Braun ExactFit 3 Manual page 74

Guida e dichiarazione del produttore – emissioni elettromagnetiche
Questo apparecchio elettromedicale è destinato all'uso in ambienti elettromagnetici con le caratteristiche
specifi cate di seguito. Spetta al cliente o all'utilizzatore dell'apparecchio elettromedicale assicurarsi che sia
utilizzato in un ambiente idoneo.
Test delle emissioni Conformità
Emissioni di RF
Gruppo 1
CISPR 11
Emissioni di RF
Classe B
CISPR 11
Emissioni armoniche IEC
Non pertinente
61000-3-2
Fluttuazioni di tensione /
Non pertinente
emissioni fl icker
Calcolo della distanza di separazione per strumentazione non di supporto vitale
(conformità 3 Vrms / 3 V/m)
150 kHz - 80 MHz
Massima potenza in
in bande ISM
uscita nominale del
3,5
d = [
trasmettitore (W)
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
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Ambiente elettromagnetico – guida
L'apparecchio elettromedicale utilizza energia a RF solo per
il suo funzionamento interno. Pertanto le sue emissioni di
RF sono estremamente basse ed è improbabile che
provochino interferenze in apparecchiature elettroniche
situate in prossimità.
Conforme
L'apparecchio elettromedicale è alimentato esclusivamente
a batteria.
Distanza di separazione in base alla
frequenza del trasmettitore (m)
80 MHz - 800 MHz 800 MHz - 2,5 GHz
3,5
7
] P d = [ ] P d = [
E E
1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
Questo apparecchio elettromedicale è destinato all'uso in ambienti elettromagnetici con le caratteristiche
specifi cate di seguito. Spetta al cliente o all'utilizzatore dell'apparecchio elettromedicale assicurarsi che sia
Test di immunità
Scariche
elettrostatiche (ESD)
IEC 61000-4-2
RF irradiata
IEC 61000-4-3
RF condotta
IEC 61000-4-6
Transitori
elettrici veloci
IEC 61000-4-4
] P
Sovratensione
1
IEC 61000-4-5
Campo magnetico
della frequenza di rete
IEC 61000-4-8
Cadute di tensione,
brevi interruzioni e
variazioni di tensione
sulle linee di ingresso
dell'alimentazione
IEC 61000-4-11
utilizzato in un ambiente idoneo.
Livello di
Livello di test IEC60601 Ambiente elettromagnetico – guida
conformità
I pavimenti devono essere di legno,
cemento o piastrelle di ceramica. Se i
±6 kV a contatto
Conforme pavimenti sono rivestiti di materiale
±8 kV in aria
sintetico, l'umidità relativa deve
L'intensità dei campi all'esterno dei
3 V/m 80 MHz – 2,5G Hz Conforme
luoghi schermati da trasmettitori di
RF fi ssi, come stabilito da un'ispezione
elettromagnetica del sito, deve essere
Non
classifi cata con il seguente simbolo:
pertinente
3 Vrms 150 kHz – 80 MHz
(assenza di
cavi elettrici)
Il calcolo della distanza di separazione è
distanza specifi ca può essere calcolata
±2 kV rete di alimentazi-
one elettrica
Non
pertinente
±1 kV linee in ingresso/
L'apparecchio elettromedicale è alimen-
uscita
±1 kV diff erenziale
Non
pertinente
±2 kV comune
I campi magnetici della frequenza di rete
devono corrispondere ai livelli caratteris-
3 A/m Conforme tici per una tipica postazione in un tipico
caduta >95% per 0,5 cicli
caduta del 60%
per 5 cicli
Non L'apparecchio elettromedicale è alimen-
pertinente
caduta del 70%
per 25 cicli
caduta del 95% per 5 sec.
essere di almeno il 30%.
inferiore a 3 V/m.
Si può verifi care interferenza in
prossimità di apparecchiatura
indicato di sopra. Se è nota la
presenza di un trasmettitore, la
usando le equazioni.
tato esclusivamente a batteria.
ambiente commerciale
o ospedaliero.
tato esclusivamente a batteria.
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