicamente la zona o aplique una compresa tibia para aumentar el flujo de sangre. 3.

  • Page 64: Cómo Realizar La Prueba De Glucosa En La Sangre

    Cómo realizar la prueba de glucosa en la sangre Verifique siempre que tiene todos los suministros antes de utilizarlos. Verifique que el medidor no esté dañado (pantalla dañada o con grietas, botones dañados o faltantes). Si nota algún daño, no utilice el medidor. Llame para obtener ayuda.
  • Page 65 5. Espere hasta que el símbolo de gota aparezca en la pantalla. 6. Realice la punción en la yema del dedo o el antebrazo. Deje que se forme una gota. 7. Con la tira de prueba todavía en el medidor, toque la gota de sangre con el borde de la punta para la muestra y deje que la gota penetre en la tira.

  • Page 66: Mensajes De Advertencia De Sistema Fuera De Escala

    Mensajes de advertencia de sistema fuera de escala ¡PRECAUCIÓN! TRUEbalance mide los resultados de glucosa en la sangre de 20 mg/dl a 600 mg/dl. Si el resultado de la prueba de glucosa en la sangre es menor que 20 mg/dl, la pantalla del medidor indicará (“LO”). Si el resultado de la prueba de glucosa en la sangre es mayor que 600 mg/dl, la pantalla del medidor indicará...

  • Page 67: Configuración (Hora Y Fecha)

    Configuración (hora y fecha) 1. Comience con el medidor apagado. No inserte la tira de prueba. Mantenga presionado el botón Aparece la fecha/hora en la pantalla. Suelte el botón después de que aparezca la pantalla completa y que el medidor emita un pitido.
  • Page 68 Cómo configurar la fecha 4. El mes (número) parpadea. Día Para cambiarlo, presione el botón y seleccione el mes. Presione el botón para confirmar. 5. El día (número) parpadea. Para cambiarlo, presione el botón y seleccione el día. Año Presione el botón para confirmar.

  • Page 69: Memoria

    Memoria Promedios matinales (14 y 30 días) Para los valores promedio matinales, se utiliza solo el resultado de la primera prueba de sangre realizada entre las 4:00 AM y las 9:59 AM (según el reloj del medidor). El reloj del medidor debe configurarse correctamente (consulte la sección Configuración) para obtener valores promedio matinales exactos.

  • Page 70: Cómo Ver Los Resultados En La Memoria

    Cómo ver los resultados en la memoria La memoria guarda 365 resultados, que se visualizan desde el más reciente al más antiguo. El resultado más antiguo se elimina de la memoria a medida que ésta se llena y se le agrega un resultado nuevo. Comience con el medidor apagado.

  • Page 71: Cuidado De Truebalance

    Cuidado de TRUEbalance • Guarde el sistema (medidor, control de glucosa, tiras de prueba) en el estuche para transporte a fin de protegerlos de los líquidos, el polvo y la suciedad. • Guarde el sistema en un lugar seco a temperatura ambiente, 36 °F a 86 °F. NO REFRIGERAR NI CONGELAR. La limpieza elimina restos de sangre y suciedad y la desinfección elimina los agentes infecciosos.
  • Page 72 Cuidado del control de glucosa • Escriba en la etiqueta del frasco de control la fecha en que lo abrió. Deséchelo 3 meses después de abierto o después de la fecha impresa junto a EXP, lo que suceda primero. • Después de usarlo, limpie la punta del frasco y vuelva a taparlo herméticamente. • Guárdelo a temperatura ambiente, entre 36 °F y 86 °F. NO REFRIGERAR NI CONGELAR. Cuidado de las tiras de prueba • Conserve las tiras únicamente en su envase original.

  • Page 73: Cómo Cambiar La Pila

    Cómo cambiar la pila Cambie la pila cuando el símbolo de pila descargada o agotada aparezca en la pantalla o cuando no se active el medidor. Baja Agotada 1. Levante la traba de la tapa del compartimiento para la pila. 2.

  • Page 74: Solución De Problemas

    Solución de problemas 1) Al introducir la tira de prueba, el medidor no se enciende. Razón Acción La tira se insertó al revés, o de Saque la tira. Vuelva a atrás para adelante. insertarla correctamente. La tira no está completamente Saque la tira.

  • Page 75: Mensajes De La Pantalla

    Mensajes Pantalla Razón Acción Error de temperatura Antes de realizar Cambio demasiado la prueba, espere brusco de la 10 minutos para que temperatura. el medidor y las tiras de prueba alcancen la temperatura ambiente. Temperatura Mueva el medidor y las demasiado fría tiras de prueba a una zona con temperaturas La temperatura del...
  • Page 76 Mensajes (continuación) Pantalla Razón Acción Error del medidor Llame para obtener ayuda. Repita la prueba con Error de la tira de una tira nueva. Si el prueba error continúa, llame para obtener ayuda. Repita la prueba con Tira de prueba una tira nueva.
  • Page 77 Mensajes (continuación) Pantalla Razón Acción Apague el medidor y Error de vuelva a encenderlo. Si el comunicación error continúa, llame para obtener ayuda. Pueden realizar unas Pila con poca 50 pruebas antes de carga cambiar la pila. Pila agotada Cambie la pila. ¡ADVERTENCIA! ¡ADVERTENCIA! Repita la prueba con...

  • Page 78: Especificaciones Del Sistema

    Especificaciones del sistema Escala de resultados: 20 - 600 mg/dl Tamaño de la muestra: mínimo de 1 microlitro (1 µl) Muestra: sangre completa fresca capilar o control de glucosa Tiempo de la prueba: 10 segundos Valor del resultado: valores de plasma Método de ensayo: electroquímico Método de referencia: Yellow Springs Instrument (YSI) Fuente de energía: una pila de litio de 3 V #CR2032 (no recargable)

  • Page 79: Composición Química

    Composición química Tiras de prueba TRUEbalance: glucosa oxidasa (Aspergillus sp.) 2,5 unidades, mediadores, amortiguadores y estabilizadores. Control de glucosa TRUEcontrol: Contenido: Volumen: 3 ml, agua: 73 %; d-glucosa: 0,09 % a 0,20 %; agente que mejora la viscosidad: 25 %; sales inorgánicas: 1,8 %; amaranto: 0,08 %; conservante: 0,03 %.

  • Page 80: Garantía Del Medidor

    Nipro Diagnostics, Inc. ofrece la siguiente garantía al comprador original del medidor TRUEbalance: 1) Nipro Diagnostics, Inc. garantiza que este medidor no presenta defectos de materiales ni de fabricación en el momento de la compra. Si el medidor alguna vez deja de funcionar, Nipro Diagnostics, Inc.

  • Page 81: Referencias

    Referencias 1. Joslin Diabetes Center. Goals for Blood Glucose Control [Versión electrónica]. Obtenido el 25 julio de 2011 de www.joslin.org/info/ Goals-for-Blood-Glucose-Control.html. 2. FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Blood Borne Pathogens: Initial Communication (2010) http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices.

  • Page 82: Notas

    Notas: H4NPD04 Rev. 22...

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